12,091 matches
-
hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant 3 . Tiomersal Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon 2 doze ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare intramusculară A se agita înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant 3 . Tiomersal Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon 2 doze ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare intramusculară A se agita înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
LOT : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin DTPc- HBV I. M . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 doze ( 1 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 doze ( 1 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( rADN ) ( HBV ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 Doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Bordetella pertussis ( inactivată ) 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
hidroxid de aluminiu , hidratat 2 0, 37 mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant 3 . Tiomersal Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon 10 doze ( 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare intramusculară A se agita înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
mg Al+3 adsorbit pe fosfat de aluminiu 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant 3 . Tiomersal Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon 10 doze ( 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Administrare intramusculară A se agita înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
LOT : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Tritanrix HepB - suspensie injectabilă Vaccin DTPc- HBV I. M . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 30 PROSPECT : Tritanrix HepB suspensie injectabilă
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
injectabilă Vaccin DTPc- HBV I. M . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 30 PROSPECT : Tritanrix HepB suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( ADNr ) ( HBV ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra copilului dumneavoastră acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
aluminiu 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant - Celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt : tiomersal , clorură de sodiu și apă pentru preparate Cum arată Tritanrix HepB și conținutul ambalajului Suspensie injectabilă . Tritanrix HepB este un lichid alb , ușor lăptos conținut într- un flacon de sticlă pentru o doză ( 0, 5 ml ) . Tritanrix HepB este disponibil în ambalaj cu 1 flacon . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul GlaxoSmithKline Biologicals s .
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
cu vaccinul Hib liofilizat ( Hiberix ) . Înainte de administrare vaccinul trebuie agitat bine pentru a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . 36 PROSPECT : Tritanrix HepB suspensie injectabilă , multidoză Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( celular ) ( Pc ) și hepatitic B ( ADNr ) ( HBV ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i se administra copilului dumneavoastră acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
aluminiu 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologia ADN- ului recombinant - Celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt : tiomersal , clorură de sodiu și apă pentru preparate Cum arată Tritanrix HepB și conținutul ambalajului Suspensie injectabilă , multidoză . Tritanrix HepB este un lichid alb , ușor lăptos conținut într- un flacon de sticlă pentru 2 doze ( 1 ml ) sau într- un flacon de sticlă pentru 10 doze ( 5 ml ) . Tritanrix HepB este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
din EPAR ) sau adresa i- v medicului sau farmacistului . Dac dori i informa îi suplimentare pe baza recomand rilor CHMP , citi i Dezbaterea tiin ific ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Lănțuș ? Lănțuș este o solu ie injectabil limpede care con ine substan a activ insulină glargin . Este distribuit în flacoane , cârțu e , cârțu e pentru OptiClik sau stilouri injectoare ( pen ) preumplute de unic folosin ( OptiSet i SoloStar ) . Pentru ce se utilizeaz Lănțuș ? Lănțuș se utilizeaz pentru tratarea
Ro_577 () [Corola-website/Science/291336_a_292665]
-
mică doză a determinat concentrații plasmatice medii de aproximativ 3 ori mai mari decât la oameni care primesc 5 mg/ kg la fiecare două săptămâni . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trehaloză dihidrat Fosfat de sodiu Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități La diluarea cu soluții de glucoză ( 5 % ) s- a observat un profil de degradare al bevacizumab dependent de concentrație . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție injectabilă de clorură
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități La diluarea cu soluții de glucoză ( 5 % ) s- a observat un profil de degradare al bevacizumab dependent de concentrație . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) a fost demonstrată pentru 48 ore la 2°C - 30° C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , responsabilitatea privind durata și condițiile de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Avastin nu conține conservanți antimicrobieni ; de aceea , trebuie manifestată precauție pentru asigurarea sterilității soluției preparate . Avastin trebuie preparat de către personal medical , în condiții aseptice . Se extrage cantitatea necesară de bevacizumab și se diluează până la volumul de administrare necesar cu soluție injectabilă de 25 clorură de sodiu 0, 9 % . Concentrația soluției finale de bevacizumab trebuie menținută în intervalul de 1, 4- 16, 5 mg/ ml . Orice cantitate rămasă neutilizată în flacon , trebuie aruncată , deoarece medicamentul nu conține conservanți . Medicamentele cu administrare parenterală
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ANEXA III 30 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține bevacizumab 100 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat de sodiu , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 100 mg 1 flacon a 4 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține bevacizumab 400 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat sodic , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 400 mg 1 flacon a 16 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 , care necesită tratament cu insulină . EXUBERA poate fi utilizată și în tratamentul diabetului zaharat de tip 1 la adulții la care valoarea zahărului din sânge nu este bine controlată cu ajutorul insulinei injectabile . 57 Diabetul zaharat este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a putea controla valoarea zahărului din sânge . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EXUBERA Nu utilizați EXUBERA • Dacă simțiți instalarea unui episod de hipoglicemie ( valoare mică a zahărului
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
mame expuse la dozele cele mai mari de anticorpi ( aproximativ de 4 ori doza maximă de Soliris recomandată în cazul 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodic monobazic Fosfat sodic dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 30 luni . După diluare , medicamentul trebuie utilizat imediat . Totuși , stabilitatea chimică și fizică a soluției a fost
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
pungă de perfuzie . 10 Diluați Soliris la o concentrație finală de 5 mg/ ml prin adăugare în punga de perfuzie , utilizând ca solvent clorură de sodiu 0, 9 % , clorură de sodiu 0, 45 % sau glucoză 5 % în apă pentru preparate injectabile . Volumul final al soluției diluate la 5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele de 900 mg . Soluția trebuie să fie transparentă și fără culoare . Agitați ușor punga de perfuzie conținând
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
4κ , produs într- o linie de celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției perfuzabile este de 5 mg/ ml . 3 . Clorură de sodiu , fosfat sodic dibazic , fosfat sodic monobazic , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 x 30 ml ( 10 mg/ ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : După diluare , medicamentul trebuie utilizat
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele de 900 mg . Solvenții utilizați sunt : clorură de sodiu 0, 9 % , clorură de sodiu 0, 45 % sau glucoză 5 % în apă pentru preparate injectabile • Agitați ușor punga de perfuzie conținând soluția diluată de Soliris pentru a asigura amestecarea completă a medicamentului cu solventul . • Înainte de administrare , soluția diluată trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei [ 18°C - 25°C ] , prin expunere la atmosfera ambiantă . • Aruncați
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține omalizumab 75 mg . După reconstituire , flaconul conține omalizumab 125 mg/ ml de ( 75 mg în 0, 6 ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4. 1 Indicații terapeutice Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține omalizumab 75 mg . După reconstituire , flaconul conține omalizumab 125 mg/ ml de ( 75 mg în 0, 6 ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4. 1 Indicații terapeutice Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) cu astm alergic sever persistent , care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în lapte . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Histidină Clorură de histidină monohidrat Polisorbat 20 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 11 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire . Dacă nu este
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]