9,576 matches
-
ibandronat monosodic monohidrat 2, 25 mg ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . - Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă ( RPMO ) . Acesta a fost un obiectiv complex , care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate ( EOA ) : - radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/ fracturilor iminente - intervenție chirurgicală osoasă pentru tratamentul fracturilor - fracturi vertebrale - fracturi non- vertebrale . Analiza RPMO a fost ajustată în funcție de timp și s- a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într- o perioadă unică de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
filmate de culoare albă până la aproape albă , de forma alungită , gravate cu “ L2 ” pe o față și cu “ IT ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul cancerului . Doza recomandată este de un comprimat filmat a 50
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentului supradozajului cu Bondronat . Cu toate acestea , supradozajul oral poate determina evenimente la nivelul tractului gastro-
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă ( RPMO ) . Acesta a fost un obiectiv complex , care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate ( EOA ) : - radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/ fracturilor iminente - intervenție chirurgicală osoasă pentru tratamentul fracturilor - fracturi vertebrale - fracturi non- vertebrale . Analiza RPMO a fost ajustată în funcție de timp și s- a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într- o perioadă unică de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ibandronat monosodic monohidrat 6, 75 mg ) . Excipienți : Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Bondronat este indicat pentru - Prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau intervenții chirurgicale ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . - Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori cu sau fără metastaze osoase . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Bondronat trebuie inițiat numai de medici specializați în tratamentul
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie să evite intervențiile stomatologice invazive , dacă este posibil . La pacienții la care apare osteonecroză maxilară în timpul tratamentului cu bifosfonați , chirurgia dentară poate amplifica această stare . În cazul pacienților care necesită intervenții
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
paciente ) . Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos . Obiectivele principale de eficacitate Obiectivul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă ( RPMO ) . Acesta a fost un obiectiv complex , care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate ( EOA ) : - radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/ fracturilor iminente - intervenție chirurgicală osoasă pentru tratamentul fracturilor - fracturi vertebrale - fracturi non- vertebrale . Analiza RPMO a fost ajustată în funcție de timp și s- a considerat că unul sau mai multe evenimente apărute într- o perioadă unică de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de calciu din oase ( resorbția osoasă ) , normalizând astfel valorile crescute ale calcemiei . De asemenea , previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat este indicat pentru : - prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . 2 . În timpul tratamentului , se pot efectua analize ale sângelui pentru a fi siguri că primiți doza corectă de Bondronat . Dacă urmați un tratament stomatologic sau veți fi supus unei
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de bifosfonați . Aceștia inhibă pierderea crescută de calciu din oase ( resorbția osoasă ) și previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat comprimate este indicat pentru prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . În timpul tratamentului , se pot efectua analize ale sângelui pentru a fi siguri că primiți doza corectă de Bondronat . Dacă urmați un tratament stomatologic sau veți fi supus unei intervenții
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de calciu din oase ( resorbția osoasă ) , normalizând astfel valorile crescute ale calcemiei . De asemenea , previn complicațiile osoase și fracturile legate de răspândirea celulelor tumorale la nivel osos . Bondronat este indicat pentru : - prevenția evenimentelor osoase ( fracturi patologice , complicații osoase care necesită radioterapie sau operații ) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase . 2 . În timpul tratamentului , se pot efectua analize ale sângelui pentru a fi siguri că primiți doza corectă de Bondronat . Dacă urmați un tratament stomatologic sau veți fi supus unei
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală sau dacă ați primit recent vreun alt vaccin . 38 Dacă luați orice medicamente care scad imunitatea la infecții sau dacă urmați un alt tip de tratament ( cum ar fi radioterapie ) care afectează sistemul imunitar , Daronrix poate fi administrat , dar este posibil ca răspunsul la vaccin să fie scăzut . Sarcina și alăptarea Nu există informații despre utilizarea Daronrix la femeile gravide . Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale privind
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală sau dacă ați primit recent vreun alt vaccin . 44 Dacă luați orice medicamente care scad imunitatea la infecții sau dacă urmați un alt tip de tratament ( cum ar fi radioterapie ) care afectează sistemul imunitar , Daronrix poate fi administrat , dar este posibil ca răspunsul la vaccin să fie scăzut . Sarcina și alăptarea Nu există informații despre utilizarea Daronrix la femeile gravide . Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale privind
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală sau dacă ați primit recent vreun alt vaccin . 50 Dacă luați orice medicamente care scad imunitatea la infecții sau dacă urmați un alt tip de tratament ( cum ar fi radioterapie ) care afectează sistemul imunitar , Daronrix poate fi administrat , dar este posibil ca răspunsul la vaccin să fie scăzut . Sarcina și alăptarea Nu există informații despre utilizarea Daronrix la femeile gravide . Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze beneficiile și riscurile potențiale privind
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
afectează celulele care căptușesc mucoasa cavității orale sau a gâtului sau a unor organe , cum ar fi laringele ( „ cutia vocală ” ) . În cancerul avansat local ( când tumora s- a dezvoltat , dar nu s- a răspândit ) , Erbitux se administrează în combinație cu radioterapie ( terapie pe bază de radiații ) . În cancerul recurent ( care revine după tratament anterior ) sau metastatic , Erbitux se utilizează împreună cu o combinație de medicamente anticanceroase „ pe bază de platină ” ( inclusiv medicamente cum ar fi cisplatină sau carboplatină ) . Medicamentul se poate elibera
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
mg pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculată în funcție de greutatea și înălțimea pacientului ) , administrată pe durata a două ore . Următoarele perfuzii se vor administra în doză de 250 mg/ m , administrate timp de câte o oră . Când se administrează împreună cu radioterapia , Erbitux se începe cu o săptămână 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . înainte de radioterapie și se continuă până la finalizarea radioterapiei . Erbitux nu a fost studiat la pacienții cu afecțiuni renale , hepatice sau sangvine și nici la copii . Cum acționează Erbitux ? Substanța activă din Erbitux , cetuximab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . înainte de radioterapie și se continuă până la finalizarea radioterapiei . Erbitux nu a fost studiat la pacienții cu afecțiuni renale , hepatice sau sangvine și nici la copii . Cum acționează Erbitux ? Substanța activă din Erbitux , cetuximab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
putut primi aceste medicamente . Pentru cazurile de cancer localizat în zona capului și gâtului , Erbitux a fost studiat în două studii principale : • primul studiu a inclus 424 de pacienți cu cancer avansat local și a analizat efectele adăugării Erbitux la radioterapie ; • al doilea studiu a inclus 442 de pacienți cu cancer recurent sau metastatic și a analizat efectele adăugării Erbitux la o combinație de medicamente anticanceroase pe bază de platină . Toate studiile au analizat perioada de timp până când cancerul pacientului a
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
Erbitux și irinotecan și de 2, 6 luni la cei tratați cu irinotecan în monoterapie . Pentru cancerul în stadiu avansat localizat în zona capului și a gâtului , a durat mai mult până la agravarea bolii , când s- a adăugat Erbitux la radioterapie ( 24, 4 luni față de 14, 9 luni ) . În cazul cancerului recurent sau metastatic localizat în zona capului și a gâtului , supraviețuirea a fost mai lungă când s- a adăugat Erbitux la o combinație de medicamente anticanceroase pe bază de platină
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
raportate în timpul tratamentului cu Abraxane în orice doză , în studiile clinice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : Durere la nivelul extremităților , dureri ale oaselor , dureri de Tulburări metabolice și de nutriție : Fenomenul de inflamație acută la timp îndelungat după radioterapie 7 Tabelul 1 : Reacții adverse raportate în timpul tratamentului cu Abraxane în orice doză , în studiile clinice . senzație de slăbiciune , status de performanță deteriorat , dureri toracice , afecțiune asemănătaore gripei , stare generală de rău , letargie , hiperpirexie Tulburări hepatobiliare : Mai puțin frecvente : stare
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]