10,213 matches
-
tipuri de celule albe sanguine ) , - Amețeală , anxietate , dificultăți de a dormi , furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau - Durere sau slăbiciune musculară , dureri articulare , - Durere sau slăbiciune generală , febră , oboseală , - Analize ale sângelui care indică niveluri crescute ale glicemiei , creatininei serice , mioglobinei sau lactic dehidrogenazei ( LDH ) sau un dezechilibru al sărurilor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră , asistentei sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut și trebuie întrerupt în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 8 ) . Experiența cu rosiglitazonă este limitată la pacienții cu valori serice mari ale enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) . De aceea , la toți pacienții , trebuie măsurate enzimele hepatice , înainte de începerea tratamentului cu AVANDAMET și ulterior , periodic , în funcție de considerentele clinice . Tratamentul cu AVANDAMET nu trebuie inițiat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut și trebuie întrerupt în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 8 ) . Experiența cu rosiglitazonă este limitată la pacienții cu valori serice mari ale enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) . De aceea , la toți pacienții , trebuie măsurate enzimele hepatice , înainte de începerea tratamentului cu AVANDAMET și ulterior , periodic , în funcție de considerentele clinice . Tratamentul cu AVANDAMET nu trebuie inițiat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut și trebuie întrerupt în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 8 ) . Experiența cu rosiglitazonă este limitată la pacienții cu valori serice mari ale enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) . De aceea , la toți pacienții , trebuie măsurate enzimele hepatice , înainte de începerea tratamentului cu AVANDAMET și ulterior , periodic , în funcție de considerentele clinice . Tratamentul cu AVANDAMET nu trebuie inițiat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
insuficienței cardiace la acești pacienți , tratamentul cu rosiglitazonă nu trebuie inițiat la pacienții care prezintă un eveniment coronarian acut și trebuie întrerupt în timpul fazei acute ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 8 ) . Experiența cu rosiglitazonă este limitată la pacienții cu valori serice mari ale enzimelor hepatice ( ALT > 2, 5 ori limita superioară a valorilor normale ) . De aceea , la toți pacienții , trebuie măsurate enzimele hepatice , înainte de începerea tratamentului cu AVANDAMET și ulterior , periodic , în funcție de considerentele clinice . Tratamentul cu AVANDAMET nu trebuie inițiat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
au inclus eritem facial/ senzație de căldură ( 2, 3 % ) , prurit ( 2, 3 % ) , eritem cutanat ( 1, 5 % ) și urticarie ( 0, 8 % ) . 4 pacienții din studiul pivot au inclus hipokaliemia ( 3, 1 % ) , diareea ( 3, 1 % ) , creșterea valorii ALT ( 2, 3 % ) , creșterea valorii serice a enzimelor hepatice ( 1, 5 % ) , creșterea valorii sanguine a fosfatazei alcaline ( 1, 5 % ) și creșterea bilirubinemiei ( 1, 5 % ) . În baza de date ICC cu 100 mg ( N=204 ) , reacțiile adverse datorate medicamentului ( MedDRA ) prezentate mai jos au fost raportate cu
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
care stimulează gruparea microtubulilor din dimerii de tubulină și stabilizeză microtubulii , împiedicând depolimerizarea . Această stabilitate determină inhibarea reorganizării dinamice normale a rețelei de microtubuli , esențială pentru funcțiile celulare vitale din interfază și mitotoză . 8 Abraxane conține nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană - . S- a avansat ipoteza că acest transport trans- endotelial îmbunătățit este mediat de receptorul de albumină gp- 60 și că în zona tumorii există o acumulare de paclitaxel datorat proteinei SPARC ( secreted protein acidic rich in cysteine - proteină acidă
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
pentru 10 doză a reflectat diferențele în ce privește doza totală și ritmul de perfuzare . Legarea paclitaxelului de proteinele plasmatice în urma administrării de Abraxane este estimată la circa 90 % . Pe baza datelor din literatură publicate , studiile in vitro asupra legării de proteinele serice umane folosind paclitaxel în concentrații de la 0, 03 la 1, 2 µM au indicat că legarea paclitaxelului de acestea este de circa 87 % ; prezența ranitidinei , dexametazonei sau difenhidraminei nu a afectat legarea paclitaxelului de proteine . Pe baza datelor din literatură
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
insuficiență renală și hepatică severă și la pacienții cu mielosupresie severă trebuie efectuată cu precauție și trebuie luată în considerare monitorizarea îndeaproape . După punerea pe piață a interferonului beta s- au raportat leziuni hepatice , inclusiv niveluri crescute ale enzimelor hepatice serice , hepatită , hepatită autoimună și insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , aceste reacții au apărut în prezența altor medicamente asociate cu leziuni hepatice . Potențialul efectelor cumulative ale mai multor medicamente sau ale altor agenți hepatotoxici ( de exemplu alcoolul
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
formării de anticorpi neutralizanți este atins după 12 luni de tratament . Datele obținute de la pacienții tratați cu AVONEX într- o perioadă de până la doi ani sugerează că aproximativ 8 % dezvoltă anticorpi neutralizanți . Utilizarea unor teste variate de detectare a anticorpilor serici la interferon limitează posibilitatea de comparare a antigenității diferitelor produse . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om . Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
intracelulare care determină exprimarea a numeroși produși de gene și markeri induși de interferon . Aceștia includ clasa I MHC , proteina Mx , 2 ’ / 5 ’ - oligoadenilat sintetaza , β2- microglobulina și neopterina . Unii dintre acești produși au fost măsurați în fracțiunile celulare și serice ale sângelui recoltat de la pacienții tratați cu AVONEX . După o singură doză intramusculară de AVONEX , nivelurile serice ale acestor produși rămân crescute timp de cel puțin patru zile și până la o săptămână . Nu se cunoaște dacă mecanismul de acțiune al
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
I MHC , proteina Mx , 2 ’ / 5 ’ - oligoadenilat sintetaza , β2- microglobulina și neopterina . Unii dintre acești produși au fost măsurați în fracțiunile celulare și serice ale sângelui recoltat de la pacienții tratați cu AVONEX . După o singură doză intramusculară de AVONEX , nivelurile serice ale acestor produși rămân crescute timp de cel puțin patru zile și până la o săptămână . Nu se cunoaște dacă mecanismul de acțiune al AVONEX în SM este mediat prin aceleași căi ca efectele biologice descrise mai sus , datorită faptului că
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
măsoară activitatea antivirală a interferonului . Acest test este limitat în sensul că este sensibil la interferon , dar îi lipsește specificitatea pentru interferon beta . Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile . După administrarea intramusculară a AVONEX , nivelurile activităților antivirale serice ating un vârf între 5 și 15 ore post doză și scad cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 10 ore . Cu o ajustare adecvată pentru viteza de absorbție de la locul injecției , biodisponibilitatea calculată este de aproximativ 40 % . 5
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
observat efecte teratogene sau asupra dezvoltării fetale , dar informațiile disponibile privind efectele interferonului beta- 1a în perioadele perinatale și postnatale sunt limitate . Nu există informații disponibile privind efectele interferonului beta- 1a asupra fertilității masculine . 6 . 6. 1 Lista excipienților Albumină serică umană , Hidrogenofosfat de disodiu , Dihidrogenofosfat de sodiu , Clorură de sodiu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25 °C . A NU SE
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
renală și hepatică severă și la pacienții cu mielosupresie severă trebuie efectuată cu precauție și trebuie luată în considerare monitorizarea îndeaproape . 13 După punerea pe piață a interferonului beta s- au raportat leziuni hepatice , inclusiv niveluri crescute ale enzimelor hepatice serice , hepatită , hepatită autoimună și insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 8 ) . În unele cazuri , aceste reacții au apărut în prezența altor medicamente asociate cu leziuni hepatice . Potențialul efectelor cumulative ale mai multor medicamente sau ale altor agenți hepatotoxici ( de exemplu alcoolul
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
atins după 12 luni de tratament . Studii clinice recente cu pacienți tratați o perioadă de până la trei ani cu AVONEX sugerează că aproximativ între 5 % și 8 % dintre aceștia dezvoltă anticorpi neutralizanți . Utilizarea unor teste variate de detectare a anticorpilor serici la interferon limitează posibilitatea de comparare a antigenității diferitelor produse . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii oficiale privind interacțiunile la om . Interacțiunile AVONEX cu corticosteroizii sau hormonul adrenocorticotrop ( ACTH ) nu
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
intracelulare care determină exprimarea a numeroși produși de gene și markeri induși de interferon . Aceștia includ clasa I MHC , proteina Mx , 2 ’ / 5 ’ - oligoadenilat sintetaza , β2- microglobulina și neopterina . Unii dintre acești produși au fost măsurați în fracțiunile celulare și serice ale sângelui recoltat de la pacienții tratați cu AVONEX . După 18 o singură doză intramusculară de AVONEX , nivelurile serice ale acestor produși rămân crescute timp de cel puțin patru zile și până la o săptămână . Nu se cunoaște dacă mecanismul de acțiune
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
MHC , proteina Mx , 2 ’ / 5 ’ - oligoadenilat sintetaza , β2- microglobulina și neopterina . Unii dintre acești produși au fost măsurați în fracțiunile celulare și serice ale sângelui recoltat de la pacienții tratați cu AVONEX . După 18 o singură doză intramusculară de AVONEX , nivelurile serice ale acestor produși rămân crescute timp de cel puțin patru zile și până la o săptămână . Nu se cunoaște dacă mecanismul de acțiune al AVONEX în SM este mediat prin aceleași căi ca efectele biologice descrise mai sus , datorită faptului că
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
măsoară activitatea antivirală a interferonului . Acest test este limitat în sensul că este sensibil la interferon , dar îi lipsește specificitatea pentru interferon beta . Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile . După administrarea intramusculară a AVONEX , nivelurile activităților antivirale serice ating un vârf între 5 și 15 ore post doză și scad cu un timp de înjumătățire plasmatic de aproximativ 10 ore . Cu o ajustare adecvată pentru viteza de absorbție de la locul injecției , biodisponibilitatea calculată este de aproximativ 40 % . Biodisponibilitatea
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FORMA DE PREZENTARE CU DISPOZITIV BIO- SET 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVONEX 30 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Fiecare flacon conține interferon beta- 1a 30 micrograme ( 6 milioane UI ) . 3 . Albumină serică umană , clorură de sodiu , hidrogenofosfat de disodiu și dihidrogenofosfat de sodiu . A se vedea prospectul pentru mai multe informații . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Ambalaje cu patru doze prezentate sub formă de : flacon cu
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
deteriorată , mesajele dintre creier și celelalte părți ale corpului sunt întrerupte . Acest lucru determină simptomele SM . Avonex pare să acționeze împiedicând sistemul de apărare al organismului dumneavoastră să mai atace mielina . 2 . - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la interferon beta , albumină serică umană sau la oricare dintre - dacă sunteți gravidă , nu începeți utilizarea Avonex - dacă suferiți de depresie severă sau vă gândiți să vă sinucideți . Discutați cu medicul dumneavoastră imediat , dacă vreunul din aceste aspecte este valabil pentru dumneavoastră . ( Notă informativă ) Avonex
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanța activă este : Interferon beta- 1a 30 micrograme Celelalte componente sunt : Albumină serică umană , clorură de sodiu , hidrogenofosfat de disodiu și dihidrogenofosfat de sodiu . Ce conține ambalajul de Avonex O cutie de Avonex Bioset conține patru doze de Avonex . 44 Fiecare doză este inclusă într- o tăviță din plastic sigilată și conține o
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
securitate a fost rupt . 56 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Albumină serică umană , clorură de sodiu , hidrogenofosfat de disodiu și dihidrogenofosfat de sodiu . Ce conține ambalajul de AVONEX Avonex soluție injectabilă se prezintă sub formă de injecție pregătită pentru utilizare . Într- o cutie de Avonex există patru sau doisprezece seringi preumplute , pregătite
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
principal în ficat , este necesară prudență atunci când se folosește Busilvex la pacienți cu afectare preexistentă a funcției hepatice , în special la cei cu insuficiență hepatică severă . Se recomandă ca în tratamentul acestor pacienți să se monitorizeze în mod regulat transaminazele serice , fosfataza alcalină și bilirubina timp de 28 de zile după transplant , pentru detectarea precoce a hepatotoxicității . Boala veno- ocluzivă hepatică este o complicație majoră , care poate apare în timpul tratamentului cu Busilvex . Pacienții care în prealabil au fost iradiați cu minimum
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
fatală la 2 pacienți ) și 2, 5 % ( 1/ 42 ) dintre pacienții cu transplant autolog . S- au observat , de asemenea , valori crescute ale bilirubinei ( n=3 ) și ale AST ( n=1 ) . Doi dintre cei patru pacienți de mai sus prezentând hepatotoxicitate serică gravă s- au numărat printre pacienții diagnosticați cu AVOH . În cadrul studiilor cu Busilvex , un pacient a prezentat un caz fatal de detresă respiratorie acută , urmată de insuficiență respiratorie asociată cu fibroză interstițială pulmonară . În plus , în literatura de specialitate se
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]