10,649 matches
-
provenit dintr-un mediu de fermentație de E.coli modificat genetic, care conține interferon uman alfa-2b, destinat fabricării de medicamente clasificate la poziția 3002 din SA 0-00-0 Concentrate intermediare provenite dintr-un mediu de fermentație de Micromonospora inyoensis, destinate fabricării antibioticelor sisomicină (DCI) și netilmicină (DCI) 0-00-0 Concentrate intermediare provenite dintr-un mediu de fermentație de Micromonospora purpurea, destinate fabricării antibioticelor sulfat de gentamicină (DCIM) și isepamicină (DCI) 0-00-0 clavulanat de potasiu-celuloză microcristalină (1:1) 0-00-0 clavulanat de potasiu-dioxid de siliciu
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
clasificate la poziția 3002 din SA 0-00-0 Concentrate intermediare provenite dintr-un mediu de fermentație de Micromonospora inyoensis, destinate fabricării antibioticelor sisomicină (DCI) și netilmicină (DCI) 0-00-0 Concentrate intermediare provenite dintr-un mediu de fermentație de Micromonospora purpurea, destinate fabricării antibioticelor sulfat de gentamicină (DCIM) și isepamicină (DCI) 0-00-0 clavulanat de potasiu-celuloză microcristalină (1:1) 0-00-0 clavulanat de potasiu-dioxid de siliciu (1:1) 0-00-0 clavulanat de potasiu-zaharoză (1:1) 330-95-0 1,3-bis(4-nitrofenil)uree--4,6-dimetilpirimidin-2-ol (1:1) 104832-01-1 (R)-6,7-dimetoxi-2-metil-1-
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
referitoare le examinarea animalelor și cărnii proaspete pentru găsirea de reziduuri(1), măsuri naționale care să fie aplicate pentru a extinde examinarea laptelui brut, a laptelui tratat termic și a produselor pe bază de lapte pentru: - Reziduuri din grupa III(antibiotice, sulfamide și substanțe antimicrobiene similare) din anexa I, A. din acea Directivă. - Reziduuri din grupa II(alte reziduuri) din Anexa I, B. din acea Directivă. 2. Statele membre asigură în contextul controalelor la care se face referire în art.14
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
din Anexa I, B. din acea Directivă. 2. Statele membre asigură în contextul controalelor la care se face referire în art.14, că sunt efectuate teste pentru a detecta orice reziduuri de substanțe cu acțiune farmacologică sau hormonală sau de antibiotice, pesticide, detergenți sau alte substanțe care sunt dăunătoare sau care pot modifica caracteristicile organoleptice ale laptelui sau produselor pe bază de lapte sau să facă consumarea lor periculoasă sau dăunătoare sănătății umane, în măsura în care acele reziduuri depășesc limitele de toleranță permise
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
standardele din capitolulIV au fost depășite, laptele de la fermele respective nu respectă acele standarde, ferma respectivă nu mai este autorizată să livreze lapte brut până când nu îndeplinește standardele menționate. Laptele nu trebuie folosit pentru consumul uman dacă conține reziduuri de antibiotice în cantități care, în ceea ce privește oricare substanță la care se face referire în anexa I și II din Regulament (CEE) nr. 2377/90 (1), depășesc nivelele autorizate; totalul combinat de reziduuri de antibiotice nu poate depăși o valoare fixată în acord
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
folosit pentru consumul uman dacă conține reziduuri de antibiotice în cantități care, în ceea ce privește oricare substanță la care se face referire în anexa I și II din Regulament (CEE) nr. 2377/90 (1), depășesc nivelele autorizate; totalul combinat de reziduuri de antibiotice nu poate depăși o valoare fixată în acord cu procedura stabilită în art.31 din prezenta Directivă. CAPITOLUL IV Standardele de îndeplinit pentru colectarea de lapte brut din fermele de producție sau pentru primirea în unitățile de tratare sau procesare
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
termic trebuie: (a) să îndeplinească standardele microbiologice stabilite în capitolulII, (b) să nu conțină substanțe active farmacologic în cantități mai mari decât limitele stabilite în anexa I și III la Regulamentul (CEE)nr. 2377/90, totalul combinat al reziduurilor de antibiotice să nu depășească o valoare fixată în acord cu procedura stabilită în Regulament(CEE) nr. 2377/90. B. Cerințe pentru lapte pentru fabricarea produselor pe bază de lapte 1. Operatorul sau administratorul unității de procesare trebuie să urmeze toate etapele
jrc1923as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87073_a_87860]
-
carnea de pasăre: a) care provine de la păsări afectate de bolile menționate în Directiva 91/494/CEE; b) care prezintă urme de reziduuri în cantități care depășesc limitele de toleranță care trebuie stabilite conform art. 4 alin. (2), tratate cu ajutorul antibioticelor, al substanțelor de frăgezire, al agenților conservanți, în măsura în care acești agenți nu au fost autorizați de către legislația comunitară, subînțelegându-se că agenții direct folosiți pentru a promova retenția de apă sunt interziși, precum și cantitatea de carnea de pasăre obținută în condiții
jrc1960as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87112_a_87899]
-
0,7. IPIC trebuie stabilit în conformitate cu următoarea metodă: Testul indicelui de patogenitate intracerebrală 1. Lichidul alantoamniotic infectant proaspăt recoltat (titrul HA trebuie să fie mai mare de 24) se diluează 1:10 în ser fiziologic izoton steril (nu trebuie folosite antibiotice). 2. 0,05 ml din virusul diluat se injectează pe cale intracerebrală la fiecare din cei 10 pui în vârstă de șase săptămâni (respectiv 24-40 ore după incubare). Puii de găină trebuie incubați din ouă obținute de la un efectiv de păsări
jrc2110as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87262_a_88049]
-
armonizarea dispozițiilor legale, de reglementare și administrative referitoare la clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase 2, sau în conformitate cu metodele recunoscute la nivel internațional de organizațiile științifice. Utilizarea altor metode trebuie justificată. Fiecare dosar conține un rezumat corespunzător. Dosarele referitoare la antibiotice, coccidiostați și alte substanțe medicinale, precum și stimulatori de creștere trebuie să fie însoțite de o monografie conform modelului prevăzut în secțiunea V, care să permită identificarea și caracterizarea aditivului în cauză în conformitate cu art. 8 alin. (1) din Directiva 70/524
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
laborator SECȚIUNEA V: Forma monografiei SECȚIUNEA I REZUMATUL DATELOR DIN DOSAR SECȚIUNEA II IDENTITATEA, CARACTERIZAREA ȘI CONDIȚIILE DE UTILIZARE A ADITIVULUI METODE DE CONTROL 1. Identitatea aditivului 1.1. Denumirile proprietare propuse. 1.2. Tipul aditivului după funcția principală (ex. antibiotic, coccidiostat, histomonostat, conservant etc.). 1.3. Starea fizică, dimensiunea particulelor. 1.4. Compoziția calitativă și cantitativă (substanță activă, alte componente, impurități). 1.5. Procesul de fabricație, inclusiv procedurile de fabricație specifice. 2. Specificațiile privind substanța activă 2.1. Denumirea generică
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
condițiile de testare (temperatură, umiditate etc.), precum și data și durata testelor, efectele adverse și alte efecte negative care au apărut în timpul testelor. 2. Studii privind efectele aditivilor asupra produselor animaliere Aceste studii se referă la aditivii zootehnici, cum ar fi antibioticele, stimulatorii de creștere, coccidiostații și alte substanțe medicinale etc. care au efect asupra produselor animaliere. Următoarele studii trebuie să se efectueze pentru fiecare specie în cauză în comparație cu grupuri de control negative și, posibil, cu grupuri care primesc furaje conținând aditivi
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
substanțe medicinale etc. care au efect asupra produselor animaliere. Următoarele studii trebuie să se efectueze pentru fiecare specie în cauză în comparație cu grupuri de control negative și, posibil, cu grupuri care primesc furaje conținând aditivi cu eficacitate cunoscută. 2.1. Pentru antibiotice și stimulatori de creștere, studiul efectelor asupra eficienței în nutriție, a creșterii animalelor și a producției de produse animaliere. Determinarea relației dintre doză/răspuns. 2.2. Pentru coccidiostați și alte substanțe medicinale se acordă importanță în primul rând dovedirii efectelor
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
Studii microbiologice ale aditivului 1.2.1. Studiul spectrului microbiologic de acțiune al aditivului prin determinarea concentrației de inhibiție minimă (MIC) la diferitele specii de bacterii patogene și nepatogene, gram-pozitive și gram-negative. 1.2.2. Studiul asupra rezistenței încrucișate la antibiotice terapeutice prin determinarea MIC la mutanții produși in vitro care prezintă rezistență cromozomială la aditiv. 1.2.3. Teste pentru verificarea capacității aditivului de a selecta factori de rezistență. Aceste teste trebuie să se realizeze în teren, pe specii de
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
suficiente. 5. Proprietățile biologice ale aditivului 5.1. Datele specifice privind efectele profilactice ale coccidiostaților și ale altor substanțe medicinale (morbiditate, numărul de oocite etc.). 5.2. Datele specifice privind efectele asupra eficienței nutriției, creșterea și calitatea produselor animale, pentru antibiotice și stimulatorii de creștere. 5.3. Toate contraindicațiile sau avertismente, inclusiv incompatibilități biologice, cu specificația justificării lor. 6. Detalii privind reziduurile calitative și cantitative, dacă există, descoperite în produsele animaliere după utilizarea indicată a aditivului. 7. Alte caracteristici care permit
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
toate produsele care fac parte din grupă. Capitolul 2 Aditivii autorizați în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 sunt următorii: ― aditivi zootehnici: aditivii reglementați de anexa I punctul 4 litera (d) (alți aditivi zootehnici) la Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 ― antibiotice: toți aditivii; ― coccidiostatici și histomonostatici: toți aditivii; ― factori de creștere: toți aditivii; ― aditivi nutriționali: ― aditivii reglementați de anexa I punctul 3 litera (a) (vitamine, provitamine și substanțe cu efect analog bine definite din punct de vedere chimic) la Regulamentul (CE
32005R0183-ro () [Corola-website/Law/294069_a_295398]
-
CE) nr. 1831/2003: Cu și Se. Capitolul 3 Aditivii autorizați în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 sunt următorii: Aditivi zootehnici: aditivii reglementați de anexa I punctul 4 litera (d) (alți aditivi zootehnici) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 ― antibiotice: toți aditivii; ― coccidiostatici și histomonostatici: toți aditivii; ― factori de creștere: toți aditivii. Anexa V Capitolul 1 Lista întreprinderilor autorizate din sectorul hranei pentru animale 1 2 3 4 5 Numărul de identificare Activitatea Numele sau denumirea comercială 1 Adresa 2
32005R0183-ro () [Corola-website/Law/294069_a_295398]
-
impact minim asupra mediului, sau foarte răspândite, dar inofensive, astfel încât o diseminare accidentală ar avea consecințe minime pentru om, animale și plante. De exemplu, este vorba despre bacterii lactice, rizobacterii, organisme cu caracteristici termofile extreme, bacterii sau ciuperci producătoare de antibiotice. Microorganismele menționate anterior trebuie să prezinte caracteristici genetice și moleculare bine studiate. Vectorul și insertul, astfel cum apar în MMG-ul final, nu ar trebui să conțină gene care exprimă o proteină activă sau un transcript (de exemplu, factori de
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
95/30/ CE a Comisiei4 și în versiunile lor modificate. Este necesar să se verifice dacă MMG-ul aparține acestui grup de alergeni. Componentele alergene ale microorganismelor pot cuprinde pereți celulari, spori, metaboliți naturali (de exemplu enzime proteolitice) și anumite antibiotice. În cazul în care vectorul și insertul se exprimă în MMG-ul final, produsul genetic nu trebuie să aibă activitate biologică care să poată produce alergeni semnificativi. Este de notat că acest criteriu nu se poate aplica în mod absolut
32005D0174-ro () [Corola-website/Law/293615_a_294944]
-
sau condiționate pentru vânzarea cu amănuntul 3004.10 - conținând peniciline sau derivați ai acestor produse, cu structură de acid penicilanic sau conținând streptomicine sau derivați ai acestor produse 3004.101 - - - medicamente condiționate pentru vânzarea cu amănuntul 3004.20 - conținând alte antibiotice 3004.201 - - - medicamente condiționate pentru vânzarea cu amănuntul 3004.3 - - conținând hormoni sau alte produse de la poziția 2937, dar neconținând antibiotice 3004.31 - - conținând insulină 3004.311 - - - medicamente condiționate pentru vânzarea cu amănuntul 3004.32 - - conținând hormoni corticosuprarenali 3004.321
22005A0128_01-ro () [Corola-website/Law/293310_a_294639]
-
conținând streptomicine sau derivați ai acestor produse 3004.101 - - - medicamente condiționate pentru vânzarea cu amănuntul 3004.20 - conținând alte antibiotice 3004.201 - - - medicamente condiționate pentru vânzarea cu amănuntul 3004.3 - - conținând hormoni sau alte produse de la poziția 2937, dar neconținând antibiotice 3004.31 - - conținând insulină 3004.311 - - - medicamente condiționate pentru vânzarea cu amănuntul 3004.32 - - conținând hormoni corticosuprarenali 3004.321 - - - medicamente condiționate pentru vânzarea cu amănuntul 3004.39 - - altele 3004.391 - - - medicamente condiționate pentru vânzarea cu amănuntul 3004.40 - conținând alcaloizi
22005A0128_01-ro () [Corola-website/Law/293310_a_294639]
-
și să excludă orice boală infecțioasă, o posibilă contaminare sau alte afecțiuni care reprezintă un risc pentru primitor, conform protocoalelor stabilite pentru fiecare organ, țesut sau celulă. În cazul celulelor stem contaminate, excepție făcând HIV, lues și infecții rezistente la antibioticele uzuale, acestea pot fi depozitate la cererea familiei donatorului separat de probele sterile. ... (2) Repartiția organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană, cu excepția celulelor stem hematopoietice de la donatori neînrudiți, prelevate la nivel național se efectuează de către Agenția Națională de Transplant
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 15 iulie 2005. Pentru Comisie Günter VERHEUGEN Vicepreședintele -- ANEXĂ Se inserează următoarea (următoarele) substanță(e) în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90: 1. Medicamente antiinfecțioase 1.2. Antibiotice 1.2.1. Peniciline Substanță(e) farmacologic activă(e) Reziduu marker Specii de animale LMR Produse țintă "Penetamat Benzilpenicilină Toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg/kg 50 μg
32005R1148-ro () [Corola-website/Law/294255_a_295584]
-
caz în parte; - tratament topic local*); ----------- *) Tratamentul topic local va fi ales în concordanță cu fiecare caz în parte - tratament antibiotic sistemic**). ----------- **) Tratamentul antibiotic local este de evitat datorită riscului de selectare a unei flore bacteriene rezistente sau plurirezistente la antibiotice. Se recomandă administrarea de antibiotice sistemice în prezența unor dovezi bacteriologice de infecție tisulară cu streptococ beta-hemolitic. B) Boala Hemoroidală ... 1. Atacul hemoroidal acut: Descrierea pacientului cu episod hemoroidal acut: pacient cu sau fără antecedente de boală hemoroidală dar care
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
local*); ----------- *) Tratamentul topic local va fi ales în concordanță cu fiecare caz în parte - tratament antibiotic sistemic**). ----------- **) Tratamentul antibiotic local este de evitat datorită riscului de selectare a unei flore bacteriene rezistente sau plurirezistente la antibiotice. Se recomandă administrarea de antibiotice sistemice în prezența unor dovezi bacteriologice de infecție tisulară cu streptococ beta-hemolitic. B) Boala Hemoroidală ... 1. Atacul hemoroidal acut: Descrierea pacientului cu episod hemoroidal acut: pacient cu sau fără antecedente de boală hemoroidală dar care prezintă: durere, prolaps anal, proctită
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]