9,775 matches
-
demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 13 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă monitorizarea efectelor
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
monitorizarea efectelor la inițierea și ajustarea tratamentului cu furosemid pentru a evita eventuala utilizare subterapeutică în situațiile clinice de supraîncărcare lichidiană . Potasiu și diuretice care rețin potasiu Pe baza experienței privind utilizarea altor substanțe care afectează sistemul renină- angiotensină , utilizarea concomitentă de diuretice care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituente minerale care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
care rețin potasiu , suplimente care conțin potasiu , substituente minerale care conțin potasiu sau alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Riprazo . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
ani , care nu au prezentat răspuns la terapia convențională cu corticosteroid administrat în asociere cu un imunosupresor și la terapia nutrițională primară ; sau care prezintă o intoleranță , sau le sunt contraindicate aceste terapii . Remicade a fost studiat doar în administrare concomitentă cu terapie imunosupresoare convențională . 2 Tratamentul colitei ulcerative moderate până la severă la pacienți care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6- MP sau AZA , sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
hidrocortizon și/ sau paracetamol și ritmul perfuziei trebuie încetinit pentru a scădea riscul de apariție a unor reacții adverse legate de perfuzie mai ales dacă acestea au apărut anterior ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe durata tratamentului cu Remicade , alte terapii concomitente , de exemplu cele cu corticosteroizi și imunosupresoare trebuie optimizate . Pentru instrucțiuni de preparare și administrare , vezi pct . 6. 6 . Adulți ( cu vârsta ≥ 18 ani ) 3 Poliartrita reumatoidă Pacienți netratați anterior cu Remicade : Doza recomandată este de 3 mg/ kg administrată
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
a frecvenței reacțiilor legate de perfuzie . Un procent mic de reacții legate de perfuzie a fost reprezentat de reacții alergice grave . De asemenea , s- a observat și o asociere între apariția anticorpilor la infliximab și scăderea duratei răspunsului terapeutic . Administrarea concomitentă de imunomudulatoare s- a asociat cu o incidență mai mică de apariție a anticorpilor la infliximab și cu reducerea frecvenței reacțiilor legate de perfuzie . Efectul terapiei concomitente cu imunomodulatoare a fost mai evident la pacienții tratați episodic decât la pacienții
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
o asociere între apariția anticorpilor la infliximab și scăderea duratei răspunsului terapeutic . Administrarea concomitentă de imunomudulatoare s- a asociat cu o incidență mai mică de apariție a anticorpilor la infliximab și cu reducerea frecvenței reacțiilor legate de perfuzie . Efectul terapiei concomitente cu imunomodulatoare a fost mai evident la pacienții tratați episodic decât la pacienții cărora li se administrează tratament de întreținere . Pacienții care întrerup tratamentul cu imunosupresoare înainte sau în timpul tratamentului cu Remicade prezintă un risc mai mare de apariție a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
trebuie continuată de- a lungul acestei perioade . În plus , tratamentul cu Remicade nu trebuie continuat dacă pacientul prezintă o infecție severă sau sepsis . Utilizarea Remicade la pacienții cu infecții cronice sau cu antecedente de infecții recurente , inclusiv cu terapia imunosupresoare concomitentă , trebuie să se facă cu precauție . Pacienții trebuie sfătuiți să evite în mod adecvat expunerea la factorii de risc potențiali pentru apariția infecțiilor . Factorul de necroză tumorală alfa ( TNFα ) este un mediator al inflamației și modulează răspunsul imunitar . Date experimentale
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
semne de disfuncție hepatică trebuie evaluați pentru evidențierea lezării hepatice . Dacă apare icterul și/ sau creșteri ale ALT ≥ 5 ori peste limita superioară a valorilor normalului , trebuie întreruptă administrarea Remicade și trebuie efectuată o investigație amănunțită a acestor anomalii . Administrarea concomitentă de inhibitor al TNF- alfa și anakinra În studiile clinice în care s- a administrat concomitent anakinra și alt medicament blocant al TNFα , etanercept , s- au observat infecții grave , fără a se observa un beneficiu clinic suplimentar comparativ cu administrarea
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cazul bolii Crohn poate indica prezența stricturilor fibroase fixe care pot necesita tratament chirurgical . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune La pacienții cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică și boală Crohn , există indicii conform cărora utilizarea concomitentă a metotrexatului și a altor imunomodulatoare determină diminuarea formării de anticorpi față de infliximab și creșterea concentrațiilor plasmatice de infliximab . Cu toate acestea , rezultatele sunt incerte datorită deficiențelor metodelor utilizate pentru analizele serice ale infliximabului și ale anticorpilor față de infliximab . Nu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
infliximab și creșterea concentrațiilor plasmatice de infliximab . Cu toate acestea , rezultatele sunt incerte datorită deficiențelor metodelor utilizate pentru analizele serice ale infliximabului și ale anticorpilor față de infliximab . Nu se recomandă asocierea dintre Remicade și anakinra ( vezi pct . 4. 4 - „ Administrarea concomitentă a inhibitorului de TNF alfa și a anakinra “ ) . Nu există date privind posibilele interacțiuni dintre infliximab și alte medicamente . Se recomandă ca vaccinurile cu germeni vii să nu se administreze concomitent cu Remicade ( vezi pct . 4. 4 - „ Vaccinări ” ) . 4. 6
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pacienții cu boală Crohn ( studiul ACCENT I ) , incidența reacțiilor asemănătoare bolii serului a fost de 2, 4 % . Imunogenitate : Pacienții care au prezentat anticorpi la infliximab au fost mai predispuși ( aproximativ de 2 - 3 ori ) la reacții legate de perfuzie . Utilizarea concomitentă a imunosupresoarelor se pare că a scăzut frecvența reacțiilor legate de perfuzie . În studiile clinice în care s- au utilizat doze unice și multiple de infliximab , variind între 1 - 20 mg/ kg , anticorpii față de infliximab au fost detectați la 14
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
care au prezentat titruri crescute de anticorpi față de infliximab s- a evidențiat o eficacitate scăzută ( vezi pct . 4. 4 : ,, Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea ” ) . La pacienții cu psoriazis , tratați cu infliximab ca tratament de întreținere în absența tratamentului imunomodulator concomitent , aproximativ 28 % au dezvoltat anticorpi față de infliximab . Infecții : La pacienții care au primit Remicade s- au observat tuberculoză , infecții bacteriene , inclusiv sepsis și pneumonie , infecții fungice invazive , și alte infecții cu germeni oportuniști . Unele dintre acestea au evoluat cu deces
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Examinarea endoscopică a mucoasei intestinale a evidențiat vindecarea mucoasei la pacienții tratați cu infliximab . Poliartrită reumatoidă Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii clinice pilot , multicentrice , randomizate , dublu- orb : ATTRACT și ASPIRE . În ambele studii a fost permisă utilizarea concomitentă a unor doze stabile de acid folic , corticosteroizi orali ( ≤ 10 mg/ zi ) și/ sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) . Obiectivele primare au fost reducerea semnelor și a simptomelor , în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie ( ACR20 pentru ATTRACT , landmark ACR- N
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
0, 4 ± 19 a : control = Toți pacienții prezentau AR activă deși se aflau în tratament cu doze stabile de metotrexat timp de 6 luni înainte de înrolare , doze care au rămas stabile pe întreaga perioadă a studiului . A fost permisă administrarea concomitentă a unor doze stabile de corticosteroizi orali ( ≤ 10 mg/ zi ) și/ sau AINS , precum și suplimentarea cu acid folic . b : toate dozele de infliximab administrate în asociere cu metotrexat și acid folic dintre care unele cu corticosteroizi și/ sau AINS c
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
studiu doză- răspuns , randomizat , dublu orb , controlat cu placebo . Din acești 108 pacienți , 27 au fost tratați cu doza recomandată de 5 mg infliximab/ kg . Toți pacienții au prezentat anterior un răspuns inadecvat la terapia convențională . A fost permisă utilizarea concomitentă a unor medicamente convenționale în doze stabile , 92 % dintre pacienți continuând să utilizeze aceste terapii . Obiectivul final primar a fost proporția pacienților care au prezentat un răspuns clinic , definit ca o scădere a CDAI cu ≥ 70 puncte față de valoarea inițială
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
CDAI ≥ 220 ≤ 400 ) au primit o singură perfuzie de 5 mg/ kg în săptămâna 0 . 178 din cei 580 de pacienți incluși în studiu ( 30, 7 % ) au avut boală Crohn severă ( scorul CDAI > 300 și corticosteroid și/ sau imunosupresor concomitent ) au corespuns populației precizată în indicații ( vezi pct . 4. 1 ) . În săptămâna 2 , toți pacienții au fost evaluați în privința răspunsului clinic și au fost repartizați aleatoriu într- unul din cele 3 grupuri de tratament ; un grup de tratament de întreținere
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
cu boală Crohn fistulizată care prezentau fistule de cel puțin 3 luni . Treizeci și unu dintre acești pacienți au fost tratați cu infliximab 5 mg/ kg . Aproximativ 93 % dintre pacienți primiseră anterior antibiotice sau tratament imunosupresor . A fost permisă utilizarea concomitentă a unor doze stabile de medicamente convenționale și 83 % din pacienți au continuat să primească cel puțin unul dintre aceste medicamente . Pacienții au primit trei doze de placebo sau infliximab în săptămânile 0 , 2 și 6 . Pacienții au fost urmăriți
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
și ACT 2 ) la pacienții adulți cu colită ulcerativă moderată sau severă ( scor Mayo 6 până la 12 ; subscor Endoscopic ≥ 2 ) cu răspuns inadecvat la terapia convențională [ corticosteroizi orali , aminosalicilați și/ sau imunomodulatoare ( 6- MP , AZA ) ] . Au fost permise doze stabile concomitente de aminosalicilați oral , corticosteroizi și/ sau imunomodulatoare . Pacienții au fost randomizați în ambele studii pentru a primi fie placebo , 5 mg/ kg Remicade , fie 10 mg/ kg Remicade la săptămâna 0 , 2 , 6 , 14 și 22 , și în ACT 1
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
placebo la săptămâna 24 pentru IMPACT 2 În IMPACT și IMPACT 2 , răspunsurile clinice au fost observate precoce chiar în săptămâna 2 și s- au menținut până la săptămâna 98 și , respectiv , 54 . Eficacitatea a fost demonstrată cu sau fără utilizarea concomitentă a metotrexatului . Scăderea parametrilor activității periferice caracteristice artritei psoriazice ( cum sunt numărul de articulații tumefiate , numărul de articulații dureroase , dactilită și prezența entezopatiei ) au fost observate la pacienții tratați cu infliximab . Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
2b , în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care nu au fost tratați în trecut , fără decompensare hepatică , cu valori crescute ale alanin- aminotransferazei ( ALT ) , care sunt pozitivi la testarea plasmatică pentru ARN- VHC , inclusiv pentru pacienții cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți : Ribavirin Teva este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , pentru tratamentul hepatitei cronice C la copii cu vârsta de 3 ani și peste și
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de 24 săptămâni de tratament poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă cu VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 3 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în infecția concomitentă cu VHC/ HIV Răspunsul virologic precoce din săptămâna
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
tratament ) . Totuși , o durată totală de 24 săptămâni de tratament poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă cu VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 3 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în infecția concomitentă cu VHC/ HIV Răspunsul virologic precoce din săptămâna 12 , definit ca scăderea încărcăturii virale cu log 2 sau valori nedetectabile
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
un tratament de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă cu VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 3 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în infecția concomitentă cu VHC/ HIV Răspunsul virologic precoce din săptămâna 12 , definit ca scăderea încărcăturii virale cu log 2 sau valori nedetectabile de ARN- VHC , s- a demonstrat a fi predictiv pentru un răspuns susținut la tratament . Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
precoce din săptămâna 12 , definit ca scăderea încărcăturii virale cu log 2 sau valori nedetectabile de ARN- VHC , s- a demonstrat a fi predictiv pentru un răspuns susținut la tratament . Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susținut al pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV tratați cu Ribavirin Teva în asociere cu peginterferon alfa- 2b a fost de 99 % ( 67/ 68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată la pacienții
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]