9,851 matches
-
la pericolul intrinsec al substanței respective și, în special, la ecotoxicitatea acvatică și toxicitatea sa pentru om prin intermediul căilor de expunere acvatice, * date obținute din monitorizarea contaminării mediului pe scară extinsă și * alți factori dovediți care pot indica posibilitatea unei contaminări extinse a mediului, cum ar fi volumul de producție sau volumul utilizat al substanței în cauză și tipurile de utilizare. 3. Propunerea Comisiei identifică, de asemenea, substanțele periculoase prioritare. La identificarea acestor substanțe, Comisia ia în considerare selectarea substanțelor cu
jrc4605as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89771_a_90558]
-
utilizarea mediilor de cultură și a condițiilor de incubare (vasele de cultură, concentrația CO2, temperatura și umiditatea) corespunzătoare pentru dezvoltarea culturilor. Se impune controlul regulat al liniilor și sușelor celulare, pentru verificarea stabilității numărului modal de cromozomi și a absenței contaminării cu micoplasmă și, dacă se constată contaminarea, celulele nu se mai folosesc. Ar trebui să se cunoască perioada ciclului celular normal pentru celulele și condițiile de cultură utilizate. 1.4.1.3. Prepararea culturilor Liniile și sușele celulare stabilite: celulele
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
de incubare (vasele de cultură, concentrația CO2, temperatura și umiditatea) corespunzătoare pentru dezvoltarea culturilor. Se impune controlul regulat al liniilor și sușelor celulare, pentru verificarea stabilității numărului modal de cromozomi și a absenței contaminării cu micoplasmă și, dacă se constată contaminarea, celulele nu se mai folosesc. Ar trebui să se cunoască perioada ciclului celular normal pentru celulele și condițiile de cultură utilizate. 1.4.1.3. Prepararea culturilor Liniile și sușele celulare stabilite: celulele se prepară plecând de la culturile de rezervă
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
L5171Y, CHO, CHO-AS52, V79 sau TK6. Tipurile de celule utilizate în prezentul test ar trebui să aibă o sensibilitate dovedită la mutageni chimici, o eficacitate mare de clonare și o frecvență de mutație spontană stabilă. Ar trebui să se verifice contaminarea cu micoplasmă a celulelor și, dacă se constată că sunt contaminate, nu ar trebui să se utilizeze. Testul ar trebui conceput astfel încât să aibă o sensibilitate și putere predeterminate. Numărul de celule, culturi și concentrațiile substanței de testat utilizate ar
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
În avizul său9 referitor la pimetrozină, Comitetul a evaluat câteva efecte referitoare la apariția unei ingestii zilnice acceptabile și o doză acută de referință pentru consumatori. (11) În avizul său10 referitor la etil-piraflufen, Comitetul a ajuns la concluzia că riscul contaminării apei freatice de către compusul principal și de către produsele de descompunere ale acestuia este, în general, neglijabil. Totuși, în condiții extreme, evoluția unor produse de descompunere ar trebui evaluată cu atenție. (12) În urma diferitelor examinări, a rezultat că se poate considera
jrc5141as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90309_a_91096]
-
solicitate trebuie să fie prezentate din nou Comisiei și statelor membre după stabilirea metodelor și normelor de producție la scară industrială, dacă modificările din procesul de producție conduc la modificarea purității specificate. 1.4.2 Identitatea impurităților, aditivilor, microorganismelor de contaminare și conținutul acestora Este de dorit ca produsele fitofarmaceutice să nu conțină contaminanți (inclusiv microorganisme contaminante), dacă acest lucru este posibil. Se recomandă ca autoritatea competentă să aprecieze nivelul și natura contaminanților acceptabili, pentru evaluarea riscului. Dacă este posibil sau
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
inclusiv microorganisme contaminante), dacă acest lucru este posibil. Se recomandă ca autoritatea competentă să aprecieze nivelul și natura contaminanților acceptabili, pentru evaluarea riscului. Dacă este posibil sau oportun, trebuie să se precizeze identitatea și conținutul maxim al tuturor microorganismelor de contaminare, exprimat în unități specifice. Acolo unde este posibil, trebuie să se ofere informații privind identitatea microorganismelor de contaminare, conform dispozițiilor din anexa II partea B secțiunea 1 pct. 1.3. Se recomandă ca, în diferite stări sau etape de dezvoltare
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
contaminanților acceptabili, pentru evaluarea riscului. Dacă este posibil sau oportun, trebuie să se precizeze identitatea și conținutul maxim al tuturor microorganismelor de contaminare, exprimat în unități specifice. Acolo unde este posibil, trebuie să se ofere informații privind identitatea microorganismelor de contaminare, conform dispozițiilor din anexa II partea B secțiunea 1 pct. 1.3. Se recomandă ca, în diferite stări sau etape de dezvoltare a microorganismelor, să se identifice și caracterizeze metaboliții relevanți produși de acestea (dacă se estimează că prezintă interes
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
conține fracție inhalabilă și/sau nu se anticipează o expunere repetată. 5.2.6 Tratamentul propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical Trebuie să se prezinte măsurile de prim ajutor ce trebuie utilizate în cazul unei infecții și în cazul contaminării ochilor. Trebuie să se descrie pe larg toate regimurile terapeutice ce se utilizează în cazul ingerării sau al contaminării ochilor și pielii. Trebuie să se prezinte informațiile obținute din experiența practică, dacă există și sunt accesibile, în alte cazuri, cele
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
ajutor, tratament medical Trebuie să se prezinte măsurile de prim ajutor ce trebuie utilizate în cazul unei infecții și în cazul contaminării ochilor. Trebuie să se descrie pe larg toate regimurile terapeutice ce se utilizează în cazul ingerării sau al contaminării ochilor și pielii. Trebuie să se prezinte informațiile obținute din experiența practică, dacă există și sunt accesibile, în alte cazuri, cele teoretice, cu privire la eficiența regimurilor alternative de tratament, dacă acestea sunt relevante. Trebuie să se prezinte informații cu privire la rezistența la
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
și a textelor relevante privind riscul și securitatea pentru mediul înconjurător, care urmează să fie aplicate pe ambalaje (containere). - anticiparea răspândirii, evoluției și comportamentului microorganismului și metaboliților acestuia în mediul înconjurător, precum și a etapelor implicate, - identificarea măsurilor necesare pentru diminuarea contaminării mediului înconjurător și a impactului asupra speciilor nețintă. (iv) Se recomandă caracterizarea metaboliților relevanți (adică cei ce prezintă interes pentru sănătatea oamenilor și/sau pentru mediu) formați de către organismul testat în condiții de mediu relevante. Dacă există metaboliți relevanți în
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
se facă referire în special la următoarele probleme: - răspândirea și evoluția în mediul înconjurător și evoluțiile în timp implicate, - identificarea speciilor și a populațiilor nețintă expuse la risc și gradul posibil de expunere al acestora, - identificarea precauțiilor necesare pentru evitarea contaminării mediului înconjurător și pentru protecția speciilor nețintă.' ANEXA II Anexa III la Directiva 91/414/ CEE se modifică după cum urmează: (1) Introducerea se completează cu pct. 2.6 următor: '2.6. Prin derogare de la pct. 2.1, pentru substanțele active
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
la următoarele probleme: - anticiparea răspândirii și evoluției în mediul înconjurător, precum și a evoluțiilor în timp implicate, - identificarea speciilor și a populațiilor nețintă expuse la risc și anticiparea gradului posibil de expunere al acestora, - identificarea precauțiilor necesare pentru evitarea sau diminuarea contaminării mediului înconjurător și pentru protecția speciilor nețintă. 1 JO L 230, 19.08.1991, p. 1. 2 JO L 113, 24.04.2001, p.5. 3 Comitetul Științific pentru Plante SCP/MICR/006 final. 4 Linii directoare pentru testarea pesticidelor
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
despre toxicitate obținute pentru a îndeplini cerințele de siguranță (inclusiv toxicitatea dozei repetate, mutageneticitatea, carcinogeneticitatea și testele de reproducere) trebuie folosite pentru evaluarea altor aspecte ale siguranței muncitorului. Procedând astfel, trebuie amintit că cele mai probabile căi de expunere sunt contaminarea pielii și/sau inhalarea aditivului. 4.4.2. Evaluarea expunerii Trebuie furnizate informații despre modul în care utilizarea aditivului ar putea da naștere unei expuneri la toate căile-inhalare, prin piele sau prin ingerare. Aceste informații trebuie să includă o evaluare
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
informații despre modul în care utilizarea aditivului ar putea da naștere unei expuneri la toate căile-inhalare, prin piele sau prin ingerare. Aceste informații trebuie să includă o evaluare cantitativă, când este posibil, ca de exemplu concentrația tipică transportată prin aer, contaminarea la nivelul dermei sau ingerarea. Când nu sunt disponibile informațiile cantitative, trebuie date suficiente informații pentru a facilita o evaluare adecvată a expunerii. 4.4.3. Măsuri de control asupra expunerii Folosind informațiile din evaluarea toxicologică și a expunerii, trebuie
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
mai nefavorabil caz de CPM pentru apă poate rezulta din transferul direct al furajului împrăștiat sau al excrețiilor care conțin aditivul și metaboliții săi în apă sau prin filtrarea materialului din excreții sau sol în apa freatică. Dacă CPM pentru contaminarea apei sau a apei freatice este estimată sigur la mai puțin de 0,1 μg/litru, nu este necesară evaluarea din faza a II-a privind impactul mediului asupra aditivului în domeniul acvatic. Dacă solicitantul nu poate demonstra că aditivul
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
de orice fel, incidența crescută a efectelor cunoscute), pentru animalele vizate, operatori și mediu. Raportul asupra efectelor negative trebuie să includă natura efectului, numărul indivizilor/organismelor afectate, rezultatele finale, condițiile de folosire, evaluarea cauzelor; - rapoarte asupra interacțiunilor anterioare necunoscute și contaminării încrucișate; - date obținute după monitorizarea reziduurilor, când este cazul; - orice alte informații privind siguranța aditivului. Dacă nu se dau informații suplimentare asupra nici unui factor, motivele pentru acest lucru trebuie identificate clar. 8. Secțiunea VIII: Noul solicitant care se bazează pe
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
evaluate în prealabil de autoritatea competentă. Articolul 2 Verificările microbiologice prevăzute în art. 10 alin. (2) din Directiva nr. 64/433/CEE sunt efectuate de operator conform procedurii definite în anexă. Eșantioanele sunt prelevate din acele locuri unde riscul de contaminare microbiologică este cel mai mare. Unele proceduri, diferite de cea descrisă în anexă, pot fi utilizate doar dacă s-a demonstrat în prealabil autorităților competente că respectivele proceduri sunt cel puțin echivalente cu procedura descrisă în anexă. Articolul 3 Statele
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
fi totuși folosite și alte zone, după consultarea medicului veterinar oficial, dacă s-a demonstrat că, datorită tehnologiei de sacrificare utilizate la o anumită unitate de prelucrare a cărnii, alte zone sunt mai susceptibile să prezinte niveluri mai mari de contaminare. În aceste cazuri, pot fi alese zonele care s-a demonstrat că prezintă niveluri mai mari de contaminare. PROCEDURA DE EȘANTIONARE ȘI NUMĂRUL DE EȘANTIOANE DE PRELEVAT Ar trebui eșantionate între 5 și 10 carcase într-o singură zi a
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
de sacrificare utilizate la o anumită unitate de prelucrare a cărnii, alte zone sunt mai susceptibile să prezinte niveluri mai mari de contaminare. În aceste cazuri, pot fi alese zonele care s-a demonstrat că prezintă niveluri mai mari de contaminare. PROCEDURA DE EȘANTIONARE ȘI NUMĂRUL DE EȘANTIOANE DE PRELEVAT Ar trebui eșantionate între 5 și 10 carcase într-o singură zi a fiecărei săptămâni. Dacă se obțin rezultate satisfăcătoare șase săptămâni consecutiv frecvența poate fi redusă la un test la
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
trebuie clasificate pe baza criteriilor microbiologice respective în aceeași ordine în care au fost colectate eșantioanele. De fiecare dată când este obținut rezultatul unui nou test, se aplică din nou criteriile de verificare pentru a evalua starea derulării procesului în ceea ce privește contaminarea cu materiale fecaloide sau igiena. Un rezultat inacceptabil sau o evoluție nesatisfăcătoare a rezultatelor marginale ar trebui să declanșeze acțiuni de revizuire a evaluărilor procesului, pentru descoperirea cauzelor și prevenirea recurenței. FEEDBACK Rezultatele testelor trebuie transmise personalului responsabil cât mai
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
flux de aer laminar și trebuie umplute cu geloză până se obține o suprafață convexă. Plăcile preparate trebuie uscate înainte de utilizare prin incubare peste noapte la 37 oC, în poziție inversă. Aceasta este de asemenea o verificare utilă pentru posibile contaminări pe perioada preparării: plăcile cu colonii vizibile trebuie eliminate. Plăcile au o durată de viață la depozitare de o săptămână la temperatura de 2-4 oC, dacă sunt sigilate în pungi de plastic. TEHNICA TAMPOANELOR Eșantioanele trebuie prelevate cu tampoane de
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
h) a fost supus unui test Coggins pentru anemia infecțioasă cabalină care a dat rezultate negative pe o probă de sânge recoltată cu 30 de zile de la export, efectuat la data de .............................5 (i) nu prezintă nici un semn clinic de contaminare cu metrită cabalină și nu provine de pe o exploatație în care a fost suspectată contaminarea cu metrită cabalină în ultimele două luni și nici nu a existat un contact indirect sau direct prin coitus cu ecvidee infectate sau suspecte de
jrc5042as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90210_a_90997]
-
negative pe o probă de sânge recoltată cu 30 de zile de la export, efectuat la data de .............................5 (i) nu prezintă nici un semn clinic de contaminare cu metrită cabalină și nu provine de pe o exploatație în care a fost suspectată contaminarea cu metrită cabalină în ultimele două luni și nici nu a existat un contact indirect sau direct prin coitus cu ecvidee infectate sau suspecte de a fi infectate cu metrită cabalină contagioasă, (j) în conformitate cu declarația proprietarului sau a reprezentantului acestuia
jrc5042as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90210_a_90997]
-
de frontieră aprobate oficial numai pentru produse ambalate, zonele de descărcare pot fi comune, cu condiția ca în timpul și după descărcare produsele destinate consumului uman să fie clar separate de cele care nu sunt destinate consumului uman, pentru a preveni contaminarea încrucișată. 5. Prin derogare de la alin. (4), posturile de inspecție de frontieră care au un dever mai mic de 500 de transporturi pe an pot utiliza aceleași clădiri și dotări pentru descărcarea, inspecția și depozitarea tuturor produselor pentru care postul
jrc5050as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90218_a_91005]