KorAP: Find »[drukola/base=minimum & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...368 369 370 ...383 >

9,563 matches

Corola-website/Science/291661_a_292990

5449 6400 Fax : +46 8 5449 6429 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 189/ 001 EU/ 1/ 01/ 189/ 002 EU/ 1/ 01/ 189/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . 15 . 16 . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON 3, 5 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Replagal 1 mg/ ml concentrat steril Agalsidază alfa Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare

Ro_902 (2009) [Corola-website/Science/291661_a_292990]
5449 6400 Fax : +46 8 5449 6429 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 189/ 004 EU/ 1/ 01/ 189/ 005 EU/ 1/ 01/ 189/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . 15 . 16 . 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON 1 ML 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Replagal 1 mg/ ml concentrat steril Agalsidază alfa Intravenoasă 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare 3

Ro_902 (2009) [Corola-website/Science/291661_a_292990]
Corola-website/Science/291460_a_292789

005 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 30 Penfill 57 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 30 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia

Ro_701 (2009) [Corola-website/Science/291460_a_292789]
013 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 50 Penfill 60 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 50 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia

Ro_701 (2009) [Corola-website/Science/291460_a_292789]
019 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 70 Penfill 63 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 70 Penfill 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia

Ro_701 (2009) [Corola-website/Science/291460_a_292789]
1/ 00/ 142/ 010 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 66 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 30 FlexPen 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia

Ro_701 (2009) [Corola-website/Science/291460_a_292789]
1/ 00/ 142/ 016 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE 69 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHET 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 50 FlexPen 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia

Ro_701 (2009) [Corola-website/Science/291460_a_292789]
022 10 x 3 ml 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Serie : 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE NovoMix 70 FlexPen 72 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA DE ADMINISTRARE NovoMix 70 FlexPen 100 U/ ml Suspensie injectabil Insulin aspart s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Omogeniza i suspensia injectabil

Ro_701 (2009) [Corola-website/Science/291460_a_292789]
Corola-website/Science/291653_a_292982

timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului , actuale • în interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important de referință ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 12 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului , actuale • în interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important de referință ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 12 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă . Bromură de metilnaltrexonă . 2 . Fiecare

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
44- 1628 604 377 Fax 44- 1628 666 368 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 16 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml 17 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă . Bromură de metilnaltrexonă . 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 6 ml de soluție ( 12 mg bromură de metilnaltrexonă ) 6 . A se păstra la temperaturi sub 30°C . A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RELISTOR 12 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă . Bromură de metilnaltrexonă . 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Limited 3

Ro_894 (2009) [Corola-website/Science/291653_a_292982]
Corola-website/Science/291669_a_292998

ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row London WC1R 4JS Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 043/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI : 15 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Pulbere pentru soluție injectabilă Desirudin Administrare subcutanată 2 . MODUL DE

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
15 mg/ 0, 5 ml Pulbere pentru soluție injectabilă Desirudin Administrare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 15 mg de desirudin 19 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FIOLEI : 0, 5 ml SOLVENT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Solvent pentru uz parenteral 2 . MODUL DE ADMINISTRARE

Ro_910 (2009) [Corola-website/Science/291669_a_292998]
Corola-website/Science/291630_a_292959

50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 90 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 150 mg 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 150 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4

Ro_871 (2009) [Corola-website/Science/291630_a_292959]
30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rasilez 300 mg 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasilez 300 mg comprimate filmate Aliskiren 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4

Ro_871 (2009) [Corola-website/Science/291630_a_292959]
Corola-website/Science/291594_a_292923

cu 1 doză EU/ 1/ 05/ 323/ 002 - ambalaj cu 10 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 32 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ProQuad - pulbere pentru suspensie injectabilă . s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
ProQuad - pulbere pentru suspensie injectabilă . s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru ProQuad Apă pentru preparate injectabile . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
cu 10 doze EU/ 1/ 05/ 323/ 013 - ambalaj cu 20 doze 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘICALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ProQuad - pulbere pentru suspensie injectabilă . s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
ProQuad - pulbere pentru suspensie injectabilă . s . c . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL

Ro_835 (2009) [Corola-website/Science/291594_a_292923]
Corola-website/Science/291697_a_293026

EU/ 1/ 06/ 348/ 001 RotaTeq * Tub ( LDPE ) 2 ml EU/ 1/ 06/ 348/ 002 RotaTeq * Tub ( LDPE ) 2 ml * O doză de 2 ml conține : minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G1 minimum 2, 8 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G2 minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G3 minimum 2, 0 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G4 minimum 2, 3 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * P1[ 8

Ro_938 (2009) [Corola-website/Science/291697_a_293026]
Tub ( LDPE ) 2 ml EU/ 1/ 06/ 348/ 002 RotaTeq * Tub ( LDPE ) 2 ml * O doză de 2 ml conține : minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G1 minimum 2, 8 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G2 minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G3 minimum 2, 0 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G4 minimum 2, 3 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * P1[ 8 ] * rotavirus uman- bovin recombinant ( viu ) , produs pe celule Vero . 1

Ro_938 (2009) [Corola-website/Science/291697_a_293026]
Tub ( LDPE ) 2 ml * O doză de 2 ml conține : minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G1 minimum 2, 8 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G2 minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G3 minimum 2, 0 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G4 minimum 2, 3 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * P1[ 8 ] * rotavirus uman- bovin recombinant ( viu ) , produs pe celule Vero . 1 Unități infectante 2 Ca limită inferioară a intervalului de încredere

Ro_938 (2009) [Corola-website/Science/291697_a_293026]
minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G1 minimum 2, 8 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G2 minimum 2, 2 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G3 minimum 2, 0 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * G4 minimum 2, 3 x 106 UI1 , 2 rotavirus serotip * P1[ 8 ] * rotavirus uman- bovin recombinant ( viu ) , produs pe celule Vero . 1 Unități infectante 2 Ca limită inferioară a intervalului de încredere ( p = 0, 95 )

Ro_938 (2009) [Corola-website/Science/291697_a_293026]
Corola-website/Science/291694_a_293023

EU/ 1/ 05/ 330/ 001 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 1 flacon + 1 aplicator oral + 1 adaptor de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 002 Rotarix minimum 106. 0 CCID50

Ro_935 (2009) [Corola-website/Science/291694_a_293023]