11,252 matches
-
respectiv, este destinată în mod deliberat pentru a deschide o expunere) sau acoperită (pentru a neutraliză o poziție), instituția de credit este vulnerabilă față de bonitatea contrapartidei (abilitatea de a-și îndeplini obligațiile contractuale) și va fi expusă față de o expunere neașteptată și neintenționata în cazul în care contrapartida nu își îndeplinește obligațiile. Această expunere poate fi măsurată teoretic în termeni ai costului de înlocuire a fluxurilor de numerar nerealizate ca urmare a neîndeplinirii obligațiilor contractuale de către contrapartida. 1. Tranzacții forward pe
NORMA nr. 12 din 15 decembrie 2003 (*actualizată*) privind supravegherea solvabilităţii şi expunerilor mari ale instituţiilor de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155218_a_156547]
-
o altă parte. Riscurile apar pentru instituțiile de credit ca urmare a deschiderii de poziții prin încheierea de astfel de tranzacții swap și ca urmare a posibilității că neonorarea obligațiilor de plată ale contrapartidei să conducă la apariția de expuneri neașteptate sau neprevăzute, din cursul de schimb sau din rata dobânzii, pe durata operațiunii de swap. 3. Contracte futures pe devize (Currency futures): acestea sunt contracte tranzacționate la bursă cu scopul livrării unei sume standardizate dintr-o anumită deviza la o data
NORMA nr. 12 din 15 decembrie 2003 (*actualizată*) privind supravegherea solvabilităţii şi expunerilor mari ale instituţiilor de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155218_a_156547]
-
6. Datele referitoare la o nouă combinație de substanțe medicamentoase trebuie să fie identice cu acelea cerute pentru produse medicamentoase noi și trebuie dovedite siguranță și eficacitatea combinației. 7. Omisiunea parțială sau totală a datelor trebuie explicată. Dacă apar rezultate neașteptate în timpul desfășurării studiului, trebuie efectuate și verificate noi teste toxicologice și farmacologice. Dacă produsul medicamentos este conceput pentru administrare pe termen lung, trebuie prezentate date despre orice modificare a acțiunii farmacologice ca urmare a administrării repetate, ca și stabilirea dozajului
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
administrarea să, în funcție de caracteristicile drumului și de intensitatea traficului. Articolul 49 Conducătorul unui vehicul care circulă în spatele altuia are obligația de a păstra o distanta suficientă față de acesta, pentru evitarea coliziunii în cazul reducerii bruște a vitezei sau al opririi neașteptate. Articolul 50 Este interzisă desfășurarea de întreceri cu vehicule sau animale pe drumurile publice, cu excepția întrecerilor sportive care se pot organiza pe drumurile publice numai cu autorizarea administratorului drumului respectiv, cu avizul poliției. Articolul 51 Administratorul drumului public este obligat
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 195 din 12 decembrie 2002 (*actualizata*) privind circulatia pe drumurile publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159460_a_160789]
-
pentru autovehiculele din subcategoriile B1 și C1; ... d) 50 km/h, pentru tractoare și ciclomotoare. Articolul 157 (1) Se interzice conducătorilor de vehicule să circule cu viteză sub limita minimă admisă, să reducă brusc viteza ori să efectueze o oprire neașteptată, fără motiv întemeiat. ... (2) Conducătorul de vehicul este obligat, în funcție de viteza cu care circulă, să păstreze o distanță de siguranță față de vehiculul ce-l preceda, pentru a putea evita o coliziune în cazul când conducătorul acestuia reduce brusc viteza sau
REGULAMENT din 23 ianuarie 2003 (*actualizat*) de aplicare a Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 195/2002 privind circulatia pe drumurile publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159462_a_160791]
-
2) Conducătorul de vehicul este obligat, în funcție de viteza cu care circulă, să păstreze o distanță de siguranță față de vehiculul ce-l preceda, pentru a putea evita o coliziune în cazul când conducătorul acestuia reduce brusc viteza sau oprește în mod neașteptat. Articolul 158 Conducătorul de vehicul este obligat să reducă viteza, daca prevede un pericol, în următoarele situații: a) la trecerea prin intersecțiile cu circulație nedirijata; ... b) pe poduri, sub poduri sau în tuneluri; ... c) în curbe periculoase sau lipsite de
REGULAMENT din 23 ianuarie 2003 (*actualizat*) de aplicare a Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 195/2002 privind circulatia pe drumurile publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159462_a_160791]
-
există posibilitatea că lucrătorii să fie răniți prin spargerea lor, suprafețele trebuie protejate împotriva spargerii. 16.5.5. Ușile glisante trebuie să fie prevăzute cu un sistem de siguranță care să împiedice ieșirea acestora de pe sine și căderea în mod neașteptat. 16.5.6. Ușile și porțile care se deschid în sus trebuie să fie prevăzute cu un sistem de siguranță care să împiedice căderea acestora în mod neașteptat. 16.5.7. Ușile și porțile situate de-a lungul căilor de
CERINŢE MINIME COMUNE din 9 august 2006 care se aplică industriei extractive de suprafaţa sau subteran, precum şi instalaţiilor auxiliare de la suprafaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180330_a_181659]
-
siguranță care să împiedice ieșirea acestora de pe sine și căderea în mod neașteptat. 16.5.6. Ușile și porțile care se deschid în sus trebuie să fie prevăzute cu un sistem de siguranță care să împiedice căderea acestora în mod neașteptat. 16.5.7. Ușile și porțile situate de-a lungul căilor de salvare trebuie semnalizate corespunzător. Trebuie să existe posibilitatea de a fi deschise în orice moment, cu ușurință, din interior și fără ajutor special. Atunci cand locurile de muncă sunt
CERINŢE MINIME COMUNE din 9 august 2006 care se aplică industriei extractive de suprafaţa sau subteran, precum şi instalaţiilor auxiliare de la suprafaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180330_a_181659]
-
există posibilitatea că lucrătorii să fie răniți prin spargerea lor, suprafețele trebuie protejate împotriva spargerii. 16.5.5. Ușile glisante trebuie să fie prevăzute cu un sistem de siguranță care să împiedice ieșirea acestora de pe sine și căderea în mod neașteptat. 16.5.6. Ușile și porțile care se deschid în sus trebuie să fie prevăzute cu un sistem de siguranță care să împiedice căderea acestora în mod neașteptat. 16.5.7. Ușile și porțile situate de-a lungul căilor de
HOTĂRÂRE nr. 1.049 din 9 august 2006 privind cerinţele minime pentru asigurarea securităţii şi sănătăţii lucrătorilor din industria extractiva de suprafaţa sau subteran. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180329_a_181658]
-
siguranță care să împiedice ieșirea acestora de pe sine și căderea în mod neașteptat. 16.5.6. Ușile și porțile care se deschid în sus trebuie să fie prevăzute cu un sistem de siguranță care să împiedice căderea acestora în mod neașteptat. 16.5.7. Ușile și porțile situate de-a lungul căilor de salvare trebuie semnalizate corespunzător. Trebuie să existe posibilitatea de a fi deschise în orice moment, cu ușurință, din interior și fără ajutor special. Atunci cand locurile de muncă sunt
HOTĂRÂRE nr. 1.049 din 9 august 2006 privind cerinţele minime pentru asigurarea securităţii şi sănătăţii lucrătorilor din industria extractiva de suprafaţa sau subteran. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180329_a_181658]
-
există posibilitatea ca lucrătorii să se rănească dacă acestea se sparg, suprafețele trebuie protejate împotriva spargerii. 13.5. Ușile glisante trebuie să fie prevăzute cu un sistem de securitate care să împiedice ieșirea acestora de pe șine și căderea în mod neașteptat. 13.6. Ușile și porțile care se deschid în sus trebuie prevăzute cu un sistem de siguranță care să împiedice căderea lor. 13.7. Ușile și porțile situate de-a lungul căilor de salvare trebuie marcate adecvat. Ele trebuie să
CERINŢE MINIME COMUNE din 9 august 2006 aplicabile sectoarelor de foraj terestru şi marin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180370_a_181699]
-
există posibilitatea că lucrătorii să se rănească dacă acestea se sparg, suprafețele trebuie protejate împotriva spargerii. 13.5. Ușile glisante trebuie să fie prevăzute cu un sistem de securitate care să împiedice ieșirea acestora de pe sine și căderea în mod neașteptat. 13.6. Ușile și porțile care se deschid în sus trebuie prevăzute cu un sistem de siguranță care să împiedice căderea lor. 13.7. Ușile și porțile situate de-a lungul căilor de salvare trebuie marcate adecvat. Ele trebuie să
HOTĂRÂRE nr. 1.050 din 9 august 2006 privind cerinţele minime pentru asigurarea securităţii şi sănătăţii lucrătorilor din industria extractiva de foraj. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180369_a_181698]
-
facă la oricare dintre datele furnizate în conformitate cu art. 25 și, în particular, să informeze Agenția Națională a Medicamentului imediat, dacă persoana calificată menționată la art. 49 din anexă la Ordinul ministrului sănătății publice nr. 904/2006 este înlocuită în mod neașteptat; ... d) să permită inspectorilor Agenției Naționale a Medicamentului accesul în locația să în orice moment; ... e) să sprijine persoană calificată la care se face referire în art. 49 din anexă la Ordinul ministrului sănătății publice nr. 904/2006 să își
PRINCIPIILE din 25 iulie 2006 şi ghidurile detaliate privind buna practica în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum şi ceri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179770_a_181099]
-
care, oricare ar fi doză, cauzează moartea, pune în pericol viața participantului, necesită o spitalizare sau o prelungire a spitalizării, provoacă o dizabilitate ori o incapacitate, importante sau durabile, ori provoacă o anomalie sau o malformație congenitala; ... p) reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a cărei natură sau gravitate nu concorda cu informațiile despre medicament, de exemplu broșură investigatorului pentru un medicament pentru investigație clinică neautorizat ori rezumatul caracteristicilor produsului în cazul unui medicament autorizat. Capitolul V Protecția subiecților studiului clinic
ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
aceste înregistrări trebuie să fie transmise țărilor pe teritoriul cărora se desfasoara studiul clinic, dacă acestea le cer. Capitolul XVIII Notificarea reacțiilor adverse grave Articolul 62 (1) Sponsorul trebuie să se asigure că toate informațiile importante cu privire la reacțiile adverse grave neașteptate suspectate, care produc moartea sau amenință viața, sunt înregistrate și notificate cât mai repede posibil autorităților competente din toate țările interesate, precum și comisiei de etică, în maximum 7 zile din momentul în care sponsorul a luat cunoștință de acest caz
ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
precum și comisiei de etică, în maximum 7 zile din momentul în care sponsorul a luat cunoștință de acest caz, si ca informațiile relevante ulterioare sunt apoi comunicate într-un nou interval de 8 zile. ... (2) Toate celelalte reacții adverse grave neașteptate suspectate trebuie să fie aduse la cunoștința autorităților competente interesate, precum și comisiei de etică, cât mai repede posibil, dar nu mai târziu de 15 zile de la data la care sponsorul a aflat întâia oară despre eveniment. ... (3) Agenția Națională a
ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
precum și comisiei de etică, cât mai repede posibil, dar nu mai târziu de 15 zile de la data la care sponsorul a aflat întâia oară despre eveniment. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se asigure că toate reacțiile adverse grave neașteptate suspectate ale unui medicament pentru investigație clinică, care i-au fost aduse la cunoștință, sunt înregistrate. ... (4) Sponsorul trebuie să îi informeze, de asemenea, pe toți investigatorii. Articolul 63 O dată pe an pe timpul întregii durăte a studiului clinic, sponsorul trebuie
ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
furnizeze Agenției Naționale a Medicamentului și comisiei de etică o listă cu toate reacțiile adverse grave suspectate, survenite în această perioadă, precum și un raport cu privire la siguranța participanților. Articolul 64 Agenția Națională a Medicamentului ia măsuri că toate reacțiile adverse grave neașteptate suspectate la un medicament pentru investigație clinică, aduse în atenția să, să fie introduse imediat într-o bază de date europeană la care au acces numai autoritățile competente ale statelor membre ale Uniunii Europene, Agenția Europeană a Medicamentului și Comisia
ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
de raportare a reacțiilor adverse Articolul 65 (1) La solicitarea Comisiei Europene, Agenția Națională a Medicamentului participa la elaborarea ghidurilor privitoare la colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor asupra evenimentelor/reacțiilor adverse, precum și a procedurilor de decodificare pentru reacțiile adverse grave neașteptate. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului publică ghidurile prevăzute la alin. (1). ... Capitolul XX Schimbul de informații cu Comunitatea Europeană Articolul 66 (1) Agenția Națională a Medicamentului introduce într-o bază de date europeană, accesibilă numai autorităților competente ale statelor membre
ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
care, oricare ar fi doză, cauzează moartea, pune în pericol viața participantului, necesită o spitalizare sau o prelungire a spitalizării, provoacă o dizabilitate ori o incapacitate, importante sau durabile, ori provoacă o anomalie sau o malformație congenitala; ... p) reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a cărei natură sau gravitate nu concorda cu informațiile despre medicament, de exemplu broșură investigatorului pentru un medicament pentru investigație clinică neautorizat ori rezumatul caracteristicilor produsului în cazul unui medicament autorizat. Capitolul V Protecția subiecților studiului clinic
NORMA din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179756_a_181085]
-
aceste înregistrări trebuie să fie transmise țărilor pe teritoriul cărora se desfasoara studiul clinic, dacă acestea le cer. Capitolul XVIII Notificarea reacțiilor adverse grave Articolul 62 (1) Sponsorul trebuie să se asigure că toate informațiile importante cu privire la reacțiile adverse grave neașteptate suspectate, care produc moartea sau amenință viața, sunt înregistrate și notificate cât mai repede posibil autorităților competente din toate țările interesate, precum și comisiei de etică, în maximum 7 zile din momentul în care sponsorul a luat cunoștință de acest caz
NORMA din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179756_a_181085]
-
precum și comisiei de etică, în maximum 7 zile din momentul în care sponsorul a luat cunoștință de acest caz, si ca informațiile relevante ulterioare sunt apoi comunicate într-un nou interval de 8 zile. ... (2) Toate celelalte reacții adverse grave neașteptate suspectate trebuie să fie aduse la cunoștința autorităților competente interesate, precum și comisiei de etică, cât mai repede posibil, dar nu mai târziu de 15 zile de la data la care sponsorul a aflat întâia oară despre eveniment. ... (3) Agenția Națională a
NORMA din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179756_a_181085]
-
precum și comisiei de etică, cât mai repede posibil, dar nu mai târziu de 15 zile de la data la care sponsorul a aflat întâia oară despre eveniment. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se asigure că toate reacțiile adverse grave neașteptate suspectate ale unui medicament pentru investigație clinică, care i-au fost aduse la cunoștință, sunt înregistrate. ... (4) Sponsorul trebuie să îi informeze, de asemenea, pe toți investigatorii. Articolul 63 O dată pe an pe timpul întregii durăte a studiului clinic, sponsorul trebuie
NORMA din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179756_a_181085]
-
furnizeze Agenției Naționale a Medicamentului și comisiei de etică o listă cu toate reacțiile adverse grave suspectate, survenite în această perioadă, precum și un raport cu privire la siguranța participanților. Articolul 64 Agenția Națională a Medicamentului ia măsuri că toate reacțiile adverse grave neașteptate suspectate la un medicament pentru investigație clinică, aduse în atenția să, să fie introduse imediat într-o bază de date europeană la care au acces numai autoritățile competente ale statelor membre ale Uniunii Europene, Agenția Europeană a Medicamentului și Comisia
NORMA din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179756_a_181085]
-
de raportare a reacțiilor adverse Articolul 65 (1) La solicitarea Comisiei Europene, Agenția Națională a Medicamentului participa la elaborarea ghidurilor privitoare la colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor asupra evenimentelor/reacțiilor adverse, precum și a procedurilor de decodificare pentru reacțiile adverse grave neașteptate. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului publică ghidurile prevăzute la alin. (1). ... Capitolul XX Schimbul de informații cu Comunitatea Europeană Articolul 66 (1) Agenția Națională a Medicamentului introduce într-o bază de date europeană, accesibilă numai autorităților competente ale statelor membre
NORMA din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179756_a_181085]