9,370 matches
-
25 mg o dată pe săptămână , 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg de două ori pe săptămână , timp de 6 luni consecutive . Pe timpul primelor 12 săptămâni ale perioadei de tratament dublu- orb , pacienților li s- a administrat placebo sau una din cele trei doze de Enbrel de mai sus . După 12 săptămâni de tratament , pacienții din grupul tratat cu placebo au început tratamentul , în regim orb , cu Enbrel ( 25 mg de două ori pe săptămână ) ; pacienții din grupurile
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
6 luni consecutive . Pe timpul primelor 12 săptămâni ale perioadei de tratament dublu- orb , pacienților li s- a administrat placebo sau una din cele trei doze de Enbrel de mai sus . După 12 săptămâni de tratament , pacienții din grupul tratat cu placebo au început tratamentul , în regim orb , cu Enbrel ( 25 mg de două ori pe săptămână ) ; pacienții din grupurile cu tratament activ și- au continuat tratamentul până în săptămâna 24 , la doza care le- a fost atribuită inițial prin randomizare . Cel de-
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Cel de- al treilea studiu a evaluat 583 de pacienți , având aceleași criterii de includere ca și cel de- al doilea studiu . Pacienții incluși în acest studiu au primit o doză de 25 mg sau 50 mg de Enbrel sau placebo , de două ori pe săptămână timp de 12 săptămâni , apoi toți pacienții au primit un tratament în regim deschis cu 25 mg de Enbrel , de două ori pe săptămână , pentru încă 24 de săptămâni . Cel de- al patrulea studiu a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămâni . Cel de- al patrulea studiu a evaluat 142 de pacienți , având criterii de includere similare cu studiile al doilea și al treilea . Pacienților incluși în acest studiu li s- a administrat o doză de 50 mg de Enbrel sau placebo , o dată pe săptămână timp de 12 săptămâni , apoi tuturor pacienților li s- a administrat un tratament în regim deschis cu 50 mg de Enbrel , o dată pe săptămână , pentru încă 12 de săptămâni . 178 În primul studiu , în grupul tratat cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
o dată pe săptămână , pentru încă 12 de săptămâni . 178 În primul studiu , în grupul tratat cu Enbrel s- a înregistrat o proporție semnificativ mai mare de pacienți cu un răspuns PASI 75 în săptămâna 12 ( 30 % ) față de grupul tratat cu placebo ( 2 % ) ( p < 0, 0001 ) . După 24 de săptămâni , 56 % dintre pacienții din grupul tratat cu Enbrel au obținut PASI 75 , față de 5 % pacienții din grupul tratat cu placebo . Rezultatele principale obținute în cel de- al doilea , al treilea și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
răspuns PASI 75 în săptămâna 12 ( 30 % ) față de grupul tratat cu placebo ( 2 % ) ( p < 0, 0001 ) . După 24 de săptămâni , 56 % dintre pacienții din grupul tratat cu Enbrel au obținut PASI 75 , față de 5 % pacienții din grupul tratat cu placebo . Rezultatele principale obținute în cel de- al doilea , al treilea și al patrulea studiu sunt prezentate mai jos . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU PSORIAZIS ÎN STUDIILE 2 , 3 ȘI 4 -------------- Studiul 3 ----------- -------- Enbrel ------- 25 mg 50 mg de 2 ori de 2
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
doilea , al treilea și al patrulea studiu sunt prezentate mai jos . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU PSORIAZIS ÎN STUDIILE 2 , 3 ȘI 4 -------------- Studiul 3 ----------- -------- Enbrel ------- 25 mg 50 mg de 2 ori de 2 ori ori pe săpt . ori pe săpt . Placebo pe săpt . pe săpt . Placebo ori pe săpt . 12 164 12 săpt . 12 săpt . Răspuns ( % ) 24a 12 24a 12 PASI 50 PASI 75 DSGA b , fără leziuni aparente sau aproape fără leziuni 14 4 58 * 70 34 * 44 74 * 77
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
patrulea studiu sunt prezentate mai jos . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU PSORIAZIS ÎN STUDIILE 2 , 3 ȘI 4 -------------- Studiul 3 ----------- -------- Enbrel ------- 25 mg 50 mg de 2 ori de 2 ori ori pe săpt . ori pe săpt . Placebo pe săpt . pe săpt . Placebo ori pe săpt . 12 164 12 săpt . 12 săpt . Răspuns ( % ) 24a 12 24a 12 PASI 50 PASI 75 DSGA b , fără leziuni aparente sau aproape fără leziuni 14 4 58 * 70 34 * 44 74 * 77 49 * 59 9 3 64
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
leziuni aparente sau aproape fără leziuni 14 4 58 * 70 34 * 44 74 * 77 49 * 59 9 3 64 * 34 * 77 * 49 * 9 2 69 * 38 * 83 71 34 * 39 49 * 55 39 * 57 * 39 * * p ≤ 0, 0001 comparativ cu placebo a . Nu au fost făcute comparații statistice cu placebo în săptămâna 24 în studiile 2 și 4 deoarece grupul tratat inițial cu placebo a primit Enbrel 25 mg , de două ori pe săptămână , sau 50 mg , o dată pe săptămână , din
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
70 34 * 44 74 * 77 49 * 59 9 3 64 * 34 * 77 * 49 * 9 2 69 * 38 * 83 71 34 * 39 49 * 55 39 * 57 * 39 * * p ≤ 0, 0001 comparativ cu placebo a . Nu au fost făcute comparații statistice cu placebo în săptămâna 24 în studiile 2 și 4 deoarece grupul tratat inițial cu placebo a primit Enbrel 25 mg , de două ori pe săptămână , sau 50 mg , o dată pe săptămână , din săptămâna 13 până în săptămâna 24 . b . „ Dermatologist Static Global
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
2 69 * 38 * 83 71 34 * 39 49 * 55 39 * 57 * 39 * * p ≤ 0, 0001 comparativ cu placebo a . Nu au fost făcute comparații statistice cu placebo în săptămâna 24 în studiile 2 și 4 deoarece grupul tratat inițial cu placebo a primit Enbrel 25 mg , de două ori pe săptămână , sau 50 mg , o dată pe săptămână , din săptămâna 13 până în săptămâna 24 . b . „ Dermatologist Static Global Assessment ” . Fără leziuni aparente sau aproape fără leziuni aparente , definit printr- un scor de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Assessment ” . Fără leziuni aparente sau aproape fără leziuni aparente , definit printr- un scor de 0 sau 1 pe o scală de la 0 la 5 . În rândul pacienților cu psoriazis în plăci aflați pe tratament cu Enbrel , răspunsurile clinice semnificative în comparație cu placebo au fost evidente la momentul primei vizite ( 2 săptămâni ) și s - au menținut pe durata celor 24 săptămâni de tratament . În cadrul celui de- al doilea studiu s- a prevăzut și o perioadă de întrerupere a medicației , în care pacienții care
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să se îmbunătățească între săptămânile 12 și 36 . În cel de- al patrulea studiu , în grupul tratat cu Enbrel s- a înregistrat o proporție mai mare de pacienți cu PASI 75 în săptămâna 12 ( 38 % ) , comparativ cu grupul tratat cu placebo ( 2 % ) ( p < 0, 0001 ) . Pentru pacienții cărora li s- au administrat 50 mg o dată pe săptămână pe parcursul studiului , eficacitatea 179 răspunsurilor a continuat să se îmbunătățească , o proporție de 71 % ajungând la PASI 75 în săptămâna 24 . Pacienți copii
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și adolescenți cu psoriazis în plăci Pacienții eligibili primiseră în trecut cure de fototerapie sau de tratament sistemic , ori erau inadecvat controlați prin tratament topic . Pacienților li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg ( cel mult 50 mg ) sau placebo o dată pe săptămână , timp de 12 săptămâni . În săptămâna 12 , numărul pacienților care au înregistrat răspunsuri pozitive din punct de vedere al eficacității ( de exemplu , PASI 75 ) a fost mai mare în cazul celor care au fost randomizați pentru a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
din punct de vedere al eficacității ( de exemplu , PASI 75 ) a fost mai mare în cazul celor care au fost randomizați pentru a li se administra Enbrel decât în cazul celor care au fost randomizați pentru a li se administra placebo . Rezultatele la 12 săptămâni la copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Enbrel 0, 8 mg/ kg o dată pe Placebo ( N = 106 ) 60 ( 57 % ) a ( N = 105 ) PASI 75 , n ( % ) 79 ( 75 % ) a 12 ( 11 % ) PASI 50 , n ( % ) 24 ( 23
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
randomizați pentru a li se administra Enbrel decât în cazul celor care au fost randomizați pentru a li se administra placebo . Rezultatele la 12 săptămâni la copii și adolescenți cu psoriazis în plăci Enbrel 0, 8 mg/ kg o dată pe Placebo ( N = 106 ) 60 ( 57 % ) a ( N = 105 ) PASI 75 , n ( % ) 79 ( 75 % ) a 12 ( 11 % ) PASI 50 , n ( % ) 24 ( 23 % ) 56 ( 53 % ) a sPGA „ fără leziuni aparente ” sau „ cu leziuni aparente minime ” , n ( % ) Abreviere : sPGA- static Physician Global Assessment . a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
105 ) PASI 75 , n ( % ) 79 ( 75 % ) a 12 ( 11 % ) PASI 50 , n ( % ) 24 ( 23 % ) 56 ( 53 % ) a sPGA „ fără leziuni aparente ” sau „ cu leziuni aparente minime ” , n ( % ) Abreviere : sPGA- static Physician Global Assessment . a . p < 0, 0001 comparativ cu placebo . 14 ( 13 % ) După perioada de 12 săptămâni de tratament în regim dublu- orb , tuturor pacienților li s- a administrat Enbrel 0, 8 mg/ kg ( cel mult 50 mg ) o dată pe săptămână timp de încă 24 de săptămâni . Răspunsurile observate în timpul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în regim dublu- orb . În cursul unei perioade de oprire randomizată a tratamentului , au suferit o recădere a bolii ( pierderea răspunsului PASI 75 ) un număr semnificativ mai mare dintre pacienții care au fost re- randomizați pentru a li se administra placebo decât dintre cei care au fost re- randomizați pentru a li se administra Enbrel . Prin continuarea tratamentului , răspunsurile au fost menținute timp de 48 de săptămâni . Anticorpi împotriva Enbrel În serul câtorva subiecți tratați cu etanercept au fost detectați anticorpi
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
li s- a administrat antagonist de TNF decât în rândul pacienților din grupul de control . Cu toate acestea , apariția acestor cazuri a fost rară , iar perioada de urmărire a fost mai scurtă în cazul pacienților cărora li s- a administrat placebo decât în cazul pacienților cărora li s- a administrat tratament cu antagonist de TNF . În plus , în cazul pacienților cu poliartrită reumatoidă care prezintă o formă prelungită , cu un nivel înalt de activitate al bolii inflamatorii , există un risc de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
antagonist de TNF . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecției prin vaccinuri vii la pacienții cărora li se adminstrează Enbrel . În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la pacienți adulți cu artrită psoriazică , 184 de pacienți au primit , de asemenea , și un vaccin multivalent pneumococic polizaharidic , în săptămâna 4 . În cadrul acestui studiu , majoritatea pacienților cu artrită psoriazică cărora li s- a administrat Enbrel au fost capabili să
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
datorită lipsei de eficacitate . Deși nu au o valoare concluzivă , datele furnizate de unul din aceste studii sugerează o posibilă tendință către agravarea ICC la pacienții cărora li s- a administrat tratament cu Enbrel . Granulomatoza Wegener Un studiu controlat cu placebo , în care 89 de pacienți adulți au fost tratați cu Enbrel în plus față de tratamentul standard ( incluzând ciclofosfamidă sau metotrexat și glucocorticoizi ) , cu o durată mediană de 25 de luni , nu a indicat Enbrel ca fiind un tratament eficace pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
constatat că pacienții adulți tratați cu Enbrel și anakinra au prezentat o incidență mai mare a infecțiilor grave , în comparație cu pacienții tratați fie cu Enbrel , fie cu anakinra , în monoterapie ( date istorice ) . În plus , în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la pacienți adulți cărora li s- a administrat metotrexat ca tratament de fond , pacienții tratați cu Enbrel și anakinra au prezentat o incidență mai mare a infecțiilor grave ( 7 % ) și a neutropeniei , în comparație cu pacienții cărora li s- a administrat Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
8 Reacții adverse Reacții adverse la adulți Enbrel a fost studiat la 2680 de pacienți cu poliartrită reumatoidă , în cadrul unor studii desfășurate atât în regim dublu- orb cât și în regim deschis . Această cercetare a inclus 2 studii controlate față de placebo ( 349 de pacienți pe Enbrel și 152 de pacienți pe placebo ) și 2 studii controlate față de medicație activă , un studiu controlat față de medicație activă care a comparat Enbrel cu metotrexat ( 415 de pacienți pe Enbrel și 217 de pacienți pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la 2680 de pacienți cu poliartrită reumatoidă , în cadrul unor studii desfășurate atât în regim dublu- orb cât și în regim deschis . Această cercetare a inclus 2 studii controlate față de placebo ( 349 de pacienți pe Enbrel și 152 de pacienți pe placebo ) și 2 studii controlate față de medicație activă , un studiu controlat față de medicație activă care a comparat Enbrel cu metotrexat ( 415 de pacienți pe Enbrel și 217 de pacienți pe metotrexat ) și un al doilea studiu controlat față de medicație activă care
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
medicație activă care a comparat Enbrel ( 223 pacienți ) , metotrexat ( 228 pacienți ) și asocierea dintre Enbrel și metotrexat ( 231 pacienți ) . Proporția pacienților care au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse a fost aceeași în grupul de tratament cu Enbrel și cel cu placebo ; în primul studiu controlat față de medicație activă , rata abandonurilor a fost semnificativ mai mare pentru metotrexat ( 10 % ) decât pentru Enbrel ( 5 % ) . În cel de- al doilea studiu controlat față de medicație activă , rata de întrerupere datorată evenimentelor adverse după 2 ani
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]