5,514 matches
-
Indice al statusului de performanță ECOG 0-1 ... – Pacienți netratați anterior cu terapie antineoplazică, ca tratament primar pentru boala avansată sau metastatică ... ... III. Criterii de excludere: – Hipersensibilitate la substanțele active (NIVOLUMAB, Ipilimumab, dublet de chimioterapie) sau la oricare dintre excipienți ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Pacienți ale căror tumori prezintă mutație sensibilizantă EGFR sau translocație ALK ... – Pacienți cu metastaze cerebrale active (netratate), cu meningită carcinomatoasă, boală autoimună activă sau cei cu afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică ... ... IV. Tratament și mod de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cel mai recent tratament anterior în context adjuvant trebuie să fi prezentat progresia bolii în timpul chimioterapiei adjuvante sau în decurs de 6 luni de la finalizarea acesteia ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... Contraindicații relative (combinația nivolumab plus ipilimumab poate fi utilizată, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*): *) Pacienții cu
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de mezoteliom malign pleural ... – Boala avansată nerezecabilă ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere – Mezotelioame primitive peritoneale, pericardice și testiculare (tunica vaginalis) ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți Contraindicații relative (combinația nivolumab plus ipilimumab poate fi utilizată, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*): *) Pacienții cu
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... – Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere ● Pacienți diagnosticați cu adenocarcinom esofagian ● Expresie PD-L1 < 1% la nivelul celulelor tumorale – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... Contraindicații relative (nivolumab în asociere cu ipilimumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*): *) Pacienții
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
distanță) ... – Absența semnelor de boală (clinic și imagistic), după intervenția chirurgicală, înainte de începerea tratamentului cu nivolumab. ... – Status de performanță ECOG 0-2 ... ... ... III. Criterii de excludere - valabile pentru ambele indicații – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Lipsa răspunsului la tratamentul anterior cu imunoterapie (antiPD1/antiPDL1 sau antiCTLA4 etc.) - boala evolutivă dovedită cert, clinic sau imagistic, anterior episodului actual. ... – Prezența unei afecțiuni auto-imune, inclusiv diabet zaharat prin mecanism auto-imun; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de cancer bronho-pulmonar, altul decât cel cu celule mici, local avansat/metastazat, confirmat histologic ... – Progresia bolii, în timpul sau după tratament anterior cu regimurile standard de chimioterapie ... ... III. Criterii de excludere – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*): – Determinări secundare cerebrale de boală nou diagnosticate, fără tratament specific anterior (radioterapie sau neurochirurgie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
tipuri histologice de carcinom renal, cu excepția celor uroteliale) ... – Progresia bolii, în timpul sau după cel puțin un regim de tratament anterior specific pentru carcinomul renal ... ... III. Criterii de excludere – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*): – Determinări secundare cerebrale de boală nou diagnosticate, fără tratament specific anterior (radioterapie sau neurochirurgie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
ORL (cap și gât), recurent/metastazat, confirmat histologic ... – Progresia bolii, în timpul sau după tratament anterior cu regimurile standard de chimioterapie pe bază de săruri de platină ... ... III. Criterii de excludere – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*): – Determinări secundare cerebrale de boală nou diagnosticate, fără tratament specific anterior (radioterapie sau neurochirurgie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
care nu poate fi tratată cu radio-chimioterapie cu intenție curativă sau boală recurentă sau metastazată ... – Expresie PD-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere – Expresie PD-L1<1% la nivelul celulelor tumorale ... – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*: * Pacienții cu scor inițial de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
metastazată, în progresie sub/după chimioterapie pe bază de sare de platină și fluoropirimidine sau pacienți care nu tolerează chimioterapia stadard pe bază de sare de platină și fluoropirimidine ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*: () Metastaze cerebrale active, netratate () Prezența
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de joncțiune eso-gastrică sau esofagian, avansat sau metastazat, HER2-negativ și expresie PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) ≥ 5 care au încheiat de peste 6 luni neoadjuvanța sau adjuvanța (chimioterapie sau radio-chimioterapie) ... III. Criterii de excludere – Pacienta însărcinată sau care alăptează ... – Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... – Status HER2 pozitiv ... – Expresie PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) < 5 ... Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
persoanelor cu vârsta peste " 65 ani, pacienților cu insuficiența renală cronică, pacienților cu coinfecții (HIV, HCV) (nu există studii/date privind siguranța și eficiența tratamentului în aceste situații). Suplimentar, conform RCP-ului produsului este preferabil să nu fie administrat la femeile însărcinate și la femeile de vârsta fertilă care nu utilizează o metodă contraceptivă. ... IX. Criterii de oprire a tratamentului 1. Lipsa răspunsului virusologic ... 2. Decompensarea apărută în cursul terapiei ... În terapia cu BLV, pacientul este considerat non-responder atunci când nu obține
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de 18 ani ... 2. Confirmare histologică de carcinom renal cu componentă cu celule clare, inclusiv pacienți cu caracteristici sarcomatoide ... 3. Stadiu avansat inoperabil sau metastatic, netratat anterior ... 4. Scor de performanță ECOG 0 sau 1 ... ... III. Criterii de excludere ● Pacientă însărcinată sau care alăptează ● Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*: * Pacienții cu orice metastaze cerebrale
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
îmbunătățirea îngrijirii mele medicale, cât și la ameliorarea serviciilor de sănătate asigurate tuturor pacienților. [ ] (pentru paciente) Declar pe proprie răspundere că la momentul inițierii terapiei nu sunt însărcinată și nu alăptez și mă oblig ca în cazul în care rămân însărcinată să anunț medicul curant dermato-venerolog. Am înțeles informațiile prezentate și declar în deplină cunoștință de cauză că mi le însușesc în totalitate, așa cum mi-au fost explicate de domnul/doamna dr. ......... Pacient: (completați cu MAJUSCULE) Medic: (completați cu majuscule) NUME
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și să semnalăm în timp util orice manifestare clinică survenită pe parcursul terapiei. [ ] (pentru paciente) Declarăm pe proprie răspundere că la momentul inițierii terapiei pacienta nu este însărcinată și nu alăptează și ne obligăm ca în cazul în care rămâne însărcinată să fie anunțat medicul curant dermato-venerolog. Medicul specialist care a recomandat tratamentul: ................................... Unitatea sanitară unde se desfășoară monitorizarea tratamentului ................................... Data Semnătura părinților sau aparținătorilor legali ................................................................. ................................................................. Semnătura pacientului (copil peste vârsta de 14 ani) (facultativ) ................................................................. Semnătura și parafa medicului Anexa nr.
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
din cei trei copii. Ana își pune pirostriile cu Gheorghe Bobanga, dar nu are parte de fericire. La o vânătoare de mistreți, acesta trece în lumea drepților, într-un accident, împușcat fiind, din greșeală, de un coleg. Ana era, atunci, însărcinată. Cand ii naște fiica, bătrânul Vulc se duce să o vadă la spital, bucuros că are un urmaș care-i va duce mai departe numele. Aici, doctorul îl întâmpină cu vești rele: “Bucuria-i mică, omule, căci copilul s-a
TREI ISTORISIRI DE DEMULT DIN SEBESUL DE SUS, SIBIU de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 136 din 16 mai 2011 [Corola-blog/BlogPost/344242_a_345571]
-
tine aici? - A fost, dar a plecat fiindcă are o problemă de rezolvat. Poimâine se întoarce. - Eu credeam că încă ești supărată pe mine din tinerețe că te-am trădat. Ilinca, eu m-am însurat din obligație, fosta soție rămăsese însărcinată iar eu, cum mă știai, am fost un gentlemen. Dacă tu ai fi fost lângă mine, nu se întâmpla ce s-a întâmplat. Pe tine te-am iubit întotdeauna! - Te-am rugat să nu mai vorbim de trecut! Ce-a
POVESTE DE ÎNCEPUT DE PRIMĂVARĂ ( VI ) de VASILICA ILIE în ediţia nr. 642 din 03 octombrie 2012 [Corola-blog/BlogPost/343868_a_345197]
-
spun, dar nu am mult timp la dispoziție. În ciuda celor întâmplate, eu te iubesc ca și atunci. --Dar, știi... --Știu! Ești căsătorit, ai o fetiță, le iubești pe amândouă. --Irina! --Taci! Ai tăi ți-au spus că m-ai lăsat însărcinată și am născut un băiat? Are 11 ani, dragule. --Un băiat?.. Nu mi-a spus nimeni. Sunt...sunt uluit. --Trebuia să știi, că i-am spus mamei tale când eram gravidă. Nu ți-a spus? --Nu! De ce nu mi-ai
TRANDAFIRUL SIRENEI-11 de NĂSTASE MARIN în ediţia nr. 1788 din 23 noiembrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/342875_a_344204]
-
se laude că lucrează amândoi la Curtea Regală, având o situație privilegiată. Era ceva firesc în obiceiurile oltenilor să fie lăudăroși din fire. Acest lucru a ținut până când la un an de la nașterea lui Constantin, Natalița va rămâne din nou însărcinată, astfel că cei doi părinți vor fi nevoiți să părăsească Cotrocenii și să se retragă în comuna natală - Drăguțești, unde va vedea lumina zilei cel de al doilea lor prunc, Emil, căruia ei îi vor spune în familie Melu. Primind
DE-AS PUTEA VIATA INTOARCE (VIAȚA ȘTIUTĂ ȘI NEȘTIUTĂ A ÎNDRĂGITEI INTERPRETE DE MUZICA POPULARĂ DIN TÂRGU JIU, MARIA LOGA) de STAN VIRGIL în ediţia nr. 2130 din 30 octombrie 2016 [Corola-blog/BlogPost/343099_a_344428]
-
numi așa, si prindem făptașul. Căpitanul îl salută pe medic, iar Criști pleca ceva mai liniștit. A trecut luna fără nici un incident. Trecură luni bune, viața mergea înainte. Veni și ziua cea mare, Delia îl anunță că este din nou însărcinată. După nenorocirea ce avu loc cu un an în urmă, vestea asta era minunată. S-au bucurat nespus. În ultimul timp căsnicia lor lâncezea, de parcă un suflu nesănătos pătrunse în casa lor. Criști părea tot mai obosit, m-ai prins
SĂ NU UIȚI TRANDAFIRII CONTINUARE de VIORICA GUSBETH în ediţia nr. 1799 din 04 decembrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/343139_a_344468]
-
asupra secerii, dar cum nimeni nu venea să-l ajute, trebuia să termine singur întreaga suprafață de secerat și legat, pentru că în curând avea rândul la batoză, să-și treiere bruma de grâu recoltată. Gândurile îi zburau la Jeni. Era însărcinată și așteptau din zi în zi să-i vină sorocul. Era primul lor copil și cum bătrânele din vecini le spusese că vor avea băiat, că are burta țuguiată, erau plini de speranță că se va naște un copil sănătos
UN SCRIITOR AL TAINICELOR IUBIRI, de STAN VIRGIL în ediţia nr. 2071 din 01 septembrie 2016 [Corola-blog/BlogPost/343111_a_344440]
-
cu cineva despre care nu știa cât de priceput ar fi în administrarea unui asemenea sector important, mai ales că Ramona era la conducerea fermei zootehnice de peste șase ani. Problema locuinței fiind rezolvată nu se mai temea să nu rămână însărcinată ca înainte așa că nu mai avea de ce să se ferească. Chiar exista dorința în familie de a deveni părinți. Erau împreună de câțiva ani buni și era cazul să devină părinții unui băiețel dacă se poate sau, de ce nu, chiar
ROMAN (CONTINUAREA ROMANULUI CAT DE MULT TE IUBESC...) de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1151 din 24 februarie 2014 [Corola-blog/BlogPost/343483_a_344812]
-
cu pasiune fiecare părticică iar buzele sale neastâmpărate lăsau peceți de dragoste pe buzele, pe ochii și pe obrajii Ramonei, pierdută în plăcere sub greutatea partenerului. Ramona de data aceasta nu își mai luase măsuri de precauție să nu rămână însărcinată. După o asemenea noapte, se putea întâmpla orice, chiar și bucuria de a deveni părinții unei ființe micuțe, creată dintr-o dragoste curată și adevărată. Zorii zilei i-au găsit îmbrățișați și fericiți, după oboseala nopții atât de plină, adormindu
ROMAN (CONTINUAREA ROMANULUI CAT DE MULT TE IUBESC...) de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1151 din 24 februarie 2014 [Corola-blog/BlogPost/343483_a_344812]
-
crezi? - Ba pot crede, dar sper să nu fie cazul. - De unde știi? Ești convins de asta? - Nu, nu, dar ce vrei de fapt să-mi spui? Asta-i cea de a doua veste? - Da, că este posibil eu să fiu însărcinată și tu tată. - Cum adică este posibil. Nu ești încă convinsă? - Sunt doar în întârziere, lucru ce nu s-a mai întâmplat până acum. Nu am făcut încă un test de sarcină să mă conving. - Și când îl faci? - Mai
CONTINUARE. de STAN VIRGIL în ediţia nr. 641 din 02 octombrie 2012 [Corola-blog/BlogPost/343529_a_344858]
-
Mai aștept să treacă cel puțin o săptămână. Poate fi doar o alarmă falsă. - De ce să mai aștepți? - Ce, ești nerăbdător să afli dacă vei deveni tătic? - Nu de asta. - Chiar! Ce vom face dacă se dovedește că am rămas însărcinată? Ce ghinion! - Nu știu ce răspuns să-ți dau. De ce este ghinion? - Pentru că s-a întâmplat chiar din prima mea relație cu un bărbat. Altele se chinuiesc ani de zile să rămână însărcinate și nu reușesc. Și eu... - Stai, poate este așa cum
CONTINUARE. de STAN VIRGIL în ediţia nr. 641 din 02 octombrie 2012 [Corola-blog/BlogPost/343529_a_344858]