1,285 matches
-
ca medicamentul să fie pus pe piață și atât timp cât medicamentul se află pe piață . Conform ghidurilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • Când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minim a riscului • În decurs de 60
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de punere pe piață și în orice actualizări ulterioare ale PMR stabilite de CHMP . Conform ghidului CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • La primirea unor noi informații ce pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs de 60
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
precum și în orice actualizare ulterioară a acestui PMR , agreată de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de management al riscului trebuie depus în același timp cu Raportul periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 19 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 20 A . 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Combivir 150 mg/ 300 mg comprimate filmate Lamivudină/ zidovudină 2 . Fiecare
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului , actuale • în interval
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
de lire sterline pentru consum de cocaină după scandalul cu Rio. Aceste precedente i-au determinat pe unii să considere că s-a dorit o pedeapsă exemplară în cazul lui Rio, dovadă fiind interdicția de a participa la Euro 2004. "Actualizat șa 11 iulie 2014" "Actualizat la 16 iulie 2014"
Rio Ferdinand () [Corola-website/Science/309884_a_311213]
-
de cocaină după scandalul cu Rio. Aceste precedente i-au determinat pe unii să considere că s-a dorit o pedeapsă exemplară în cazul lui Rio, dovadă fiind interdicția de a participa la Euro 2004. "Actualizat șa 11 iulie 2014" "Actualizat la 16 iulie 2014"
Rio Ferdinand () [Corola-website/Science/309884_a_311213]
-
Autorizare de Punere pe Piață și orice actualizări ulterioare ale PMR stabilite de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de Management al Riscului pentru medicamente de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport Periodic Actualizat referitor la Siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • Când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minim a riscului • În decurs de 60
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . - în decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de 12 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
autorizare de punere pe piață și orice versiuni actualizate ale PMR aprobate de CHMP . Conform Ghidului CHMP pentru Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Adițional , un PMR actualizat trebuie depus : • Când sunt primite informații noi care ar putea influența Specificațiile de siguranță , Planul de farmacovigilență sau acțiuni de reducere la minimum a riscului . • În decurs de 60 de zile de la
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
echipa este preluată de Clubul Sportiv Școlar Tecuci. 2012 se schimbă primarul în Tecuci și echipa este iarăși susținută de Consiliul Local și numele revine la FC Sporting Tecuci. Cele mai bune performanțe: Culorile Fotbal Club Sporting Tecuci sunt alb-bleu. "Actualizat la data de 26 august 2013" Noiembrie 1976 echipa care juca în Divizia B
Sporting Tecuci () [Corola-website/Science/309446_a_310775]
-
Modulul 1. 8. 2 . al cererii de autorizare de punere pe i dic Conform reglementărilor CHMP referitoare la Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic me actualizat de siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus : • Când se primește o nouă informație care ar putea avea impact asupra Specificațiilor de ul siguranță curente , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere a riscului • În cursul a 60
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
de autorizare de punere pe piață precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR convenite de CHMP . În conformitate cu recomandările CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie furnizat un PMR actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 57 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 58 A . 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR - AMBALAJ STANDARD ( CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 40 mg capsule Aprepitant 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
pentru Autorizația de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR consimțite de CHMP . Conform recomandărilor CHMP cu privire la Sistemul de management al riscului pentru medicamente de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie depus un PMR actualizat • La primirea unei informații noi care poate avea impact asupra specificației de siguranță actuale , a Planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului • În decurs
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
autorizare de punere pe piață și în orice reactualizări ulterioare ale PMR agreate de CHMP . Conform Ghidului CHMP asupra Sistemului de management al riscului pentru pedicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , PMR actualizat trebuie depus • Dacă sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de minimizare a riscului . • În 60 de zile de la atingerea unor
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
de Punere pe Piață și oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR agreate de CHMP . Conform recomandărilor CHMP referitoare la Sistemul de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când se primesc noi informații care pot avea impact asupra specificației de siguranță actuale , a Planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului . • În termen de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
la indicațiile terapeutice actuale aprobate este extins la potențialii prescriptori interesați de noile indicații . 115 Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de gestionare ale riscului pentru medicamentele de uz uman , PGR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport Periodic Actualizat referitor la Siguranță ( RPAS ) siguranța , Planulului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului În decurs de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
piață și orice actualizări ulterioare ale PMR convenite de CHMP . Conform Directivei CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de management al riscului în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta Specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere a riscului . În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus un PMR actualizat trebuie depus : • când s- au primit noi informații care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • în decurs
Ro_374 () [Corola-website/Science/291133_a_292462]
-
cazul în care ponderile formula 22 au fost precalculate, are nevoie doar de formula 23 (operații de evaluare formula 24 și ponderile formula 25), spre deosebire de formula 26 pentru evaluarea polinoamelor Lagrange de bază formula 27 individual. Formula de interpolare baricentrică poate fi, de asemenea, ușor de actualizat pentru a include un nod nou formula 28 prin împărțirea nodurilor formula 29, formula 30 laformula 31 și construirea noului formula 32 ca mai sus. Putem simplifica și mai mult prima formă prin luarea în considerare prima interpolare baricentrică a funcției constante formula 33: Împărțirea formula 35
Polinomul de interpolare Lagrange () [Corola-website/Science/329830_a_331159]
-
autorizare de punere pe piață , precum și orice actualizări ulterioare ale PMR , stabilite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) 15 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 16 A . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Până la o altă decizie a Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman ( CHMP ) , deținătorul autorizației de punere pe piață va depune Raportul periodic actualizat referitor la siguranță la fiecare doi ani . 10 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUTEK 50 mg comprimate filmate riluzol Fiecare comprimat filmat conține riluzol
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
cu 3 zile înainte cu Finlanda. România a terminat pe locul 2 în clasament, la doar 1 punct în spatele Irlandei de Nord, neînvinsă, dar în fața Ungariei, calificată la baraj, și a Greciei, care a terminat pe ultimul loc al grupei. "Actualizat după convocările pentru meciurile contra Armeniei din 8 octombrie 2016 și Kazahstanului din 11 octombrie 2016" La 20 septembrie 2015, cei zece jucători cu cele mai multe selecții pentru România sunt: Jucătorii în aldin sunt încă în activitate. La 20 septembrie 2015
Echipa națională de fotbal a României () [Corola-website/Science/303040_a_304369]
-
8. 2 . al Autorizației de Punere de Piață și orice actualizare ulterioară a PMR aprobată de CHMP . În conformitate cu recomandările CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie furnizat un PMR actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat va trebui depus • când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului • în termen de 60 de
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
punere pe piață și orice actualizări consecutive ale PMR aprobate de CHMP . Conform ghidurilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , un PMR actualizat trebuie furnizat în același timp cu cel mai recent Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
de autorizare de punere pe piață precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR convenite de CHMP . În conformitate cu recomandările CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie furnizat un PMR actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat va trebui depus : când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului pe parcursul a 60 de zile
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]