21,412 matches
-
și egalitar în care creditorii unui debitor comun să își poată valorifica drepturile împotriva debitorului aflat în stare de insolvență, în acord cu scopul și cu principiile ce guvernează această procedură, spre exemplu, asigurarea unei proceduri eficiente, inclusiv prin mecanisme adecvate de comunicare și derulare a procedurii într-un timp util și rezonabil, într-o manieră obiectivă și imparțială, cu un minim de costuri, asigurarea unui tratament egal al creditorilor de același rang, asigurarea unui grad ridicat de transparență și previzibilitate
DECIZIA nr. 640 din 13 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270052]
-
adecvate unei abordări interdisciplinare și integrate. COMPETENȚE GENERALE 1. Identificarea unor fenomene și procese privind schimbările climatice cu impact asupra vieții cotidiene ... 2. Utilizarea metodelor de investigare a cauzelor și efectelor schimbărilor climatice în diferite contexte ... 3. Demonstrarea unor comportamente adecvate din perspectiva respectării principiilor dezvoltării durabile ... Competențe generale Competențe specifice Clasa a VII-a Clasa a VIII-a 1. Identificarea unor fenomene și procese privind schimbările climatice cu impact asupra vieții cotidiene 1.1. Descrierea unor fenomene și procese întâlnite în
ORDIN nr. 3.779 din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266070]
-
global 2.2. Monitorizarea activităților cotidiene care contribuie la creșterea emisiilor de gaze cu efect de seră (energie, transporturi, deșeuri, agricultură etc.) 2.2. Utilizarea echipamentelor și tehnologiilor informatice pentru a studia efectul de seră și schimbările climatice 3. Demonstrarea unor comportamente adecvate din perspectiva respectării principiilor dezvoltării durabile 3.1. Dezvoltarea abilităților de comunicare, de lucru în echipă, de negociere și a gândirii critice, care conduc la crearea unui mediu social mai sigur 3.1. Stimularea abilităților de susținere a unor idei creative prin
ORDIN nr. 3.779 din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266070]
-
transporturi, deșeuri, agricultură etc.) - inventarierea activităților care generează gaze cu efect de seră, prin observare directă și indirectă - elaborarea unui model/algoritm de investigare pentru activitățile care sunt însoțite de emiterea de gaze cu efect de seră ... 3. Demonstrarea unor comportamente adecvate din perspectiva respectării principiilor dezvoltării durabile 3.1. Dezvoltarea abilităților de comunicare, de lucru în echipă, de negociere și a gândirii critice, care conduc la crearea unui mediu social mai sigur - expunerea argumentată a unui demers investigativ - transpunerea mesajului simbolic, științific
ORDIN nr. 3.779 din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266070]
-
specifice - determinarea calității elementelor de mediu, prin analizarea probelor - aprecierea stării de degradare a unor ecosisteme, prin observare directă - identificarea unor surse de date autorizate - folosirea TIC pentru stocarea și prelucrarea datelor - prezentarea concluziilor investigațiilor realizate ... 3. Demonstrarea unor comportamente adecvate din perspectiva respectării principiilor dezvoltării durabile 3.1. Stimularea abilităților de susținere a unor idei creative prin folosirea diverselor surse de informații - familiarizarea cu noile tehnici de cunoaștere și comunicare a informației și utilizarea acestora în realizarea unor materiale/produse - identificarea surselor
ORDIN nr. 3.779 din 3 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266070]
-
Capitolul 3 Asigurarea protecției sănătății publice și a siguranței pacienților Articolul 17 În cazul apariției oricărui eveniment nou legat de desfășurarea investigației de natură să pună în pericol siguranța subiecților, sponsorul și investigatorul sunt obligați să ia măsurile de siguranță adecvate în regim de urgență, pentru a proteja subiecții de orice risc imediat. Articolul 18 (1) Dacă în timpul derulării investigației clinice ANMDMR are motive obiective să considere că nu mai sunt întrunite condițiile specificate în cererea de autorizare sau dacă
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
siguranța, performanță și declarații beneficiu-risc în termenii stadiului dezvoltării tehnice? Care sunt obiectivele finale de siguranță și performanță identificate de producător? În lumina rezultatelor realizabile din analiza comparativă cu produse similar și alte opțiuni de tratament, aceste obiective finale sunt adecvate și clinic relevante? Obiectivele surogat au fost adecvat justificate? Producătorul a stabilit în mod adecvat o listă orientativă și o specificare a parametrilor care urmează să fie utilizați pentru stabilirea, pe baza stadiului dezvoltării tehnice, acceptabilitatea raportului beneficiu-risc pentru diferitele
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
de producător oferă adecvat/ clar informațiile privind siguranța și performanța relevante pentru utilizator sau orice alta persoană? Estimarea riscurilor asociate sau reziduale este adecvată? Estimarea este cantitativă (de exemplu, procentual sau raport cu interval de încredere) sau calitativă? Descrierea este adecvată pentru pacienți și utilizatori? Informația pentru utilizatorul final este scrisă în mod clar și inteligibil (instrucțiuni de utilizare, indicații și avertizări)? IFU și alte materiale informative furnizate de producător sunt aliniate cu celelalte părți ale documentației tehnice? Țineți seama de
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
investigațiile clinice la care a fost supus dispozitivul demonstrează adecvat conformitatea cu cerințele generale de siguranță și performanță? Declarați Da / Nu A fost asigurată încrederea în sursa datelor din investigația clinică prin activități de monitorizare și verificare a aplicării standardelor adecvate pentru cercetarea clinică? Declarați Da / Nu În cazul în care producătorul a demonstrat echivalența după cum este prevăzut în secțiunea 3 anexa XIV din MDR, datele pentru dispozitivul echivalent demonstrează conformitatea cu Anexa I? Declarați Da / Nu Furnizați un rezumat
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
comune utilizate complet sau parțial Dovada conformității, documentației Justificare/ comentariu în caz de deviație CAPITOLUL I, CERINȚE GENERALE 1. Dispozitivele realizează performanțele declarate de producătorul lor și sunt proiectate și fabricate astfel încât, în condiții normale de utilizare, să fie adecvate pentru scopul lor propus. Acestea sunt sigure și eficiente și nu compromit starea clinică sau siguranța pacienților, siguranța și sănătatea utilizatorilor sau, după caz, a altor persoane, cu condiția ca orice riscuri care pot fi asociate cu utilizarea acestora să
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
și în unități adecvate și controlate. 11.7. Sistemele de ambalare pentru dispozitive nesterile mențin integritatea și curățenia produsului și, în cazul în care dispozitivele sunt sterilizate înainte de utilizare, reduc la minimum riscul de contaminare microbiană; sistemul de ambalare este adecvat, ținând seama de metoda de sterilizare indicată de producător. 11.8. Etichetarea dispozitivului face distincția între dispozitivele identice sau similare introduse pe piață atât în stare sterilă, cât și nesterilă, în plus față de simbolul utilizat pentru a indica faptul că
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
a asigura siguranța pacientului și a utilizatorului. 21.2. Dispozitivele sunt echipate cu mijloace de prevenire și/sau de avertizare a oricărei anomalii a cantității de energie furnizată sau de substanțe administrate care ar putea să prezinte un pericol. Dispozitivele încorporează mijloace adecvate de prevenire, pe cât posibil, a emiterii accidentale a unor niveluri periculoase de energie sau substanțe de la o sursă de energie și/sau de substanțe. 21.3. Funcția mijloacelor de control și a indicatoarelor este specificată în mod clar pe dispozitive
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
propuse; (d) după caz, linkuri către rezumatul caracteristicilor de siguranță și performanță clinică menționat la art. 32; (e) caracteristicile de performanță ale dispozitivului; (f) după caz, informații pe baza cărora profesionistul din domeniul sănătății să poată verifica dacă dispozitivul este adecvat și să poată alege software-ul și accesoriile corespunzătoare; (g) orice risc rezidual, contraindicație și orice efect secundar nedorit, inclusiv informațiile care trebuie comunicate pacientului în acest sens; (h) specificațiile de care utilizatorul are nevoie pentru a utiliza dispozitivul în
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
furnizat în stare sterilă, instrucțiuni pentru cazul în care ambalajul steril este deteriorat sau deschis în mod neintenționat înainte de utilizare; (m) dacă dispozitivul este furnizat în stare nesterilă cu intenția ca acesta să fie sterilizat înainte de utilizare, instrucțiuni adecvate pentru sterilizare; (n) dacă dispozitivul este reutilizabil, informații privind procesele adecvate care să permită reutilizarea, inclusiv curățarea, dezinfectarea, ambalarea și, după caz, metoda validată de resterilizare, adecvată statului membru sau statelor membre în care dispozitivul a fost introdus pe piață
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
comportare favorabilă în exploatare, cu un nivel controlat de siguranță. (2) Satisfacerea cerințelor structurale referitoare la preluarea acțiunilor de diferite categorii se realizează prin: (a) modelarea cât mai fidelă în raport cu comportarea reală și utilizarea unor metode de calcul adecvate pentru determinarea eforturilor și dimensionarea elementelor structurale; ... (b) concepția generală de proiectare a structurii privind mecanismul de disipare de energie; ... (c) respectarea prevederilor prezentului cod și ale celorlalte reglementări tehnice sub incidența cărora se află realizarea construcției, referitoare la calculul
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
constituțională, Curtea a constatat că prin reglementarea acestora au fost impuse o serie de criterii obligatorii pentru adoptarea oricărui act normativ, a căror respectare este necesară pentru a asigura sistematizarea, unificarea și coordonarea legislației, precum și conținutul și forma juridică adecvate pentru fiecare act normativ. Astfel, respectarea acestor norme concură la asigurarea unei legislații care respectă principiul securității raporturilor juridice, având claritatea și previzibilitatea necesară". Ținând seama de aspectele mai sus menționate, prezenta inițiativă legislativă a cetățenilor nu poate fi adoptată
PROIECT DE LEGE nr. 221 din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266123]
-
activități de cercetare-dezvoltare sau inovare pentru participarea la competiții tehnico-științifice internaționale. (2) Activitatea de cercetare se desfășoară cu sprijinul unei organizații-gazdă care poate fi o unitate/instituție de învățământ și/sau organizație de cercetare publică sau privată din România, care oferă condiții adecvate de desfășurare a activităților de cercetare-dezvoltare și inovare și sprijină participarea elevilor și studenților la competiții tehnico-științifice internaționale, precum și gestionarea finanțării activităților care se desfășoară în cadrul bursei de cercetare. (3) Mentorii au calitatea de coordonator științific al proiectului
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265556]
-
număr crescut de sisteme de cântărire în mișcare, asigurarea mentenanței acestora și utilizarea informațiilor în cadrul controalelor efectuate de ISCTR în vederea identificării vehiculelor cu depășiri CNAIR 2022 - 2030 Finanțare externă nerambursabilă/Bugetul de stat Asigurarea micromobilității prin amenajarea infrastructurii rutiere adecvate pentru circulația pietonilor, a bicicliștilor și utilizatorilor de trotinete și alte dispozitive, inclusiv electrice (neposesorilor de permise) MTI 2025 - 2030 Bugetul de stat Finanțare externă nerambursabilă Construirea/reabilitarea/modernizarea/extinderea drumurilor județene care asigură conectivitatea directă sau indirectă cu rețeaua TEN-T de
ANEXE din 22 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265353]
-
pacientului față de tratament ... – Pierderea calității de asigurat ... ... ... III. Tratament: doză/mod de administrare/perioada de tratament/ajustare doze: Tocilizumab, 162 mg soluție injectabilă în seringă preumplută, administrată subcutanat, o dată pe săptămână. Tratamentul se inițiază în asociere cu glucocorticoizi în dozele considerate adecvate de medicul curant și care sunt scăzute treptat și apoi întrerupte, de regulă în primele 26 săptămâni de la inițierea terapiei, funcție de evoluția clinică. Este permisă utilizarea asociată a altor imunosupresoare, de exemplu metotrexat, funcție de situația clinică Tocilizumab
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
mg/kgc. Dacă ulterior se obține un răspuns complet la tratament, trebuie avută în vedere menținerea schemei de tratament cu doze crescute de 8 mg/kgc la intervale de 8 săptămâni în funcție de evaluarea clinică individuală. Mod de administrare: - subcutanată. Locurile adecvate pentru injectare sunt următoarele: în partea superioară a coapsei, abdomen, în partea superioară a brațului sau fese. Se recomandă să se selecteze un alt loc de injectare, de fiecare dată când se administrează o injecție, pentru a evita apariția durerii
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Seringa conținând vectorul se va îndepărta și distruge conform normelor legale în vigoare, dacă medicamentul nu este perfuzat în decurs de 8 ore. Acest medicament conține un microorganism modificat genetic. Prin urmare, farmaciștii, medicii și asistentele trebuie să ia măsurile adecvate de precauție (să utilizeze mănuși, ochelari de protecție, halat de protecție cu mâneci lungi) când manipulează sau administrează medicamentul. ... C. Schema de tratament asociat cu imunomodulatoare După administrarea de onasemnogen abeparvovec apare un răspuns imun la capsida AAV9. Acesta poate
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
determinări ale bolii. ... ... 4. Absența contraindicațiilor recunoscute pentru terapiile biologice sau ts-DMARDs. ... În cazul în care medicul curant decide să nu indice metotrexat, motivul acestei decizii va fi explicit menționat, iar prezența unor eventuale contraindicații sau reacții adverse va fi adecvat documentată. Definirea unui caz ca fiind non-responder la csDMARDs se face prin persistența criteriilor de activitate, după 12 săptămâni de tratament continuu, cu doza maximă recomandată uzual și tolerată din preparatul remisiv respectiv, excepție făcând pacienții cu AP predominant axială
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Etapa II - lucrări preliminare, având o durată estimată de 30 de luni (2023-2025), având un buget estimat de 185 milioane EUR, are ca obiective principale elaborarea ingineriei critice pentru definirea proiectului, structurarea și contractarea finanțării și agrearea unei arhitecturi contractuale adecvate pentru implementarea Proiectului, obținerea opiniei favorabile a Comisiei Europene în urma notificării Proiectului conform art. 41 din Tratatul EURATOM și, respectiv, a unei decizii pozitive în conformitate cu dispozițiile europene relevante în materia ajutorului de stat, obținerea autorizației de securitate
ACORD din 31 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266537]
-
acordarea garanțiilor de stat mai sus menționate în vederea asigurării finanțării Proiectului. ... Statul român, prin Ministerul Energiei 3.1.2. Statul român, prin Ministerul Energiei, este responsabil de implementarea mecanismului de sprijin de tip „contracte pentru diferență“ (CfD), prin crearea arhitecturii instituționale adecvate în vederea încheierii, până la data-limită II, a contractului pentru diferență între beneficiar (societatea de proiect) și contrapartea CfD, mecanism de sprijin esențial pentru fezabilitatea și implementarea Proiectului. ... 3.1.3. Ministerul Energiei, responsabil pentru operaționalizarea Fondului de modernizare, susține includerea energiei
ACORD din 31 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266537]
-
dezvoltate și exersate). Conținuturile sunt grupate pe arii tematice, cu relevanță pentru domeniile cunoașterii pe care le investighează. Sugestiile metodologice oferă mai multe elemente specifice și aplicate pentru organizarea activităților didactice, inclusiv aspecte privind evaluarea. Competențe generale 1. Aplicarea metodelor adecvate în abordarea studiului unor personalități ... 2. Folosirea demersurilor și a acțiunilor civice pentru dezvoltarea atitudinilor proactive în viața personală și socială ... 3. Utilizarea resurselor care susțin învățarea pe tot parcursul vieții ... Competențe specifice și exemple de activități de învățare 1
ORDIN nr. 3.891 din 27 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267236]