1,041 matches
-
de carcinogenitate la șobolan s- au constatat celule multinucleate în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Într- un studiu de embriotoxicitate la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de carcinogenitate la șobolan s- au constatat celule multinucleate în ficat , în absența altor modificări histopatologice . Mecanismul de fond și relevanța clinică sunt necunoscute . Femelele de șoarece care au primit duloxetină timp de 2 ani au avut incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare numai la doză mare ( 144 mg/ kg și zi ) , dar s- a considerat că acestea sunt secundare inducției enzimelor microzomale hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Într- un studiu de embriotoxicitate la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
de 800 mg/ kg șizi ( vezi punctul , 4. 6 ) . Studiile de genotoxicitate nu au detectat nici o activitate mutagenă sau clastogenă . Studiile de carcinogenitate au dat rezultate negative la șobolan . La șoarece , s- a semnalat doar o ușoară creștere a incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatice la animalele tratate cu 200 sau 600mg/ kg șizi timp de 78 de săptămâni , dar nu și la cele la care s- au administrat 60mg/ kg șizi . Având în vedere lipsa de genotoxicitate a stiripentolului și susceptibilitatea
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de 800 mg/ kg șizi ( vezi punctul , 4. 6 ) . Studiile de genotoxicitate nu au detectat nici o activitate mutagenă sau clastogenă . Studiile de carcinogenitate au dat rezultate negative la șobolan . La șoarece , s- a semnalat doar o ușoară creștere a incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatice la animalele tratate cu 200 sau 600mg/ kg șizi timp de 78 de săptămâni , dar nu și la cele la care s- au administrat 60mg/ kg șizi . Având în vedere lipsa de genotoxicitate a stiripentolului și susceptibilitatea
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de 800 mg/ kg șizi ( vezi punctul , 4. 6 ) . Studiile de genotoxicitate nu au detectat nici o activitate mutagenă sau clastogenă . Studiile de carcinogenitate au dat rezultate negative la șobolan . La șoarece , s- a semnalat doar o ușoară creștere a incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatice la animalele tratate cu 200 sau 600mg/ kg șizi timp de 78 de săptămâni , dar nu și la cele la care s- au administrat 60mg/ kg șizi . Având în vedere lipsa de genotoxicitate a stiripentolului și susceptibilitatea
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
de 800 mg/ kg șizi ( vezi punctul , 4. 6 ) . Studiile de genotoxicitate nu au detectat nici o activitate mutagenă sau clastogenă . Studiile de carcinogenitate au dat rezultate negative la șobolan . La șoarece , s- a semnalat doar o ușoară creștere a incidenței adenoamelor și carcinoamelor hepatice la animalele tratate cu 200 sau 600mg/ kg șizi timp de 78 de săptămâni , dar nu și la cele la care s- au administrat 60mg/ kg șizi . Având în vedere lipsa de genotoxicitate a stiripentolului și susceptibilitatea
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
celule parenchimatoase ) la șobolan după 104 săptămâni , la doze de 20- 60 mg/ kg și zi ( de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC 11 la doza maximă recomandată la om ) și creșterea carcinoamelor corticosuprarenaliene și adenoamelor/ carcinoamelor corticosuprarenaliene combinate la șobolani femele la 60 mg/ kg și zi ( de 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) . La maimuță , un efect suplimentar observat a fost colelitiaza , consecință a
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
celule parenchimatoase ) la șobolan după 104 săptămâni , la doze de 20- 60 mg/ kg și zi ( de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC 23 la doza maximă recomandată la om ) și creșterea carcinoamelor corticosuprarenaliene și adenoamelor/ carcinoamelor corticosuprarenaliene combinate la șobolani femele la 60 mg/ kg și zi ( de 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) . La maimuță , un efect suplimentar observat a fost colelitiaza , consecință a
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
celule parenchimatoase ) la șobolan după 104 săptămâni , la doze de 20- 60 mg/ kg și zi ( de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC 35 la doza maximă recomandată la om ) și creșterea carcinoamelor corticosuprarenaliene și adenoamelor/ carcinoamelor corticosuprarenaliene combinate la șobolani femele la 60 mg/ kg și zi ( de 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) . La maimuță , un efect suplimentar observat a fost colelitiaza , consecință a
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
putea determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
celule parenchimatoase ) la șobolan după 104 săptămâni , la doze de 20- 60 mg/ kg și zi ( de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC 47 la doza maximă recomandată la om ) și creșterea carcinoamelor corticosuprarenaliene și adenoamelor/ carcinoamelor corticosuprarenaliene combinate la șobolani femele la 60 mg/ kg și zi ( de 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) . La maimuță , un efect suplimentar observat a fost colelitiaza , consecință a
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni 52 ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de celule parenchimatoase ) la șobolan după 104 săptămâni , la doze de 20- 60 mg/ kg și zi ( de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) și creșterea carcinoamelor corticosuprarenaliene și adenoamelor/ carcinoamelor corticosuprarenaliene combinate la șobolani femele la 60 mg/ kg și zi ( de 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) . La femelele de șobolan , expunerea nontumorigenă a fost de 7 ori
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni 64 ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de celule parenchimatoase ) la șobolan după 104 săptămâni , la doze de 20- 60 mg/ kg și zi ( de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) și creșterea carcinoamelor corticosuprarenaliene și adenoamelor/ carcinoamelor corticosuprarenaliene combinate la șobolani femele la 60 mg/ kg și zi ( de 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) . La femelele de șobolan , expunerea nontumorigenă a fost de 7 ori
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
determina complicații severe . În perioada post - autorizare , printre pacienții tratați cu ABILIFY , creșterea în greutate a fost raportată . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni 76 ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de celule parenchimatoase ) la șobolan după 104 săptămâni , la doze de 20- 60 mg/ kg și zi ( de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) și creșterea carcinoamelor corticosuprarenaliene și adenoamelor/ carcinoamelor corticosuprarenaliene combinate la șobolani femele la 60 mg/ kg și zi ( de 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) . La femelele de șobolan , expunerea nontumorigenă a fost de 7 ori
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creșteri în greutate , a stilului de viață dezordonat , și ar putea determina complicații severe . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . 88 Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de celule parenchimatoase ) la șobolan după 104 săptămâni , la doze de 20- 60 mg/ kg și zi ( de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) și creșterea carcinoamelor corticosuprarenaliene și adenoamelor/ carcinoamelor corticosuprarenaliene combinate la șobolani femele la 60 mg/ kg și zi ( de 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) . La femelele de șobolan , expunerea nontumorigenă a fost de 7 ori
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
comparații directe . În perioada de după punere pe piață , printre pacienții tratați cu ABILIFY , a fost raportată creșterea în greutate . Atunci când este întâlnită , apare mai ales la cei cu factori de risc semnificativi , precum antecedente de diabet , afecțiuni ale tiroidei sau adenom de glandă pituitară . Nu s- a evidențiat în studiile clinice că aripiprazolul induce creșteri în greutate semnificative clinic ( vezi pct . 5. 1 ) . Disfagia : utilizarea medicamentelor antipsihotice , inclusiv a ABILIFY , s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de celule parenchimatoase ) la șobolan după 104 săptămâni , la doze de 20- 60 mg/ kg și zi ( de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) și creșterea carcinoamelor corticosuprarenaliene și adenoamelor/ carcinoamelor corticosuprarenaliene combinate la șobolani femele la 60 mg/ kg și zi ( de 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă recomandată la om ) . La femelele de șobolan , expunerea nontumorigenă a fost de 7 ori
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
ori cea de la femeile în postmenopauză la care se administrează doza de 60 mg . Într- un studiu de de carcinogenitate la șoareci , cu durata 21 de luni , a existat o incidență crescută a tumorilor testiculare cu celule interstițiale și a adenoamelor și adenocarcinoamelor prostatice la masculii cărora li s- au administrat 41 sau 210 mg/ kg și a leiomioblastoamelor la masculii cu 210 mg/ kg . La șoarecii femele , incidența crescută a tumorilor ovariene la animalele cărora li s- au administrat 9
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]