3,431 matches
-
AUP se publică într-un format standard în conformitate cu prevederile specifice din procedurile de lucru ale AMC. AUP se transmite către Unitățile Autorizate și către CFMU/CADF, iar în cazul existenței unor acorduri bilaterale, către AMC-urile adiacente și alte agenții agreate. 6.7.1.3. AUP va conține liste în ordinea următoare (vezi Nota*1) și Anexa 10): --------- Nota*1) Când nu există nici o dată într-o listă, ea nu va fi publicată într-un format hard-copy iar informațiile suplimentare de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259878_a_261207]
-
perioadă de 5 ani. ... ............................................................... (6) Utilizatorii aparatelor de marcat electronice fiscale sunt obligați sa folosească numai consumabile furnizate de: ... a) distribuitorul autorizat care a furnizat aparatul și/sau unitățile de distribuție și service acreditate ale acestuia; ... b) alți agenți economici agreati conform alin. (6^1). ... 7. La articolul 4, după alineatul (6) se introduc alineatele (6^1) și (6^2) cu următorul cuprins: "(6^1) Comercializarea direct către utilizatori a consumabilelor destinate aparatelor de marcat electronice fiscale de către alți agenți economici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244644_a_245973]
-
aparatelor de marcat electronice fiscale de către alți agenți economici decât distribuitorul autorizat și unitățile acreditate ale acestuia este permisă numai dacă acești agenți economici sunt agreati prin acordul scris al distribuitorului autorizat care a furnizat aparatele, denumiți în continuare unități agreate. (6^2) Unitățile de distribuție și service acreditate se pot aproviziona cu consumabile destinate aparatelor de marcat electronice fiscale de la distribuitorii autorizați, precum și de la unitățile agreate, dar numai cu acordul scris al distribuitorului autorizat care a furnizat aparatele." 8. La
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244644_a_245973]
-
prin acordul scris al distribuitorului autorizat care a furnizat aparatele, denumiți în continuare unități agreate. (6^2) Unitățile de distribuție și service acreditate se pot aproviziona cu consumabile destinate aparatelor de marcat electronice fiscale de la distribuitorii autorizați, precum și de la unitățile agreate, dar numai cu acordul scris al distribuitorului autorizat care a furnizat aparatele." 8. La articolul 4, alineatul (7) va avea următorul cuprins: "(7) Consumabilele furnizate de distribuitorii autorizați și unitățile agreate trebuie să asigure menținerea lizibilitatii datelor pe perioada de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244644_a_245973]
-
marcat electronice fiscale de la distribuitorii autorizați, precum și de la unitățile agreate, dar numai cu acordul scris al distribuitorului autorizat care a furnizat aparatele." 8. La articolul 4, alineatul (7) va avea următorul cuprins: "(7) Consumabilele furnizate de distribuitorii autorizați și unitățile agreate trebuie să asigure menținerea lizibilitatii datelor pe perioada de arhivare prevăzută de prezenta ordonanță de urgență." 9. La articolul 4, după alineatul (7) se introduc alineatele (7^1) și (7^2) cu următorul cuprins: "(7^1) Consumabilele furnizate utilizatorilor vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244644_a_245973]
-
următorul cuprins: "(7^1) Consumabilele furnizate utilizatorilor vor fi personalizate prin marcarea acestora cu datele necesare identificarii: a) distribuitorului autorizat care a furnizat aparatul; ... b) tipului consumabilelor; ... c) producătorului consumabilelor; ... d) producătorului hârtiei, în cazul rolelor de hârtie; ... e) unității agreate, dacă este cazul. ... (7^2) Consumabilele existente în stoc pot fi utilizate până la data de 1 iunie 2004." 10. La articolul 4, alineatul (8) va avea următorul cuprins: "(8) Agenții economici prevăzuți la art. 1 alin. (1) au obligația ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244644_a_245973]
-
articolul 4, alineatul (9) se abroga. 12. La articolul 5, alineatul (1) va avea următorul cuprins: "Art. 5. - (1) În vederea avizării modelelor de aparate de marcat electronice fiscale, autorizării distribuitorilor, acreditării unităților de distribuție și/sau service și înregistrării unităților agreate, se constituie, sub autoritatea Ministerului Finanțelor Publice, Comisia de avizare a distribuției și utilizării aparatelor de marcat electronice fiscale." 13. La articolul 10, litera b) va avea următorul cuprins: "b) neîndeplinirea obligației agenților economici de a se dota și de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244644_a_245973]
-
cel care a furnizat aparatul;" 16. La articolul 10, după litera g) se introduce litera g^1) cu următorul cuprins: "g^1) încălcarea dispozițiilor art. 4 alin. (6^1) și (6^2), precum și nerespectarea de către distribuitorii autorizați și de către unitățile agreate a prevederilor art. 4 alin. (7) și (7^1) referitoare la calitatea și modul de personalizare a consumabilelor;" 17. La articolul 11, alineatele (1) și (2) vor avea următorul cuprins: "Art. 11. - (1) Amenzile pentru contravențiile prevăzute la art. 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244644_a_245973]
-
legilor și reglementărilor la care se face referire în acest articol. Articolul 5 Desemnarea și autorizația de operare 1. Fiecare parte contractantă va avea dreptul de a desemna cât de multe companii aeriene dorește în scopul de a opera serviciile agreate. Această desemnare va fi efectuată în virtutea unei notificări scrise între autoritățile aeronautice ale celor două părți contractante. 2. La primirea acestei desemnări și a unei cereri de la o companie aeriană desemnată, autoritatea aeronautică a celeilalte părți contractante va acorda fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213806_a_215135]
-
eliberată de Agenția Națională de Transplant în vederea introducerii ori scoaterii din țară de organe, țesuturi și/sau celule de origine umană, în condițiile în care donarea, prelevarea, procesarea, conservarea, depozitarea, transportul și transplantul se fac în unități acreditate și/sau agreate de Agenția Națională de Transplant; ... d) bancă agreată - bancă de țesuturi și celule de origine umană aflată în afara teritoriului României. Pentru terțe țări bancă trebuie să respecte standardele de calitate și siguranța impuse de Directivă 2004/23/ CE a Parlamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
ori scoaterii din țară de organe, țesuturi și/sau celule de origine umană, în condițiile în care donarea, prelevarea, procesarea, conservarea, depozitarea, transportul și transplantul se fac în unități acreditate și/sau agreate de Agenția Națională de Transplant; ... d) bancă agreată - bancă de țesuturi și celule de origine umană aflată în afara teritoriului României. Pentru terțe țări bancă trebuie să respecte standardele de calitate și siguranța impuse de Directivă 2004/23/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 31 martie 2004
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
distribuirea țesuturilor și a celulelor umane și să prezinte documente justificative în acest sens. Pentru statele membre ale Uniunii Europene, banca trebuie să fie acreditata de autoritatea competența din țara respectivă; ... e) bancă de țesuturi și celule - unitate sanitară acreditata/agreată care desfășoară activități de prelucrare, conservare, stocare sau distribuire de țesuturi și celule umane; ... f) celulă - unitatea elementară anatomica și funcțională a materiei vii. În sensul prezenței legi, termenul celulă/celule se referă la celula umană individuală sau la o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
nr. 220 din 28 noiembrie 2011 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 851 din 30 noiembrie 2011. d) furnizor de servicii medicale - persoană fizică sau juridică autorizată de Ministerul Sănătății să acorde servicii medicale în condițiile legii; ... e) lista a furnizorilor agreați - totalitatea furnizorilor aflați în relații contractuale cu asiguratori care practică asigurări voluntare de sănătate de tip suplimentar; ... f) pachet de servicii medicale de bază - serviciile și produsele destinate prevenirii, diagnosticării, tratamentului, corectării și recuperării diferitelor afecțiuni, la care asigurații au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
a art. 345 a fost modificată de pct. 9 al art. I din LEGEA nr. 220 din 28 noiembrie 2011 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 851 din 30 noiembrie 2011. b) lista serviciilor din asigurarea voluntară suplimentară; ... c) lista furnizorilor agreați; ... d) modalitatea de contactare a acestora, direct sau prin intermediul unui departament de asistență a asiguraților; ... e) drepturile și oblibațiile părților, cu evidențierea clară a riscului de îmbolnăvire individual; ... f) modalitățile de decontare a serviciilor medicale; ... g) modalitățile de încetare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
pentru acest tip de asigurare accesul asiguratului, partial sau în totalitate, la anumiți furnizori de servicii și poate condiționă utilizarea unor servicii în caz de îmbolnăvire de efectuarea prealabilă a unor controale periodice profilactice sau de utilizarea unor anumiți furnizori agreați. (4) Asiguratorii care comercializează asigurări voluntare de sanatate complementare sunt obligați să achite coplată conform contractului cu asiguratul oricărui furnizor de servicii aflat în relație contractuală cu casele de asigurări și nu pot restricționa pentru acestea accesul asiguraților. ... Capitolul III
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
sănătate în conformitate cu prevederile legale. ... (2) Fiecare asigurător autorizat să practice asigurările voluntare de sanatate are obligația, în vederea încheierii contractelor de asigurare de acest tip, să obțină avizarea de către direcția de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății a listei furnizorilor de servicii medicale agreați, alții decât cei aflați deja în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, si sa reactualizeze această listă înaintea contractării unui nou furnizor. ... -------------- Alin. (3) al art. 350 a fost abrogat de pct. 36 al art. I din ORDONANȚĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
datelor trebuie să asigure posibilitatea urmăririi (trasabilitatea) tuturor datelor intrate sau modificate incluzând datele și sursele informațiilor primite, datele și destinațiile informațiilor transmise. III.1.4.3. Terminologii Articolul 21 (1) Se recomandă utilizarea terminologiei medicale MedDRA care este terminologia agreată internațional. ... (2) Rapoartele intrate în baza de date trebuie să fie codificate în concordanță cu terminologiile acceptate internațional (MedDRA, WHO ART, ICD 9, ATC) care sunt compatibile cu MedDRA versiunea curentă disponibilă. ... (3) Termenii reacției adverse trebuie să fie introduși
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167828_a_169157]
-
piată) considerată necesară ca rezultat al unei astfel de evaluări trebuie anunțată EMEA și alte autorități competențe în concordanță cu procedurile stabilite. Articolul 44 RPAS pentru produsele autorizate prin procedura centralizată sunt evaluate de către raportor în concordanță cu orarul/planificarea agreat/agreată de către Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Human Medicinal Products = CHMP). (a se vedea III.4.4 Evaluarea Raportului final al studiilor de siguranță post-autorizare, sponsorizate de companiile farmaceutice). III.2.4. Studiile de siguranță post-autorizare sponsorizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167828_a_169157]
-
Dispoziții generale 101. La cererea principalului obligat sau, după caz, a destinatarului bunurilor autoritatea vamală poate autoriza următoarele tipuri de simplificări: a) utilizarea garanției globale; ... b) utilizarea listei speciale de încărcătură; ... c) utilizarea sigiliilor asimilate; ... d) acordarea statutului de expeditor agreat; ... e) acordarea statutului de destinatar agreat. ... 102. Autorizația menționată la pct. 101 se acordă principalilor obligați sau, după caz, destinatarilor care îndeplinesc cumulativ următoarele condiții: a) folosesc în mod frecvent regimul de tranzit comun sau despre care autoritatea vamală știe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143985_a_145314]
-
obligat sau, după caz, a destinatarului bunurilor autoritatea vamală poate autoriza următoarele tipuri de simplificări: a) utilizarea garanției globale; ... b) utilizarea listei speciale de încărcătură; ... c) utilizarea sigiliilor asimilate; ... d) acordarea statutului de expeditor agreat; ... e) acordarea statutului de destinatar agreat. ... 102. Autorizația menționată la pct. 101 se acordă principalilor obligați sau, după caz, destinatarilor care îndeplinesc cumulativ următoarele condiții: a) folosesc în mod frecvent regimul de tranzit comun sau despre care autoritatea vamală știe că sunt în măsură să îndeplinească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143985_a_145314]
-
statutului de expeditor agreat 113. Expeditorii agreați sunt societăți comerciale, persoane juridice române, autorizați de autoritatea vamală să efectueze operațiuni de tranzit comun fără a prezenta biroului de plecare mărfurile și declarația de tranzit comun. 114. În vederea autorizării în calitate de expeditor agreat societatea comercială trebuie să îndeplinească cumulativ următoarele condiții: a) să efectueze în mod regulat operațiuni de tranzit comun și să îndeplinească obligațiile legate de acestea; ... b) să fie autorizate în calitate de principal obligat pentru mărfurile transportate pe mijloace de transport rutiere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143985_a_145314]
-
unui control eficient asupra operațiunilor derulate; ... e) să fie autorizate pentru procedura de vămuire la destinație pentru mărfurile care urmează să fie scoase din țară, formalitățile de tranzit urmând să fie efectuate la adresele menționate în autorizație. ... Autorizația de expeditor agreat se acordă dacă supravegherea și controlul derulării operațiunilor de tranzit comun pot fi realizate de către autoritatea vamală fără personal suplimentar. 115. Autorizația de expeditor agreat se eliberează în baza unei cereri de autorizare, conform prevederilor pct. 103, în care vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143985_a_145314]
-
formalitățile de tranzit urmând să fie efectuate la adresele menționate în autorizație. ... Autorizația de expeditor agreat se acordă dacă supravegherea și controlul derulării operațiunilor de tranzit comun pot fi realizate de către autoritatea vamală fără personal suplimentar. 115. Autorizația de expeditor agreat se eliberează în baza unei cereri de autorizare, conform prevederilor pct. 103, în care vor fi menționate următoarele: denumirea societății comerciale și sediul social al acesteia, adresele de la care sunt expediate mărfurile în vederea plasării în tranzit comun, birourile vamale pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143985_a_145314]
-
autorizația de beneficiar al procedurii de vămuire la destinație pentru mărfurile exportate și o declarație-angajament din care să rezulte că va respecta prevederile referitoare la procedura T1 și va îndeplini toate condițiile cerute conform pct. 114. Modelul autorizației de expeditor agreat este prevăzut în anexa nr. 18 la prezentele norme metodologice. 116. În vederea expedierii și plasării mărfurilor care urmează să fie transportate pe mijloace rutiere, în procedura T1 expeditorul agreat are următoarele obligații: a) să completeze declarația vamală preautentificata (inclusiv exemplarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143985_a_145314]
-
îndeplini toate condițiile cerute conform pct. 114. Modelul autorizației de expeditor agreat este prevăzut în anexa nr. 18 la prezentele norme metodologice. 116. În vederea expedierii și plasării mărfurilor care urmează să fie transportate pe mijloace rutiere, în procedura T1 expeditorul agreat are următoarele obligații: a) să completeze declarația vamală preautentificata (inclusiv exemplarele 4/* și */5 destinate tranzitului), în funcție de regimul vamal sub care urmează să fie plasate mărfurile, conform procedurii de vămuire la destinație, si rubricile specifice tranzitului comun, conform pct. 55
EUR-Lex () [Corola-website/Law/143985_a_145314]