2,574 matches
-
care au primit tratament și care nu au răspuns la regimurile care conțin cel puțin un medicament din clasele următoare : inhibitori de protează , inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei , inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei sau care prezintă intoleranță la regimurile antiretrovirale anterioare . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fuzeon . Fuzeon a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” din cauză că din motive științifice nu a fost posibil să se obțină informații complete despre medicament . Întrucât societatea a furnizat informațiile suplimentare
Ro_398 () [Corola-website/Science/291157_a_292486]
-
sunt de culoare portocalie , având imprimate sigla „ Abbott ” și „ PK ” cu cerneală neagră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kaletra este indicat în tratamentul adulților și copiilor cu vârsta peste 2 ani infectați cu HIV- 1 , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . În mare parte , experiența cu Kaletra a rezultat din utilizarea medicamentului în tratamentul antiretroviral la pacienți netratați anterior . Datele privind experiența la pacienți tratați anterior intensiv cu inhibitori de protează sunt limitate . Există puține date despre tratamentul de recuperare la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
4. 1 Indicații terapeutice Kaletra este indicat în tratamentul adulților și copiilor cu vârsta peste 2 ani infectați cu HIV- 1 , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . În mare parte , experiența cu Kaletra a rezultat din utilizarea medicamentului în tratamentul antiretroviral la pacienți netratați anterior . Datele privind experiența la pacienți tratați anterior intensiv cu inhibitori de protează sunt limitate . Există puține date despre tratamentul de recuperare la pacienții la care tratamentul cu Kaletra nu a dat rezultate . Alegerea Kaletra pentru tratarea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
utilizare Insuficienă hepatică : nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea Kaletra la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . Kaletra este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C care urmează tratament antiretroviral combinat prezintă risc crescut de apariție a reacțiilor adverse hepatice severe și care pun viața în pericol . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , vă rugăm să citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncții
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
în pericol . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , vă rugăm să citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexitente , inclusiv hepatită cronică , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform recomandărilor standard de practică clinică . Insuficiență renală : deoarece clearence- ul renal al lopinavirulului și ritonavirululi este neglijabil , nu se așteaptă o creștere a concentrației plasmatice la pacienții cu insuficiență renală . Deoarece lopinavirul și ritonavirul se
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
inhibitori de protează s- au raportat cazuri de apariție a diabetului zaharat , hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . La pacienții infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) . În prezent nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- au emis ipoteze privind legătura dintre lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
IP ) și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) . Riscul crescut de apariție a lipodistrofiei a fost asociat cu factori individuali cum sunt vârsta înaintată și cu factori legați de medicament cum sunt durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie luată în considerare determinarea lipemiei și a glicemiei à jeun . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate prin măsuri clinice adecvate ( vezi pct . 4
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a țesutului adipos . Trebuie luată în considerare determinarea lipemiei și a glicemiei à jeun . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate prin măsuri clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Prelungirea intervalului PR La unii subiecți sănătoși , s- a evidențiat faptul că lopinavir/ ritonavir poate determina prelungirea minoră , asimptomatică , a
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
pancreatită și creșteri ale concentrației lipidelor ) . În timpul tratamentului cu inhibitori de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază , s- au raportat creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rareori , rabdomioliză . La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , pot să apară
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , pot să apară reacții inflamatorii până la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse de intensitate moderată până la severă având o legătură probabilă sau posibilă cu administrarea de Kaletra . Reacțiile adverse
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
factorilor identificabili de risc pentru hepatită . S- au raportat sindrom Steven- Johnson și eritem multiform . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Până în prezent , la om există experiență limitată privind supradozajul după doză repetată cu Kaletra . Semnele clinice adverse observate la câine au inclus salivație , vărsături și diaree/ scaune anormale
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ori , comparativ cu tipul sălbatic de virus . Pentru informații suplimentare privind utilizarea tipranavirului în tratamentul infecției cu HIV- 1 rezistent la lopinavir , inclusiv indicatorii răspunsului genotipic , vă rugăm consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului al Aptivis . Efectele Kaletra ( în asociere cu alte antiretrovirale ) asupra markerilor biologici ( valorile plasmatice ale ARN HIV și numărul CD4 ) s- au investigat într- un studiu controlat cu Kaletra pe o durată de 48 săptămâni și în studii suplimentare cu Kaletra timp de 360 săptămâni . Studiul M98- 863 , randomizat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
s- au investigat într- un studiu controlat cu Kaletra pe o durată de 48 săptămâni și în studii suplimentare cu Kaletra timp de 360 săptămâni . Studiul M98- 863 , randomizat , dublu- orb s- a efectuat la 653 pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , la care s- a administrat Kaletra ( 400/ 100 mg de două ori pe zi ) comparativ cu nelfinavir ( 750 mg de trei ori pe zi ) plus INRT . În urma analizei în intenția de tratament , conform căreia pacienții cu valori lipsă sunt considerați
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
inițial a numărului de celule CD4 a fost de 94 celule/ mm . În studiul M98- 940 care este un studiu deschis , s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii , netratați anterior ( 44 % ) și tratați anterior ( 56 % ) cu antiretrovirale . Toți pacienții nu au fost tratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . La pacienții tratați anterior s- a administrat nevirapină plus cel mult doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază . Siguranța , eficacitatea și profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mg 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluția orală este de culoare galben pal- auriu . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kaletra este indicat în tratamentul adulților și copiilor cu vârsta peste 2 ani infectați cu HIV- 1 , în asociere cualte medicamente antiretrovirale . În mare parte , experiența cu Kaletra a rezultat din utilizarea medicamentului în tratamentul antiretroviral la pacienți netratați anterior . Datele privind experiența la pacienți tratați anterior intensiv cu inhibitori de protează sunt limitate . Există puține date despre tratamentul de recuperare la
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kaletra este indicat în tratamentul adulților și copiilor cu vârsta peste 2 ani infectați cu HIV- 1 , în asociere cualte medicamente antiretrovirale . În mare parte , experiența cu Kaletra a rezultat din utilizarea medicamentului în tratamentul antiretroviral la pacienți netratați anterior . Datele privind experiența la pacienți tratați anterior intensiv cu inhibitori de protează sunt limitate . Există puține date despre tratamentul de recuperare la pacienți la care tratamentul cu Kaletra nu a dat rezultate . Alegerea Kaletra pentru tratarea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Insuficiență hepatică : nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea Kaletra la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . Kaletra este contraindicată la pacienții cu insufuciență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Pacienții cu hepatită cronică tip B sau C care urmează tratament antiretroviral combinat prezintă risc crescut de apariție a reacțiilor adverse hepatice severe și care pun viața în pericol . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita tip B sau C , vă rugăm să citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita tip B sau C , vă rugăm să citiți Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice pre- exitente , inclusiv hepatită cronică , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform recomandărilor standard de practică clinică . Insuficiență renală : deoarece clearence- ul renal al lopinavirului și ritonavirul este neglijabil , nu se așteaptă o creștere a concentrației plasmatice la pacienții cu insuficiență renală . Deoarece lopinavirul și ritonavirul se
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
inhibitori de protează s- au raportat cazuri de apariție a diabetului zaharat , hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . La pacienții infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) . În prezent nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- au emis ipoteze privind legătura dintre lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
IP ) și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) . Riscul crescut de apariție a lipodistrofiei a fost asociat cu factori individuali cum sunt vârsta înaintată și cu factori legați de medicament cum sunt durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie luată în considerare determinarea lipemiei și a glicemiei à jeun . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate prin măsuri clinice adecvate ( vezi pct . 4
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a țesutului adipos . Trebuie luată în considerare determinarea lipemiei și a glicemiei à jeun . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate prin măsuri clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) poate să apară o reacție inflamatorie la germenii patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali și care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomatologiei . În mod tipic , astfel de reacții s- au observat în primele câteva săptămâni sau luni
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . 27 Prelungirea intervalului PR La unii subiecți sănătoși , s- a evidențiat faptul că lopinavir/ ritonavir poate determina prelungirea minoră , asimptomatică
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]