1,250 matches
-
corespunzătoare reprezintă factorul cel mai important pentru realizarea testului de fototoxicitate. Domeniile UVA și de lumină vizibilă sunt asociate adesea cu fotosensibilizarea (7) (10), în timp ce domeniul UVB prezintă o mai mică importanță din acest punct de vedere, deoarece este puternic citotoxic în mod direct, fototoxicitatea acestuia crescând de o mie de ori de la 313 nm la 280 nm (11). Criteriile pentru alegerea unei surse corespunzătoare de lumină ar trebui să includă cerința esențială ca sursa de lumină să emită lungimile de
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
emit mai puțină căldură și sunt mai ieftine, dar reproducerea luminii solare nu este perfectă. Deoarece toate simulatoarele solare emit cantități importante de UVB, aceastea ar trebui să fie prevăzute cu filtre corespunzătoare pentru atenuarea lungimilor de undă UVB puternic citotoxice. Pentru testul de fototoxicitate 3T3 NRU in vitro, ar trebui să se utilizeze un spectru de iradianță practic lipsit de UVB (UVA:UVB ~ 1:20). A fost publicat un exemplu de distribuție a iradianței spectrale la un simulator solar cu
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
filtrată și controlul etalonării radiometrului UV cu bandă largă, dar aceste instrumente necesită operații de înaltă performanță realizate de un personal calificat corespunzător. În studiul de validare, s-a stabilit că o doză de 5 J/cm2 (UVA) nu este citotoxică pentru celulele Balb/c 3T3, dar este suficient de puternică pentru a excita chiar și produsele chimice puțin fototoxice. Pentru a obține 5 J/cm2 într-un timp de 50 de minute, iradianța trebuie să fie reglată la 1,666
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
de cultură și se incubează (7,5% CO2, 37oC) peste noapte (18-22 ore). 1.7.3.3. A treia zi Evaluarea microscopică Se examinează celulele la un microscop cu contrast de fază. Se înregistrează modificările morfologice ale celulelor datorită efectelor citotoxice ale produsului chimic testat. Acest control se recomandă pentru excluderea erorilor, dar observațiile nu se utilizează la evaluarea citotoxicității sau fototoxicității. Testul de fixare a roșului neutru Se spală celulele cu 150 μl de EBSS/PBS preîncălzită. Se elimină soluția
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
cât și intervalele concentrațiilor individuale ar trebui să fie stabilite, astfel încât să fie posibilă o concordanță a curbei cu datele experimentale. Datorită faptului că, în experimentul realizat la întuneric (-UVA), un produs chimic de testare ar putea să nu fie citotoxic până la concentrația limită determinată de 100 μg/ml, dar foarte citotoxic atunci când este iradiat (+UVA), s-ar putea să fie necesară o variație cu câteva ordine de mărime a gamei de concentrații ce urmează să fie testate în ambele părți
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
să fie posibilă o concordanță a curbei cu datele experimentale. Datorită faptului că, în experimentul realizat la întuneric (-UVA), un produs chimic de testare ar putea să nu fie citotoxic până la concentrația limită determinată de 100 μg/ml, dar foarte citotoxic atunci când este iradiat (+UVA), s-ar putea să fie necesară o variație cu câteva ordine de mărime a gamei de concentrații ce urmează să fie testate în ambele părți ale experimentului, pentru îndeplinirea cerințelor de calitate a datelor specifice. Dacă
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
în absența (-UVA) luminii, se obțin curbe concentrație-răspuns complete, se calculează un factor de fotoiritare (PIF) cu ajutorul formulei următoare: (a) O valoare PIF < 5 indică absența potențialului fototoxic, în timp ce PIF ≥5 indică un potențial fototoxic. Dacă un produs chimic este citotoxic doar în prezența luminii (+UVA) și nu este citotoxic în condiții (-UVA), PIF nu se poate calcula, deși acest rezultat indică un potențial fototoxic. În aceste cazuri, se poate calcula o valoare ">PIF", dacă testul de citotoxicitate (-UV) se realizează
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
se calculează un factor de fotoiritare (PIF) cu ajutorul formulei următoare: (a) O valoare PIF < 5 indică absența potențialului fototoxic, în timp ce PIF ≥5 indică un potențial fototoxic. Dacă un produs chimic este citotoxic doar în prezența luminii (+UVA) și nu este citotoxic în condiții (-UVA), PIF nu se poate calcula, deși acest rezultat indică un potențial fototoxic. În aceste cazuri, se poate calcula o valoare ">PIF", dacă testul de citotoxicitate (-UV) se realizează până la concentrația experimentală maximă (Cmax) și valoarea obținută se
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
2 Coxiella burnetii 3 Edwardsiella tarda 2 Ehrlichia sennetsu (Rickettsia sennetsu) 2 Ehrlichia spp. 2 Eikenella corrodens 2 Enterobacter aerogenes/cloacae 2 Enterobacter spp. 2 Enterococcus spp. 2 Erysipelothrix rhusiopathiae 2 Escherichia coli (cu excepția tulpinilor nepatogene) 2 Escherichia coli, tulpini citotoxice (de exemplu, 0157:H7 sau 013) 3 (**) T Flavobacterium meningosepticum 2 Fluoribacter boiemanac (Legionella) 2 Francisella tularensis (tip A) 3 Francisella tularensis (tip B) 2 Fusobacterium necrophorum 2 Gardnerella vaginalis 2 Haemophilus ducreyi 2 Haemophilus influenzae 2 Haemophilus spp. 2
jrc4600as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89766_a_90553]
-
de exemplu îmbrăcăminte, ghips, cearșafuri, îmbrăcăminte de unică folosință, lenjerii) 18 01 06* produse chimice pe bază de sau conținând substanțe periculoase 18 01 07 produse chimice altele decât cele vizate în rubrica 18 01 06 18 01 08* medicamente citotoxice și citostatice 18 01 09 medicamente altele decât cele vizate în rubrica 18 01 08 18 01 10* deșeuri de amalgam dentar 18 02 deșeuri provenind din cercetarea, diagnosticarea, tratarea sau prevenirea bolilor la animale 18 02 01 obiecte care
jrc4491as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89657_a_90444]
-
și eliminare nu necesită prescripții speciale în ceea ce privește riscurile de infecție 18 02 05* produse chimice pe bază de sau conținând substanțe periculoase 18 02 06 produse chimice altele decât cele vizate în rubrica 18 02 05 18 02 07* medicamente citotoxice și citostatice 18 02 08 medicamente altele decât cele vizate în rubrica 18 02 07 19 DEȘEURI PROVENIND DIN INSTALAȚIILE DE TRATARE A DEȘEURILOR, DIN STAȚIILE DE EPURARE A APELOR REZIDUALE ÎN AFARA SITULUI ȘI DIN INDUSTRIA APEI 19 01 deșeuri
jrc4491as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89657_a_90444]
-
cerneluri, cleiuri și rășini altele decât cele vizate în rubrica 20 01 27 20 01 29* detergenți conținând substanțe periculoase 20 01 30 detergenți conținând substanțe periculoase alții decât cei vizați în rubrica 20 01 29 20 01 31* medicamente citotoxice și citostatice 20 01 32 medicamente altele decât cele vizate în rubrica 20 01 31 20 01 33* baterii și acumulatori în amestec conținând baterii sau acumulatori inclușii în rubricile 16 06 01, 16 06 02 sau 16 06 03
jrc4491as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89657_a_90444]
-
identificarea virusului (III.6). Dacă între a patrusprezecea și a optsprezecea zi nu se observă nici un ECP, se efectuează un test de hemadsorbție (III.4). III.5.2. Dacă în curs de șapte zile de la incubație se observă un efect citotoxic, se realizează o subcultură, se lasă celulele la incubat timp de patrusprezece până la optsprezece zile, apoi se realizează o nouă subcultură, urmată de o nouă perioadă de incubare de patrusprezece până la optsprezece zile. Dacă după șapte zile apare efectul citotoxic
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
citotoxic, se realizează o subcultură, se lasă celulele la incubat timp de patrusprezece până la optsprezece zile, apoi se realizează o nouă subcultură, urmată de o nouă perioadă de incubare de patrusprezece până la optsprezece zile. Dacă după șapte zile apare efectul citotoxic, se realizează o singură subcultură și celulele se lasă la incubat astfel încât să se ajungă la un număr total de douăzeci și opt până la treizeci și șase de zile de incubare, plecând de la inocularea primară. III.5.3. În cazul contaminării bacteriene
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
de infecție (de exemplu pansamente, gips, cearșafuri, îmbrăcăminte de unică folosință, scutece) 18 01 06* produse chimice pe bază de sau conținând substanțe periculoase 18 01 07 produse chimice, altele decât cele de la 18 01 06 18 01 08* medicamente citotoxice și citostatice 18 01 09 medicamente, altele decât cele de la 18 01 08 18 01 10* deșeuri de amalgam dentar 18 02 deșeuri provenind din cercetarea, diagnosticarea, tratarea sau prevenirea bolilor la animale 18 02 01 obiecte care înțeapă și
jrc5454as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90624_a_91411]
-
respectarea unor condiții speciale pentru a preveni riscul de infecție 18 02 05* produse chimice pe bază de sau conținând substanțe periculoase 18 02 06 produse chimice, altele decât cele vizate în rubrica 18 02 05 18 02 07* medicamente citotoxice și citostatice 18 02 08 medicamente, altele decât cele vizate în rubrica 18 02 07 19 DEȘEURI DIN INSTALAȚII DE GESTIONARE A DEȘEURILOR, DIN INSTALAȚII EX-SITU DE TRATARE A APELOR REZIDUALE ȘI DE LA PREPARAREA APEI PENTRU CONSUM UMAN ȘI A
jrc5454as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90624_a_91411]
-
conținând substanțe periculoase 20 01 28 vopsele, cerneluri, adezivi și rășini, altele decât cele de la 20 01 27 20 01 29* detergenți conținând substanțe periculoase 20 01 30 detergenți, alții decât cei de la 20 01 29 20 01 31* medicamente citotoxice și citostatice 20 01 32 medicamente, altele decât cele de la 20 01 31 20 01 33* baterii și acumulatori incluși la 16 06 01, 16 06 02 sau 16 06 03 și baterii și acumulatori care conțin astfel de baterii
jrc5454as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90624_a_91411]
-
ar trebui să determine o reducere importantă a gradului de confluență, a numărului de celule sau a indexului mitotic (pentru toate mai mare de 50%). Indexul mitotic variază în timp după tratament și reprezintă doar o măsură indirectă a efectelor citotoxice/citostatice. Cu toate acestea, indexul mitotic este acceptabil pentru culturile în suspensie în care alte determinări de toxicitate pot să fie dificile și nepractice. Datele de cinetică a ciclului celular, cum ar fi timpul de generare medie (TGM), ar putea
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
mg/placă sau 5μl/placă. Pentru substanțele necitotoxice insolubile la 5mg/placă sau 5μl/placă, una sau mai multe din concentrațiile de testare ar trebui să fie insolubile în amestecul final de tratament. Pentru substanțele de testat care sunt deja citotoxice la concentrații mai mici de 5 mg/placă sau 5μl/placă, testarea ar trebui să se realizeze până la o concentrație citotoxică. Ar trebui ca precipitatul să nu interfereze cu evaluarea rezultatelor. Într-un test inițial, se recomandă utilizarea unui număr
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
de testare ar trebui să fie insolubile în amestecul final de tratament. Pentru substanțele de testat care sunt deja citotoxice la concentrații mai mici de 5 mg/placă sau 5μl/placă, testarea ar trebui să se realizeze până la o concentrație citotoxică. Ar trebui ca precipitatul să nu interfereze cu evaluarea rezultatelor. Într-un test inițial, se recomandă utilizarea unui număr minim de cinci concentrații analizabile diferite, cu intervale între punctele de testare de aproximativ o semiunitate logaritmică (adică √10). Pentru stabilirea
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
atunci când sunt depuse pe placă la încheierea perioadei de tratament; supraviețuirea se exprimă în raport cu supraviețuirea populației de celule martor. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Celulele cu deficit de timidin chinază (TK) datorită mutației TK+/- →TK-/- sunt rezistente la efectele citotoxice ale trifluorotimidinei (TFT), un analog al pirimidinei. Celulele care posedă timidin chinază sunt sensibile la TFT, care produce inhibarea metabolismului celular și întrerupe diviziunea celulară. Prin urmare, celulele mutante pot să prolifereze în prezența TFT, în timp ce celulele normale, care conțin
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
prima, respectiv în a doua metafază meiotică; această determinare ar trebui să se realizeze pentru toate animalele tratate și cele martori negativi, pe un eșantion total de 100 celule în diviziune pentru fiecare animal pentru a stabili un posibil efect citotoxic. Dacă se constată doar mitoză, ar trebui să se determine indexul mitotic în mimimum 1 000 de celule pentru fiecare animal. 2.2. EVALUAREA ȘI INTERPRETAREA REZULTATELOR Există câteva criterii pentru determinarea unui rezultat pozitiv, ca o creștere în funcție de doză
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
de infecție (de exemplu pansamente, ghips, cearșafuri, îmbrăcăminte de unică folosință, scutece) 18 01 06* produse chimice pe bază de sau conținând substanțe periculoase 18 01 07 produse chimice altele decât cele de la 18 01 06 18 01 08* medicamente citotoxice și citostatice 18 01 09 medicamente altele decât cele de la 18 01 08 18 01 10* deșeuri de amalgam dentar 18 02 deșeuri provenind din cercetarea, diagnosticarea, tratarea sau prevenirea bolilor la animale 18 02 01 obiecte ascuțite (cu excepția celor
jrc4915as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90083_a_90870]
-
nu presupune respectarea unor condiții speciale pentru a preveni riscul de infecție 18 02 05* produse chimice pe bază de sau conținând substanțe periculoase 18 02 06 produse chimice altele decât cele de la 18 02 05 18 02 07* medicamente citotoxice și citostatice 18 02 08 medicamente altele decât cele de la 18 02 07 19 DEȘEURI DIN INSTALAȚII DE TRATARE A DEȘEURILOR, DIN INSTALAȚII DE TRATARE EX SITU A APELOR REZIDUALE ȘI DE LA PREPARAREA APEI PENTRU CONSUM UMAN ȘI A APEI
jrc4915as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90083_a_90870]
-
conținând substanțe periculoase 20 01 28 vopsele, cerneluri, adezivi și rășini, altele decât cele de la 20 01 27 20 01 29* detergenți conținând substanțe periculoase 20 01 30 detergenți, alții decât cei de la 20 01 29 20 01 31* medicamente citotoxice și citostatice 20 01 32 medicamente, altele decât cele de la 20 01 31 20 01 33* baterii și acumulatori incluși la 16 06 01, 16 06 02 sau 16 06 03 și baterii și acumulatori nesortați care conțin astfel de
jrc4915as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90083_a_90870]