1,625 matches
-
trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Raptiva • Substanța activă este efalizumab , fiecare flacon conține o cantitate care poate fi utilizată de efalizumab de 125 mg . • Celelalte componente sunt polisorbat 20 , histidină , clorhidrat de histidină monohidrat și zahăr . • Fiecare seringă preumplută cu solvent conține o cantitate suficientă de apă pentru preparate injectabile pentru a prepara soluția injectabilă . Cum arată Raptiva și conținutul ambalajului Raptiva se prezintă sub formă de pulbere și solvent pentru
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Ebixa ? Ebixa este un medicament care conține substanța activă clorhidrat de memantină . Este disponibil sub formă de comprimate alungite ( albe : 5 mg și 10 mg ; portocalii : 15 mg ; roșii : 20 mg ) și sub formă de picături orale ( 0, 5 mg per picătură ) . Comprimatele de 10 mg sunt crestate special astfel încât
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
pe zi . La pacienții care prezintă afecțiuni renale moderate sau severe poate fi necesară reducerea dozei . La pacienții cu afecțiuni hepatice severe siguranța și eficacitatea Ebixa nu au fost stabilite . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Ebixa ? Clorhidratul de memantină , substanța activă conținută de Ebixa , este un medicament împotriva demenței . Nu se cunoaște cauza bolii Alzheimer , dar se consideră că pierderea memoriei în această boală este cauzată de tulburări în transmiterea semnalelor la nivel cerebral . Ebixa acționează prin
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
din 100 ) sunt cefaleea , somnolența ( toropeala ) , hipertensiunea ( tensiune arterială crescută ) , constipația și amețeala . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ebixa , a se consulta prospectul . Ebixa nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile ( alergice ) la clorhidratul de memantină sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția acestui medicament . De ce a fost aprobat Ebixa ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Ebixa sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
ANEXA I 1 1 . Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . Un ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . Un ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Gliolan este indicat la pacienții adulți pentru vizualizarea țesutului malign în cursul intervenției chirurgicale pentru gliom malign ( gradul III și IV OMS ) . 4
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
utilizat numai de către neurochirurgi cu experiență , competenți în chirurgia glioamelor maligne , având cunoștințe aprofundate despre anatomia funcțională a creierului și care au efectuat un stagiu de pregătire în domeniul chirurgiei ghidate prin flurorescență . Doza recomandată este de 20 mg de clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic pe kilogram greutate corporală . Soluția poate fi administrată oral cu trei ore ( în medie 2- 4 ore ) înainte de inducerea anesteziei . Utilizarea 5- ALA în alte condiții decât cele din cadrul studiilor clinice determină riscuri nedefinite . Pacienți cu
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
acest medicament trebuie utilizat cu atenție la astfel de pacienți . Copii Nu există experiență privind utilizarea la copii . Pacienți în vârstă Nu există indicații speciale de utilizare la pacienți în vârstă cu organe normal funcționale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic sau porfirine . • Forme acute sau cronice de porfirie • Sarcină ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) • 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Fluorescența țesutului cerebral indusă prin administrarea de 5- ALA nu furnizează
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
60 de zile după atingerea unui punct important( în domeniul farmacovigilenței sau a reducerii la minimum a riscului ) • La solicitarea Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) 12 ANEXA III 13 A . ETICHETAREA 1 . Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală Clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 2 . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
riscului ) • La solicitarea Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) 12 ANEXA III 13 A . ETICHETAREA 1 . Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală Clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 2 . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
acidului 5- aminolevulinic 2 . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție orală Numai flacon clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 1, 5 g Numai cutie : 1 flacon 2 flacoane 10 flacoane 5 . MODUL ȘI
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
HCl ) 1, 5 g . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție orală Numai flacon clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 1, 5 g Numai cutie : 1 flacon 2 flacoane 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală , după reconstituire . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstraße 3 D- 20354 Hamburg Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 16 B . PROSPECTUL Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală Clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să-
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
posibile 5 . Cum se păstrează Gliolan 6 . 1 . CE ESTE GLIOLAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gliolan se administrează pentru vizualizarea anumitor tumori cerebrale ( denumite glioame maligne ) pe durata intervenției chirurgicale de îndepărtare a tumorii . Gliolan conține o substanță numită clorhidrat al acidului aminolevulinic ( 5- ALA ) . 5- ALA este absorbit mai bine de celulele tumorale , unde este transformat într- o altă substanță similară . Dacă tumora este apoi expusă la lumină albastră , această substanță emite o lumină roșu- violet care permite să
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
vadă mai bine care este țesutul normal și care este țesutul tumoral . Aceasta îl ajută pe chirurg să înlăture tumora mai bine , fără a afecta țesutul sănătos . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLIOLAN Nu luați Gliolan - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic sau la porfirine - În cazul unor forme cunoscute sau presupuse , acute sau cronice , de porfirie ( adică tulburări moștenite sau dobândite ale unor enzime cu rol în sinteza al pigmentului roșu din sânge ) . - În caz de sarcină
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
lumină . 20 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Gliolan Substanța activă este clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 1, 5 g ( 5- ALA HCl ) . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Gliolan Substanța activă este clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 1, 5 g ( 5- ALA HCl ) . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic( 5- ALA HCl ) 30 mg . Cum arată Gliolan și conținutul ambalajului
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
al acidului 5- aminolevulinic . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 1, 5 g ( 5- ALA HCl ) . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic( 5- ALA HCl ) 30 mg . Cum arată Gliolan și conținutul ambalajului Acest medicament este o pulbere pentru soluție orală . Pulberea este albă până la aproape alb . Soluția reconstituită este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 2 mg comprimate . 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 2 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține aproximativ 125 mg lactoză monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare alb sau aproape alb , rotunde , convexe , gravate pe o parte cu „ 4833 G
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
366/ 017- 022 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 4 mg comprimate . 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 4 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține aproximativ 177 mg lactoză monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare alb sau aproape alb , rotunde , convexe , gravate pe o parte cu „ 4833 G
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 45 mg/ 4 mg comprimate . 2 . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoare alb sau aproape alb , rotunde , plate și gravate pe o parte cu „ 4833 G ” și pe cealaltă cu „ 45/ 4 ” . 4 . 4
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
ANEXA III 49 A . 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 2 mg comprimate Pioglitazonă Glimepiridă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 2 mg . 3 . Conține lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
30 mg/ 2 mg 52 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 30 mg/ 4 mg comprimate Pioglitazonă Glimepiridă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 4 mg . 3 . Conține lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
30 mg/ 4 mg 54 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tandemact 45 mg/ 4 mg comprimate Pioglitazonă Glimepiridă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 4 mg . 3 . Conține lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Tandemact : Substanțele active sunt pioglitazonă și glimepiridă . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) și glimepiridă 2 mg . Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , hidroxipropilceluloză , lactoză monohidrat , stearat de magneziu și polisorbat 80 . Cum arată Tandemact și conținutul ambalajului : Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe , gravate pe o parte
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]