1,635 matches
-
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Glustin Substanța activă din Glustin 45 mg comprimate este pioglitazona . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat , hipromeloză , carmeloză calcică și stearat de magneziu . Cum arată Glustin și conținutul ambalajului Comprimatele Glustin 45 mg sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe , având marcat 45 pe una din fețe și „ AD4
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Janumet ? Janumet este un medicament care conține substanțele active sitagliptină și clorhidrat de metformină . Este disponibil sub formă de comprimate de forma unei capsule ( roz : 50 mg sitagliptină și 850 mg clorhidrat de metformină ; roșii : 50 mg sitagliptină și 1 000 mg clorhidrat de metformină ) . Pentru ce se utilizează Janumet ? Janumet se
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Janumet ? Janumet este un medicament care conține substanțele active sitagliptină și clorhidrat de metformină . Este disponibil sub formă de comprimate de forma unei capsule ( roz : 50 mg sitagliptină și 850 mg clorhidrat de metformină ; roșii : 50 mg sitagliptină și 1 000 mg clorhidrat de metformină ) . Pentru ce se utilizează Janumet ? Janumet se utilizează la tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 , pentru a îmbunătăți controlul concentrației de zahăr în sânge . Se
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]
-
este un medicament care conține substanțele active sitagliptină și clorhidrat de metformină . Este disponibil sub formă de comprimate de forma unei capsule ( roz : 50 mg sitagliptină și 850 mg clorhidrat de metformină ; roșii : 50 mg sitagliptină și 1 000 mg clorhidrat de metformină ) . Pentru ce se utilizează Janumet ? Janumet se utilizează la tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 , pentru a îmbunătăți controlul concentrației de zahăr în sânge . Se utilizează în asociere cu regim și exerciții fizice : • la pacienții a
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]
-
tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentrația de glucoză ( zahăr ) din sânge sau în care organismul nu poate utiliza în mod eficace insulina . Fiecare dintre substanțele active din Janumet , sitagliptina și clorhidratul de metformină , are un mod de acțiune diferit . Sitagiptina este un inhibitor al dipeptil peptidazei 4 ( DPP- 4 ) . Ea acționează prin blocarea descompunerii hormonilor de tip „ incretin ” din organism . Acești hormoni sunt eliberați după masă și stimulează pancreasul să producă
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IONSYS 40 micrograme pe doză sistem transdermic iontoforetic 2 . Fiecare sistem IONSYS conține clorhidrat de fentanil 10, 8 mg echivalent cu fentanil 9, 7 mg și eliberează fentanil 40 de micrograme pe doză , până la maxim 3, 2 mg ( 80 de doze ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Sistem transdermic
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
până la maxim 3, 2 mg ( 80 de doze ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Sistem transdermic iontoforetic ( STI ) . IONSYS este compus dintr- un regulator electronic compact și două rezervoare de hidrogel , dintre care unul conține clorhidrat de fentanil într- o formă farmaceutică de gel , pentru eliberare la cerere , fără injectare . Partea superioară a produsului este albă și conține identificatorul ‘ IONSYS™ ’ . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice 4. 2 . Doze și mod de administrare IONSYS trebuie limitat numai
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
A MEDICAMENTULUI IONSYS 40 micrograme pe doză , sistem transdermic iontoforetic Fentanil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( ELOR ) ACTIVE Fiecare sistem eliberează fentanil 40 micrograme pe doză de 10 minute , până la un maximum de 3, 2 mg ( 80 de doze ) . Fiecare sistem conține clorhidrat de fentanil 10, 8 mg echivalent cu fentanil 9, 7 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Sistem transdermic iontoforetic ( STI ) ; un sistem + absorbant de umiditate . 5 . MODUL ȘI CALE( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
specială și restrictivă . 15 . 20 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE IONSYS 40 micrograme pe doză sistem transdermic iontoforetic Fentanil Conține clorhidrat de fentanil 10, 8 mg echivalent cu fentanil 9, 7 mg Transdermică . 2 . Citiți prospectul înainte de utilizare . 3 . < EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . Un sistem+ un absorbant de umiditate 6 . Testați sistemul înainte de deschiderea plicului - vezi prospectul inclus . Pentru
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
din IONSYS este fentanilul . Celelalte componente sunt apă , polacrilin , alcool polivinilic , acid citric , citrat de sodiu , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu , clorură de cetilpiridiniu . 26 Carcasa inferioară este realizată din polietilen tereftalat glicol modificat și conține : hidrogel anodic , incluzând clorhidrat de fentanil , polacrilin , apă purificată , hidroxid de sodiu , alcool polivinilic ; hidrogel catodic , incluzând apă purificată , clorură de sodiu , citrat de sodiu , alcool polivinilic , acid citric anhidru , clorură de cetilpiridiniu ; electrod anodic , conținând straturi de folie de argint și bandă adezivă
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține topotecan 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) , substanță supradozată cu 10 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în asociere cu cisplatina este indicat pentru tratamentul pacientelor cu carcinom de col uterin recidivant după radioterapie și al pacientelor cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 4 mg de topotecan ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în monoterapie este indicat pentru tratamentul : pacientelor cu carcinom ovarian metastatic după eșecul terapiei de primă linie sau a celei ulterioare . pacienților cu recidivă de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 0, 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține clorhidrat de topotecan echivalent cu topotecan 0, 25 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulele sunt opace , de culoare albă până la alb- gălbui și au inscripțiile ‘ HYCAMTIN ’ și ‘ 0, 25 mg ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 5. 1 ) . HYCAMTIN capsule trebuie prescris și
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 38 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține clorhidrat de topotecan echivalent cu topotecan 1 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulele sunt opace , de culoare roz și au inscripțiile ‘ HYCAMTIN ’ și ‘ 1 mg ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 5. 1 ) . HYCAMTIN capsule trebuie prescris și tratamentul trebuie supravegheat numai de către
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Flacon a 4 mg 6 . 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 0, 25 mg capsule topotecan Fiecare capsulă conține clorhidrat de topotecan echivalent cu topotecan 0, 25 mg 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 62 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg capsule topotecan Fiecare capsulă conține clorhidrat de topotecan echivalent cu topotecan 1 mg 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Hycamtin după data de expirare înscrisă pe cutie . A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6 . Informații suplimentare Ce conține Hycamtin • Substanța activă este topotecan . Fiecare flacon conține clorhidrat de topotecan echivalent cu 1 mg sau 4 mg topotecan . • Celelalte componente sunt : acid tartric ( E334 ) , manitol ( E421 ) , acid clorhidric ( E507 ) și hidroxid de sodiu . Cum arată Hycamtin și conținutul ambalajului Hycamtin este furnizat sub formă de pulbere pentru concentrat
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
8șC ) . A se ține blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină . A nu se congela . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Hycamtin • Substanța activă este topotecan . Fiecare capsulă conține clorhidrat de topotecan echivalent cu topotecan 0, 25 mg sau cu 1 mg . • Celelalte componente sunt : ulei vegetal hidrogenat , gliceril monostearat , gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , și doar pentru capsulele de 1 mg , oxid roșu de fer ( E172 ) . Cum arată Hycamtin
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ANEXA I 1 1 . Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . Un ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . Un ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Gliolan este indicat la pacienții adulți pentru vizualizarea țesutului malign în cursul intervenției chirurgicale pentru gliom malign ( gradul III și IV OMS ) . 4
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
utilizat numai de către neurochirurgi cu experiență , competenți în chirurgia glioamelor maligne , având cunoștințe aprofundate despre anatomia funcțională a creierului și care au efectuat un stagiu de pregătire în domeniul chirurgiei ghidate prin flurorescență . Doza recomandată este de 20 mg de clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic pe kilogram greutate corporală . Soluția poate fi administrată oral cu trei ore ( în medie 2- 4 ore ) înainte de inducerea anesteziei . Utilizarea 5- ALA în alte condiții decât cele din cadrul studiilor clinice determină riscuri nedefinite . Pacienți cu
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
acest medicament trebuie utilizat cu atenție la astfel de pacienți . Copii Nu există experiență privind utilizarea la copii . Pacienți în vârstă Nu există indicații speciale de utilizare la pacienți în vârstă cu organe normal funcționale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic sau porfirine . • Forme acute sau cronice de porfirie • Sarcină ( vezi pct . 4. 6 și 5. 3 ) • 2 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Fluorescența țesutului cerebral indusă prin administrarea de 5- ALA nu furnizează
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
60 de zile după atingerea unui punct important( în domeniul farmacovigilenței sau a reducerii la minimum a riscului ) • La solicitarea Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) 12 ANEXA III 13 A . ETICHETAREA 1 . Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală Clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 2 . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
riscului ) • La solicitarea Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) 12 ANEXA III 13 A . ETICHETAREA 1 . Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală Clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 2 . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
acidului 5- aminolevulinic 2 . Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . 1 ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 30 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție orală Numai flacon clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic 1, 5 g Numai cutie : 1 flacon 2 flacoane 10 flacoane 5 . MODUL ȘI
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]