964 matches
-
sepsis , frisoane și febră , astenie , febră , frison , cefalee , pareză , dureri toracice , oboseală , simptome legate de perfuzie , edeme periferice , dureri osoase , comă , meningită , edem cerebral , tulburări de gândire , progresia neoplaziei cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă , agravarea insuficienției cardiace congestive , scăderea fracției de ejecție , hipotensiune arterială , revărsat pericardic , bradicardie , tulburări cerebro- vasculare , insuficiență cardiacă , șoc cardiogen , pericardită lezare hepatocelulară , sensibilitate hepatică , diaree , greață și vărsături , pancreatită , insuficiență hepatică , icter 12 Infecții : degenerescență cerebeloasă paraneoplazică glomerulonefrită membranoasă , glomerulopatie , insuficiență renală bronhospasm , tulburare respiratorie , edem pulmonar
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
respiratorie , edem pumonar acut , sindromul de detresă respiratorie acută ( ARDS ) și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente au fost rar raportate ca având evoluție letală ( vezi pct . 4. 4 ) . Toxicitate cardiacă La pacienții tratați cu Herceptin s- au observat reducerea fracției de ejecție și semne și simptome de insuficiență cardiacă , cum ar fi dispnee , ortopnee , accentuarea tusei , edem pulmonar și zgomot 3 de galop ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența evenimentelor adverse cardiace rezultată din analiza retrospectivă a datelor din studiul asupra terapiei asociate
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
simptomatice în studiul cu Herceptin plus docetaxel versus docetaxel în monoterapie ( M77001 ) , este prezentată în următorul tabel : Herceptin plus docetaxel N = 92 docetaxel N = 94 2 ( 2. 2 % ) 0 % În acest studiu , toți pacienții au avut inițial o fracție de ejecție cardiacă mai mare de 50 % . În brațul Herceptin plus docetaxel , 64 % au primit anterior antraciclină comparativ cu 55 % în brațul cu docetaxel singur . Procentul de pacienți cu scăderea FEVS de cel puțin 15 % , în valoare absolută , față de valoarea inițială și
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
cardiace congestive ( de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală arterială coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să inițieze tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă și să crească doza gradat . Pacienții trebuie ținuți sub observație , mai ales cei cu fracție de ejecție redusă , pentru depistarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate sau apariția edemelor . Au existat cazuri de insuficiență cardiacă raportate după punerea pe piață , când pioglitazona s- a utilizat în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
III , în asociere cu ciclofosfamida ( CFA ) , care a comparat Myocet ( 60 mg/ m ) + CFA ( 600 mg/ m ) cu doxorubicină ( 60 mg/ m ) + CFA ( 600 mg/ m ) , 6 % față de , respectiv , 21 % dintre paciente , au prezentat o scădere semnificativă a fracției de ejecție a ventriculului stâng ( FEVS ) . Într- un studiu clinic de fază III , care a comparat monoterapia cu Myocet ( 75 mg/ m ) cu monoterapia cu doxorubicină ( 75 mg/ m ) , 12 % față de , respectiv , 27 % dintre paciente au prezentat o scădere semnificativă a FEVS
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
descris mai jos . Pentru doza totală de Myocet trebuie să se ia în calcul orice tratament anterior sau concomitent cu alți compuși cardiotoxici , inclusiv antracicline și antrachinone . Înainte de inițierea tratamentului cu Myocet , este recomandată măsurarea de rutină a fracției de ejecție a ventriculului stâng ( FEVS ) , fie prin arteriografie cu achiziție multiplă ( MUGA ) , fie prin ecocardiografie . De asemenea , aceste metode de măsurare trebuie utilizate de rutină în timpul tratamentului cu Myocet . Evaluarea funcției ventriculului stâng este considerată obligatorie înainte de fiecare administrare suplimentară de
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
stabil în timpul lucrului și nu trebuie să stânjenească mișcarea piesei; (b) în cazul în care mașina poate fi utilizată în condiții care presupun riscul ejectării pieselor de lemn, ea trebuie să fie proiectată, construită și echipată pentru a elimina această ejecție sau, dacă acest lucru nu este posibil, ejecția nu trebuie să dea naștere unui risc pentru operator și/sau pentru persoanele expuse; (c) mașina trebuie să fie echipată cu o frână automată care să oprească unealta într-un timp suficient
jrc3671as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88831_a_89618]
-
mișcarea piesei; (b) în cazul în care mașina poate fi utilizată în condiții care presupun riscul ejectării pieselor de lemn, ea trebuie să fie proiectată, construită și echipată pentru a elimina această ejecție sau, dacă acest lucru nu este posibil, ejecția nu trebuie să dea naștere unui risc pentru operator și/sau pentru persoanele expuse; (c) mașina trebuie să fie echipată cu o frână automată care să oprească unealta într-un timp suficient de scurt dacă există riscul unui contact cu
jrc3671as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88831_a_89618]
-
trebuie să investigheze cu atenție dacă pacienții cu anumite afecțiuni de fond pot prezenta reacții adverse datorate efectelor vasodilatatoare , în special în asociere cu activitatea sexuală . Pacienții cu sensibilitate crescută la vasodilatatoare sunt cei cu obstacol 3 în calea de ejecție a ventriculului stâng ( de exemplu stenoză aortică , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă ) sau cei cu sindrom rar de atrofie sistemică multiplă , manifestat prin afectare severă a controlului autonom al presiunii sanguine . VIAGRA potențează efectul hipotensor al nitraților ( vezi pct . 4. 3 ) . După
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
medicul trebuie să investigheze cu atenție dacă pacienții cu anumite afecțiuni de fond pot prezenta reacții adverse datorate efectelor vasodilatatoare , în special în asociere cu activitatea sexuală . Pacienții cu sensibilitate crescută la vasodilatatoare sunt cei cu obstacol în calea de ejecție a ventriculului stâng ( de exemplu stenoză aortică , cardiomiopatie hipertrofică VIAGRA potențează efectul hipotensor al nitraților ( vezi pct . 4. 3 ) . După punerea pe piață , în asociere temporală cu administrarea VIAGRA , au fost raportate evenimente cardio- vasculare severe , incluzând infarct miocardic , angină
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
trebuie să investigheze cu atenție dacă pacienții cu anumite afecțiuni de fond pot prezenta reacții adverse datorate efectelor vasodilatatoare , în special în asociere cu activitatea sexuală . Pacienții cu sensibilitate crescută la vasodilatatoare sunt cei cu obstacol 27 în calea de ejecție a ventriculului stâng ( de exemplu stenoză aortică , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă ) sau cei cu sindrom rar de atrofie sistemică multiplă , manifestat prin afectare severă a controlului autonom al presiunii sanguine . VIAGRA potențează efectul hipotensor al nitraților ( vezi pct . 4. 3 ) . După
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să inițieze tratamentul cu cea mai mică doză de pioglitazonă disponibilă și apoi să crească doza treptat . Pacienții trebuie ținuți sub observație , mai ales cei cu fracție de ejecție redusă , pentru depistarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate sau apariția edemelor . Au existat cazuri de insuficiență cardiacă raportate după punerea pe piață , când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să inițieze tratamentul cu cea mai mică doză de pioglitazonă disponibilă și apoi să crească doza treptat . Pacienții trebuie ținuți sub observație , mai ales cei cu fracție de ejecție redusă , pentru depistarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate sau apariția edemelor . Au existat cazuri de insuficiență cardiacă raportate după punerea pe piață , când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienții cu antecedente
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
de exemplu infarct miocardic în antecedente sau boală coronariană simptomatică ) , medicii trebuie să inițieze tratamentul cu cea mai mică doză de pioglitazonă disponibilă și apoi să crească doza treptat . Pacienții trebuie ținuți sub observație , mai ales cei cu fracție de ejecție redusă , pentru depistarea semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate sau apariția edemelor . Au existat cazuri de insuficiență cardiacă raportate după punerea pe piață , când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulinasau la pacienții cu antecedente de
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au fost raportate rare evenimente hematologice letale . Cardiovascular Evenimentele cardiovasculare , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață au inclus scăderi ale fracției de ejecție a ventricului stâng ( FEVS ) și insuficiență cardiacă . În cadrul studiilor clinice , scăderi ale FEVS de ≥ 20 % și sub limita inferioară a normalului s- au observat la aproximativ 2 % dintre pacienții cu GIST , la 4 % dintre pacienții cu MRCC refractar la tratamentul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
atent semnele și simptomele clinice de ICC . Trebuie avute în vedere evaluări periodice ale FEVS , inclusiv la momentul inițial , la pacienții cărora li se administrează SUTENT . La pacienții fără factori de risc cardiovascular se recomandă o evaluare a fracției de ejecției la momentul inițial . Se recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și >
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
evaluare a fracției de ejecției la momentul inițial . Se recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și > 20 % sub valoarea de la inițierea tratamentului . Alungirea intervalului QT Date din studiile non- clinice ( in vitro and in vivo ) , la doze mai mari decât cele recomandate la om , au indicat că sunitinib are potențialul de a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
37 ( 6, 8 % ) 35 ( 6, 4 % ) 20 ( 3, 7 % ) 13 ( 2, 4 % ) 3 ( 0, 6 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Foarte frecvente Insomnie Depresie Scăderea fracției de ejecție 22 ( 4, 0 % ) 15 ( 2, 8 % ) 84 ( 15, 4 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Foarte frecvente Frecvente Scădere în greutate Reducerea numărului de trombocite 57 ( 10, 5 % ) 41 ( 7, 5 % ) 1
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au raportate rare evenimente hematologice letale . Cardiovascular Evenimentele cardiovasculare , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață au inclus scăderi ale fracției de ejecție a ventricului stâng ( FEVS ) și insuficiență cardiacă . În cadrul studiilor clinice , scăderi ale FEVS de ≥ 20 % și sub limita inferioară a normalului s- au observat la aproximativ 2 % dintre pacienții cu GIST , la 4 % dintre pacienții cu MRCC refractar la tratamentul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
atent semnele și simptomele clinice de ICC . Trebuie avute în vedere evaluări periodice ale FEVS , inclusiv la momentul inițial , la pacienții cărora li se administrează SUTENT . La pacienții fără factori de risc cardiovascular se recomandă o evaluare a fracției de ejecției la momentul inițial . Se recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și >
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
evaluare a fracției de ejecției la momentul inițial . Se recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și > 20 % sub valoarea de la inițierea tratamentului . Alungirea intervalului QT Date din studiile non- clinice ( in vitro and in vivo ) , la doze mai mari decât cele recomandate la om , au indicat că sunitinib are potențialul de a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
37 ( 6, 8 % ) 35 ( 6, 4 % ) 20 ( 3, 7 % ) 13 ( 2, 4 % ) 3 ( 0, 6 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Frecvente Foarte frecvente Insomnie Depresie Scăderea fracției de ejecție 22 ( 4, 0 % ) 15 ( 2, 8 % ) 84 ( 15, 4 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Foarte frecvente Frecvente Scădere în greutate Reducerea numărului de trombocite 57 ( 10, 5 % ) 41 ( 7, 5 % ) 1
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au fost raportate rare evenimente hematologice letale . Cardiovascular Evenimentele cardiovasculare , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață au inclus scăderi ale fracției de ejecție a ventricului stâng ( FEVS ) și insuficiență cardiacă . În cadrul studiilor clinice , scăderi ale FEVS de ≥ 20 % și sub limita inferioară a normalului s- au observat la aproximativ 2 % dintre pacienții cu GIST , la 4 % dintre pacienții cu MRCC refractar la tratamentul
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
atent semnele și simptomele clinice de ICC . Trebuie avute în vedere evaluări periodice ale FEVS , inclusiv la momentul inițial , la pacienții cărora li se administrează SUTENT . La pacienții fără factori de risc cardiovascular se recomandă o evaluare a fracției de ejecției la momentul inițial . Se recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și >
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
evaluare a fracției de ejecției la momentul inițial . Se recomandă întreruperea tratamentului cu SUTENT la apariția manifestărilor clinice de ICC . Administrarea de SUTENT trebuie întreruptă și/ sau redusă la pacienții fără dovezi clinice de ICC dar cu o fracție de ejecție < 50 % și > 20 % sub valoarea de la inițierea tratamentului . Alungirea intervalului QTDate din studiile non- clinice ( in vitro and in vivo ) , la doze mai mari decât cele recomandate la om , au indicat că sunitinib are potențialul de a inhiba
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]