1,338 matches
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CRIXIVAN 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sulfat de indinavir corespunzător la indinavir 100 mg . Excipient : fiecare capsulă de 100 mg conține lactoză 37, 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsulele sunt albe , semi- transparente și inscripționate cu verde cu CRIXIVAN® 100 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CRIXIVAN este indicat în asociere cu analogi nucleozidici
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 04/ 10/ 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CRIXIVAN 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sulfat de indinavir corespunzător la indinavir 200 mg . Excipient : fiecare capsulă de 200 mg conține lactoză 74, 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsulele sunt albe , semi- transparente și inscripționate cu albastru cu CRIXIVAN® 200 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CRIXIVAN este indicat în asociere cu analogi nucleozidici
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 04/ 10/ 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 53 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CRIXIVAN 400 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sulfat de indinavir corespunzător la indinavir 400 mg . Excipient : fiecare capsulă de 400 mg conține lactoză 149, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsulele sunt albe , semi- transparente și inscripționate cu verde cu CRIXIVAN® 400 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CRIXIVAN este indicat în asociere cu analogi nucleozidici
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Winthrop 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 20 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Winthrop 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 80 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . Concentratul este o soluție limpede , vâscoasă , de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 40 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține aprepitant 40 mg . Excipient : zahăr 40 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EMEND 40 mg este indicat pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor postoperatorii ( PONV ) la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Ghidurile clinice de tratament trebuie avute în vedere privind necesitatea
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 80 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține aprepitant 80 mg . Excipient : zahăr 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulele sunt opace , cu corp și capac de culoare albă și inscripționate radial , pe corpul capsulei , cu cerneală de culoare neagră , cu „ 461 ” și „ 80 mg ” . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea senzației de greață
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 125 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține aprepitant 125 mg . Excipient : zahăr 125 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulele sunt opace , cu corp de culoare albă și capac de culoare roz și inscripționate radial , pe corpul capsulei , cu cerneală de culoare neagră , cu „ 462 ” și „ 125 mg ” . 4. 1 Indicații terapeutice Prevenirea
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
emea . europa . eu / . 40 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 125 mg capsule EMEND 80 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de 125 mg conține aprepitant 125 mg . Fiecare capsulă de 80 mg conține aprepitant 80 mg . Excipient : zahăr 125 mg ( în capsula de 125 mg ) . Excipient : zahăr 80 mg ( în capsula de 80 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulele de 125 mg sunt opace , cu corp de culoare albă și capac de culoare roz și inscripționate radial , pe
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
EMEND 125 mg capsule EMEND 80 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de 125 mg conține aprepitant 125 mg . Fiecare capsulă de 80 mg conține aprepitant 80 mg . Excipient : zahăr 125 mg ( în capsula de 125 mg ) . Excipient : zahăr 80 mg ( în capsula de 80 mg ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulele de 125 mg sunt opace , cu corp de culoare albă și capac de culoare roz și inscripționate radial , pe corpul capsulei , cu cerneală de culoare neagră , cu „ 462
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Galvus 50 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 47, 82 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund ( diametru 8 mm ) , cu fețe plate și margini rotunjite , de culoare albă spre gălbui deschis . Una din fețe este inscripționată cu „ NVR ” și cealaltă față cu „ FB
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
REINNOIRII AUTORIZAȚIEI 29 septembrie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 08 iulie 2005 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 750 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 750 mg . Excipient : agent colorant E110 Pentru lista tuturor excipienților , vezi 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Culoare portocalie , de formă alungită , având marcat codul “ ucb 750 ” pe una din fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Keppra este indicat ca
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI OPTRUMA 60 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat con ine 60 mg clorhidrat de raloxifen , echivalent cu 56 mg raloxifen bâz liber . Excipient : fiecare comprimat con ine lactoz ( 149, 40 mg ) . 3 . FORMĂ FARMACEUTIC Comprimat filmat . Comprimate albe , de form eliptic , pe care este imprimat codul 4165 . 4 . 4. 1 Indică îi terapeutice OPTRUMA este indicat în tratamentul i prevenirea osteoporozei la femeile
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OSSEOR 2 g granule pentru suspensie orală 2 . Fiecare plic cu granule pentru suspensie orală conține ranelat de stronțiu 2 g . Excipient : conține de asemenea aspartam 20 mg ( E951 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei postmenopauză pentru a reduce riscul de fracturi vertebrale și de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORENCIA 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține abatacept 250 mg . Fiecare ml conține abatacept 25 mg , după reconstituire . Excipient : sodiu : 0, 375 mmol pe flacon . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea este albă sau aproape albă , întreagă sau fărâmițată . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ORENCIA în combinație cu methotrexate este indicată pentru tratamentul poliartritei reumatoide
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
asigura eliberarea dozei de 250 micrograme , fiecare flacon conține gonadotrofină corionică alfa 285 micrograme . Gonadotrofina corionică alfa este produsă prin tehnologie ADN recombinant pe celule ovariene de hamster chinezesc . O doză de 250 micrograme este echivalentă cu aproximativ 6500 UI . Excipient( ți ) : zahăr 30 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Aspectul pulberii : pelete de culoare albă până la crem Aspectul solventului : soluție incoloră și limpede pH- ul soluției reconstituite este
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovitrelle 250 micrograme/ 0, 5 ml , soluție injectabilă în seringă pre- umplută 2 . 0, 5 ml soluție injectabilă conțin gonadotrofină corionică alfa * ) 250 micrograme ( echivalent cu aproximativ 6500 UI ) Excipient( ți ) : manitol 27, 3 mg , poloxamer 188 0, 05 mg , 0, 1 mg L- metionină Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ pH- ul soluției este 7, 0 + 0, 3 , iar osmolaritatea 250 - 400 mOsm/ l
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține maximum 6, 4 x 109 microsfere lipidice conținând perflutren , cu diametru mediu cuprins între 1, 1- 2, 5 micrometri ( μm ) . Cantitatea aproximativă de perflutren gazos în fiecare ml este de 150 microlitri ( μl ) . Excipient : Sodiu 2, 697 mg pe ml Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție pentru dispersie injectabilă sau perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Luminity este agent de
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml picături oftalmice , soluție 2 . Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg . Excipient : clorură de benzalconiu 0, 05 mg/ ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu unghi deschis și a hipertensiunii oculare
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
efecte clastogenice in vivo la testul micronuclear la șoarece . Efectele toxice observate în studiile la animale nu s- au considerat a fi relevante pentru utilizarea clinică la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților 50 micrograme de clorură de staniu dihidrat ( excipient esențial ) α- D- glucoheptonat de sodiu dihidrat Edetat disodic Acid clorhidric și/ sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate După reconstituire și marcare radiologică , produsul trebuie utilizat în maxim 5 ore
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
6 . Ce conține Opgenra Substanța activă este eptotermin alfa ( o proteină 1 osteogenică umană recombinantă produsă în celule ovariene recombinante de hamster chinezesc ( OHC )) . Un flacon de Opgenra conține 1 g pulbere care include eptotermin alfa 3, 5 mg și excipientul colagen bovin . Celălalt flacon conține excipientul carmeloză . Cum arată Opgenra și conținutul ambalajului Opgenra pulberi pentru suspensie pentru implantare se comercializează sub forma a două pulberi separate . Pulberile sunt furnizate în flacoane din sticlă . Fiecare flacon este securizat într- un
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
este eptotermin alfa ( o proteină 1 osteogenică umană recombinantă produsă în celule ovariene recombinante de hamster chinezesc ( OHC )) . Un flacon de Opgenra conține 1 g pulbere care include eptotermin alfa 3, 5 mg și excipientul colagen bovin . Celălalt flacon conține excipientul carmeloză . Cum arată Opgenra și conținutul ambalajului Opgenra pulberi pentru suspensie pentru implantare se comercializează sub forma a două pulberi separate . Pulberile sunt furnizate în flacoane din sticlă . Fiecare flacon este securizat într- un ambalaj steril tip blister . Fiecare ambalaj
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 75 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 75 mg . Excipient : lactoză monohidrat 15, 37 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2771 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 150 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 150 mg . Excipient : lactoză monohidrat 30, 75 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2772 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 300 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 300 mg . Excipient : lactoză monohidrat 61, 50 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2773 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]