1,153 matches
-
clinice (inclusiv rezultatele nefavorabile sau negative), ��mpreună cu o declarație completă a observațiilor clinice și rezultatele testelor obiective de activitate (analize de laborator, teste fiziologice), solicitate pentru a evalua cererea. Trebuie specificate tehnicile utilizate, precum și semnificația oricărei variații a rezultatelor explicate (de exemplu: variația metodei, variația individuală sau efectele medicației). Demonstrarea efectului farmacodinamic la animale nu trebuie să fie ea însăși suficientă pentru a justifica concluziile referitoare la oricare efect terapeutic; ... m) toate aspectele particulare ale oricăror efecte neintenționate dăunătoare sau
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
trebuie să fie indicate date individuale; 9. toate observațiile și rezultatele studiilor, favorabile sau nu, cu o redare completă a observațiilor și a rezultatelor testelor obiective de activitate solicitate pentru a evalua produsul. Trebuie să fie specificate tehnicile utilizate și explicată semnificația oricăror variații a rezultatelor; 10. efectul asupra performanței animalelor (exemplu: producția de ouă, de lapte, performanța de reproducție); 11. numărul de animale retrase prematur din aceste studii și motivele acestei retrageri; 12. natură, frecvență și durata reacțiilor adverse observate
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
de dispozițiile art. 4 paragraful 1 din convenția principala care prevede că: "Dacă un membru care a ratificat această convenție și în portul căruia o navă face escală în cursul normal al voiajului sau ori pentru un motiv care trebuie explicat primește o plângere sau obține dovadă că nava nu respectă standardele acestei convenții, după intrarea sa în vigoare, poate adresa un raport guvernului țării în care navă a fost înmatriculata, însoțit de o copie pentru directorul general al Biroului Internațional
PROTOCOL din 22 octombrie 1996 referitor la Convenţia nr. 147/1976 privind standardele minime la bordul navelor comerciale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/197966_a_199295]
-
aveți un singur produs/serviciu sau mai multe tipuri de produse/servicii etc); ... b) politica de prețuri (precizați modul în care se va stabili prețul produsului/serviciului, dacă și când veți oferi reduceri de prețuri, cum vă situați față de concurenți, explicați de ce): ... c) politica de distribuție (menționați care sunt canalele dumneavoastră de distribuție - vânzări directe, cu ridicata, intermediari, prin agenți, la comandă etc): ... d) modalități de vânzare (precizați care sunt modalitățile de vânzare a produselor dumneavoastră: cu ridicata, cu amănuntul, prin
PROCEDURĂ din 12 iunie 2008 de implementare a Programului pentru dezvoltarea abilităţilor antreprenoriale în rândul tinerilor şi facilitarea accesului acestora la finanţare - START. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200830_a_202159]
-
etichetelor care să precizeze că ; ... d) un plan de monitoring conform anexei nr. 12^2; ... e) un rezumat al notificării. ... (2) Dacă, pe baza rezultatelor oricărei introduceri în mediu notificate și aprobate conform dispozițiilor prezenței ordonanțe sau pe baze independente, explicate științific, un notificator consideră că introducerea pe piață a unui produs nu prezintă un risc pentru sănătatea umană și pentru mediu, el poate propune în notificare să nu se conformeze uneia sau mai multor cerințe prevăzute în anexa nr. 9
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
anexa I a fost modificat de pct. 7 al art. I din REGULAMENTUL din 30 septembrie 2014 aprobat de ORDINUL nr. 438 din 30 septembrie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 31 octombrie 2014. 6.2. Precizați și explicați opinia părților privind amploarea pie��ei geografice relevante în sensul subsecțiunii II care se aplică în raport cu fiecare piață afectată identificată anterior. IV. Alte piețe pe care operațiunea notificată poate avea un impact semnificativ 6.3. (1) Pe baza definițiilor precedente
REGULAMENT din 5 august 2010 (*actualizat*) privind concentrările economice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225850_a_227179]
-
este afirmativ și dacă estimați că înființarea societății în comun nu conduce la o coordonare între întreprinderi independente, care restrânge concurența în sensul art. 5 alin. (1) din lege și art. 101 alin. (2) din Tratatul privind Funcționarea Uniunii Europene, explicați de ce. (c) Fără a aduce atingere răspunsurilor la întrebările (a) și (b) și pentru a asigura posibilitatea efectuării unei evaluări complete a cazului de către autoritatea de concurență, indicați modul de aplicare a criteriilor prevăzute la art. 5 alin. (2) din
REGULAMENT din 5 august 2010 (*actualizat*) privind concentrările economice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225850_a_227179]
-
este afirmativ și dacă estimați că înființarea societății în comun nu conduce la o coordonare între întreprinderi independente, care restrânge concurența în sensul art. 5 alin. (1) din lege și art. 101 alin. (1) din Tratatul privind Funcționarea Uniunii Europene, explicați de ce. (c) Fără a aduce atingere răspunsurilor la întrebările (a) și (b) și pentru a asigura posibilitatea efectuării unei evaluări complete a cazului de către autoritatea de concurență, indicați modul de aplicare a criteriilor din art. 5 alin. (2) din lege
REGULAMENT din 5 august 2010 (*actualizat*) privind concentrările economice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225850_a_227179]
-
proiectului Contextul proiectului Descrieți și explicați relevanța proiectului față de politicile și strategiile europene și naționale relevante pentru domeniul proiectului. Descrieți grupul țintă și definiți clar nevoile grupului/ grupurilor țintă prin furnizarea de date cantitative și calitative Justificarea necesității ┌────────────────────────────────────────────────────┐ implementării proiectului └────────────────────────────────────────────────────┘ Explicați necesitatea proiectului și relevanța acestuia față de nevoile specifice ale grupului/ grupurilor țintă. De asemenea indicați și să descrieți valoarea adăugată a proiectului, demonstrați clar că nevoile grupului/grupurilor țintă nu sunt abordate în cadrul activităților existente sau că nu există activități
ANEXĂ din 22 iunie 2009 cuprinzând modelul Contractului de finanţare pentru Programul operaţional sectorial "Dezvoltarea resurselor umane 2007-2013"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224504_a_225833]
-
2002 , care, potrivit mențiunii din Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 539 din 24 iulie 2002, în care a fost publicată, a fost adoptată ca lege organică. În expunerea de motive a acestei legi a fost în mod detaliat explicată necesitatea adoptării unei reglementări specifice prin intermediul unei ordonanțe de urgență. Motivul principal l-a reprezentat respectarea angajamentelor asumate de România în vederea aderării la Uniunea Europeană, în interiorul termenelor stabilite prin negociere cu aceasta, pentru adoptarea unor acte normative privind piața de capital
DECIZIE nr. 1.328 din 21 octombrie 2009 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 25/2002 privind aprobarea Statutului Comisiei Naţionale a Valorilor Mobiliare şi ale art. 1 alin. (3), art. 2 alin. (5), art. 11, art. 12 şi art. 13 din Legea nr. 297/2004 privind piaţa de capital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218185_a_219514]
-
date individuale; ... i) toate observațiile și rezultatele studiilor, indiferent dacă sunt favorabile sau nefavorabile, indicându-se integral observațiile și rezultatele testelor obiective de activitate necesare pentru evaluarea produsului medicinal; trebuie specificate metodele utilizate, iar semnificația eventualelor discrepanțe dintre rezultate trebuie explicată; ... j) efectul asupra randamentului animalelor; ... k) numărul animalelor retrase prematur din studii și motivele acestei retrageri; ... l) natura, frecvența și durata reacțiilor adverse observate; ... m) apariția și evoluția eventualelor boli intercurente; ... n) toate detaliile privind produsele medicinale veterinare, altele decât
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
în 1) nonresponderi primari și 2) pacienți cu pierderea secundară a răspunsului. Un factor important în apariția lipsei primare a răspunsului terapeutic este expunerea anterioară la un alt agent biologic. Această situație va trebui atent considerată de către medicul prescriptor și explicată pacientului. Pierderea secundară a răspunsului terapeutic este întâlnită la aproximativ 1/3 dintre pacienți după 6-12 luni de terapie biologică. În toate aceste cazuri, evaluare a inițială trebuie să aibă în vedere excluderea altor cauze care determină simptomatologia (colite infecțioase
ORDIN nr. 461 din 18 mai 2010 privind modificarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223124_a_224453]
-
în 1) nonresponderi primari și 2) pacienți cu pierderea secundară a răspunsului. Un factor important în apariția lipsei primare a răspunsului terapeutic este expunerea anterioară la un alt agent biologic. Această situație va trebui atent considerată de către medicul prescriptor și explicată pacientului. Pierderea secundară a răspunsului terapeutic este întâlnită la aproximativ 1/3 dintre pacienți după 6-12 luni de terapie biologică. În toate aceste cazuri, evaluare a inițială trebuie să aibă în vedere excluderea altor cauze care determină simptomatologia (colite infecțioase
ORDIN nr. 477 din 13 mai 2010 privind modificarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223129_a_224458]
-
aveți un singur produs/serviciu sau mai multe tipuri de produse/servicii etc): b. Politica de prețuri (precizați modul în care se va stabili prețul produsului/serviciului, dacă și când veți oferi reduceri de prețuri, cum vă situați față de concurenți, explicați de ce): c. Politica de distribuție (menționați care sunt canalele dumneavoastră de distribuție - vânzări directe, cu ridicata, intermediari, prin agenți, la comandă etc): d. Modalități de vânzare (precizați care sunt modalitățile dumneavoastră de vânzare a produselor dumneavoastră: cu ridicata, cu amănuntul
PROCEDURĂ din 8 martie 2010 de implementare a Programului pentru dezvoltarea abilităţilor antreprenoriale în rândul tinerilor şi facilitarea accesului acestora la finanţare - START -*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223452_a_224781]
-
date individuale; ... i) toate observațiile și rezultatele studiilor, indiferent dacă sunt favorabile sau nefavorabile, indicându-se integral observațiile și rezultatele testelor obiective de activitate necesare pentru evaluarea produsului medicinal; trebuie specificate metodele utilizate, iar semnificația eventualelor discrepanțe dintre rezultate trebuie explicată; ... j) efectul asupra randamentului animalelor; ... k) numărul animalelor retrase prematur din studii și motivele acestei retrageri; ... l) natura, frecvența și durata reacțiilor adverse observate; ... m) apariția și evoluția eventualelor boli intercurente; ... n) toate detaliile privind produsele medicinale veterinare, altele decât
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
dimensiunile tumorii, prezența adenopatiilor, vârsta bolnavei, prezența receptorilor hormonali, HER2 și statusul menopauzal. Confirmarea histopatologica a malignității și un bilanț preterapeutic complet sunt prima etapă pentru stadializare și precizarea conduitei terapeutice inițiale, decisivă pentru prognosticul bolnavei. Diferitele alternative terapeutice trebuie explicate bolnavei. Ele urmăresc vindecarea, în stadiile incipiente și la o parte a stadiilor avansate loco-regional. La restul stadiilor avansate loco-regional și la cazurile cu metastaze sau recidive, obiectivul principal este prelungirea supraviețuirii și o bună calitate a vieții asigurată prin
GHID din 2 septembrie 2009 de management al cancerului mamar - Anexa nr. 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215583_a_216912]
-
CI 0,81-1,12).[252] Toate cele trei studii au raportat o reducere semnificativă a insuficienței cardiace în urma tratamentului cu IEC. Beneficiile tratamentului cu IEC au fost deci mai mici în studiul PEACE decât în studiile HOPE sau EUROPA. O explicate posibilă pentru aceste rezultate diferite poate fi diferența între cele trei tipuri de IEC studiat și doza folosită. Totuși, doza de trandolapril utilizată în PEACE a fost asociată cu o reducere semnificativă de 25% a decesului cardiovascular și 29 % a
GHID din 2 septembrie 2009 de management al anginei pectorale stabile - Anexa nr. 2*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215598_a_216927]
-
în toate etapele sale, subliniind totodată caracterul intersectorial al descentralizării, necesitatea coordonării permanente între actorii implicați, asumarea de către aceștia (inclusiv de către destinatari - autoritățile administrației publice locale) a măsurilor convenite. De asemenea, se subliniază importanța ca regulile descentralizării să fie clar explicate și respectate în vederea integrării eforturilor separate ale ministerelor într-o politică de descentralizare coerentă, sistematică și eficientă. Fiecare minister descentralizator trebuie să respecte anumite principii, etape și să prevadă măsuri obligatorii în transferul competențelor către autoritățile administrației publice locale. În
GHID-CADRU din 26 august 2009 pentru elaborarea standardelor minime de calitate şi a standardelor minime de cost pentru serviciile publice descentralizate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214656_a_215985]
-
dumneavoastră, că s-a săvârșit o încălcare a prevederilor art. 5, 6 sau 9 din lege și a prevederilor art. 101 sau 102 din TFUE, după caz. Indicați, în special, natura produselor (bunuri sau servicii) afectate de pretinsa încălcare și explicați, atunci când este necesar, relațiile comerciale privind aceste produse. Furnizați toate detaliile disponibile despre înțelegerile sau practicile întreprinderilor ori asociațiilor de întreprinderi/acțiunile sau inacțiunile autorităților și instituțiilor administrației publice centrale ori locale sau entităților către care acestea își deleagă atribuțiile
REGULAMENT din 5 octombrie 2010 (*actualizat*) privind analiza şi soluţionarea plângerilor referitoare la încălcarea prevederilor art. 5, 6 şi 9 din Legea concurenţei nr. 21/1996 şi a prevederilor art. 101 şi 102 din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/226377_a_227706]
-
alte date aflate în posesia dumneavoastră referitoare la faptele susținute (de exemplu, referitoare la evoluția prețurilor, cantități vândute etc.). 5. Prezentați punctul dumneavoastră de vedere referitor la dimensiunea pieței geografice pe care a avut loc presupusa încălcare a legii și explicați, dacă nu reiese în mod evident, în ce măsură a fost afectată concurența. ---------- Paragraful al 5-lea, pct. II, anexa la regulament a fost modificat de pct. 11 al art. I din Regulamentul din 7 septembrie 2011 aprobat de ORDINUL nr. 710
REGULAMENT din 5 octombrie 2010 (*actualizat*) privind analiza şi soluţionarea plângerilor referitoare la încălcarea prevederilor art. 5, 6 şi 9 din Legea concurenţei nr. 21/1996 şi a prevederilor art. 101 şi 102 din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/226377_a_227706]
-
organizarea unui eveniment pentru potențialii beneficiari în vederea informării acestora în detaliu asupra oportunităților de finanțare a proiectelor și prioritizarea ideilor de proiecte colectate; - informarea reciprocă în mod regulat și revizuirea listei prioritare de proiecte stabilite. În contextul mecanismului de coordonare explicat mai sus, grupul de experți va acționa ca punct focal ce va colecta idei de proiecte de la potențialii beneficiari, informându-se reciproc și asigurând coordonarea prioritizării acestora. Membrii grupului de experți sunt de asemenea prezenți în Comitetul mixt de coordonare
PROTOCOL din 10 septembrie 2009 celei de-a şaptea reuniuni a Comisiei mixte româno-ungare constituite pentru aplicarea prevederilor Acordului dintre Guvernul României şi Guvernul Republicii Ungare privind cooperarea în domeniul protecţiei mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222134_a_223463]
-
fiscale asupra veniturilor bugetare. Capitolul VIII Clauze derogatorii Articolul 33 Cadrul fiscal-bugetar din strategia fiscal-bugetară prevăzut la art. 29 alin. (1) poate fi revizuit în următoarele situații: a) modificarea sferei de cuprindere a bugetului general consolidat, caz în care trebuie explicate motivele care au stat la baza acestei modificări și prezentate informațiile prevăzute la art. 29 alin. (1), în format comparabil cu noua structură a bugetului general consolidat; ... b) înrăutățirea semnificativă a prognozei indicatorilor macroeconomici și a celorlalte ipoteze care au
LEGE nr. 69 din 16 aprilie 2010 (**republicată**)(*actualizată*) responsabilităţii fiscal-bugetare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/221764_a_223093]
-
sau reprezentantul legal al acestuia, în cunoștință de cauză, și-a dat consimțământul. Pacientul are dreptul să refuze sau să oprească o intervenție medicală, asumându-și în scris răspunderea pentru decizia sa; consecințele refuzului său, al opririi actelor medicale trebuie explicate pacientului. Articolul 31 Consimțământul pacientului sau, după caz, al reprezentantului legal al acestuia este obligatoriu: a) pentru recoltarea, păstrarea, folosirea tuturor produselor biologice prelevate din corpul său, în vederea stabilirii diagnosticului sau a tratamentului cu care acesta este de acord; ... b
CODUL DE ETICĂ ŞI DEONTOLOGIE din 9 iulie 2009 al asistentului medical generalist, al moaşei şi al asistentului medical din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214248_a_215577]
-
prevăzute la alin. (1) atunci când este necesară intervenția de urgență. ... (3) Pacientul are dreptul să refuze sau să oprească o intervenție medicală, după caz, asumându-și în scris răspunderea pentru decizia sa; consecințele refuzului sau ale opririi actelor medicale trebuie explicate pacientului, cu informarea medicului, dacă întreruperea tratamentului sau a îngrijirilor are drept consecință punerea în pericol a vieții pacientului. ... Articolul 42 Orice persoană care suferă de tulburări psihice trebuie tratată cu omenie și respectul demnității umane și trebuie să fie
CODUL DE ETICĂ ŞI DEONTOLOGIE din 9 iulie 2009 al asistentului medical generalist, al moaşei şi al asistentului medical din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214248_a_215577]
-
sau reprezentantul legal al acestuia, în cunoștință de cauză, și-a dat consimțământul. Pacientul are dreptul să refuze sau să oprească o intervenție medicală, asumându-și în scris răspunderea pentru decizia sa; consecințele refuzului său, al opririi actelor medicale trebuie explicate pacientului. Articolul 31 Consimțământul pacientului sau, după caz, al reprezentantului legal al acestuia este obligatoriu: a) pentru recoltarea, păstrarea, folosirea tuturor produselor biologice prelevate din corpul său, în vederea stabilirii diagnosticului sau a tratamentului cu care acesta este de acord; ... b
HOTĂRÂRE nr. 2 din 9 iulie 2009 privind adoptarea Codului de etică şi deontologie al asistentului medical generalist, al moaşei şi al asistentului medical din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214247_a_215576]