2,412 matches
-
a intervenit chirurgical pe coloana vertebrală , în concentrații sau cantități mai mari decât cele recomandate la pct . 4. 2 pentru indicațiile aprobate , a fost asociată cu raportări de edem localizat ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dibotermina alfa este o proteină osteoinductivă care are ca acțiune inducerea formării de țesut osos nou la locul de implantare . Dibotermina alfa se leagă pe receptorii de pe suprafața celulelor mezenchimale și provoacă diferențierea acestora în celule formatoare de țesut cartilaginos
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
nivel molecular care limitează formarea de țesut osos indusă de BMP . Studiile de farmacologie clinică demonstrează faptul că matricea în sine nu este osteoinductivă și că ea nu mai este prezentă în biopsiile prelevate la 16 săptămâni după implantare . Date farmacodinamice specifice pentru studiile referitoare la artrodeza vertebrală lombară anterioară Eficacitatea și siguranța utilizării InductOs au fost demonstrate în cadrul unui studiu randomizat , controlat , multicentric , de non- inferioritate , pe 279 de pacienți cu vârste cuprinse între 19 și 78 de ani cărora
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
de pacienți cărora li s- a efectuat artrodeză vertebrală lombară anterioară prin tehnici de chirurgie laparoscopică a indicat rate de succes similare , de 92, 9 % pentru artrodeză , 85, 6 % pentru durere și invaliditate și 90, 3 % pentru starea neurologică . Date farmacodinamice specifice pentru studiile referitoare la fracturile acute de tibie Paciențiilor li s- au efectuat ( într- un raport de 1: 1: 1 ) proceduri standard ( grupul de control ) constând în fixarea unei tije intramedulare ( IM ) și abordul de rutină al țesuturilor moi
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
precauții speciale pentru utilizare Pacienții la care controlul glicemiei este îmbunătățit substanțial , de exemplu prin tratament intensiv cu insulină , pot constata o schimbare a simptomelor obișnuite de avertizare a hipoglicemiei și ca urmare trebuie sfătuiți în acest sens . O consecință farmacodinamică a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile . NovoRapid trebuie administrat în strânsă corelație cu mesele . Instalarea rapidă a efectului farmacologic trebuie avută
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
s- a comparat insulina aspart cu insulina umană solubilă , a fost efectuat la pacienți vârstnici cu diabet zaharat tip 2 ( 19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) . Diferențele relative între proprietățile farmacodinamice ale insulinei aspart ( GIRmax , ASCGIR , 0- 120 min ) și insulinei umane solubile la pacienți vârstnici au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet zaharat . Copii și adolescenți . La copii mici ( 20 pacienți
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de 4 ani ) a fost efectuat un studiu cu insulină umană solubilă preprandială comparativ cu insulină aspart postprandială , iar la copii ( 6 - 12 ani ) și adolescenți ( 13 - 17 ani ) a fost efectuat un studiu FC/ FD cu doză unică . Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost asemănător cu profilul farmacocinetic al insulinei aspart la adulți . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 1 . Insulina aspart a fost rapid absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al adulților . Totuși , Cmax
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
precauții speciale pentru utilizare Pacienții la care controlul glicemiei este îmbunătățit substanțial , de exemplu prin tratament intensiv cu insulină , pot constata o schimbare a simptomelor obișnuite de avertizare a hipoglicemiei și ca urmare trebuie sfătuiți în acest sens . O consecință farmacodinamică a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile . NovoRapid trebuie administrat în strânsă corelație cu mesele . Instalarea rapidă a efectului farmacologic trebuie avută
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
s- a comparat insulina aspart cu insulina umană solubilă , a fost efectuat la pacienți vârstnici cu diabet zaharat tip 2 ( 19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) . Diferențele relative între proprietățile farmacodinamice ale insulinei aspart ( GIRmax , ASCGIR , 0- 120 min ) și insulinei umane solubile la pacienți vârstnici au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet zaharat . Copii și adolescenți . La copii mici ( 20 pacienți
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de 4 ani ) a fost efectuat un studiu cu insulină umană solubilă preprandială comparativ cu insulină aspart postprandială , iar la copii ( 6 - 12 ani ) și adolescenți ( 13 - 17 ani ) a fost efectuat un studiu FC/ FD cu doză unică . Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost asemănător cu profilul farmacocinetic al insulinei aspart la adulți . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 1 . Insulina aspart a fost rapid 16 absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al adulților . Totuși
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
precauții speciale pentru utilizare Pacienții la care controlul glicemiei este îmbunătățit substanțial , de exemplu prin tratament intensiv cu insulină , pot constata o schimbare a simptomelor obișnuite de avertizare a hipoglicemiei și ca urmare trebuie sfătuiți în acest sens . O consecință farmacodinamică a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile . NovoRapid trebuie administrat în strânsă corelație cu mesele . Instalarea rapidă a efectului farmacologic trebuie avută
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
s- a comparat insulina aspart cu insulina umană solubilă , a fost efectuat la pacienți vârstnici cu diabet zaharat tip 2 ( 19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) . Diferențele relative între proprietățile farmacodinamice ale insulinei aspart ( GIRmax , ASCGIR , 0- 120 min ) și insulinei umane solubile la pacienți vârstnici au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet zaharat . Copii și adolescenți . La copii mici ( 20 pacienți
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de 4 ani ) a fost efectuat un studiu cu insulină umană solubilă preprandială comparativ cu insulină aspart postprandială , iar la copii ( 6 - 12 ani ) și adolescenți ( 13 - 17 ani ) a fost efectuat un studiu FC/ FD cu doză unică . Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost asemănător cu profilul farmacocinetic al insulinei aspart la adulți . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
60 minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 1 . Insulina aspart a fost rapid 25 absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al adulților . Totuși
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
precauții speciale pentru utilizare Pacienții la care controlul glicemiei este îmbunătățit substanțial , de exemplu prin tratament intensiv cu insulină , pot constata o schimbare a simptomelor obișnuite de avertizare a hipoglicemiei și ca urmare trebuie sfătuiți în acest sens . O consecință farmacodinamică a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile . NovoRapid trebuie administrat în strânsă corelație cu mesele . Instalarea rapidă a efectului farmacologic trebuie avută
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
s- a comparat insulina aspart cu insulina umană solubilă , a fost efectuat la pacienți vârstnici cu diabet zaharat tip 2 ( 19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) . Diferențele relative între proprietățile farmacodinamice ale insulinei aspart ( GIRmax , ASCGIR , 0- 120 min ) și insulinei umane solubile la pacienți vârstnici au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet zaharat . Copii și adolescenți . La copii mici ( 20 pacienți
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de 4 ani ) a fost efectuat un studiu cu insulină umană solubilă preprandială comparativ cu insulină aspart postprandială , iar la copii ( 6 - 12 ani ) și adolescenți ( 13 - 17 ani ) a fost efectuat un studiu FC/ FD cu doză unică . Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost asemănător cu profilul farmacocinetic al insulinei aspart la adulți . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . 34 Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 1 . Insulina aspart a fost rapid absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al adulților . Totuși , Cmax
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
precauții speciale pentru utilizare Pacienții la care controlul glicemiei este îmbunătățit substanțial , de exemplu prin tratament intensiv cu insulină , pot constata o schimbare a simptomelor obișnuite de avertizare a hipoglicemiei și ca urmare trebuie sfătuiți în acest sens . O consecință farmacodinamică a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile . NovoRapid trebuie administrat în strânsă corelație cu mesele . Instalarea rapidă a efectului farmacologic trebuie avută
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
s- a comparat insulina aspart cu insulina umană solubilă , a fost efectuat la pacienți vârstnici cu diabet zaharat tip 2 ( 19 pacienți cu vârsta cuprinsă între 65 și 83 de ani , vârsta medie 70 de ani ) . Diferențele relative între proprietățile farmacodinamice ale insulinei aspart ( GIRmax , ASCGIR , 0- 120 min ) și insulinei umane solubile la pacienți vârstnici au fost similare cu cele observate la subiecți sănătoși și la subiecți mai tineri cu diabet zaharat . Copii și adolescenți . La copii mici ( 20 pacienți
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
de 4 ani ) a fost efectuat un studiu cu insulină umană solubilă preprandială comparativ cu insulină aspart postprandială , iar la copii ( 6 - 12 ani ) și adolescenți ( 13 - 17 ani ) a fost efectuat un studiu FC/ FD cu doză unică . Profilul farmacodinamic al insulinei aspart la copii a fost asemănător cu profilul farmacocinetic al insulinei aspart la adulți . Studiile clinice efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 au demonstrat o reducere a riscului de hipoglicemie nocturnă la administrarea de insulină
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
minute , cu interval de variație : 50 - 90 minute ) . Variațiile intraindividuale ale tmax sunt semnificativ mai mici pentru NovoRapid decât pentru insulina umană solubilă , în timp ce variabilitatea intraindividuală a Cmax este mai mare pentru NovoRapid . 43 Copii și adolescenți . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale NovoRapid au fost studiate la copii ( 6- 12 ani ) și adolescenți ( 13- 17 ani ) cu diabet zaharat de tip 1 . Insulina aspart a fost rapid absorbită la ambele grupe de vârstă , cu tmax similar celui al adulților . Totuși , Cmax
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
administrată o doză de atac de 260 mg , urmată de 130 mg zilnic ; 3 din 10 subiecți au prezentat creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorii transaminazelor ( ≤3x limita superioară a valorilor normale ( LSVN )) . ECALTA nu este dializabil . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Anidulafungin este o echinocandină de semi- sinteză , o lipopeptidă sintetizată dintr- un produs de fermentare a Aspergillus nidulans . Anidulafungin inhibă selectiv 1, 3- β- D glucan sintetaza , o enzimă prezentă în celulele fungice , dar nu în celulele de mamifere . Aceasta
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
apară efecte toxice acute . În cadrul studiilor de toxicitate acută efectuate la rozătoare s- au observat simptome toxice nespecifice după administrarea intraperitoneală a unei doze de cetrorelix de 200 ori mai mare decât doza eficace administrată subcutanat . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antagoniști- LHRH , codul ATC : H01CC02 Cetrorelix acționează competitiv la nivelul receptorilor membranari ai celulelor hipofizare împiedicând legarea LHRH endogen de acești receptori . Prin acest mod de acțiune , cetrorelix controlează secreția de gonadotrofine ( LH și FSH ) . 4 Cetrorelix inhibă
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]