1,188 matches
-
motive 9 și a art. 3, art. 4, art. 8 alin. (1) lit. (c) și art. 17 din Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 1768/92, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Definiții În sensul prezentului regulament, sunt valabile următoarele definiții: 1. "produse fitofarmaceutice": substanțe active și preparate conținând una sau mai multe substanțe active, prezentate în forma în care sunt furnizate utilizatorului, cu scopul de: (a) a proteja plante sau produse din plante împotriva tuturor organismelor dăunătoare sau de a preveni acțiunea acestor
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
a) împotriva organismelor dăunătoare; sau (b) asupra plantelor, unor porțiuni din plante sau produse din plante. 4. "preparate": amestecuri sau soluții compuse din două sau mai multe substanțe dintre care cel puțin una este substanță activă, destinate utilizării ca produse fitofarmaceutice. 5. "plante": plante vii și porțiuni vii de plante, inclusiv fructe proaspete și semințe. 6. "produse din plante": produse neprelucrate sau care au suferit doar o simplă preparare, cum ar fi măcinarea, uscarea sau presarea, derivate din plante, exclusiv plantele
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
dăunătoare": paraziți ai plantelor sau ai produselor din plante aparținând regnului animal sau vegetal, inclusiv virusuri, bacterii și ciuperci și alte organisme patogene. 8. "produs": substanța activă definită la pct. 3 sau o combinație de substanțe active dintr-un produs fitofarmaceutice. 9. "brevet de bază": un brevet care protejează un produs definit la pct. 8, un preparat definit la pct. 4, un procedeu pentru a obține un produs sau o aplicație a produsului, desemnat de titularul său în sensul procedurii de
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
său în sensul procedurii de acordare a unui certificat. 10. "certificat": certificatul suplimentar de protecție. Articolul 2 Domeniul de aplicare Orice produs protejat printr-un brevet pe teritoriul unui stat membru și supus, anterior introducerii sale pe piață ca produs fitofarmaceutic, unei proceduri de autorizare administrativă în temeiul art. 4 din Directiva 91/414/CEE(1) sau conform unei prevederi echivalente din legea națională, dacă este un produs fitofarmaceutic pentru care cererea de autorizare a fost înaintată înainte de punerea în aplicare
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
unui stat membru și supus, anterior introducerii sale pe piață ca produs fitofarmaceutic, unei proceduri de autorizare administrativă în temeiul art. 4 din Directiva 91/414/CEE(1) sau conform unei prevederi echivalente din legea națională, dacă este un produs fitofarmaceutic pentru care cererea de autorizare a fost înaintată înainte de punerea în aplicare a Directivei 91/414/CEE de către statele membre în cauză, poate să constituie, în termenii și condițiile prevăzute în prezentul regulament, obiectul unui certificat. Articolul 3 Condițiile pentru
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
produsul este protejat printr-un brevet de bază în vigoare; (b) a fost acordată, în conformitate cu art. 4 din Directiva 91/414/CEE sau cu o prevedere echivalentă din legislația națională, o autorizație valabilă pentru introducerea produsului pe piață ca produs fitofarmaceutic; (c) produsul nu a constituit deja obiectul unui certificat; (d) autorizația menționată la lit. (b) este prima autorizație de introducere a produsului pe piață ca produs fitofarmaceutic. 2. Titularului mai multor brevete pentru același produs nu i se acordă decât
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
din legislația națională, o autorizație valabilă pentru introducerea produsului pe piață ca produs fitofarmaceutic; (c) produsul nu a constituit deja obiectul unui certificat; (d) autorizația menționată la lit. (b) este prima autorizație de introducere a produsului pe piață ca produs fitofarmaceutic. 2. Titularului mai multor brevete pentru același produs nu i se acordă decât un certificat pentru acel produs. Totuși, atunci când sunt înaintate două sau mai multe cereri pentru același produs, formulate de doi sau mai mulți titulari de brevete diferite
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
certificat pentru acest produs pentru fiecare titular. Articolul 4 Obiectul protecției În limitele protecției conferite de brevetul de bază, protecția conferită de certificat trebuie să cuprindă doar produsul la care se referă autorizațiile de introducere pe piață a respectivului produs fitofarmaceutic și toate utilizările acestui produs ca produs fitofarmaceutic autorizat înainte de expirarea certificatului. Articolul 5 Efectele certificatului Conform art. 4, certificatul conferă aceleași drepturi ca și cele conferite de brevetul de bază și este supus acelorași limite și acelorași obligații. Articolul
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
4 Obiectul protecției În limitele protecției conferite de brevetul de bază, protecția conferită de certificat trebuie să cuprindă doar produsul la care se referă autorizațiile de introducere pe piață a respectivului produs fitofarmaceutic și toate utilizările acestui produs ca produs fitofarmaceutic autorizat înainte de expirarea certificatului. Articolul 5 Efectele certificatului Conform art. 4, certificatul conferă aceleași drepturi ca și cele conferite de brevetul de bază și este supus acelorași limite și acelorași obligații. Articolul 6 Dreptul la certificat Dreptul la certificat aparține
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
Articolul 7 Cererea de certificat 1. Cererea de certificat trebuie înaintată în termen de șase luni de la data la care a fost acordată autorizația menționată la art. 3 alin. (1) lit. (b) de introducere a produsului pe piață ca produs fitofarmaceutic. 2. Fără a aduce atingere dispozițiilor alin. (1), în cazul în care autorizația de introducere a produsului pe piață este acordată înainte de eliberarea brevetului de bază, cererea de certificat trebuie înaintată în termen de șase luni de la data la care
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
II la Directiva 91/414/CEE sau în legislațiile naționale echivalente ale statului membru în care a fost înaintată cererea; (c) dacă autorizația menționată la lit. (b) nu este prima autorizație comunitară de introducere a produsului pe piață ca produs fitofarmaceutic, informații privind identitatea produsului autorizat și dispoziția legală conform căreia s-a înfăptuit procedura de autorizare, însoțite de o copie a anunțului de publicare a autorizației într-o publicație oficială de resort sau, în cazul în care nu există un
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
Se poate acorda un certificat oricărui produs care, la data la care prezentul regulament intră în vigoare, este protejat printr-un brevet de bază valabil și pentru care s-a obținut prima autorizație de introducere pe piața comunitară ca produs fitofarmaceutic după 1 ianuarie 1985, conform art. 4 din Directiva 91/414/CEE sau unei prevederi din legislația națională echivalentă.1. 2. Cererea de certificat întocmită în conformitate cu prevederile alin. (1) trebuie depusă în termen de șase luni de la data la care
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
1) trebuie depusă în termen de șase luni de la data la care prezentul regulament intră în vigoare. Articolul 20 În statele membre în care legislația națională în vigoare la 1 ianuarie 1990 nu conținea dispoziții privind caracterul brevetabil al produselor fitofarmaceutice se aplică prezentul regulament începând cu data de 2 ianuarie 1998. Art. 19 nu se aplică în statele membre respective. DISPOZIȚIE FINALĂ Articolul 21 Intrarea în vigoare Prezentul regulament intră în vigoare la șase luni după publicarea sa în Jurnalul
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
acordare a certificatului este atacată în justiție, acțiunea având drept scop să.. /este susceptibilă de atac [AM18]întocmită [AM19] În statele membre în care legislația națională în vigoare la 1 ianuarie 1990 nu conținea dispoziții privind caracterul brevetabil al produselor fitofarmaceutice se aplică prezentul regulament începând cu data de 2 ianuarie 1998.
jrc3151as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88307_a_89094]
-
DIRECTIVA COMISIEI 96/46/CE din 16 iulie 1996 de modificare a Directivei Consiliului 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice1, modificată ultima dată de
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
art. 18 alin. (2), întrucât anexele II și III la Directiva 91/414/CEE prevăd condițiile care trebuie îndeplinite pentru introducerea dosarului de includere a unei substanțe active în anexa I și, respectiv, a dosarului de autorizare a unui produs fitofarmaceutic; întrucât, în anexele II și III trebuie să se precizeze pentru solicitanți, cu cea mai mare precizie, toate detaliile privind informațiile necesare, în special cu privire la circumstanțele, condițiile și protocoalele tehnice care se aplică pentru a se obține anumite date; întrucât
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
o mai mare precizie în ceea ce privește datele cerute în legătură cu metodele de analiză a substanței active, prevăzute în anexa II partea A pct. 4; întrucât acum este posibilă o și mai mare precizie în ceea ce privește datele cerute în legătură cu metodele de analiză a produsului fitofarmaceutic, prevăzute în anexa III partea A pct. 5; întrucât măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului fitosanitar permanent, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 91/414/ CEE se modifică după cum urmează: 1) În anexa II partea A
jrc3013as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88168_a_88955]
-
același operator Dacă un operator conduce mai multe unități de producție în aceeași zonă, unitățile producătoare de culturi sau produse de cultură care nu sunt prevăzute la art. 1, împreună cu incintele de depozitare a materialelor de producție (precum îngrășăminte, produse fitofarmaceutice, semințe) trebuie să fie și ele supuse acordurilor de control general stabilite de dispozițiile generale din prezenta anexă ca și dispozițiilor specifice de control referitoare la pct. 1, 2, 3, 4 și 6 din dispozițiile generale. Aceeași varietate sau o
jrc5443as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90613_a_91400]
-
veterinare sau similare și deșeuri care provin din spitale sau din alte unități în urma consultațiilor și a tratamentelor asupra pacienților, sau în urma unor proiecte de cercetare A4030 Deșeuri din procesul de producție, formulare și utilizare a biocidelor și a produselor fitofarmaceutice, inclusiv deșeuri de pesticide și ierbicide declasate, expirate 13 sau improprii destinației lor inițiale A4040 Deșeuri de la fabricarea, formularea și utilizarea produselor chimice de conservare a lemnului 14 A4050 Deșeuri care conțin, sunt formate din sau sunt contaminate cu oricare
jrc5454as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90624_a_91411]
-
2000 de recunoaștere în principiu a finalizării dosarului prezentat pentru o analiză amănunțită, în vederea posibilei includeri a QRD 133 WP (tulpina Bacillus subtilis QST 713) în anexa 1 la Directiva Consiliului 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitofarmaceutice (Notificată cu numărul C(2000) 3747) (Text cu relevanță pentru SEE) (2001/6/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991 privind introducerea
jrc4890as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90058_a_90845]
-
modificată ultima dată de Directiva Comisiei 2000/68/ CE 2, în special art. 6 alin. (3), întrucât: (1) Directiva 91/414/CEE (în continuare numită "directiva") stabilește crearea unei liste comunitare de substanțe active autorizate a fi încorporate în produsele fitofarmaceutice. (2) La 19 aprilie 2000, firma AgraQuest a prezentat autorităților din Germania un dosar privind substanța activă QRD 133 WP (tulpina Bacillus subtilis QST 713), în vederea includerii acesteia în anexa I la directivă. (3) Autoritățile din Germania au indicat Comisiei
jrc4890as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90058_a_90845]
-
indicat Comisiei că, după o analiză preliminară, rezultă că dosarul satisface cerințele de date și informații ale anexei II la directivă. În plus, ele consideră că dosarul cuprinde datele și informațiile prevăzute în anexa III la directivă, în ceea ce privește un produs fitofarmaceutic care conține substanța activă respectivă. Ulterior, în conformitate cu dispozițiile art. 6 alin. (2), solicitantul a înaintat dosarul Comisiei și altor state membre. (4) La 1 septembrie 2000 dosarul a fost înaintat Comitetului permanent pentru sectorul fitosanitar. (5) Art. 6 alin. (3
jrc4890as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90058_a_90845]
-
3) din directivă prevede confirmarea oficială, la nivel comunitar, a faptului că fiecare dosar este considerat ca satisfăcând, în principiu, cerințele de date și informații menționate în anexa II, precum și cerințele anexei III la directivă, pentru cel puțin un produs fitofarmaceutic care conține substanța activă respectivă. (6) Această confirmare este necesară pentru a se permite analiza amănunțită a dosarului precum și pentru a permite statelor membre să acorde autorizații provizorii pentru produse fitofarmaceutice care conțin această substanță activă conform art. 8 alin
jrc4890as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90058_a_90845]
-
anexei III la directivă, pentru cel puțin un produs fitofarmaceutic care conține substanța activă respectivă. (6) Această confirmare este necesară pentru a se permite analiza amănunțită a dosarului precum și pentru a permite statelor membre să acorde autorizații provizorii pentru produse fitofarmaceutice care conțin această substanță activă conform art. 8 alin. (1) din directivă. (7) Prezenta decizie nu aduce atingere dreptului Comisiei de a cere solicitantului să prezinte statului membru raportor date sau informații suplimentare, în scopul clarificării anumitor puncte ale dosarului
jrc4890as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90058_a_90845]
-
înaintat Comitetului permanent pentru sectorul fitosanitar la 1 septembrie 2000, satisface în principiu cerințele de date și informații stabilite în anexa II la directivă. Dosarul satisface cerințele de date și informații stabilite în anexa III la directivă, în ceea ce privește un produs fitofarmaceutic care conține QRD 133 WP (tulpina Bacillus subtilis QST 713), luându-se în considerare utilizările propuse. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 12 decembrie 2000. Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei 1 JO L
jrc4890as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90058_a_90845]