1,393 matches
-
piață : nu este cazul . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Vaccin gripal , codul ATC : J07BB02 La acest punct este descrisă experiența clinică cu prototipuri de vaccinuri după administrarea a două doze . Prototipurile de vaccinuri conțin antigene gripale diferite de cele aflate în virusurile gripale care circulă în prezent . Aceste antigene se pot considera antigene „ noi ” și simulează o situație în care populația țintă pentru vaccinare este neimunizată anterior . Datele obținute cu un prototip de vaccin vor sprijini
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Vaccin gripal , codul ATC : J07BB02 La acest punct este descrisă experiența clinică cu prototipuri de vaccinuri după administrarea a două doze . Prototipurile de vaccinuri conțin antigene gripale diferite de cele aflate în virusurile gripale care circulă în prezent . Aceste antigene se pot considera antigene „ noi ” și simulează o situație în care populația țintă pentru vaccinare este neimunizată anterior . Datele obținute cu un prototip de vaccin vor sprijini o strategie de vaccinare care se va
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . 23 ANEXA III 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Focetria suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Focetria suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII Novartis V & D S. r . l . - Italia A se păstra la frigider . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Focetria suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Focetria suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
DE DOZĂ 1 doză ( 0, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII Novartis V & D S. r . l . - Italia A se păstra la frigider . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Focetria suspensie injectabilă în flacon multidoză Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . Focetria suspensie injectabilă în flacon multidoză Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O doză ( 0, 5 ml ) conține : Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : MF59C. 1 emulsie ulei în apă conținând scualen , ca fază uleioasă , stabilizat cu polisorbat 80 și sorbitan trioleat
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
DE DOZĂ Flacon a 5 ml conținând 10 doze ( 0, 5 ml/ doză ) 6 . ALTE INFORMAȚII Novartis V & D S. r . l . - Italia A se păstra la frigider . 34 B . 35 PROSPECT : Focetria suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
în caz de pandemie declarată oficial . 2 . ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA FOCETRIA Nu luați Focetria dacă : - ați prezentat o reacție alergică gravă ( care v- a pus viața în pericol ) la oricare dintre componentele Focetria , - sunteți alergic ( hipersensibil ) la vaccinurile gripale sau la oricare dintre celelalte componente ale Focetria , - sunteți alergic la ouă , proteine de pui , - sunteți alergic la orice antibiotic , formaldehidă , bromură de cetiltrimetilamoniu ( CTAB ) și polisorbat 80 . Aveți grijă deosebită când utilizați Focetria dacă : - aveți o stare febrilă , - aveți
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
SUPLIMENTARE Ce conține Focetria - Substanța activă : Focetria nu conține particule de virus viu și , de aceea , nu poate cauza gripă pandemică . Componentele active ale vaccinului sunt proteine virale purificate ( denumite hemaglutinină și neuraminidază ) . Acestea sunt izolate de la suprafața particulelor virusului gripal , care se dezvoltă în ouă de găină și sunt inactivate cu ajutorul formaldehidei . Aceste proteine virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Componentele active ale vaccinului sunt proteine virale purificate ( denumite hemaglutinină și neuraminidază ) . Acestea sunt izolate de la suprafața particulelor virusului gripal , care se dezvoltă în ouă de găină și sunt inactivate cu ajutorul formaldehidei . Aceste proteine virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu 38 PROSPECT : Focetria suspensie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( antigen de suprafață , inactivat , cu adjuvant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
în caz de pandemie declarată oficial . 2 . ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA FOCETRIA Nu luați Focetria dacă : - ați prezentat o reacție alergică gravă ( care v- a pus viața în pericol ) la oricare dintre componentele Focetria , - sunteți alergic ( hipersensibil ) la vaccinurile gripale sau la oricare dintre celelalte componente ale Focetria , - sunteți alergic la ouă , proteine de pui , - sunteți alergic la orice antibiotic , formaldehidă , bromură de cetiltrimetilamoniu ( CTAB ) și polisorbat 80 . Aveți grijă deosebită când utilizați Focetria dacă : - aveți o stare febrilă , - aveți
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
SUPLIMENTARE Ce conține Focetria - Substanța activă : Focetria nu conține particule de virus viu și , de aceea , nu poate cauza gripă pandemică . Componentele active ale vaccinului sunt proteine virale purificate ( denumite hemaglutinină și neuraminidază ) . Acestea sunt izolate de la suprafața particulelor virusului gripal , care se dezvoltă în ouă de găină și sunt inactivate cu ajutorul formaldehidei . Aceste proteine virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Componentele active ale vaccinului sunt proteine virale purificate ( denumite hemaglutinină și neuraminidază ) . Acestea sunt izolate de la suprafața particulelor virusului gripal , care se dezvoltă în ouă de găină și sunt inactivate cu ajutorul formaldehidei . Aceste proteine virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
SUPLIMENTARE Ce conține Focetria - Substanța activă : Focetria nu conține particule de virus viu și , de aceea , nu poate cauza gripă pandemică . Componentele active ale vaccinului sunt proteine virale purificate ( denumite hemaglutinină și neuraminidază ) . Acestea sunt izolate de la suprafața particulelor virusului gripal , care se dezvoltă în ouă de găină și sunt inactivate cu ajutorul formaldehidei . Aceste proteine virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Componentele active ale vaccinului sunt proteine virale purificate ( denumite hemaglutinină și neuraminidază ) . Acestea sunt izolate de la suprafața particulelor virusului gripal , care se dezvoltă în ouă de găină și sunt inactivate cu ajutorul formaldehidei . Aceste proteine virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
virale sunt preparate din tulpina virusului gripal în acord cu recomandările OMS și decizia UE în caz de pandemie declarată oficial . O doză ( 0, 5 ml ) de vaccin conține cel puțin 7, 5 micrograme hemaglutinină din următoarea tulpină de virus gripal recomandată : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) - Adjuvant : Vaccinul conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este IDflu ? IDflu este un vaccin disponibil sub formă de suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Vaccinul conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . IDflu conține trei tulpini ( tipuri ) diferite de virus gripal ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 , A/ Wisconsin/ 67/ 2005 și B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) . Pentru ce se utilizează IDflu ? IDflu este utilizat pentru vaccinarea adulților împotriva
Ro_449 () [Corola-website/Science/291208_a_292537]
-
de asemenea , din EPAR ) . Ce este IDflu ? IDflu este un vaccin disponibil sub formă de suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Vaccinul conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . IDflu conține trei tulpini ( tipuri ) diferite de virus gripal ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 , A/ Wisconsin/ 67/ 2005 și B/ Malaysia/ 2506/ 2004 ) . Pentru ce se utilizează IDflu ? IDflu este utilizat pentru vaccinarea adulților împotriva gripei , mai ales a celor la care există un risc mare de apariție a
Ro_449 () [Corola-website/Science/291208_a_292537]
-
Locul recomandat pentru injectare este umărul . Cum acționează IDflu ? IDflu este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( mecanismul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . IDflu conține fragmente a trei tulpini diferite de virus gripal . Când unei persoane i se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște fragmentele de virus ca fiind „ străine ” și creează anticorpi împotriva acestora . În viitor , sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus oricăreia dintre aceste tulpini
Ro_449 () [Corola-website/Science/291208_a_292537]
-
și creează anticorpi împotriva acestora . În viitor , sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus oricăreia dintre aceste tulpini de virus . Anticorpii vor ajuta ulterior la protejarea împotriva bolii cauzate de aceste tulpini ale virusului gripal . În fiecare an , Organizația Mondială a Sănătății ( OMS ) face recomandări cu privire la tipurile de tulpini de virus gripal care trebuie incluse în vaccinuri în următorul sezon de gripă . Aceste tulpini de virus trebuie incluse în IDflu înainte ca vaccinul să poată
Ro_449 () [Corola-website/Science/291208_a_292537]