12,789 matches
-
Deoarece accesul la testarea ADAMTS 13 este limitativ și PTTd este considerată o urgență medicală, nu este recomandat să se aștepte rezultatele ADAMTS 13, ci se recomandă începerea tratamentului pe baza semnelor și simptomelor clinice. ... III. Tratament: Doze: Prima doză Injecție intravenoasă cu Caplacizumab 10 mg, administrată înainte de plasmafereză. Doze ulterioare Administrare subcutanată zilnică de Caplacizumab 10 mg după încheierea fiecărei ședințe de plasmafereză, pe toată durata plasmaferezei administrate zilnic, urmată de o injecție subcutanată cu Caplacizumab 10 mg administrată
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
clinice. ... III. Tratament: Doze: Prima doză Injecție intravenoasă cu Caplacizumab 10 mg, administrată înainte de plasmafereză. Doze ulterioare Administrare subcutanată zilnică de Caplacizumab 10 mg după încheierea fiecărei ședințe de plasmafereză, pe toată durata plasmaferezei administrate zilnic, urmată de o injecție subcutanată cu Caplacizumab 10 mg administrată zilnic timp de 30 zile după oprirea plasmaferezei efectuate zilnic. Dacă la încheierea acestei perioade există dovezi că boala imunologică nu s-a remis, se recomandă optimizarea tratamentului imunosupresor și continuarea administrării subcutanate zilnice
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatica. Vârstnici Deși experiența privind utilizarea Caplacizumab la vârstnici este limitată, nu există dovezi care să sugereze că sunt necesare ajustarea dozei sau precauții speciale la pacienții vârstnici. Trebuie evitate injecțiile în zona peri-ombilicală, iar injecțiile consecutive nu trebuie administrate în același cadran abdominal. Pacienții sau persoanele care îi îngrijesc sunt în măsură să administreze injectabil medicamentul după instruirea adecvată privind tehnica de administrare a injecției subcutanate. Răspunsul complet la
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
la pacienții cu insuficiență hepatica. Vârstnici Deși experiența privind utilizarea Caplacizumab la vârstnici este limitată, nu există dovezi care să sugereze că sunt necesare ajustarea dozei sau precauții speciale la pacienții vârstnici. Trebuie evitate injecțiile în zona peri-ombilicală, iar injecțiile consecutive nu trebuie administrate în același cadran abdominal. Pacienții sau persoanele care îi îngrijesc sunt în măsură să administreze injectabil medicamentul după instruirea adecvată privind tehnica de administrare a injecției subcutanate. Răspunsul complet la tratament se definește printr-un număr
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
pacienții vârstnici. Trebuie evitate injecțiile în zona peri-ombilicală, iar injecțiile consecutive nu trebuie administrate în același cadran abdominal. Pacienții sau persoanele care îi îngrijesc sunt în măsură să administreze injectabil medicamentul după instruirea adecvată privind tehnica de administrare a injecției subcutanate. Răspunsul complet la tratament se definește printr-un număr constant de trombocite peste 150 x 10^9/mmc, fără semne de hemoliza și o stare generală bună. Persistenta anticorpilor anti ADAMTS 13 sau reapariția lor este responsabilă de recăderea (exacerbarea) bolii
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
emicizumab (ml) care trebuie administrat. ... Nu trebuie combinate în aceeași seringă diferite concentrații de emicizumab (30 mg/ml și 150 mg/ml) atunci când se constituie volumul total care trebuie administrat. Nu trebuie administrat un volum mai mare de 2 ml per injecție. Durata tratamentului: Emicizumab este destinat tratamentului profilactic pe termen lung. Ajustări ale dozei pe durata tratamentului: Nu există recomandări privind ajustările dozei de emicizumab. Omiterea sau întârzierea administrării dozelor: Dacă pacientul omite să administreze una dintre injecțiile subcutanate de emicizumab
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
2 ml per injecție. Durata tratamentului: Emicizumab este destinat tratamentului profilactic pe termen lung. Ajustări ale dozei pe durata tratamentului: Nu există recomandări privind ajustările dozei de emicizumab. Omiterea sau întârzierea administrării dozelor: Dacă pacientul omite să administreze una dintre injecțiile subcutanate de emicizumab programate, acesta trebuie instruit să administreze doza omisă cât mai curând posibil, până la o zi înainte de ziua programată pentru administrarea dozei următoare. Pacientul va administra doza următoare conform programului obișnuit de administrare. Pacientul nu trebuie
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
administrare (ore)/durata tratamentului (zile) Hemartroze, sau hemoragii dentare Hemoragii musculare extinse sau compresive / complicate Hemoragii care pun viața în pericol (ex: cerebral, faringian, zona gâtului, gastrointestinal etc) Minim 30 - 50 Minim 80 100 - 150 inițial Minim 80 întreținere Se administrează injecții repetate la fiecare 6-8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Se administrează injecții repetate la fiecare 6 - 8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Se administrează injecții repetate la fiecare
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
în pericol (ex: cerebral, faringian, zona gâtului, gastrointestinal etc) Minim 30 - 50 Minim 80 100 - 150 inițial Minim 80 întreținere Se administrează injecții repetate la fiecare 6-8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Se administrează injecții repetate la fiecare 6 - 8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Se administrează injecții repetate la fiecare 4-6- 8-12-24 de ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemofilia B: Doze: Calculul
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
întreținere Se administrează injecții repetate la fiecare 6-8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Se administrează injecții repetate la fiecare 6 - 8-12-24 ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Se administrează injecții repetate la fiecare 4-6- 8-12-24 de ore până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Hemofilia B: Doze: Calculul dozei necesare de factor IX se bazează pe observația conform căreia 1 UI factor IX per kg crește activitatea
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
de factor IX (% sau în UI/dl) Frecvența administrării (ore) / Durata terapiei (zile) Hemartroză, sângerare dentară Sângerare musculară mai extinsă sau hematom compresiv / complicat Hemoragii amenințătoare de viață Minim 30 - 50 Minim 80 100 - 150 inițial Minim 80 întreținere Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Se administrează injecții
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
hematom compresiv / complicat Hemoragii amenințătoare de viață Minim 30 - 50 Minim 80 100 - 150 inițial Minim 80 întreținere Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Se administrează injecții repetate la intervale de 6 - 8 - 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Monitorizarea
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Se administrează injecții repetate la intervale de 6 - 8 - 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Monitorizarea tratamentului Evaluarea răspunsului la tratament; Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și / sau a statusului articular; Monitorizare cu atenție
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
plasmatic de factor VIII necesar (% sau UI/dl) Frecvența de administrare (ore)/durata tratamentului (zile) Minore Incluzând extracțiile dentare Majore Minim 60 (pre, intra și postoperator) Minim 100 - 150 initial (pre, intra și post operator), 80 - 100 ulterior, ca intretinere Se administrează injecții repetate uzual la fiecare 12 ore, până când se obține cicatrizarea / vindecarea. Schema poate fi modificată în funcție de fiecare situație. Se administrează injecții repetate la fiecare 6 - 8 - 12 ore cu menținerea nivelului plasmatic de 100 - 150 % initial, apoi
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Minim 100 - 150 initial (pre, intra și post operator), 80 - 100 ulterior, ca intretinere Se administrează injecții repetate uzual la fiecare 12 ore, până când se obține cicatrizarea / vindecarea. Schema poate fi modificată în funcție de fiecare situație. Se administrează injecții repetate la fiecare 6 - 8 - 12 ore cu menținerea nivelului plasmatic de 100 - 150 % initial, apoi ca întreținere 80 - 100% până când se obține cicatrizarea, timp de cel puțin 10 - 14 zile, ulterior se poate continua pentru a menține un
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
plasmatic de factor IX necesar (% sau UI/dl) Frecvența de administrare (ore)/durata tratamentului (zile) Minore, inclusiv extracția dentară Majore Minim 60 (pre, intra și postoperator) Minim 100 - 150 inițial (pre, intra și post operator) 80 - 100 ulterior, ca întreținere Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore până se obține cicatrizarea / vindecarea. Schema poate fi modificată în funcție de fiecare situație. Se administrează injecții repetate la fiecare 6-8-12-24 ore cu menținerea nivelului plasmatic inițial de 100 - 150%, apoi ca întreținere
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Minim 100 - 150 inițial (pre, intra și post operator) 80 - 100 ulterior, ca întreținere Se administrează injecții repetate la intervale de 12 - 24 ore până se obține cicatrizarea / vindecarea. Schema poate fi modificată în funcție de fiecare situație. Se administrează injecții repetate la fiecare 6-8-12-24 ore cu menținerea nivelului plasmatic inițial de 100 - 150%, apoi ca întreținere de 80 - 100% până când se obține cicatrizarea, timp de cel puțin 10 - 14 zile, ulterior se poate continua pentru menținerea unei activități a
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
zile se va aștepta până la data corespunzătoare programării din regimul inițial, ulterior se continuă cu administrarea regimului original. ... – Dacă un pacient cu boala Crohn activa, fistulizată nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. ... – Dacă un pacient cu colită ulcerativă nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), continuarea terapiei trebuie reevaluată cu atenție. ... ● Adalimumab (original și biosimilar
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. ... – Dacă un pacient cu colită ulcerativă nu prezintă răspuns terapeutic după 6 doze (adică 2 perfuzii intravenoase și 4 injecții subcutanate), continuarea terapiei trebuie reevaluată cu atenție. ... ● Adalimumab (original și biosimilar) - subcutanat, 40 mg la fiecare 2 săptămâni pentru pacienții adulți. Pentru copii cu greutatea < 40 kg - 20 mg la fiecare 2 săptămâni - în b. Crohn și 40 mg la
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
W63593009 CLEXANE 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml SANOFI ROMÂNIA - S.R.L. ENOXAPARINUM Cutie cu 6 seringi preumplute (sticlă tip I) asamblate cu dop din cauciuc (clorobutilic sau bromobutilic) și ac de injecție B01AB05 inovativ 83,57 485 W63590012 CLEXANE 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml SANOFI ROMÂNIA - S.R.L. ENOXAPARINUM Cutie cu 10 seringi preumplute (sticlă tip I) asamblate cu dop din cauciuc (clorobutilic sau
ANEXĂ din 16 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293188]
-
W63590012 CLEXANE 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml SANOFI ROMÂNIA - S.R.L. ENOXAPARINUM Cutie cu 10 seringi preumplute (sticlă tip I) asamblate cu dop din cauciuc (clorobutilic sau bromobutilic) și ac de injecție B01AB05 inovativ 46,98 486 W66574001 ROTEAS 30 mg COMPR. FILM. 30 mg BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA EDOXABANUM Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film. (5 ani) B01AF03 inovativ 161,90 487 W66575001 ROTEAS 60 mg COMPR. FILM. 60 mg BERLIN-CHEMIE AG
ANEXĂ din 16 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293188]
-
4 blist. PVC-PVDC/AI x 7 compr. film. N07BB04 generic 180,85 839 W62233002 NAMAXIR 10 mg SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 10 mg ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA METHOTREXATUM Cutie cu 4 seringi preumplute din sticla incolora, prevăzute cu ac pt. injecție si tampon cu alcool a 0.40ml sol. inj. (2 ani) L01BA01 generic 113,47 840 W62235002 NAMAXIR 15mg SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 15mg ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA METHOTREXATUM Cutie cu 4 seringi preumplute din sticla incolora, prevăzute cu ac
ANEXĂ din 16 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293188]
-
tampon cu alcool a 0.40ml sol. inj. (2 ani) L01BA01 generic 113,47 840 W62235002 NAMAXIR 15mg SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 15mg ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA METHOTREXATUM Cutie cu 4 seringi preumplute din sticla incolora, prevăzute cu ac pt. injecție si tampon cu alcool a 0.38ml sol. inj. (2 ani) L01BA01 generic 134,28 841 W62237002 NAMAXIR 20mg SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 20mg ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA METHOTREXATUM Cutie cu 4 seringi preumplute din sticla incolora, prevăzute cu ac
ANEXĂ din 16 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293188]
-
tampon cu alcool a 0.38ml sol. inj. (2 ani) L01BA01 generic 134,28 841 W62237002 NAMAXIR 20mg SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 20mg ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA METHOTREXATUM Cutie cu 4 seringi preumplute din sticla incolora, prevăzute cu ac pt. injecție si tampon cu alcool a 0.50ml sol. inj. (2 ani) L01BA01 generic 179,03 842 W62239002 NAMAXIR 25mg SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 25mg ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA METHOTREXATUM Cutie cu 4 seringi preumplute din sticla incolora, prevăzute cu ac
ANEXĂ din 16 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293188]
-
tampon cu alcool a 0.50ml sol. inj. (2 ani) L01BA01 generic 179,03 842 W62239002 NAMAXIR 25mg SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 25mg ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA METHOTREXATUM Cutie cu 4 seringi preumplute din sticla incolora, prevăzute cu ac pt. injecție si tampon cu alcool a 0.63ml sol. inj. (2 ani) L01BA01 generic 223,82 843 W62232002 NAMAXIR 7.5mg SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 7.5mg ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA METHOTREXATUM Cutie cu 4 seringi preumplute din sticla incolora, prevăzute cu ac
ANEXĂ din 16 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293188]