1,054 matches
-
libertăți în vederea emiterii mandatului de supraveghere tehnică. Dispozițiile art. 141 se aplică în mod corespunzător. ... (4) Investigatorii sub acoperire sunt lucrători operativi din cadrul poliției judiciare. În cazul investigării infracțiunilor contra securității naționale și infracțiunilor de terorism pot fi folosiți ca investigatori sub acoperire și lucrători operativi din cadrul organelor de stat care desfășoară, potrivit legii, activități de informații în vederea asigurării securității naționale. ... (5) Investigatorul sub acoperire culege date și informații în baza ordonanței emise potrivit alin. (1)-(3), pe care le pune
LEGE nr. 255 din 19 iulie 2013 (*actualizată*) pentru punerea în aplicare a Legii nr. 135/2010 privind Codul de procedură penală şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative care cuprind dispoziţii procesual penale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261599_a_262928]
-
în afara mențiunilor prevăzute la art. 286 alin. (2): ... a) indicarea activităților autorizate; ... b) perioada pentru care s-a autorizat măsura; ... c) persoana care desfășoară activitățile autorizate. ... (3) Activitățile autorizate pot fi desfășurate de un organ de cercetare penală, de un investigator cu identitate reală, de un investigator sub acoperire sau de un colaborator. ... (4) Desfășurarea activităților autorizate de către persoana prevăzută la alin. (2) lit. c) nu constituie contravenție sau infracțiune. ... (5) Punerea în executare a acestor măsuri se consemnează într-un
LEGE nr. 255 din 19 iulie 2013 (*actualizată*) pentru punerea în aplicare a Legii nr. 135/2010 privind Codul de procedură penală şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative care cuprind dispoziţii procesual penale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261599_a_262928]
-
alin. (2): ... a) indicarea activităților autorizate; ... b) perioada pentru care s-a autorizat măsura; ... c) persoana care desfășoară activitățile autorizate. ... (3) Activitățile autorizate pot fi desfășurate de un organ de cercetare penală, de un investigator cu identitate reală, de un investigator sub acoperire sau de un colaborator. ... (4) Desfășurarea activităților autorizate de către persoana prevăzută la alin. (2) lit. c) nu constituie contravenție sau infracțiune. ... (5) Punerea în executare a acestor măsuri se consemnează într-un proces-verbal care conține: datele la care
LEGE nr. 255 din 19 iulie 2013 (*actualizată*) pentru punerea în aplicare a Legii nr. 135/2010 privind Codul de procedură penală şi pentru modificarea şi completarea unor acte normative care cuprind dispoziţii procesual penale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261599_a_262928]
-
dipivoxil , timp de 52 săptămâni , a determinat o valoare mediană a reducerii concentrației serice a ADN VHB de 4, 6 log copii/ ml . Ameliorarea funcției hepatice a fost observată și după un an de tratament . Într- un studiu deschis pentru investigator efectuat la 35 pacienți cu hepatită B cronică cu VHB rezistent la lamivudină și având o infecție concomitentă cu HIV , tratamentul prelungit cu 10 mg adefovir dipivoxil a determinat reduceri progresive ale valorilor concentrațiilor serice ale ADN VHB și ALAT
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
un interval de 6 luni de tratament dublu- orb , următoarele reacții adverse au apărut cu o incidență mai mare la grupul tratat cu Intrinsa ( n=549 ) , comparativ cu grupul la care s- a administrat placebo ( n=545 ) , fiind considerate de către investigatori a fi posibil sau probabil asociate tratamentului cu Intrinsa . Dacă o reacție adversă a apărut cu o frecvență mai mare în studiile integrate de fază III ( paciente tratate cu Intrinsa n=1498 , paciente cărora li s- a administrat placebo n
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
cu vârsta de 18 ani și peste : Numărul total de pacienți tratați cu ertapenem în cadrul studiilor clinice a fost de peste 2200 , dintre care peste 2150 au primit o doză de 1 g ertapenem . S- au raportat reacții adverse ( considerate de investigator ca fiind posibil , probabil sau sigur legate de medicament ) la aproximativ 20 % dintre pacienții tratați cu ertapenem . Tratamentul a fost întrerupt din cauza reacțiilor adverse la 1, 30 % dintre pacienți . Suplimentar , la 476 pacienți s- a administrat ertapenem în doză unică
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
vârste cuprinse între 3 luni și 17 ani ) : Numărul total de pacienți tratați cu ertapenem în cadrul studiilor clinice a fost de 384 . Profilul global de siguranță este comparabil cu cel al pacienților adulți . S- au raportat reacții adverse ( considerate de investigator ca fiind posibil , probabil sau sigur legate de medicament ) la aproximativ 20, 80 % din pacienții tratați cu ertapenem . Tratamentul a fost întrerupt datorită reacțiilor adverse la 0, 50 % dintre pacienți . Pentru pacienții la care s- a administrat doar INVANZ , cele
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]
-
Rezultatele de mai jos sunt datele coroborate din cele două studii . - Protocol : studii randomizate ( 1: 1 ) , dublu orb , placebo- controlate . - Tratament : INTELENCE vs . placebo , suplimentar unui tratament de fond care cuprinde darunavir/ ritonavir ( DRV/ rtv ) , IN( t ) RT selectate de investigator și opțional enfuvirtidă ( ENF ) . - Criterii majore de includere : încărcare virală plasmatică HIV- 1 > 5000 copii ARN HIV- 1/ ml la screening 1 sau mai multe mutații asociate cu rezistența la INNRT ( RAM ) la screening sau de la analiza genotipică anterioară
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
64 % ( 99/ 155 ) * RAM INTELENCE = V90I , A98G , L100I , K101E/ P , V106I , V179D/ F , Y181C/ I/ V , G190A/ S Notă : toturor pacienților din studiile clinice DUET li s- a administrat un tratament de fond constând din darunavir/ rtv , INRT selectate de investigator și , opțional , enfurvitidă . Prezența K103N singură , ce a fost mutația INNRT cu cea mai mare prevalență în DUET- 1 și DUET- 2 la momentul inițial , nu a fost identificată ca o mutație asociată cu rezistența la INTELENCE . În plus , prezența
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
studiu clinic explorator , randomizat , controlat activ , deschis , care a investigat eficacitatea și siguranța INTELENCE într- o schemă de tratament ce nu este aprobată în indicația curentă . În studiul TMC125 , INTELENCE ( N=59 ) a fost administrat cu 2 INRT selectate de investigator ( de exemplu fără IP potențat de ritonavir ) și comparat cu o asociere selectată de investigator , formată dintr- un IP cu 2 INRT ( N=57 ) . Populația inclusă în studiu a cuprins pacienți netratați anterior cu IP și pacienți tratați cu INNRT
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
o schemă de tratament ce nu este aprobată în indicația curentă . În studiul TMC125 , INTELENCE ( N=59 ) a fost administrat cu 2 INRT selectate de investigator ( de exemplu fără IP potențat de ritonavir ) și comparat cu o asociere selectată de investigator , formată dintr- un IP cu 2 INRT ( N=57 ) . Populația inclusă în studiu a cuprins pacienți netratați anterior cu IP și pacienți tratați cu INNRT cu date de rezistență la INNRT . În săptămâna 12 , răspunsul virologic a fost mai mare
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
trebuiau înregistrate cel puțin două valori ale CK- MB ≥ 3 ori limita superioară a valorilor normale ; în acest fel , validarea de către CEC nu era necesară . De asemenea , IMA putea fi consemnat după acceptarea de către CEC a unui raport întocmit de către investigator . Analiza obiectivului primar [ reprezentat de deces , IMA , revascularizarea urgentă a vasului afectat ( RUVA ) și recuperarea trombolitică ( RT ) la 48 de ore ] a demonstrat o reducere relativă de 37 % și absolută de 3, 9 % în grupul tratat cu eptifibatidă ( 6, 6
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
11, 0 % dintre pacienți . În această analiză cumulată , ratele de întrerupere a tratamentului datorită reacțiilor adverse au fost de 2, 4 % la pacienții tratați cu ISENTRESS + OBT și 2, 8 % la pacienții tratați cu placebo + OBT . Reacțiile adverse considerate de către investigatori ca având legătură de cauzalitate cu ISENTRESS ( în monoterapie sau în asociere cu OBT ) sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe . Orice termen care include cel puțin o reacție adversă gravă este identificat cu o cruciuliță
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
pacienți infectați cu HIV , în vârstă de 16 ani sau mai mult , cu rezistență documentată la cel puțin 1 medicament din fiecare dintre cele 3 clase ( INRT , INNRT și IP ) de terapii antiretrovirale . Înainte de randomizare , OBT au fost selecționate de către investigator pe baza tratamentului anterior urmat de pacient , ca și a testării inițiale genotipice și fenotipice a rezistenței virale . Datele demografice ale pacientului ( sex , vârstă și rasă ) , ca și caracteristicile inițiale au fost comparabile între grupul care a primit ISENTRESS 400
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
Profilul de siguranță al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 4900 persoane . Formulări farmaceutice variate ale fosaprepitantului au fost administrate la un număr total de 729 persoane , incluzând 347 subiecți sănătoși și 149 pacienți cu CIGV . Reacțiile adverse considerate de investigator ca fiind legate de administrarea medicamentului au fost raportate la aproximativ 17 % dintre pacienții tratați cu schemă terapeutică incluzând aprepitant , comparativ cu un procent de 13 % înregistrat la pacienții cărora li s- a administrat tratament standard în cursul chimioterapiei cu
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
la aproximativ 2000 pacienți dintre care majoritatea au fost bărbați adulți , de rasă albă ( 15 % femei ) . Indinavirul nu a influențat tipul , frecvența sau severitatea reacțiilor adverse majore cunoscute asociate cu folosirea zidovudinei , didanozinei sau lamivudinei . Reacțiile adverse clinice raportate de către investigatori ca fiind posibil , probabil sau sigur legate de CRIXIVAN la ≥ 5 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere ( n = 309 ) timp de 24 săptămâni , sunt prezentate în continuare . Multe dintre aceste reacții adverse au fost identificate ca
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele testelor de laborator Modificările de laborator raportate de investigatori ca fiind posibil , probabil sau sigur legate de CRIXIVAN la ≥ 10 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere , au fost : 20 Tulburări renale și ale căilor urinare : hematurie , proteinurie , cristalurie ; piurie la copiii cu vârsta de 3
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
la aproximativ 2000 pacienți dintre care majoritatea au fost bărbați adulți , de rasă albă ( 15 % femei ) . Indinavirul nu a influențat tipul , frecvența sau severitatea reacțiilor adverse majore cunoscute asociate cu folosirea zidovudinei , didanozinei sau lamivudinei . Reacțiile adverse clinice raportate de către investigatori ca fiind posibil , probabil sau sigur legate de CRIXIVAN la ≥ 5 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere ( n = 309 ) timp de 24 săptămâni , sunt prezentate în continuare . Multe dintre aceste reacții adverse au fost identificate ca
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele testelor de laborator Modificările de laborator raportate de investigatori ca fiind posibil , probabil sau sigur legate de CRIXIVAN la ≥ 10 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere , au fost : 46 Tulburări renale și ale căilor urinare : hematurie , proteinurie , cristalurie ; piurie la copiii cu vârsta de 3
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
la aproximativ 2000 pacienți dintre care majoritatea au fost bărbați adulți , de rasă albă ( 15 % femei ) . Indinavirul nu a influențat tipul , frecvența sau severitatea reacțiilor adverse majore cunoscute asociate cu folosirea zidovudinei , didanozinei sau lamivudinei . Reacțiile adverse clinice raportate de către investigatori ca fiind posibil , probabil sau sigur legate de CRIXIVAN la ≥ 5 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere ( n = 309 ) timp de 24 săptămâni , sunt prezentate în continuare . Multe dintre aceste reacții adverse au fost identificate ca
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele testelor de laborator Modificările de laborator raportate de investigatori ca fiind posibil , probabil sau sigur legate de CRIXIVAN la ≥ 10 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere , au fost : 72 Tulburări renale și ale căilor urinare : hematurie , proteinurie , cristalurie ; piurie la copiii cu vârsta de 3
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
trebuie să se ia în considerare că au fost raportate amețeală și somnolență după administrarea EMEND ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Profilul de siguranță al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 4900 persoane . Reacțiile adverse , considerate de investigator ca fiind legate de administrarea medicamentului , au fost raportate la aproximativ 4 % dintre pacienții tratați cu 40 mg aprepitant , comparativ cu un procent de aproximativ 6 % înregistrat la pacienții tratați cu 4 mg ondansetron i . v .. În studii clinice controlate
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
trebuie să se ia în considerare că au fost raportate amețeală și somnolență după administrarea EMEND ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Profilul de siguranță al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 4900 persoane . Reacțiile adverse , considerate de investigator ca fiind legate de administrarea medicamentului , au fost raportate la aproximativ 17 % dintre pacienții tratați cu schemă terapeutică incluzând aprepitant , comparativ cu un procent de 13 % înregistrat la pacienții care au primit tratament standard în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
trebuie să se ia în considerare că au fost raportate amețeală și somnolență după administrarea EMEND ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Profilul de siguranță al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 4900 persoane . Reacțiile adverse , considerate de investigator ca fiind legate de administrarea medicamentului , au fost raportate la aproximativ 17 % dintre pacienții tratați cu schemă terapeutică incluzând aprepitant , comparativ cu un procent de 13 % înregistrat la pacienții care au primit tratament standard în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
trebuie să se ia în considerare că au fost raportate amețeală și somnolență după administrarea EMEND ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Profilul de siguranță al aprepitantului a fost evaluat la aproximativ 4900 persoane . Reacțiile adverse , considerate de investigator ca fiind legate de administrarea medicamentului , au fost raportate la aproximativ 17 % dintre pacienții tratați cu schemă terapeutică incluzând aprepitant , comparativ cu un procent de 13 % înregistrat la pacienții care au primit tratament standard în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]