1,967 matches
-
cu formular FS1 completat; - număr de femei testate Babeș-Papanicolau cu formular FS1 completat. b) Indicatori de eficiență: ... - cost mediu/consiliere: 5 lei; - cost mediu/test Babeș-Papanicolau (inclusiv consultația de specialitate obstetrică-ginecologie): 150 lei; - cost mediu/kit de recoltare: .....; - cost mediu/kit de colorare: .....; - cost mediu/formular FS1: ...... . c) Indicatori de rezultat: ... - rata de acoperire a populației feminine eligibile; - calitatea recoltării: % frotiuri satisfăcătoare/total frotiuri; - calitatea citirii: rata de concordanță diagnostică. Articolul 27 (1) Controlul modului de organizare, derulare, monitorizare și raportare
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214064_a_215393]
-
serviciilor de screening, în colaborare cu structurile guvernamentale și neguvernamentale active în domeniu, conform prevederilor legale în vigoare. ... Articolul 4 Activitățile preliminare implementării și derulării subprogramului sunt următoarele: a) organizarea procedurilor de licitație la nivel național în vederea achiziționării dispozitivelor medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau); ... b) achiziționarea, în condițiile legii, a formularului FS1, cu regim special, prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice, care conține elemente de siguranță împotriva contrafacerii și falsificării; ... c) finalizarea procedurilor de
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
colaborare cu structurile guvernamentale și neguvernamentale active în domeniu, conform prevederilor legale în vigoare. ... Articolul 4 Activitățile preliminare implementării și derulării subprogramului sunt următoarele: a) organizarea procedurilor de licitație la nivel național în vederea achiziționării dispozitivelor medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau); ... b) achiziționarea, în condițiile legii, a formularului FS1, cu regim special, prevăzut în anexa nr. 1 la prezentele norme metodologice, care conține elemente de siguranță împotriva contrafacerii și falsificării; ... c) finalizarea procedurilor de achiziție publică prevăzute la
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
cu privire la desfă��urarea subprogramului; ... g) încheierea contractelor pentru derularea subprogramului între furnizorii de servicii medicale selectați și casele de asigurări de sănătate; ... h) încheierea contractelor între direcțiile de sănătate publică și cabinetele medicale de specialitate obstetrică-ginecologie în vederea asigurării dispozitivelor medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau) necesare realizării activităților cuprinse în subprogram; ... i) elaborarea standardelor de practică, protocoalelor de asigurare a calității și procedurilor necesare derulării subprogramului, conform normelor europene. ... Articolul 5 Activitățile specifice în cadrul subprogramului sunt următoarele: a
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
g) încheierea contractelor pentru derularea subprogramului între furnizorii de servicii medicale selectați și casele de asigurări de sănătate; ... h) încheierea contractelor între direcțiile de sănătate publică și cabinetele medicale de specialitate obstetrică-ginecologie în vederea asigurării dispozitivelor medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau) necesare realizării activităților cuprinse în subprogram; ... i) elaborarea standardelor de practică, protocoalelor de asigurare a calității și procedurilor necesare derulării subprogramului, conform normelor europene. ... Articolul 5 Activitățile specifice în cadrul subprogramului sunt următoarele: a) identificarea și selectarea furnizorilor
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
asigurări sociale de sănătate, pe baza cererilor fundamentate ale Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru serviciile medicale contractate și decontate de casele de asigurări de sănătate; ... b) asigură organizarea la nivel național a procedurii de achiziție pentru dispozitivele medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare), precum și pentru formularele FS1 necesare derulării subprogramului; ... c) asigură, prin direcțiile de sănătate publică, încheierea contractelor pentru produsele achiziționate prevăzute la lit. b); ... d) asigură coordonarea derulării subprogramului prin Direcția generală de sănătate publică
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
pe baza cererilor fundamentate ale Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru serviciile medicale contractate și decontate de casele de asigurări de sănătate; ... b) asigură organizarea la nivel național a procedurii de achiziție pentru dispozitivele medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare), precum și pentru formularele FS1 necesare derulării subprogramului; ... c) asigură, prin direcțiile de sănătate publică, încheierea contractelor pentru produsele achiziționate prevăzute la lit. b); ... d) asigură coordonarea derulării subprogramului prin Direcția generală de sănătate publică, asistență medicală și programe
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
de Asigurări de Sănătate. ... Articolul 19 În derularea subprogramului, direcțiile de sănătate publică au, în principal, următoarele responsabilități: a) încheie contracte de furnizare de produse cu furnizorii adjudecați în urma finalizării licitației organizate la nivel național pentru achiziția de dispozitive medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau), precum și de formulare FS1 necesare derulării subprogramului; ... b) încheie contracte în vederea asigurării dispozitivelor medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau) cu cabinetele medicale de specialitate obstetrică-ginecologie care au încheiat contract cu
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
Articolul 19 În derularea subprogramului, direcțiile de sănătate publică au, în principal, următoarele responsabilități: a) încheie contracte de furnizare de produse cu furnizorii adjudecați în urma finalizării licitației organizate la nivel național pentru achiziția de dispozitive medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau), precum și de formulare FS1 necesare derulării subprogramului; ... b) încheie contracte în vederea asigurării dispozitivelor medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau) cu cabinetele medicale de specialitate obstetrică-ginecologie care au încheiat contract cu casa de asigurări de
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
furnizare de produse cu furnizorii adjudecați în urma finalizării licitației organizate la nivel național pentru achiziția de dispozitive medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau), precum și de formulare FS1 necesare derulării subprogramului; ... b) încheie contracte în vederea asigurării dispozitivelor medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau) cu cabinetele medicale de specialitate obstetrică-ginecologie care au încheiat contract cu casa de asigurări de sănătate pentru derularea subprogramului; ... c) încheie contracte în vederea asigurării formularelor FS1 cu cabinetele medicale de asistență medicală primară
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
furnizorii adjudecați în urma finalizării licitației organizate la nivel național pentru achiziția de dispozitive medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau), precum și de formulare FS1 necesare derulării subprogramului; ... b) încheie contracte în vederea asigurării dispozitivelor medicale (kituri de recoltare și kituri de colorare Babeș-Papanicolau) cu cabinetele medicale de specialitate obstetrică-ginecologie care au încheiat contract cu casa de asigurări de sănătate pentru derularea subprogramului; ... c) încheie contracte în vederea asigurării formularelor FS1 cu cabinetele medicale de asistență medicală primară care au încheiat contract
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
management și a municipiului București: - număr total de frotiuri cito-vaginale prelucrate; - număr de frotiuri cito-vaginale prelucrate, pe tipuri de leziuni; - număr de frotiuri nesatisfăcătoare care impun retestarea; 4. indicatori raportați de direcțiile de sănătate publică către Ministerul Sănătății: - număr de kituri de recoltare achiziționate, din care număr de kituri de recoltare distribuite; - număr de kituri de colorare achiziționate, din care număr de kituri de colorare distribuite; - număr de formulare FS1 achiziționate, din care număr de formulare FS1 distribuite; 5. indicatori raportați
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
frotiuri cito-vaginale prelucrate; - număr de frotiuri cito-vaginale prelucrate, pe tipuri de leziuni; - număr de frotiuri nesatisfăcătoare care impun retestarea; 4. indicatori raportați de direcțiile de sănătate publică către Ministerul Sănătății: - număr de kituri de recoltare achiziționate, din care număr de kituri de recoltare distribuite; - număr de kituri de colorare achiziționate, din care număr de kituri de colorare distribuite; - număr de formulare FS1 achiziționate, din care număr de formulare FS1 distribuite; 5. indicatori raportați de casele de asigurări de sănătate către Casa
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
cito-vaginale prelucrate, pe tipuri de leziuni; - număr de frotiuri nesatisfăcătoare care impun retestarea; 4. indicatori raportați de direcțiile de sănătate publică către Ministerul Sănătății: - număr de kituri de recoltare achiziționate, din care număr de kituri de recoltare distribuite; - număr de kituri de colorare achiziționate, din care număr de kituri de colorare distribuite; - număr de formulare FS1 achiziționate, din care număr de formulare FS1 distribuite; 5. indicatori raportați de casele de asigurări de sănătate către Casa Națională de Asigurări de Sănătate: - număr
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
frotiuri nesatisfăcătoare care impun retestarea; 4. indicatori raportați de direcțiile de sănătate publică către Ministerul Sănătății: - număr de kituri de recoltare achiziționate, din care număr de kituri de recoltare distribuite; - număr de kituri de colorare achiziționate, din care număr de kituri de colorare distribuite; - număr de formulare FS1 achiziționate, din care număr de formulare FS1 distribuite; 5. indicatori raportați de casele de asigurări de sănătate către Casa Națională de Asigurări de Sănătate: - număr de contracte încheiate cu cabinete de asistență medicală
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
patologică; - număr de femei consiliate cu formular FS1 completat; - număr de femei testate Babeș-Papanicolau cu formular FS1 completat. b) Indicatori de eficiență: ... - cost mediu/consiliere: 5 lei; - cost mediu/test Babeș-Papanicolau (inclusiv consultația de specialitate obstetrică-ginecologie): 150 lei; - cost mediu/kit de recoltare: .....; - cost mediu/kit de colorare: .....; - cost mediu/formular FS1: ...... . c) Indicatori de rezultat: ... - rata de acoperire a populației feminine eligibile; - calitatea recoltării: % frotiuri satisfăcătoare/total frotiuri; - calitatea citirii: rata de concordanță diagnostică. Articolul 27 (1) Controlul modului de
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
cu formular FS1 completat; - număr de femei testate Babeș-Papanicolau cu formular FS1 completat. b) Indicatori de eficiență: ... - cost mediu/consiliere: 5 lei; - cost mediu/test Babeș-Papanicolau (inclusiv consultația de specialitate obstetrică-ginecologie): 150 lei; - cost mediu/kit de recoltare: .....; - cost mediu/kit de colorare: .....; - cost mediu/formular FS1: ...... . c) Indicatori de rezultat: ... - rata de acoperire a populației feminine eligibile; - calitatea recoltării: % frotiuri satisfăcătoare/total frotiuri; - calitatea citirii: rata de concordanță diagnostică. Articolul 27 (1) Controlul modului de organizare, derulare, monitorizare și raportare
NORME METODOLOGICE din 9 iulie 2009 pentru realizarea şi raportarea activită��ilor specifice în cadrul subprogramului de screening pentru depistarea precoce activă a cancerului de col uterin. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214066_a_215395]
-
de Laboratorul Comunitar de Referință; 7. realizează examenele de laborator pentru diagnosticul și supravegherea bolilor pentru care au competențe specifice, în conformitate cu manualul de diagnostic; 8. controlează și certifică valoarea de diagnostic a tuturor loturilor reactivilor de diagnostic, a seturilor și kiturilor de diagnostic și stabilește utilizarea acestora în laboratoarele sanitare veterinare de stat în România; 9. întocmesc fișa de evaluare și participă direct la autorizarea laboratoarelor sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor de stat și private și verificarea modului de îndeplinire
LISTELE din 20 decembrie 2007(*actualizate*) laboratoarelor naţionale de referinţă şi atribuţiile acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194937_a_196266]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 769; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/213054_a_214383]
-
materiale necesare desfășurării activității de medicină preventivă; ... b) asigură depozitarea și livrarea produselor DDD necesare intervenției în focarele de boli transmisibile; ... c) asigură aprovizionarea laboratoarelor proprii și a altor unități sanitare cu medii de cultură, seruri de diagnostic, sticlărie, reactivi, kituri și alte materiale consumabile, în vederea realizării activităților cuprinse în programele de medicină preventivă; ... d) asigură depozitarea și distribuirea în teritoriul arondat a produselor din componența rezervei antiepidemice în caz de calamitate sau în alte situații de risc; ... e) îndeplinește și
REGULAMENT din 10 februarie 2009 (*actualizat*) de organizare şi funcţionare a direcţiilor de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/207670_a_208999]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]