1,711 matches
-
a răspunsului de fond ori prin aplicarea unui răspuns care este superior răspunsului de fond (factor de inducție de 10 ori superior blancului de solvent) calculat din curba de calibrare a zilei. 7.4. Cerințe specifice pentru bioanalize realizate cu ajutorul kiturilor*) ------ Anexa VII la norma sanitară veterinară Secțiunea 1: Metode de prelevare pentru controlul oficial al nivelelor de staniu în alimente conservate 1. Scop și domeniu de aplicare Probele destinate verificării oficiale a nivelurilor de staniu în alimente conservate vor fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165513_a_166842]
-
din 12 noiembrie 2004. Articolul 33 Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenti de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. --------------- Art. 33 a fost modificat de pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189695_a_191024]
-
primă linie cu inhibitori de tirozin-kinaza în LMC faza cronică (conform recomandărilor ELN 2009, ghidului ESMO 2012) Răspuns optim Atenționare - monitorizare atentă,│Eșec terapeutic - modificarea Orice Tratamentul pacienților adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) maligne inoperabile și/sau metastatice cu Kit (CD 117) pozitiv. 2. Tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu risc semnificativ de recidivă în urma rezecției tumorilor GIST cu Kit (CD117) pozitiv. Pacienților cu risc mic sau foarte mic de recidivă nu trebuie să li se administreze tratament adjuvant. 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255048_a_256377]
-
monitorizare atentă,│Eșec terapeutic - modificarea Orice Tratamentul pacienților adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) maligne inoperabile și/sau metastatice cu Kit (CD 117) pozitiv. 2. Tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu risc semnificativ de recidivă în urma rezecției tumorilor GIST cu Kit (CD117) pozitiv. Pacienților cu risc mic sau foarte mic de recidivă nu trebuie să li se administreze tratament adjuvant. 3. Tratamentul pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase (PDFS) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/sau metastatice, care nu sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255048_a_256377]
-
protuberanțe dermatofibrosarcomatoase (PDFS) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/sau metastatice, care nu sunt eligibili pentru tratamentul chirurgical. II. Criterii de includere ● Boala extinsă (avansată loco-regional sau metastatică) ● Boala localizată (operabilă) ● Tumori stromale gastro-intestinale inoperabile și/sau metastatice kit (CD117+) pozitive ● Tumori stromale gastro-intestinale operabile radical cu risc crescut de recidivă/metastazare o Dimensiune peste 3 cm, index mitotic crescut, localizare extragastrică, marginile chirurgicale microscopic pozitive sau ruptură tumorală spontană sau în cursul intervenției ● Vârsta peste 18 ani ● Indice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255048_a_256377]
-
Profilaxie și diagnostic pre- și postnatal al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Coordonare tehnică: Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca Activități: 1) efectuarea activităților specifice de testare, diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; ... 2) procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, materialelor sanitare, consumabilelor și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; ... 3) decontarea cheltuielilor legate de transportul probelor biologice la centrele specializate ... 4) realizarea, implementarea și managementul Registrului național pentru malformații congenitale și anomalii genetice. ... Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228298_a_229627]
-
sepsis sever tratat cu Drotrecoginum alfa: 25.000 lei; ... b) cost mediu/bolnav cu sepsis sever tratat fără Drotrecoginum alfa: 14.583,33 lei. ... Natura cheltuielilor subprogramului: a) cheltuieli pentru medicamente specifice (Drotrecoginum alfa); ... b) cheltuieli pentru materiale sanitare, consumabile, kituri pentru monitorizare și teste de laborator necesare îngrijirilor intensive ale bolnavilor cu sepsis sever. ... Unități prin care se derulează subprogramul: Secții/compartimente de terapie intensivă din structura spitalelor următoare: a) Spitalul Universitar de Urgență București; ... b) Spitalul Clinic de Urgență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228298_a_229627]
-
de noapte; 14. stații de comunicații navalizate; 15. echipament specific pentru echipele de abordaj și control al navelor; 16. receptoare NAVTEX (Navigational Telex); 17. stație meteo navalizată; 18. simulatoare de navigație, radiocomunicații navale și managementul propulsiei navelor; 19. instalații și kituri pentru întreținerea navelor și mijloacelor plutitoare; 20. radiobaliză EPIRB (Emergency Position Indicating Radio Beacons); 21. binoclu navalizat; 22. instalații de avertizare optico-acustică pentru mijloacele de mobilitate navală; 23. compresor pentru încărcarea buteliilor de scufundare; 24. remorcă specializată pentru transportul ambarcațiunilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215497_a_216826]
-
necesar pentru PCR. ... (17) Înainte de utilizare se centrifughează, pentru reacția de amplificare prin PCR fiind necesari 5 f2μl de supernatant conținând ADN. ... b) Alte metode ... Pot fi utilizate și alte metode de extracție a ADN, de exemplu Qiagen DNeasy Plant Kit, cu condiția ca acestea să aibă o eficacitate echivalentă de purificare a ADN-ului din controalele pozitive cu un conținut de 10^3-10^4 celule patogene per ml. 6.2. Amplificare PCR 6.2.1. Se pregătesc extractele de ADN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189771_a_191100]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233691_a_235020]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239685_a_241014]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239685_a_241014]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239685_a_241014]
-
de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239685_a_241014]
-
ser pentru a detecta o prevalență de 5%, cu o confidență de 95%, conform prevederilor anexei nr. 5; ... (6) Probele de ser prelevate de la scroafe care au fost vaccinate cu vaccin marker până în luna aprilie 2008 vor fi testate cu kitul ELISA pentru detecția anticorpilor față de proteina Erns. ... (7) Probele de ser prelevate de la porcii la îngrășat și de la scroafele nevaccinate vor fi testate cu un kit ELISA pentru detecția anticorpilor față de proteina E2. ... Articolul 9 (1) Procedura care se aplică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205526_a_206855]
-
au fost vaccinate cu vaccin marker până în luna aprilie 2008 vor fi testate cu kitul ELISA pentru detecția anticorpilor față de proteina Erns. ... (7) Probele de ser prelevate de la porcii la îngrășat și de la scroafele nevaccinate vor fi testate cu un kit ELISA pentru detecția anticorpilor față de proteina E2. ... Articolul 9 (1) Procedura care se aplică în cazul rezultatelor pozitive la testul ELISA pentru detecția anticorpilor față de proteina E2 constă în: ... a) procedura de bază, destinată clarificării situației epidemiologice a exploatației în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205526_a_206855]
-
preleva probe pentru detecția unei prevalențe de 10%, cu o confidență de 95%, conform prevederilor anexei nr. 5. ... (5) Probele de ser prelevate de la scroafe care au fost vaccinate cu vaccin marker până în luna aprilie 2008 vor fi testate folosind kitul ELISA pentru detecția anticorpilor față de proteina Erns. ... (6) Probele de ser prelevate de la porcii la îngrășat nevaccinați pot fi testate cu un kit ELISA pentru detecția anticorpilor față de proteina E2. ... (7) În cazul rezultatelor pozitive la testul ELISA pentru detecția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205526_a_206855]
-
de la scroafe care au fost vaccinate cu vaccin marker până în luna aprilie 2008 vor fi testate folosind kitul ELISA pentru detecția anticorpilor față de proteina Erns. ... (6) Probele de ser prelevate de la porcii la îngrășat nevaccinați pot fi testate cu un kit ELISA pentru detecția anticorpilor față de proteina E2. ... (7) În cazul rezultatelor pozitive la testul ELISA pentru detecția anticorpilor față de proteina E2 sau Erns se aplică procedurile descrise în cadrul art. 7 sau 9, după caz. ... Articolul 11 (1) În cazul vaccinării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205526_a_206855]
-
examinate în cadrul laboratoarelor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor județene, respectiv al municipiului București, prin testul ELISA pentru detecție de anticorpi specifici virusului pestei porcine clasice; pentru realizarea detecției de anticorpi specifici virusului pestei porcine clasice trebuie îndeplinite următoarele condiții: ... (i) kitul ELISA trebuie să asigure detecția tuturor anticorpilor induși de antigenele virusului pestei porcine clasice și să interfereze cât mai puțin cu anticorpi induși de alte pestivirusuri ce pot infecta porcinele; (îi) în acest scop este necesar să se realizeze captura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205526_a_206855]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219156_a_220485]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219156_a_220485]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219156_a_220485]