1,201 matches
-
de 6 ani sunt inexistente . Datorită gravității agranulocitozei care poate apărea ca urmare a utilizării deferipronei , este necesară monitorizarea specială a tuturor pacienților . Trebuie să se ia toate măsurile de precauție necesare în tratarea pacienților cu număr absolut de neutrofile ( NAN ) scăzut , cât și în tratarea pacienților cu insuficiență renală sau cu disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . 1500 2250 1000 1250 1500 1750 2000 2250 2, 0 2, 5 3, 0 3, 5 4, 0 4, 5 4. 3 Contraindicații
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
recomandă ca acest protocol de tratament să fie stabilit înainte de începerea administrării tratamentului cu deferipronă unui pacient . Tratamentul cu deferipronă nu trebuie inițiat dacă pacientul este neutropenic . Riscul agranulocitozei și neutropeniei este mai mare dacă numărul inițial absolut de neutrofile ( NAN ) este mai mic decât 1, 5x/ l . În cazul neutropeniei : Instruiți pacientul să întrerupă imediat administrarea deferipronei și a tuturor celorlalte medicamente cu potențial de inducere a neutropeniei . Pacientul trebuie să fie sfătuit să reducă la maxim contactul cu alte
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
de 6 ani sunt inexistente . Datorită gravității agranulocitozei care poate apărea ca urmare a utilizării deferipronei , este necesară monitorizarea specială a tuturor pacienților . Trebuie să se ia toate măsurile de precauție necesare în tratarea pacienților cu număr absolut de neutrofile ( NAN ) scăzut , cât și în tratarea pacienților cu insuficiență renală sau cu disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . 10 Pentru a obține o doză de 75 mg/ kg și zi , utilizați volumul de soluție orală recomandat în tabelul următor , corespunzător greutății
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
recomandă ca acest protocol de tratament să fie stabilit înainte de începerea administrării tratamentului cu deferipronă unui pacient . Tratamentul cu deferipronă nu trebuie inițiat dacă pacientul este neutropenic . Riscul agranulocitozei și neutropeniei este mai mare dacă numărul inițial absolut de neutrofile ( NAN ) este mai mic decât 1, 5x/ l . În cazul neutropeniei : Instruiți pacientul să întrerupă imediat administrarea deferipronei și a tuturor celorlalte medicamente cu potențial de inducere a neutropeniei . Pacientul trebuie să fie sfătuit să reducă la maxim contactul cu alte
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
utilizând valorile reale ale înălțimii și greutății pacientului înainte de începerea fiecărui ciclu de tratament . Ciclurile de tratament trebuie repetate la fiecare 2 până la 6 săptămâni ( numărate din prima zi a ciclului precedent ) , după revenirea în parametri normali a hematopoiezei ( adică , NAN ≥ 0, 75 × 109/ l ) și revenirea la normal a funcției organelor . Este posibil să apară necesitatea unei reduceri de 25 % a dozei la pacienții care prezintă toxicitate semnificativă ( vezi mai jos ) . În prezent , există experiență limitată referitoare la pacienți cărora
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) și trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Reducerea dozei la pacienții care prezintă toxicități hematologice : În cazul în care nu intervine recuperarea NAN la 6 săptămâni de la începutul ciclului de tratament , trebuie efectuat un aspirat/ biopsie de măduvă osoasă pentru a determina posibila prezență a unei forme refractare la tratament a bolii . Dacă nu este evidentă o leucemie persistentă , se recomandă reducerea dozei
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
biopsie de măduvă osoasă pentru a determina posibila prezență a unei forme refractare la tratament a bolii . Dacă nu este evidentă o leucemie persistentă , se recomandă reducerea dozei pentru următorul ciclu de tratament cu 25 % față de doza precedentă , după recuperarea NAN la ≥ 0, 75 × 109/ l . La pacienții care prezintă un NAN < 0, 5 × 109/ l timp de mai mult de 4 săptămâni de la începutul ultimului ciclu de tratament , se recomandă ca doza pentru următorul ciclu să fie redusă cu
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
forme refractare la tratament a bolii . Dacă nu este evidentă o leucemie persistentă , se recomandă reducerea dozei pentru următorul ciclu de tratament cu 25 % față de doza precedentă , după recuperarea NAN la ≥ 0, 75 × 109/ l . La pacienții care prezintă un NAN < 0, 5 × 109/ l timp de mai mult de 4 săptămâni de la începutul ultimului ciclu de tratament , se recomandă ca doza pentru următorul ciclu să fie redusă cu 25 % . Reducerea dozei la pacienții care prezintă toxicități non- hematologice : Evenimente
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Oncology Group : 9 Pacienți care au întrunit fiecare dintre următoarele criterii : RC = remisiune completă • Absența dovezilor de blaști circulanți sau de afectare extramedulară • Măduvă osoasă M1 ( ≤ 5 % blaști ) • Recuperarea numărului de elemente figurate periferice ( plachete ≥ 100 x 109/ l și NAN ≥ 1, 0 x 109/ l ) • Pacienți care au întrunit toate criteriile pentru RC , RCp = remisiune completă în absența recuperării plachetare totale Pacienți • Dispariția completă a blaștilor circulanți • Măduvă osoasă M2 ( ≥ 5 % și ≤ 25 % blaști ) și apariția celulelor precursoare normale • O
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Food Production and Inspection Branch Neapan, Ontario, Canada K1A OY9 Agriculture and Agri-food Canada Republică Populară Chineză Chină Tianjin Import & Export 33, Youyi Road +.86.22. 432-4143 832-0842 Commodity Inspection Bureau Tianjin 300201 Xinjiang Chină Import & Export Fu 6,Beijing Nan Lu +.86.991. 484-2708 484-0050 Commodity Inspection Bureau Wulumuqi 830011 Chină Neimenggu Import & Export Zhaowuda Road Huhehaote 010010 +.86.471. 45-1156 45-1163 Commodity Inspection Bureau Ungaria Budapesta/Fōvárosi/Állategészségügyi és Élelmiszerellenörzö Állomás Lehel u. 43-47 +.36.1. 129-7012 140-9394 1135
jrc3752as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88913_a_89700]
-
City UKM1102 Aberdeenshire UKM1103 North-East Morray UKM2 Eastern Scotland UKM3 South-Western Scoltand UKM41 Caithness și Sutherland și Ross și Cromarty UKM42 Inverness și Nairn și Moray, Basenoch și Strathspey UKM43 Lochaber, Skye și Lochalsh și Argyll și Insulele UKM44 Comhairle Nan Eilan (Insulele de Vest) UKM45 Insulele Orkney UKM46 Insulele Shetland UKM2 Eastern Scotland UKM3 Soth-Western Scotland UKM4 Highlands și insulele UKN Irlanda de Nord TABEL 2 Coduri de dimensiuni Cod Denumire 1 Dimensiunea 1 2 Dimensiunea 2 3 Dimensiunea 3 4 Dimensiunea
jrc5179as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90347_a_91134]
-
sunt similare la adulții și copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Tevagrastim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare sanguine periferice ( CPSP ) . La pacienții , copii sau adulți , cu neutropenie congenitală severă , ciclică sau idiopatică cu un număr absolut de neutrofile ( NAN ) de 0, 5 x 109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Tevagrastim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Tevagrastim este indicat
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
109/ l și antecedente de infecții severe sau recurente , administrarea îndelungată de Tevagrastim este indicată pentru a crește numărul absolut de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții . Tevagrastim este indicat pentru tratarea neutropeniei persistente ( NAN mai mic sau egal cu 1, 0 x 109/ l ) la pacienții cu infecție HIV avansată , în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni de tratare a neutropeniei sunt neadecvate . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
zilnică de filgrastim trebuie stabilită treptat în funcție de răspunsul neutrofilelor , după cum urmează : Numărul de neutrofile > 1, 0 x 109/ l pentru 3 zile consecutiv 9 Ajustarea dozei de filgrastim Reducere la 0, 5 MUI ( 5 µg ) / kg și zi Dacă NAN scade la < 1, 0 x 109/ l în timpul perioadei de tratament , doza de filgrastim trebuie crescută din nou conform pașilor de mai sus Pentru mobilizarea CPSP la pacienții care urmează o terapie mielosupresivă sau mieloablativă urmată de transplant de
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
prin injecție subcutanată din prima zi după terminarea chimioterapiei până când numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse a fost depășit , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . Leucafereza trebuie efectuată în timpul perioadei în care NAN crește de la < 0, 5 x 109/ l la > 5, 0 x 109/ l . Pentru pacienții care nu au urmat chimioterapie extensivă , este suficientă adesea o singură leucafereză . Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de celule progenitoare
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de 0, 1 MUI ( 1 μg ) / kg și zi administrată zilnic prin injectare subcutanată cu creștere treptată până la maximum 0, 4 MUI ( 4 μg ) / kg și zi până se ajunge la un număr normal de neutrofile care poate fi menținut ( NAN > 2, 0 x/ l ) . În studii clinice , > 90 % dintre pacienți au răspuns la aceste doze , determinând remiterea neutropeniei într- o perioadă mediană de 2 zile . La un număr mai mic de pacienți ( < 10 % ) , au fost necesare doze
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
NAN- ul pacientului , pentru a menține numărul de neutrofile la > 2, 0 x 109/ l . În studii clinice , au fost necesare doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de la 1 la 7 zile pe săptămână pentru a menține NAN > 2, 0 x 109/ l , cu mediana frecvenței dozei de 3 zile pe săptămână . Administrarea pe termen lung poate fi necesară pentru menținerea NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți vârstnici Studiile clinice cu filgrastim au inclus un
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
MUI ( 300 μg ) pe zi de la 1 la 7 zile pe săptămână pentru a menține NAN > 2, 0 x 109/ l , cu mediana frecvenței dozei de 3 zile pe săptămână . Administrarea pe termen lung poate fi necesară pentru menținerea NAN > 2, 0 x 109/ l . Pacienți vârstnici Studiile clinice cu filgrastim au inclus un număr mic de pacienți vârstnici , însă nu s- au efectuat studii speciale la această grupă , prin urmare nu pot fi făcute recomandări specifice de dozaj
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții speciale la pacienții infectați cu HIV Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma dozei inițiale de filgrastim . Este recomandat ca NAN să fie măsurat zilnic
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Numărul de celule sangvine NAN trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma dozei inițiale de filgrastim . Este recomandat ca NAN să fie măsurat zilnic , în primele 2- 3 zile de administrare a filgrastimului . Ulterior , este recomandat ca NAN să fie măsurat cel puțin de două ori pe săptămână în primele două săptămâni și apoi o dată pe săptămână sau la două
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Unii pacienți pot răspunde foarte rapid și printr- o creștere considerabilă a numărului neutrofilelor în urma dozei inițiale de filgrastim . Este recomandat ca NAN să fie măsurat zilnic , în primele 2- 3 zile de administrare a filgrastimului . Ulterior , este recomandat ca NAN să fie măsurat cel puțin de două ori pe săptămână în primele două săptămâni și apoi o dată pe săptămână sau la două săptămâni în timpul terapiei de întreținere . În timpul administrării la intervale de două zile de doze de 30 MUI ( 300
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
primele două săptămâni și apoi o dată pe săptămână sau la două săptămâni în timpul terapiei de întreținere . În timpul administrării la intervale de două zile de doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de filgrastim , pot apărea fluctuații mari în valoarea NAN a pacientului în timp . La pacient , pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
terapiei de întreținere . În timpul administrării la intervale de două zile de doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de filgrastim , pot apărea fluctuații mari în valoarea NAN a pacientului în timp . La pacient , pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
la intervale de două zile de doze de 30 MUI ( 300 μg ) pe zi de filgrastim , pot apărea fluctuații mari în valoarea NAN a pacientului în timp . La pacient , pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
fluctuații mari în valoarea NAN a pacientului în timp . La pacient , pentru a determina valoarea minimă a NAN sau valoarea minimă a NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]