1,443 matches
-
4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și agranulocitoză . Neutropenia și agranulocitoza s- au remis după întreruperea tratamentului . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție în timpul tratamentului cu deferipronă , acest tratament trebuie întrerupt , iar numărul de neutrofile
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și agranulocitoză . Neutropenia și agranulocitoza s- au remis după întreruperea tratamentului . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție în timpul tratamentului cu deferipronă , acest tratament trebuie întrerupt , iar numărul de neutrofile trebuie monitorizat mai frecvent . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului orice simptome care indică o infecție , precum febră , dureri faringiene și simptome asemănătoare celor gripale . Mai jos este prezentat modul de tratare al cazurilor de neutropenie . Se recomandă ca
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
Se recomandă ca acest protocol de tratament să fie stabilit înainte de începerea administrării tratamentului cu deferipronă unui pacient . Tratamentul cu deferipronă nu trebuie inițiat dacă pacientul este neutropenic . Riscul agranulocitozei și neutropeniei este mai mare dacă numărul inițial absolut de neutrofile ( NAN ) este mai mic decât 1, 5x/ l . În cazul neutropeniei : Instruiți pacientul să întrerupă imediat administrarea deferipronei și a tuturor celorlalte medicamente cu potențial de inducere a neutropeniei . Pacientul trebuie să fie sfătuit să reducă la maxim contactul cu
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Cea mai importantă reacție adversă raportată în studiile clinice cu deferipronă este agranulocitoza ( neutrofile < 0, 5x/ l ) , cu o incidență de 1, 1 % ( 0, 6 cazuri la 100 de pacienți pe an de tratament ) ( vezi pct 4. 4 ) . Incidența observată a formei cel mai puțin severe de neutropenie ( neutrofile < 1, 5x/ l
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
cu deferipronă este agranulocitoza ( neutrofile < 0, 5x/ l ) , cu o incidență de 1, 1 % ( 0, 6 cazuri la 100 de pacienți pe an de tratament ) ( vezi pct 4. 4 ) . Incidența observată a formei cel mai puțin severe de neutropenie ( neutrofile < 1, 5x/ l ) este de 4, 9 % ( 2, 5 cazuri la 100 de pacienți pe an ) . Această rată trebuie luată în considerate în contextul incidenței ridicate de neutropenie la pacienții suferind de talasemie , în special la cei cu hipersplenism
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
pacienți . Această stare este cunoscută ca neutropenie severă sau agranulocitoză și vă poate expune la riscul de a dezvolta o infecție gravă . Nu se cunoaște modul în care Ferriprox produce neutropenie . apare este un număr foarte scăzut de globule albe ( neutrofile ) . Această situație este cunoscută sub numele de neutropenie severă sau agranulocitoză și a apărut la aproximativ 1 din 100 de pacienți care au luat Ferriprox în cadrul studiilor clinice . Deoarece globulele albe vă ajută să luptați împotriva infecțiilor , un număr scăzut
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
numărului de globule albe din sânge ( agranulocitoză și neutropenie ) , durere de cap , diaree , creșterea valorilor enzimelor hepatice , oboseală , creșterea poftei de mâncare . Cea mai frecventă reacție adversă dată de Ferriprox este scăderea severă a numărului de globule albe din sânge ( neutrofile ) . Această stare , denumită și neutropenie severă sau agranulocitoză , a apărut la mai puțin de 2 din 100 de persoane care au luat Ferriprox în cadrul studiilor clinice . Scăderea numărului de globule albe din sânge se poate asocia cu o infecție gravă
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
din Ferriprox . Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienții cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu desferoxamină este contraindicat sau inadecvat . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FERRIPROX Ferriprox . dacă aveți istoric de crize repetate de neutropenie ( număr scăzut de neutrofile ) . dacă aveți istoric de agranulocitoză ( număr foarte scăzut de globule albe < 0, 5x/ l ) . Terapia cu Ferriprox poate fi asociată cu apariția unui număr foarte scăzut de globule albe în sânge la unii pacienți . Această stare este cunoscută ca
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
pacienți . Această stare este cunoscută ca neutropenie severă sau agranulocitoză și vă poate expune la riscul de a dezvolta o infecție gravă . Nu se cunoaște modul în care Ferriprox produce neutropenie . apare este un număr foarte scăzut de globule albe ( neutrofile ) . Această situație este cunoscută sub numele de neutropenie severă sau agranulocitoză și a apărut la aproximativ 1 din 100 de pacienți care au luat Ferriprox în cadrul studiilor clinice . Deoarece globulele albe vă ajută să luptați împotriva infecțiilor , un număr scăzut
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
numărului de globule albe din sânge ( agranulocitoză și neutropenie ) , durere de cap , diaree , creșterea valorilor enzimelor hepatice , oboseală , creșterea poftei de mâncare . Cea mai frecventă reacție adversă dată de Ferriprox este scăderea severă a numărului de globule albe din sânge ( neutrofile ) . Această stare , denumită și neutropenie severă sau agranulocitoză , a apărut la mai puțin de 2 din 100 de persoane care au luat Ferriprox în cadrul studiilor clinice . Scăderea numărului de globule albe din sânge se poate asocia cu o infecție gravă
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
ori limita superioară a normalului ) . Cetuximab nu a fost studiat la pacienții care au prezentat una sau mai multe dintre următoarele valori ale parametrilor de laborator : • hemoglobina < 9 g/ dl • număr de leucocite < 3000/ mm³ • număr absolut de neutrofile < 1500/ mm³ • număr de trombocite < 100000/ mm³ 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
ori limita superioară a normalului ) . Cetuximab nu a fost studiat la pacienții care au prezentat una sau mai multe dintre următoarele valori ale parametrilor de laborator : • hemoglobina < 9 g/ dl • număr de leucocite < 3000/ mm³ • număr absolut de neutrofile < 1500/ mm³ • număr de trombocite < 100000/ mm³ 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune În cazul asocierii cu chimioterapia pe bază de platină poate crește frecvența cazurilor de leucopenie severă sau neutropenie severă , ducând
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează Myfenax săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă apare neutropenia ( numărul maxim de neutrofile < 1, 3 x 103/ μl ) , poate fi adecvată întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu Myfenax . Pacienții trebuie avertizați că , în timpul tratamentului cu Myfenax , vaccinările pot fi mai puțin eficace și că trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate ( vezi
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează Myfenax săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă apare neutropenia ( numărul maxim de neutrofile < 1, 3 x 103/ μl ) , poate fi adecvată întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu Myfenax . Pacienții trebuie avertizați că în timpul tratamentului cu Myfenax , vaccinările pot fi mai puțin eficace și că trebuie evitată utilizarea vaccinurilor vii atenuate ( vezi
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
un istoric recent de infiltrate pulmonare sau ai pneumonie prezintă un risc crescut . m Apariția unor semne respiratorii , cum sunt tușea , febra și dispneea , în asociere cu imagini radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției respiratorii împreună cu un numar de neutrofile crescut nu pot indică debutul sindromului de detresă respiratorie a adultului ( SDRA ) . În această situație , Neupopeg va fi întrerupt la cererea medicului și se va administra tratamentul adecvat . al și foarte rare ( < 1/ 10000 ) cazuri de ruptură splenica , incluzând
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
cu siclemie ( vezi pct . 4. 4 ) . uș 4. 9 Supradozaj od 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : citokine , codul ATC : L03AA13 . Factorul de stimulare a creșterii granulocitare uman ( G- CSF ) este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile din măduva osoasă . Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G- CSF uman recombinant ( r- metHuG- CSF ) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol ( PEG ) . 5 renal redus . Pegfilgrastimul și filgrastimul s- au dovedit a avea moduri de acțiune identice
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
conjugat covalent al G- CSF uman recombinant ( r- metHuG- CSF ) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol ( PEG ) . 5 renal redus . Pegfilgrastimul și filgrastimul s- au dovedit a avea moduri de acțiune identice , determinând creșterea marcată a numărului de neutrofile în circulația periferica în decurs de 24 ore și o creștere minoră a monocitelor și/ sau a limfocitelor . Similar filgrastimului , neutrofilele produse ca răspuns la pegfilgrastim au funcție normală sau crescută , așa cum s- a demonstrat în testele funcției chemotactice și
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
redus . Pegfilgrastimul și filgrastimul s- au dovedit a avea moduri de acțiune identice , determinând creșterea marcată a numărului de neutrofile în circulația periferica în decurs de 24 ore și o creștere minoră a monocitelor și/ sau a limfocitelor . Similar filgrastimului , neutrofilele produse ca răspuns la pegfilgrastim au funcție normală sau crescută , așa cum s- a demonstrat în testele funcției chemotactice și fagocitare . Ca și orice alți factori de creștere hematopoietici , G- CSF a demonstrat in vitro proprietăți stimulative pe celulele endoteliale umane
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
perioadei de neutropenie de dupa chimioterapia mielosupresivă , Pr concentrațiile serice de pegfilgrastim sunt menținute . Eliminarea pegfilgrastimului este neliniara față de doză ; clearance- ul seric al pegfilgrastimului scade o dată cu creșterea dozei . Pegfilgrastimul pare a fi eliminat în mod principal prin clearance mediat de neutrofile , care se saturează la doze mari . Conform unui mecanism autoreglat de clearance , concentrația serica de pegfilgrastim scade repede la apariția revenirii neutrofilelor la valorile normale ( vezi fig . 1 ) . 6 Figură 1 . Profilul valorii mediane a concentrației serice a pegfilgrastimului și
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
la doze mari . Conform unui mecanism autoreglat de clearance , concentrația serica de pegfilgrastim scade repede la apariția revenirii neutrofilelor la valorile normale ( vezi fig . 1 ) . 6 Figură 1 . Profilul valorii mediane a concentrației serice a pegfilgrastimului și numărul absolut de neutrofile ( ANC ) la pacienți tratați prin chimioterapie , după o singură injectare de 6 mg Numărul median absolut de neutrofile ( celule x x 109/ l ) 100 Median Absolute Neutrophil Count ( cells 109/ l ) Median Serum Pegfilgrastim Conc . Conc . Pegfilgrastim Pegfilgrastim Conc . ANC
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
neutrofilelor la valorile normale ( vezi fig . 1 ) . 6 Figură 1 . Profilul valorii mediane a concentrației serice a pegfilgrastimului și numărul absolut de neutrofile ( ANC ) la pacienți tratați prin chimioterapie , după o singură injectare de 6 mg Numărul median absolut de neutrofile ( celule x x 109/ l ) 100 Median Absolute Neutrophil Count ( cells 109/ l ) Median Serum Pegfilgrastim Conc . Conc . Pegfilgrastim Pegfilgrastim Conc . ANC ANC 100 10 riz 1 0. 1 0. 1 6 12 18 Zile studiu Study Day te Datorită
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
100 Median Absolute Neutrophil Count ( cells 109/ l ) Median Serum Pegfilgrastim Conc . Conc . Pegfilgrastim Pegfilgrastim Conc . ANC ANC 100 10 riz 1 0. 1 0. 1 6 12 18 Zile studiu Study Day te Datorită mecanismului de clearance mediat de neutrofile , nu se așteaptă ca farmacocinetica es pegfilgrastimului să fie afectată de insuficiență renală sau hepatică . Într- un studiu deschis unidoză ( n=31 ) s- a constatat că diferite stadii ale insuficientei renale , inclusiv boală renală în stadiu terminal nu au avut
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
cu un istoric recent de infiltrate pulmonare sau pneumonie prezintă un risc crescut . Apariția unor semne respiratorii , cum sunt tușea , febra și dispneea , în asociere cu imagini radiologice m de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției respiratorii împreună cu un numar de neutrofile crescut pot indică debutul sindromului de detresă respiratorie a adultului ( SDRA ) . Neupopeg va fi întrerupt la cererea medicului și se va administra tratamentul adecvat . Au fost raportate cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , dar în general , asimptomatice de
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
om , nu există experiență privind supradozajul cu Neupopeg . uș od 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Pr Grupa farmacoterapeutică : citokine , codul ATC : L03AA13 . Factorul de stimulare a creșterii granulocitare uman ( G- CSF ) este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile din măduva osoasă . Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G- CSF uman recombinant ( r- metHuG- CSF ) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol ( PEG ) . Pegfilgrastimul este o formă cu durata de acțiune prelungită a filgrastimului , datorită clearance- ului renal
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
moleculă de 20 kd polietilenglicol ( PEG ) . Pegfilgrastimul este o formă cu durata de acțiune prelungită a filgrastimului , datorită clearance- ului renal redus . Pegfilgrastimul și filgrastimul s- au dovedit a avea moduri de acțiune identice , determinând creșterea marcată a numărului de neutrofile în circulația periferica în decurs de 24 ore și o creștere minoră a monocitelor și/ sau a limfocitelor . Similar filgrastimului , neutrofilele produse ca răspuns la pegfilgrastim au funcție normală sau crescută , așa cum s- a demonstrat în testele funcției 13 chemotactice
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]