1,021 matches
-
de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 44 Pulbere de 2000 UI într- un flacon de 10 ml ( sticlă de tip I ) , prevăzut cu un dop ( butil ) și capsă de tip “ flip off ” ( aluminiu ) și 4 ml de solvent în seringă preumplută ( sticlă de tip I ) prevăzută cu dop cu piston ( butil ) , un capac de protecție ( butil ) și un dispozitiv de reconstituire cu adaptor steril pentru flacon , set steril de perfuzie , tampoane cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
asemenea , semnificativă din punct de vedere statistic , în favoarea ropinirolului . Au fost efectuate două studii clinice suplimentare , în care pacienților li s- a administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s- a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s- a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8 mg/ 24 ore , la 109 pacienți s- a administrat rotigotină până o doză maximă de 12 mg/ 24 ore , iar la 119
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ( diferențe de 22 % și , respectiv , 21 % , IÎ95 % 10 % - 35 % și , respectiv , 8 % - 33 % , p < 0, 001 pentru ambele grupuri tratate cu rotigotină ) . Sub tratamentul cu rotigotină , valorile medii ale reducerii intervalului „ off ” au fost de 2, 7 și , respectiv , 2, 1 ore , în timp ce la grupul tratat cu placebo a fost observată o reducere cu 0, 9 ore . Diferențele au fost semnificative din punct de vedere statistic ( p < 0, 001 și , respectiv
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
asemenea , semnificativă din punct de vedere statistic , în favoarea ropinirolului . Au fost efectuate două studii clinice suplimentare , în care pacienților li s- a administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s- a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s- a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8 mg/ 24 ore , la 109 pacienți s- a administrat rotigotină până o doză maximă de 12 mg/ 24 ore , iar la 119
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ( diferențe de 22 % și , respectiv , 21 % , IÎ95 % 10 % - 35 % și , respectiv , 8 % - 33 % , p < 0, 001 pentru ambele grupuri tratate cu rotigotină ) . Sub tratamentul cu rotigotină , valorile medii ale reducerii intervalului „ off ” au fost de 2, 7 și , respectiv , 2, 1 ore , în timp ce la grupul tratat cu placebo a fost observată o reducere cu 0, 9 ore . Diferențele au fost semnificative din punct de vedere statistic ( p < 0, 001 și , respectiv
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
asemenea , semnificativă din punct de vedere statistic , în favoarea ropinirolului . Au fost efectuate două studii clinice suplimentare , în care pacienților li s- a administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s- a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s- a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8 mg/ 24 ore , la 109 pacienți s- a administrat rotigotină până o doză maximă de 12 mg/ 24 ore , iar la 119
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ( diferențe de 22 % și , respectiv , 21 % , IÎ95 % 10 % - 35 % și , respectiv , 8 % - 33 % , p < 0, 001 pentru ambele grupuri tratate cu rotigotină ) . Sub tratamentul cu rotigotină , valorile medii ale reducerii intervalului „ off ” au fost de 2, 7 și , respectiv , 2, 1 ore , în timp ce la grupul tratat cu placebo a fost observată o reducere cu 0, 9 ore . Diferențele au fost semnificative din punct de vedere statistic ( p < 0, 001 și , respectiv
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
dintre pacienții la care s- a administrat placebo ( diferența dintre rotigotină și placebo 25 % ; IÎ95 % 13 % - 36 % , diferența dintre pramipexol și placebo 32 % ; IÎ95 % 21 % - 43 % , diferența dintre pramipexol și rotigotină 7 % ; IÎ95 % - 2 % - 17 % ) . Valorile medii ale reducerii intervalului „ off ” au 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După aplicare , rotigotina este eliberată în mod continuu din plasturele transdermic și este absorbită prin piele . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în una până la două zile de la aplicarea plasturelui ; ele se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
asemenea , semnificativă din punct de vedere statistic , în favoarea ropinirolului . Au fost efectuate două studii clinice suplimentare , în care pacienților li s- a administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s- a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s- a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8 mg/ 24 ore , la 109 pacienți s- a administrat rotigotină până o doză maximă de 12 mg/ 24 ore , iar la 119
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ( diferențe de 22 % și , respectiv , 21 % , IÎ95 % 10 % - 35 % și , respectiv , 8 % - 33 % , p < 0, 001 pentru ambele grupuri tratate cu rotigotină ) . Sub tratamentul cu rotigotină , valorile medii ale reducerii intervalului „ off ” au fost de 2, 7 și , respectiv , 2, 1 ore , în timp ce la grupul tratat cu placebo a fost observată o reducere cu 0, 9 ore . Diferențele au fost semnificative din punct de vedere statistic ( p < 0, 001 și , respectiv
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
dintre pacienții la care s- a administrat placebo ( diferența dintre rotigotină și placebo 25 % ; IÎ95 % 13 % - 36 % , diferența dintre pramipexol și placebo 32 % ; IÎ95 % 21 % - 43 % , diferența dintre pramipexol și rotigotină 7 % ; IÎ95 % - 2 % - 17 % ) . Valorile medii ale reducerii intervalului „ off ” au 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După aplicare , rotigotina este eliberată în mod continuu din plasturele transdermic și este absorbită prin piele . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru se ating în una până la două zile de la aplicarea plasturelui ; ele se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
asemenea , semnificativă din punct de vedere statistic , în favoarea ropinirolului . Au fost efectuate două studii clinice suplimentare , în care pacienților li s- a administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s- a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113 pacienți s- a administrat rotigotină până la o doză maximă de 8 mg/ 24 ore , la 109 pacienți s- a administrat rotigotină până o doză maximă de 12 mg/ 24 ore , iar la 119
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo ( diferențe de 22 % și , respectiv , 21 % , IÎ95 % 10 % - 35 % și , respectiv , 8 % - 33 % , p < 0, 001 pentru ambele grupuri tratate cu rotigotină ) . Sub tratamentul cu rotigotină , valorile medii ale reducerii intervalului „ off ” au fost de 2, 7 și , respectiv , 2, 1 ore , în timp ce la grupul tratat cu placebo a fost observată o reducere cu 0, 9 ore . Diferențele au fost semnificative din punct de vedere statistic ( p < 0, 001 și , respectiv
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
dintre pacienții la care s- a administrat placebo ( diferența dintre rotigotină și placebo 25 % ; IÎ95 % 13 % - 36 % , diferența dintre pramipexol și placebo 32 % ; IÎ95 % 21 % - 43 % , diferența dintre pramipexol și rotigotină 7 % ; IÎ95 % - 2 % - 17 % ) . Valorile medii ale reducerii intervalului „ off ” au fost de 2, 5 ore la grupul tratat cu rotigotină , de 2, 8 ore la grupul tratat cu pramipexol și de 0, 9 ore la grupul tratat cu placebo . Toate diferențele constatate între tratamentele active și placebo au fost
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
straight-run Naphtha Stabilisierer Ab-; Gașe aus der Erdölverarbeitung [Komplexe Kombination von Kohlenwasserstoffen, erhalten durch Stabilisierung leichter straight-run Naphtha. Besteht aus gesättigten aliphatischen Kohlenwasserstoffen mit Kohlenstoffzahlen vorherrschend im Bereich von C2 bis C6.] EL: EN: Gases (petroleum), light straight-run naphtha stabilizer off; Petroleum gas [A complex combination of hydrocarbons obtained by the stabilization of light straight-run naphtha. It consists of saturated aliphatic hydrocarbons having carbon numbers predominantly în the range of C2 through C6.] FR: gaz résiduels (pétrole), stabilisateur de naphta léger
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
med C5.] DE: Gașe (Erdöl), Enthexanisierer Ab-; Gașe aus der Erdölverarbeitung [Komplexe Kombination von Kohlenwasserstoffen, erhalten durch Fraktionierung von kombinierten Naphthaläufen. Besteht aus gesättigten aliphatischen Kohlenwasserstoffen mit Kohlenstoffzahlen vorherrschend im Bereich von C1 bis C5.] EL: EN: Gases (petroleum), dehexanizer off; Petroleum gas [A complex combination of hydrocarbons obtained by the fractionation of combined naphtha streams. It consists of saturated aliphatic hydrocarbons having carbon numbers predominantly în the range of C1 through C5.] FR: gaz résiduels (pétrole), déshexaniseur; Gaz de pétrole
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
Stabilisierer Ab-; Gașe aus der Erdölverarbeitung [Komplexe Kombinaton von Kohlenwasserstoffen, erhalten durch Fraktionierung leichten straight-run Benzins. Besteht aus gesättigten aliphatischen Kohlenwasserstoffen mit Kohlenstoffzahlen vorherrschend im Bereich von C1 bis C5.] EL: EN: Gases (petroleum), light straight run gasoline fractionation stabilizer off; Petroleum gas [A complex combination of hydrocarbons obtained by the fractionation of light straight-run gasoline. It consists of saturated aliphatic hydrocarbons having carbon numbers predominantly în the range of C1 through C5.] FR: gaz résiduels de stabilisateur (pétrole), fractionnement de
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
aus der Erdölverarbeitung [Komplexe Kombination von Kohlenwasserstoffen, hergestellt în einem Naphtha Unifiner Desulfurierungsverfahrcn und gestrippt aus dem Naphthaprodukt Besteht aus gesättigten aliphatischen Kohlenwasserstoffen mit Kohlenstoffzahlen vorherrschend im Bereich von C1 bis C4.] EL: EN: Gases (petroleum), naphtha unifiner desulfurization stripper off; Petroleum gas [A complex combination of hydrocarbons produced by a naphtha unifiner desulfurization process and stripped from the naphtha product. It consists of saturated aliphatic hydrocarbons having carbon numbers predominantly în the range of C1 through C5.] FR: gaz résiduels
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
Erdöl), straight-run Naphtha katalytisches Reformieren Ab-; Gașe aus der Erdölverarbeitung [Komplexe Kombination von Kohlenwasserstoffen, erhalten durch katalytisches Reformieren von straight-run Naphtha und Fraktionieren des gesamten Ausflusses. Besteht aus Methan, Ethan und Propan.] EL: EN: Gases (petroleum), straight-run naphtha catalytic reforming off; Petroleum gas [A complex combination of hydrocarbons obtained by the catalytic reforming of straight-run naphtha and fractionation of the total effluent. It consists of methane, ethane, and propane.] FR: gaz résiduels (pétrole), refomage catalytique de naphta de distillation directe; Gaz
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]
-
der Erdölverarbeitung [Komplexe Kombination von Kohlenwasserstoffen, erhalten durch Fraktionierung der Flüssigkeit aus dem ersten Turm în der Destillation von Rohöl. Besteht aus gesättigten aliphatischen Kohlenwasserstoffen mit Kohlenstoffzahlen vorherrschend im Bereich von C1 bis C4.] EL: EN: Gases (petroleum), straight-run stabilizer off; Petroleum gas [A complex combination of hydrocarbons obtained from the fractionation of the liquid from the first tower used în the distillation of crude oil. It consists of saturated aliphatic hydrocarbons having carbon numbers predominantly în the range of C1
jrc2510as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87664_a_88451]