11,410 matches
-
cod (L008C), DCI IMATINIBUM 1. PRESCRIEREA ȘI MONITORIZAREA TRATAMENTULUI ÎN PATOLOGIILE HEMATOLOGICE I. INDICAȚII ● Pacienți adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu leucemie granulocitară (mieloidă) cronică (LGC/LMC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie. - TERAPIE DE PRIMĂ LINIE ● Pacienți adulți și copii și adolescenți cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa-interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică. ● Pacienți adulți și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
mai jos fiind individualizate în funcție de patologie. Modalități de prescriere în funcție de patologie LGC/LMC ● se prescrie medicamentul inovator pentru pacienți adulți diagnosticați recent cu leucemie granulocitară (mieloidă) cronică (LGC/LMC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie (inițiere și continuare) ● se prescrie medicamentul inovator pentru pacienți adulți cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa-interferon sau în faza accelerate (inițiere și continuare) ● se prescrie medicamentul generic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
COMBINAȚII (ACIDUM ALENDRONICUM + COLECALCIFEROLUM) Osteoporoza reprezintă o problemă majoră de sănătate publică cu impact atât medical și social la nivel individual, cât și economic, la nivel național. Osteoporoza este o afectare endocrină sistemică scheletică, cu caracter endemic caracterizată prin modificări osoase cantitative și calitative: scăderea masei osoase, deteriorarea microarhitectonicii osoase, consecutiv cu creșterea gradului de fragilitate osoasă și risc crescut de fractură. Osteoporoza este o afecțiune silențioasă până la apariția complicațiilor, și anume a fracturilor de fragilitate ce apar în urma acțiunii unor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
o problemă majoră de sănătate publică cu impact atât medical și social la nivel individual, cât și economic, la nivel național. Osteoporoza este o afectare endocrină sistemică scheletică, cu caracter endemic caracterizată prin modificări osoase cantitative și calitative: scăderea masei osoase, deteriorarea microarhitectonicii osoase, consecutiv cu creșterea gradului de fragilitate osoasă și risc crescut de fractură. Osteoporoza este o afecțiune silențioasă până la apariția complicațiilor, și anume a fracturilor de fragilitate ce apar în urma acțiunii unor forțe mecanice care în mod obișnuit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
de sănătate publică cu impact atât medical și social la nivel individual, cât și economic, la nivel național. Osteoporoza este o afectare endocrină sistemică scheletică, cu caracter endemic caracterizată prin modificări osoase cantitative și calitative: scăderea masei osoase, deteriorarea microarhitectonicii osoase, consecutiv cu creșterea gradului de fragilitate osoasă și risc crescut de fractură. Osteoporoza este o afecțiune silențioasă până la apariția complicațiilor, și anume a fracturilor de fragilitate ce apar în urma acțiunii unor forțe mecanice care în mod obișnuit nu ar produce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
și social la nivel individual, cât și economic, la nivel național. Osteoporoza este o afectare endocrină sistemică scheletică, cu caracter endemic caracterizată prin modificări osoase cantitative și calitative: scăderea masei osoase, deteriorarea microarhitectonicii osoase, consecutiv cu creșterea gradului de fragilitate osoasă și risc crescut de fractură. Osteoporoza este o afecțiune silențioasă până la apariția complicațiilor, și anume a fracturilor de fragilitate ce apar în urma acțiunii unor forțe mecanice care în mod obișnuit nu ar produce fracturi. Cele mai frecvente sunt fracturile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
reacțiilor adverse; 3. Pacienți (femei în postmenopauză, bărbați 50 ani sau cu hipogonadism) cu osteoporoză severă (risc crescut de fractură) în condițiile lipsei de răspuns la tratament antiresorbtiv: → apariția unei fracturi de fragilitate în perioada tratamentului sau → pierderea de masă osoasă măsurată prin DXA* 8% repetată la ≥ 1 an. (* examenul DXA trebuie efectuat la același aparat) 4. Pacienții (femei, bărbați) cu osteoporoză asociată tratamentului sistemic cu glucocorticoizi: Prednison ≥ 5 mg (sau alți glucocorticoizi în doze echivalente) pentru o perioadă ≥ 3 luni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: → copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; → hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; → sarcina și alăptarea; → hipercalcemie preexistentă; → hiperparatiroidismul; → insuficiență renală severă; → boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; → creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; → radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; → pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; → hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; → sarcina și alăptarea; → hipercalcemie preexistentă; → hiperparatiroidismul; → insuficiență renală severă; → boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; → creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; → radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; → pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul cu medicamente corespunzătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
hiperparatiroidismul; → insuficiență renală severă; → boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; → creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; → radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; → pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul cu medicamente corespunzătoare DCI Teriparatidum Inițierea se face de către medici cu specialitatea endocrinologie din centrele: a) Institutul Național de Endocrinologie "C.I. Parhon" București; b) Spitalul Clinic de Urgență Elias București; c) Spitalul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
severă; → boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; → creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; → radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant; → pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase. III. Medici prescriptori pentru tratamentul cu medicamente corespunzătoare DCI Teriparatidum Inițierea se face de către medici cu specialitatea endocrinologie din centrele: a) Institutul Național de Endocrinologie "C.I. Parhon" București; b) Spitalul Clinic de Urgență Elias București; c) Spitalul Clinic Județean de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
sub media vârstei sau viteza de creștere în ultimii 2 ani cu 1,5 DS sub media vârstei. c. La copiii cu deficit GH dobândit post iradiere sau postoperator creșterea deficitului statural cu 0.5 DS pe an d. Vârsta osoasă trebuie să fie peste 2 ani întârziere e. Copilul (în general peste 3 ani) trebuie să aibă 2 teste negative ale secreției GH (insulina, arginina hidroclorid/arginină hidroclorid-GHRH, clonidina, glucagon-propranolol, L-DOPA-propranolol) sau 1 test negativ și o valoare a IGF
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
ghid. Terapia se administrează la copiii care: a. Au greutatea la naștere sub 2 SD sau lungimea sub 2 SD raportat la valorile normale corespunzătoare vârstei gestaționale b. Au la 4 ani o statură ≤ - 2,5 DS c. Au vârsta osoasă normală/mai mică decât vârsta d. Au IGF I mai mic sau normal pentru vârstă Această indicație se codifică 261 I.1.5. Considerații tehnice a. Standardele antropometrice recomandate sunt ale lui A Prader et al, Helv Paediatr Acta, 1989
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
d. Au IGF I mai mic sau normal pentru vârstă Această indicație se codifică 261 I.1.5. Considerații tehnice a. Standardele antropometrice recomandate sunt ale lui A Prader et al, Helv Paediatr Acta, 1989. (vezi anexe) b. Aprecierea vârstei osoase corespunde atlasului Greulich amp; Pyle, 1959. c. Valoarea limită (cutoff) pentru GH în cursul testelor este de 10 ng/ml inclus d. Valorile greutății și lungimii la naștere în funcție de vârsta gestațională vor fi apreciate conform tabelului anexat e. DS talie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
x 0.72 I.2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu rhGH (* evaluări nu mai vechi de 3 luni, ** evaluări nu mai vechi de 6 luni): a. criterii antropometrice *) b. radiografie pumn mână nondominantă pentru vârsta osoasă **); c. dozare IGF I *); d. dozare GH după minim 2 teste de stimulare (testele de la punctul 1.1) **). e. biochimie generală: hemogramă, glicemie, transaminaze, uree, creatinină *) f. dozări hormonale: explorarea funcției tiroidiene *); atunci când contextul clinic o impune evaluarea funcției suprarenale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
definitivă a tratamentului. Conduita față de pacienții la care se declanșează spontan pubertatea (la vârsta normală) în timpul tratamentului cu somatropin - se recomandă reevaluarea pacientului și ajustarea dozelor în funcție de rezultat IV.3. Situații de oprire definitivă a tratamentului pentru promovarea creșterii: - Vârsta osoasă 14 ani la fete și 15,5 ani la băieți sau - Viteza de creștere sub 2,5 cm pe an sau - Refuzul părinților, al susținătorilor legali sau al copilului peste 12 ani Prescriptori: medici endocrinologi și/sau medici nefrologi (pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
vor asigura supravegherea evoluției clinice a pacientului, a corectitudinii administrării și a complianței între evaluări. Anexa 41 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 156, cod (L001C), DCI: ACIDUM CLODRONICUM I. INDICAȚII TERAPEUTICE: Administrare orală: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, ● Tratamentul metastazelor osoase osteolitice datorate patologiei maligne, Administrare în perfuzie i.v.: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, II. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE: Pentru administrare orală: Doza zilnică recomandată este de 1600 mg clodronat disodic/zi în priza unică. Dacă este necesar doza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
clinic al pacienților cu cancer de prostată în momentul prezentării la medic poate cuprinde: PSA crescut, nodul (i) prostatici duri la tușeul rectal, simptome sugestive pentru infecție de tract urinar, obstrucție vezicală, disfuncție erectilă, simptomatologie sugestivă pentru diseminări metastatice (dureri osoase, dureri lombare joase, edeme gambiere). Algoritmul de diagnostic al cancerului de prostată presupune: ● tușeu rectal ● dozarea nivelului seric al PSA ● ultrasonografie transrectală ● biopsie în vederea stabilirii diagnosticului histopatologic de certitudine și a scorului Gleason (cu excepția pacienților vârstnici/a celor care refuză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
serică, glicemie, ALAT/ASAT. ● explorări radiologice: Rezonanța magnetică multiparametrică prostatică sau ecografie transrectală (pentru stadializare); Radiografie toracică I.3. Evaluări complementare pentru inițierea tratamentului cu acetat de leuprorelină la pacienții cu cancer de prostată ● RMN de corp întreg (superior scintigrafiei osoase pentru detectarea metastazelor osoase, respectiv tomografiei computerizate pentru metastazele ganglionare) ● suspiciunea de afectare a ganglionilor pelvini poate fi certificată confirmată doar prin biopsie (laparoscopie/chirurgie deschisă) deoarece nici un test radiologic neinvaziv nu este fiabil ─→ stadializare pN+ ● scintigrafia osoasă se recomandă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
explorări radiologice: Rezonanța magnetică multiparametrică prostatică sau ecografie transrectală (pentru stadializare); Radiografie toracică I.3. Evaluări complementare pentru inițierea tratamentului cu acetat de leuprorelină la pacienții cu cancer de prostată ● RMN de corp întreg (superior scintigrafiei osoase pentru detectarea metastazelor osoase, respectiv tomografiei computerizate pentru metastazele ganglionare) ● suspiciunea de afectare a ganglionilor pelvini poate fi certificată confirmată doar prin biopsie (laparoscopie/chirurgie deschisă) deoarece nici un test radiologic neinvaziv nu este fiabil ─→ stadializare pN+ ● scintigrafia osoasă se recomandă în cazul existenței unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
superior scintigrafiei osoase pentru detectarea metastazelor osoase, respectiv tomografiei computerizate pentru metastazele ganglionare) ● suspiciunea de afectare a ganglionilor pelvini poate fi certificată confirmată doar prin biopsie (laparoscopie/chirurgie deschisă) deoarece nici un test radiologic neinvaziv nu este fiabil ─→ stadializare pN+ ● scintigrafia osoasă se recomandă în cazul existenței unei suspiciuni clinice de metastaze osoase sau dacă tumora este T3-4 sau slab diferențiată (scor Gleason 7) sau PSA 20 ng/l II. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENȚILOR ÎN TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ Terapia cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
metastazele ganglionare) ● suspiciunea de afectare a ganglionilor pelvini poate fi certificată confirmată doar prin biopsie (laparoscopie/chirurgie deschisă) deoarece nici un test radiologic neinvaziv nu este fiabil ─→ stadializare pN+ ● scintigrafia osoasă se recomandă în cazul existenței unei suspiciuni clinice de metastaze osoase sau dacă tumora este T3-4 sau slab diferențiată (scor Gleason 7) sau PSA 20 ng/l II. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENȚILOR ÎN TRATAMENT CU ACETAT DE LEUPRORELINĂ Terapia cu acetat de leuprorelină se prescrie pacienților care îndeplinesc criteriile de includere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
tratamentul cu acetat de leuprorelină: hipersensibilitate cunoscută la acetatul de leuprorelină, la nonapeptide similare sau la oricare dintre excipienți B. Pacienți cu cancer de prostată metastatic și risc crescut de fenomene clinice de tip "flare up" testosteronic (tumori mari, afectare osoasă), a căror pondere reprezintă circa 4-10% din totalul cazurilor în stadiu M1. V. Prescriptori: inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
luni) în asociere cu terapie de "add-back" (progesteron sau combinații estro-progestative) pentru tratamentul durerii pelviene cronice la pacientele cu endometrioză în stadii avansate. Avantajul asocierii terapiei "add-back" constă în prevenirea efectelor secundare de tip "flare-up" estrogenic precum și în prevenirea demineralizărilor osoase secundare terapiei de lungă durată cu agoniști GnRH. De asemenea, dovezi clinice recente susțin administrarea acetatului de leuprorelină pentru terapia infertilității asociate endometriozei. Studii clinice atestă că terapia cu acetat de leuprorelină pe o perioadă de 3-6 luni anterior fertilizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
Acetat de leuprorelină 3,75 mg o dată pe lună sau 11,25 mg o dată la trei luni, timp de 6 luni + terapie "add-back" (progesteron sau combinații estro-progestative) în scopul prevenirii/reducerii efectelor secundare (de ex. bufeuri, insomnie, uscăciune vaginală, demineralizări osoase). 3. Endometrioză cu infertilitate secundară Acetat de leuprorelină 3,75 mg o dată pe lună sau 11,25 mg o dată la trei luni, timp de 3-6 luni anterior fertilizării in vitro 4. Leiomiomatoză uterină Acetat de leuprorelină 3,75 mg o dată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]