9,312 matches
-
gt; 25 ) . Într- un studiu pentru prevenirea recăderilor , pacienții care au răspuns la tratamentul pe termen scurt , deschis , de 12 săptămâni cu CYMBALTA 60 mg o dată pe zi au fost randomizați către CYMBALTA 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni . CYMBALTA 60 mg o dată pe zi a manifestat superioritate semnificativă statistic în comparație cu placebo ( p=0, 004 ) în ceea ce privește obiectivul primar , prevenirea recăderii depresive , evaluat prin timpul până la recădere . Incidența recăderilor în cursul perioadei de 6 luni de
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
deschis , de 12 săptămâni cu CYMBALTA 60 mg o dată pe zi au fost randomizați către CYMBALTA 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni . CYMBALTA 60 mg o dată pe zi a manifestat superioritate semnificativă statistic în comparație cu placebo ( p=0, 004 ) în ceea ce privește obiectivul primar , prevenirea recăderii depresive , evaluat prin timpul până la recădere . Incidența recăderilor în cursul perioadei de 6 luni de urmărire dublu- orb a fost de 17 % și 29 % pentru duloxetină și , respectiv , placebo . Efectul CYMBALTA 60
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
semnificativă statistic în comparație cu placebo ( p=0, 004 ) în ceea ce privește obiectivul primar , prevenirea recăderii depresive , evaluat prin timpul până la recădere . Incidența recăderilor în cursul perioadei de 6 luni de urmărire dublu- orb a fost de 17 % și 29 % pentru duloxetină și , respectiv , placebo . Efectul CYMBALTA 60 mg o dată pe zi la pacienții depresivi vârstnici ( ≥65 ani ) a fost examinat specific într- un studiu care a constatat o diferență semnificativă statistic a reducerii scorului la HAMD17 la pacienții tratați cu duloxetină în comparație cu placebo . Tolerabilitatea
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
respectiv , placebo . Efectul CYMBALTA 60 mg o dată pe zi la pacienții depresivi vârstnici ( ≥65 ani ) a fost examinat specific într- un studiu care a constatat o diferență semnificativă statistic a reducerii scorului la HAMD17 la pacienții tratați cu duloxetină în comparație cu placebo . Tolerabilitatea CYMBALTA 60 mg o dată pe zi la pacienții vârstnici a fost comparabilă cu cea constatată la adulții mai tineri . Cu toate acestea , datele cu privire la pacienții vârstnici expuși la doza maximă ( 120 mg pe zi ) sunt limitate și , în consecință
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
Cu toate acestea , datele cu privire la pacienții vârstnici expuși la doza maximă ( 120 mg pe zi ) sunt limitate și , în consecință , se recomandă prudență în tratamentul acestei grupe de pacienți . Tulburarea de anxietate generalizată CYMBALTA a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo în cinci din cinci studii clinice , incluzând patru studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate placebo de evaluare în faza acută și un studiu de prevenire a recăderilor la pacienți adulți cu tulburare de anxietate generalizată . CYMBALTA a demonstrat superioritate
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
limitate și , în consecință , se recomandă prudență în tratamentul acestei grupe de pacienți . Tulburarea de anxietate generalizată CYMBALTA a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo în cinci din cinci studii clinice , incluzând patru studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate placebo de evaluare în faza acută și un studiu de prevenire a recăderilor la pacienți adulți cu tulburare de anxietate generalizată . CYMBALTA a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo așa cum s- a măsurat prin ameliorarea scorului total pe scala de anxietate
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
cinci studii clinice , incluzând patru studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate placebo de evaluare în faza acută și un studiu de prevenire a recăderilor la pacienți adulți cu tulburare de anxietate generalizată . CYMBALTA a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo așa cum s- a măsurat prin ameliorarea scorului total pe scala de anxietate Hamilton ( HAM- A ) precum și pe scala de dizabilitate Sheehan ( SDS ) de evaluare a scorului global al afectării . Răspunsul și ratele de remisiune au fost de asemenea mai mari
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
măsurat prin ameliorarea scorului total pe scala de anxietate Hamilton ( HAM- A ) precum și pe scala de dizabilitate Sheehan ( SDS ) de evaluare a scorului global al afectării . Răspunsul și ratele de remisiune au fost de asemenea mai mari cu CYMBALTA față de placebo . Din punctul de vedere al ameliorărilor scorului total pe scala HAM- A , CYMBALTA a demonstrat rate de eficacitate comparabile cu venlafaxina . Într- un studiu de prevenire a recăderilor , pacienții în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis , , de 6
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
eficacitate comparabile cu venlafaxina . Într- un studiu de prevenire a recăderilor , pacienții în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis , , de 6 luni cu CYMBALTA , au fost randomizați pentru încă 6 luni fie pe tratament cu CYMBALTA fie cu placebo . CYMBALTA 60 mg până la 120 mg o dată pe zi a demonstrat superioritate 27 semnificativă statistic față de placebo ( p < 0, 001 ) asupra prevenirii recăderilor , măsurată ca timpul până la recădere . Incidența recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
răspuns la tratamentul deschis , , de 6 luni cu CYMBALTA , au fost randomizați pentru încă 6 luni fie pe tratament cu CYMBALTA fie cu placebo . CYMBALTA 60 mg până la 120 mg o dată pe zi a demonstrat superioritate 27 semnificativă statistic față de placebo ( p < 0, 001 ) asupra prevenirii recăderilor , măsurată ca timpul până la recădere . Incidența recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza dublu- orb a fost de 14 % pentru CYMBALTA și de 42 % pentru placebo . Durerea din neuropatia diabetică
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
27 semnificativă statistic față de placebo ( p < 0, 001 ) asupra prevenirii recăderilor , măsurată ca timpul până la recădere . Incidența recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza dublu- orb a fost de 14 % pentru CYMBALTA și de 42 % pentru placebo . Durerea din neuropatia diabetică periferică : Eficacitatea CYMBALTA în tratamentul durerii din neuropatia diabetică a fost stabilită în două studii radomizate , cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22 - 88 ani ) ce prezentau durere
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
orb a fost de 14 % pentru CYMBALTA și de 42 % pentru placebo . Durerea din neuropatia diabetică periferică : Eficacitatea CYMBALTA în tratamentul durerii din neuropatia diabetică a fost stabilită în două studii radomizate , cu durata de 12 săptămâni , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă , la adulți ( 22 - 88 ani ) ce prezentau durere neuropată diabetică de cel puțin 6 luni . Pacienții care îndeplineau criteriile de diagnostic de tulburare depresivă majoră au fost excluși din aceste studii . Obiectivul primar a fost media săptămânală
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
durerii medii pe 24 ore , înregistrată de către pacienți în jurnal zilnic , pe o scală Likert de 11 puncte . În ambele studii , CYMBALTA 60 mg o dată pe zi și 60 mg de două ori pe zi a redus semnificativ durerea în comparație cu placebo . La unii pacienți , efectul a devenit vizibil în prima săptămână de tratament . Diferența ameliorării medii dintre cele două brațe terapeutice active nu a fost semnificativă . La aproximativ 65 % dintre pacienții tratați cu duloxetină versus 40 % dintre cei tratați cu placebo
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
placebo . La unii pacienți , efectul a devenit vizibil în prima săptămână de tratament . Diferența ameliorării medii dintre cele două brațe terapeutice active nu a fost semnificativă . La aproximativ 65 % dintre pacienții tratați cu duloxetină versus 40 % dintre cei tratați cu placebo , s- a consemnat reducerea cu cel puțin 30 % a raportărilor referitoare la durere . Cifrele corespunzătoare pentru reducerea cu cel puțin 50 % a durerii au fost 50 % și , respectiv , 26 % . Ratele răspunsului clinic ( ameliorarea durerii cu 50 % sau mai mult ) au
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
50 % sau mai mult ) au fost analizate în funcție de apariția somnolenței în cursul tratamentului . La pacienții care nu au prezentat somnolență , răspunsul clinic s- a manifestat la 47 % dintre cei care au primit duloxetină și la 27 % dintre cei tratați cu placebo . La pacienții care au prezentat somnolență , ratele răspunsului clinic au fost 60 % cu duloxetină și 30 % cu placebo . Este puțin probabil ca pacienții care nu au manifestat reducerea cu 30 % a durerii în decurs de 60 zile de tratament să
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
prezentat somnolență , răspunsul clinic s- a manifestat la 47 % dintre cei care au primit duloxetină și la 27 % dintre cei tratați cu placebo . La pacienții care au prezentat somnolență , ratele răspunsului clinic au fost 60 % cu duloxetină și 30 % cu placebo . Este puțin probabil ca pacienții care nu au manifestat reducerea cu 30 % a durerii în decurs de 60 zile de tratament să atingă acest nivel prin tratament mai îndelungat . Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
cu 30 % a durerii în decurs de 60 zile de tratament să atingă acest nivel prin tratament mai îndelungat . Cu toate că datele dintr- un studiu deschis cu durata de un an oferă anumite dovezi de eficacitate pe termen lung , studiile controlate placebo ale tratamentelor cu durata de peste 12 săptămâni nu pun la dispoziție date de eficacitate concludente . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Duloxetina se administrează ca enantiomer unic . Duloxetina este metabolizată extensiv de enzimele oxidative ( CYP1A2 și CYP2D6 polimorf ) , urmată de conjugare . Farmacocinetica
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
2. 900 pacienți cu artrită reumatoidă moderată spre severă . În patru din aceste studii ( implicând peste 2. 000 de pacienți ) eficacitatea tor Trudexa , administrat singur sau ca adjuvant al altor medicamente antiinflamatorii , inclusiv metotrexatul , a fost comparată cu eficacitatea unui placebo ( un preparat inactiv ) la pacienții care au mai luat medicamente antiinflamatorii în trecut . Al cincilea studiu a implicat 799 pacienți dintre care niciunul nu mai primise metotrexat până atunci și a comparat asocierea de Trudexa și metotrexat cu au administrarea
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
administrarea doar a Trudexa sau a metotrexatului . În toate dintre cele cinci studii , măsura principală a eficacității a fost reprezentată de modificarea simptomelor după 6 luni până la un an de tratament . Pentru artrita psoriazică , Trudexa a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 Medicamentele au fost administrate singure sau în combinație cu un alt medicament antiinflamator , cum ar fi metotrexatul . Pentru spondilita anchilozantă , administrarea Trudexa și a medicamentului placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
psoriazică , Trudexa a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 Medicamentele au fost administrate singure sau în combinație cu un alt medicament antiinflamator , cum ar fi metotrexatul . Pentru spondilita anchilozantă , administrarea Trudexa și a medicamentului placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost comparată în două studii care au implicat 397 de pacienți . ie terapia anterioară , iar măsura principală a eficienței a fost constituită modificarea simptomatologiei după 12 săptămâni de tratament . Ce beneficii a prezentat Trudexa
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
care au implicat 397 de pacienți . ie terapia anterioară , iar măsura principală a eficienței a fost constituită modificarea simptomatologiei după 12 săptămâni de tratament . Ce beneficii a prezentat Trudexa în timpul studiilor ? În artrita reumatoidă , Trudexa a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește ameliorarea simptomelor . Cea mai mare ameliorare a fost constatată în studiile care au evaluat Trudexa ca adjuvant al metotrexatului : în ambele studii , aproximativ două treimi din pacienții la care s- a adăugat Trudexa în doză de 40 mg la
Ro_1089 () [Corola-website/Science/291848_a_293177]
-
Foarte frecvente : flatulență , constipație Frecvente : vărsături , diaree , dispepsie , durere abdominală , scaune anormale , greață Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : mialgie Incidența flatulenței și a diareii a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat placebo în cadrul acelorași studii clinice controlate . Numai constipația și dispepsia au fost raportate într- un procent mai mare la pacienții cărora li s- a administrat Cholestagel , spre deosebire de cei cu placebo . Reacțiile adverse au fost în general ușoare sau moderate ca intensitate
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat placebo în cadrul acelorași studii clinice controlate . Numai constipația și dispepsia au fost raportate într- un procent mai mare la pacienții cărora li s- a administrat Cholestagel , spre deosebire de cei cu placebo . Reacțiile adverse au fost în general ușoare sau moderate ca intensitate . Cholestagel în asociere cu statinele nu a provocat nici o reacție adversă frecventă neașteptată în comparație cu utilizarea statinelor în monoterapie . 4. 9 Supradozaj Deoarece Cholestagel nu se absoarbe , riscul toxicității sistemice
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
administrare . În plus , C- total a scăzut cu 7 până la 10 % , HDL- C a crescut cu 3 % și trigliceridele au crescut cu 9 până la 10 % . Apo- B a scăzut cu 12 % . În comparație , la pacienții cărora li s- a administrat placebo , LDL- C , C- total , HDL- C și apo- B au rămas nemodificate , în timp ce trigliceridele au crescut cu 5 % . Studiile care au evaluat administrarea Cholestagel în doză unică la micul dejun , în doză unică la cină , sau în doze divizate la
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
C pentru schemele diferite de dozare . Cu toate acestea , într- un studiu , trigliceridele au prezentat o tendință de creștere mai mare când s- a administrat Cholestagel în doză unică la micul dejun . Studii multicentrice , randomizate , în dublu- orb , controlate cu placebo , la 487 pacienți , au demonstrat o reducere suplimentară a LDL- C cu 8 până la 16 % când s- au administrat concomitent Cholestagel în doze de 2, 3 până la 3, 8 g și o statină ( atorvastatina , lovastatina sau simvastatina ) . Nu s- au
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]