1,215 matches
-
dispozițiilor din anexa generală, din anexele specifice și din capitolele acestora, care indică anumite linii de conduită ce pot fi urmate pentru aplicarea normelor, normelor tranzitorii și practicilor recomandate, și care precizează practicile recomandate, precum și exemplele de facilități mai mari recomandate; h) "comitetul tehnic permanent": comitetul tehnic permanent al Consiliului; i) "consiliu": organizația stabilită de Convenția privind crearea unui Consiliu de cooperare vamală, încheiată la Bruxelles la 15 decembrie 1950 ; j) "uniune vamală sau economică": o uniune constituită și compusă din
jrc5916as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91088_a_91875]
-
sau în capitolul sau capitolele respective, în afară de cazul în care notifică depozitarului, în momentul acceptării sau ulterior, practica sau practicile recomandate pentru care ea formulează rezerve indicând diferențele existente între dispozițiile legislației sale naționale și cele ale practicii sau practicilor recomandate respective. Orice parte contractantă care a formulat rezerve poate, în orice moment, să le retragă, total sau parțial, prin notificare către depozitar indicând data la care aceste rezerve sunt retrase. 3. Fiecare parte contractantă obligată printr-o anexă specifică sau
jrc5916as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91088_a_91875]
-
6.5.3. Accesul la sistemul de diagnosticare trebuie să fie standardizat și nelimitat; sistemul trebuie să fie conform cu normele ISO și/sau SAE indicate în continuare. Anumite norme ISO derivă din norme și practici SAE (Society of Automotive Engineers) recomandate. Dacă este cazul, referința SAE corespunzătoare figurează între paranteze. 6.5.3.1. Una dintre următoarele norme, cu restricțiile indicate, trebuie utilizată pentru conectarea datelor calculatorului de bord la un calculator extern: ISO 9141 - 2 "Vehicule rutiere - Sisteme de diagnosticare
jrc3689as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88849_a_89636]
-
în general subordonată în Comunitate condiției ca mărfurile care trebuie importate și mărfurile utilizate în fabricarea produsului exportat să aparțină aceluiași cod din tariful vamal al Comunității, să prezinte aceeași calitate comercială și să aibă aceleași caracteristici tehnice. 4. Practica recomandată 11 În stadiul actual, legislația comunitară referitoare la perfecționarea activă nu prevede rate standard de rentabilitate decât pentru anumite produse. 5. Practica recomandată 13 Legislația comunitară nu prevede posibilitatea de a elibera autorizații de perfecționare cu efect retroactiv decât în
jrc2453as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87607_a_88394]
-
tariful vamal al Comunității, să prezinte aceeași calitate comercială și să aibă aceleași caracteristici tehnice. 4. Practica recomandată 11 În stadiul actual, legislația comunitară referitoare la perfecționarea activă nu prevede rate standard de rentabilitate decât pentru anumite produse. 5. Practica recomandată 13 Legislația comunitară nu prevede posibilitatea de a elibera autorizații de perfecționare cu efect retroactiv decât în cazuri excepționale, justificate cum se cuvine, în măsura în care cererea a fost făcută înaintea acceptării declarației de export a produselor compensatoare. 6. Practici recomandate 16
jrc2453as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87607_a_88394]
-
anticipat al produselor compensatoare (care poate fi prelungit, la cererea titularului autorizației, cu șase luni) pentru a realiza importul mărfurilor de import. Totuși, pentru anumite categorii de mărfuri, sunt stabilite termene mai scurte care nu pot fi prelungite. 8. Practica recomandată 25 Legislația comunitară în domeniul perfecționării active prevede necesitatea ca, pentru anumite cazuri, să se poată face dovada că avantajele care rezultă din operațiune sunt rezervate titularului autorizației de perfecționare activă. ANEXA II ANEXA F.4 privind formalitățile vamale care
jrc2453as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87607_a_88394]
-
decât o parte a dispozițiilor din această anexă. Pentru domeniile nereglementate de legislația comunitară, statele membre formulează, dacă este cazul, propriile lor rezerve. 2. Norma 19 Traficul poștal nu este reglementat de legislația comunitară referitoare la carnetul ATA. 3. Practica recomandată 23 Legislația comunitară nu prevede un sistem forfetar de cheltuieli în ceea ce privește taxa pe valoarea adăugată și accizele. 4. Practica recomandată 24 Legislația comunitară prevede admiterea cu scutire de taxe vamale a mărfurilor a căror valoare globală nu este mai mare
jrc2453as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87607_a_88394]
-
propriile lor rezerve. 2. Norma 19 Traficul poștal nu este reglementat de legislația comunitară referitoare la carnetul ATA. 3. Practica recomandată 23 Legislația comunitară nu prevede un sistem forfetar de cheltuieli în ceea ce privește taxa pe valoarea adăugată și accizele. 4. Practica recomandată 24 Legislația comunitară prevede admiterea cu scutire de taxe vamale a mărfurilor a căror valoare globală nu este mai mare de 45 ECU și care fac obiectul unor trimiteri mici fără caracter comercial expediate fără plată dintr-o țară terță
jrc2453as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87607_a_88394]
-
indiferent de scopul pentru care sunt utilizate în produsele alimentare. (9) Până la adoptarea criteriilor de puritate pentru restul substanțelor la nivelul Comunității și pentru a asigura un nivel înalt al protecției sănătății publice, trebuie aplicate criteriile de puritate general acceptabile recomandate de organizațiile sau de agențiile internaționale, în special Comitetul mixt de experți privind aditivii alimentari al FAO/OMS (JECFA), EUP (farmacopeea europeană) și altele. Statelor membre trebuie să le fie permisă menținerea normelor naționale care prevăd criterii de puritate mai
jrc5090as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90258_a_91045]
-
prezenta directivă, se aplică aceleași criterii de puritate. (2) Pentru substanțele menționate în anexă ale căror criterii de puritate nu sunt specificate în legislația Comunității, și până la adoptarea unor asemenea specificații, trebuie să se aplice criteriile de puritate general acceptate recomandate de organismele internaționale. Se pot menține dispozițiile naționale care prevăd criterii de puritate mai stricte. Articolul 3 Statele membre adoptă și publică dispozițiile necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 martie 2002 cel târziu. Statele membre informează imediat
jrc5090as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90258_a_91045]
-
apariție a efectelor sistemice ale corticosteroizilor , inclusiv sindromul Cushing și supresia suprarenaliană ( vezi pct . 4. 5 ) . Absorbția atazanavirului poate fi redusă atunci când pH- ul gastric este crescut , indiferent de cauză . Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă administrarea concomtentă REYATAZ cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat , este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creștere a dozei de REYATAZ la 400 mg cu 100 mg
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
apariție a efectelor sistemice ale corticosteroizilor , inclusiv sindromul Cushing și supresia suprarenaliană ( vezi pct . 4. 5 ) . Absorbția atazanavirului poate fi redusă atunci când pH- ul gastric este crescut , indiferent de cauză . Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă administrarea concomtentă REYATAZ cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat , este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creștere a dozei de REYATAZ la 400 mg cu 100 mg
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
apariție a efectelor sistemice ale corticosteroizilor , inclusiv sindromul Cushing și supresia suprarenaliană ( vezi pct . 4. 5 ) . Absorbția atazanavirului poate fi redusă atunci când pH- ul gastric este crescut , indiferent de cauză . Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă administrarea concomtentă REYATAZ cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat , este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creștere a dozei de REYATAZ la 400 mg cu 100 mg
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
apariție a efectelor sistemice ale corticosteroizilor , inclusiv sindromul Cushing și supresia suprarenaliană ( vezi pct . 4. 5 ) . Absorbția atazanavirului poate fi redusă atunci când pH- ul gastric este crescut , indiferent de cauză . Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă administrarea concomtentă REYATAZ cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat , este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creștere a dozei de REYATAZ la 400 mg cu 100 mg
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
apariție a efectelor sistemice ale corticosteroizilor , inclusiv sindromul Cushing și supresia suprarenaliană ( vezi pct . 4. 5 ) . Absorbția atazanavirului poate fi redusă atunci când pH- ul gastric este crescut , indiferent de cauză . Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă administrarea concomitentă REYATAZ cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat , este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creștere a dozei de REYATAZ la 400 mg cu 100 mg
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
aceea , omeprazol nu trebuie administrat concomitent cu VIRACEPT ( vezi pct . 4. 3 ) . Absorbția nelfinavir poate fi redusă în condițiile în care pH- ul gastric este crescut , de aceea administrarea concomitentă a VIRACEPT cu inhibitori de pompă de protoni nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) , cu excepție pentru omeprazol care este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitorii HMG- CoA reductazei care sunt într- o mare măsură dependenți de metabolizarea prin CYP3A4 , cum ar fi lovastatina și simvastatina , sunt de așteptat să
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
aceea , omeprazol nu trebuie administrat concomitent cu VIRACEPT ( vezi pct . 4. 3 ) . Absorbția nelfinavir poate fi redusă în condițiile în care pH- ul gastric este crescut , de aceea administrarea concomitentă a VIRACEPT cu inhibitori de pompă de protoni nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) , cu excepție pentru omeprazol care este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) . Inhibitorii HMG- CoA reductazei care sunt într- o mare măsură dependenți de metabolizarea prin CYP3A4 , cum ar fi lovastatina și simvastatina , sunt de așteptat să
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea duloxetinei la aceste grupe de vârstă nu a fost studiată . În consecință , administrarea XERISTAR la copii și adolescenți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică XERISTAR nu trebuie utilizată la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
un IMAO , trebuie să treacă cel puțin 5 zile de la întreruperea XERISTAR ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazul IMAO selectivi , reversibili , ca moclobemida , riscul de sindrom serotoninergic este mai redus . Totuși , utilizarea XERISTAR concomitent cu IMAO selectivi , reversibili nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectul duloxetinei asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de CYP1A2 : Farmacocinetica teofilinei , un substrat al CYP1A2 , nu a fost 6 afectată semnificativ de asocierea cu duloxetină ( 60 mg de două ori pe zi ) . Medicamente metabolizate de CYP2D6
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
Nu se recomandă nici o ajustare a dozajului la pacienții vârstnici numai pe baza vârstei . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea duloxetinei la aceste grupe de vârstă nu a fost studiată . În consecință , administrarea XERISTAR la copii și adolescenți nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență hepatică XERISTAR nu trebuie utilizată la pacienții cu boli hepatice care determină insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
un IMAO , trebuie să treacă cel puțin 5 zile de la întreruperea XERISTAR ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazul IMAO selectivi , reversibili , ca moclobemida , riscul de sindrom serotoninergic este mai redus . Totuși , utilizarea XERISTAR concomitent cu IMAO selectivi , reversibili nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Efectul duloxetinei asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de CYP1A2 : Farmacocinetica teofilinei , un substrat al CYP1A2 , nu a fost afectată semnificativ de asocierea cu duloxetină ( 60 mg de două ori pe zi ) . Medicamente metabolizate de CYP2D6 : Duloxetina
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
pediatrici și au demonstrat o rată mai mare a hemoragiilor la nivelul sistemului nervos central în grupul Xigris față de cel placebo . În consecință , nu se pot face recomandări privind doza iar utilizarea Xigris la copiii sub 18 ani nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la trombina bovină ( urme reziduale din procesul de fabricație ) . Pentru că drotrecogin alfa ( activat ) poate să crească riscul de sângerare , Xigris este contraindicat în
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
pediatrici și au demonstrat o rată mai mare a hemoragiilor la nivelul sistemului nervos central în grupul Xigris față de cel placebo . În consecință , nu se pot face recomandări privind doza iar utilizarea Xigris la copiii sub 18 ani nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la trombina bovină ( urme reziduale din procesul de fabricație ) . Pentru că drotrecogin alfa ( activat ) poate să crească riscul de sângerare , Xigris este contraindicat în
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
intervalul normal . Nu se recomandă întreruperea prematură a terapiei cu filgrastim înainte de timpul atingerii numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse . La pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă Doza inițială de filgrastim recomandată este de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute sau 24 ore sau de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie subcutanată
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
și zi . Nu s- a stabilit siguranța pe termen lung a administării filgrastimului în doze de peste 2, 4 MUI ( 24 μg ) / kg și zi la pacienții cu NCS . La pacienții infectați cu HIV Pentru remiterea neutropeniei Doza inițială de filgrastim recomandată este de 0, 1 MUI ( 1 μg ) / kg și zi administrată zilnic prin injectare subcutanată cu creștere treptată până la maximum 0, 4 MUI ( 4 μg ) / kg și zi până se ajunge la un număr normal de neutrofile care poate fi
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]