21,170 matches
-
caz la caz. ... VI. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Brentuximab vedotin: • decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Brentuximab vedotin, contrar indicației medicale; • decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Brentuximab vedotin în cazul intoleranței la tratament, a complianței foarte scăzute, a toxicitatii majore sau progresiei de boală (lipsă răspuns); ... VII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 10. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 153 cod (L01XC28): DCI DURVALUMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu potențial letal, se pot administra corticosteroizi. ... – Pentru tratarea sindromului de eliberare de citokine asociat cu administrarea tisagenlecleucel nu se recomandă administrarea antagoniștilor factorului de necroză tumorală (TNF). Severitatea sindromului de eliberare de citokine Tratament Sindrom prodromal: Febră de grad scăzut, fatigabilitate, anorexie Se observă pacientul; se exclude diagnosticul de infecție; se administrează antibiotice conform recomandărilor locale dacă pacientul este neutropenic; se asigură susținere simptomatică. Sindromul de eliberare de citokine care necesită intervenție ușoară – unul sau mai multe dintre următoarele simptome
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu potențial letal, se pot administra corticosteroizi. ... – Pentru tratarea sindromului de eliberare de citokine asociat cu administrarea tisagenlecleucel nu se recomandă administrarea antagoniștilor factorului de necroză tumorală (TNF). Severitatea sindromului de eliberare de citokine Tratament Sindrom prodromal: Febră de grad scăzut, fatigabilitate, anorexie Se observă pacientul; se exclude diagnosticul de infecție; se administrează antibiotice conform recomandărilor locale dacă pacientul este neutropenic; se asigură susținere simptomatică. Sindromul de eliberare de citokine care necesită intervenție ușoară – unul sau mai multe dintre următoarele simptome
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
inhibitorilor este corelat cu severitatea afecțiunii, precum și cu expunerea la factor VIII, acest risc fiind maxim în primele 20 de zile de expunere. Relevanța clinică a dezvoltării inhibitorilor va depinde de titrul inhibitorilor, astfel: cazurile cu inhibitori în titru scăzut și prezenți în mod tranzitoriu sau cazurile cu inhibitori în titru scăzut și prezenți în mod constant prezintă un risc mai scăzut de apariție a unui răspuns clinic insuficient, în comparație cu cazurile cu inhibitori în titru crescut. ... – Acest medicament
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
VIII, acest risc fiind maxim în primele 20 de zile de expunere. Relevanța clinică a dezvoltării inhibitorilor va depinde de titrul inhibitorilor, astfel: cazurile cu inhibitori în titru scăzut și prezenți în mod tranzitoriu sau cazurile cu inhibitori în titru scăzut și prezenți în mod constant prezintă un risc mai scăzut de apariție a unui răspuns clinic insuficient, în comparație cu cazurile cu inhibitori în titru crescut. ... – Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adică
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
HORMONE cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 283 cod (H05AA03): DCI PARATHYROID HORMONE Definiție. Insuficiența paratiroidiană sau hipoparatiroidismul reprezintă o situație patologică determinată de hipofuncția glandelor paratiroide și este caracterizată de hipocalcemie asociată cu valori ale parathormonului (PTH) scăzute sau la limita inferioară a normalului (hipocalcemie cu PTH inadecvat scăzut) . Epidemiologie. Hipoparatiroidismul este rar întâlnit în practica clinică curentă, fiind încadrat în rândul bolilor „orfane‟ de către Comisia europeană (www.ema.europa.eu/ema/index.jsp). În ceea ce privește prevalența exactă a bolii, există
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
în circulație datorită hiperfosfatemiei, se depune în oase, viscere și vase. La o scădere a calcemiei totale sub 7 mg/dl poate apărea criza de tetanie. DIAGNOSTIC DE LABORATOR ȘI PARACLINIC Diagnosticul pozitiv rezidă în demonstrarea hipocalcemiei cu PTH normal sau scăzut. Evaluări recomandate: 1. Parametrii metabolismului fosfo-calcic (obligatorii): – Calcemia totală corectată (în raport de albuminemie) sau calciul ionic măsurat direct sunt scăzute la mai multe determinări; ... – Fosfatemia*) este crescută sau la limita superioară a normalului; *) Termenul de fosfatemie este sinonim în
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
a exclude o hipo- sau hipermagneziemie ca și cauză a insuficienței paratiroidiene; ... – 25-OH-vitamina D trebuie determinată pentru a exclude un deficit de vitamina D ca și cauză de hipocalcemie. În deficitul de vitamina D, hipocalcemia este însoțită de o fosfatemie scăzută sau la limita inferioară a normalului și de valori crescute ale PTH. ... ... 2. Dozarea PTH-ului (obligatorie): PTH-ul este scăzut, dar poate fi și normal, valoare care este considerată inadecvată în raport cu hipocalcemia (în condițiile unei funcții normale
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
metastaze osoase ... – care au risc inițial crescut de osteosarcom, cum sunt pacienții cu boala Paget osoasă sau tulburări ereditare ... – cu valori crescute inexplicabile ale fosfatazei alcaline specific osoase ... – cu pseudohipoparatiroidism. ... Criterii de excludere: – Oricare din contraindicațiile de mai sus ... – Complianță scăzută – se va monitoriza prin jurnal de administrare al pacientului cu menționarea numărului lotului medicamentului administrat și prin cuantificarea flacoanelor utilizate. ... La pacienții la care se suspicionează hipoparatiroidism tranzitor, după o perioadă de 6 luni se va întrerupe tratamentul cu hormonul
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
specifici și ghidarea terapiei în funcție de rezultatul acestor determinări (opțiune ideală dar cu accesibilitate foarte limitată în prezent): oprirea tratamentului (nivel normal - fără anticorpi), creșterea dozelor (sau scurtarea intervalului) la nivel scăzut fără anticorpi, schimbarea agentului biologic la nivel scăzut și prezența anticorpilor - (ultimele două variante doar pentru infliximab). • Schimbarea (swich-ul) tratamentului de la originalul de antiTNF la biosimilar si invers sau intre biosimilare fara avizul/recomandarea medicului prescriptor nu este acceptata. • La pacienții cu boala Crohn care au întrerupt
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
scală analogă vizuală (mm) pentru evaluarea globală a activității bolii, de către pacient; ... – VSH (la 1 h) sau proteina C reactivă cantitativ. ... În evaluarea semnificației DAS28 se ține cont de următoarele definiții: – DAS28 ≤ 2,6 = remisiune: ... – DAS28 > 2,6 și ≤ 3,2 = activitate scăzută a bolii (LDA); ... – DAS28 > 3,2 și < 5,1 = activitate moderată a bolii (MDA); ... – DAS28 ≥ 5,1 = activitate ridicată a bolii (HDA). ... Pentru aprecierea răspunsului la tratament se vor folosi criteriile de răspuns EULAR, utilizând DAS28 (Tabel 2): Tabel 2. Criteriile EULAR de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
trebuie luată în urma unei analize tehnico-economice realizate independent, de către o întreprindere specializată în realizarea unor astfel de analize, din care să rezulte că pentru unitatea administrativ-teritorială atribuirea directă reprezintă opțiunea cea mai bună (care implică costul cel mai scăzut pentru autoritate, luând în calcul calitatea/frecvența dorită). În acest sens, atunci când măsura administrativă în cauză este singura opțiune viabilă din punct de vedere economic, trebuie asigurată proporționalitatea acesteia prin instituirea unor condiționalități care să asigure, pe de o parte
HOTĂRÂRE nr. 1.070 din 24 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258760]
-
2009/33/CE privind promovarea vehiculelor de transport rutier nepoluante și eficiente din punct de vedere energetic, transpusă în legislația națională prin Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 71/2021 privind promovarea vehiculelor de transport rutier nepoluante, în sprijinul unei mobilități cu emisii scăzute, pentru abrogarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 40/2011 privind promovarea vehiculelor de transport rutier nepoluante și eficiente din punct de vedere energetic și a Legii nr. 37/2018 privind promovarea transportului ecologic, aprobată prin Legea nr. 123/2022; ... ... c) în domeniul
HOTĂRÂRE nr. 1.070 din 24 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258760]
-
IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. II.1.7) Valoarea totală a achiziției (fără TVA) Valoarea: [ ] A se indica valoarea totală a achiziției. Pentru informații despre contractele individuale, a se utiliza secțiunea V) Sau Oferta cea mai scăzută: [ ] / Cea mai ridicată ofertă: [ ] luată în considerare Monedă: [ ] [ ] [ ] (în cazul acordurilor-cadru – valoarea maximă totală pentru întreaga durată a acestora) (în cazul sistemelor dinamice de achiziții – valoarea contractului (contractelor) care nu a (au) fost inclus(e) în anunțurile anterioare de atribuire a
ANEXE din 11 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258458]
-
EN 13645; ASME VIII div.1 (marcaje ASME) ori API 620 sau standarde AD 2000M, în funcție de producător. Art. 16. - (1) Rezervoarele criogenice de stocare GNL sunt recipiente criogenice staționare, cilindrice, verticale sau orizontale, care lucrează la o temperatura foarte scăzută (-162 ° C) și o presiune variabilă cuprinsă în intervalul 5-18 bar 8 . 8 În Sistem Internațional unitatea de măsură pentru presiune este Pascal – „Pa”, iar în unități tehnice este bar - „bar” Rezervoarele criogenice de stocare GNL sunt protejate termic astfel
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
zonă, cu excepția cazurilor când s-ar acumula într-un spațiu închis; indicele de evaporare a GNL determină cantitatea de mediu exploziv care se formează la o temperatură exterioară; dimensiunea suprafeței pe care se evaporă GNL stocat criogenic la temperaturi scăzute; presiunea la care vaporii GNL sunt eliberați din sistem în exterior și formează nori explozivi. Art. 50. - Pericole specifice GNL: vaporii de GNL ieșiți în exterior în cantități mici formează amestecuri explozive în aer liber, dispersându-se rapid și ridicându
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
de stocare și regazeificare GNL sunt cele prezentate în tabelul nr. 1. Tabelul nr. 1 Domeniul și nivelul riscului la instalațiile de stocare și regazeificare GNL Grupa de risc Populație Mediu Proprietate Înalt Mediu Scăzut Înalt Mediu Scăzut Înalt Mediu Scăzut - - x - - x - x - Art. 55. - (1) Criteriile de evaluare a riscului sunt definite de următoarele elemente: elemente statice: calea de acces, încrucișări în structura de transport, șosele și căi ferate,, semnalizări, unități de transmitere a semnalelor și detectoare de avarie
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
Tabelul nr. 6 Clasa de severitate/consecințe Probabilitate estimată A B C D E I Foarte înalt Foarte înalt Foarte înalt Foarte înalt Foarte înalt II Înalt Înalt Înalt Înalt Înalt III Mediu Mediu Mediu Mediu Mediu IV Scăzut Scăzut Scăzut Scăzut Scăzut Încadrarea scurgerilor de GNL versus criteriile de acționare sunt detaliate în tabelul nr. 7. Tabelul nr. 7 Gradul de scurgere Criterii de acționare GRAD 1 : Scurgere care pune în pericol persoane sau proprietăți și care necesită remediere imediată Implementarea
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
o cuva betonată se are în vedere instalarea de senzori de detectare a scurgerilor în cuva de retenție pentru a identifica eventualele scurgeri provocate de apariția unor fenomene. Art. 129. - (1) Scurgerea accidentală de GNL trebuie sesizată prin detectarea temperaturilor scăzute care apar în cuva betonată. (2) Senzorii pentru temperatură trebuie să fie instalați pe suprafața fundației în zonele cu cea mai probabila apariție de GNL. Art. 130. - Este necesar să se echipeze cuva și cu senzori pentru depistarea vaporilor de
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
1) Conducătorul auto deschide robinetele de la autocisterna/semiremorca pentru transport GNL și de pe conducta de umplere și verifică etanșeitatea conexiunilor. (2) Verificarea și/sau reverificarea etanșeității conexiunilor sunt obligatorii și absolut necesare, deoarece în urma contracției apărute din cauza temperaturii scăzute este necesară o strângere suplimentară a șuruburilor. Art. 172. - Se începe descărcarea și se supraveghează permanent operațiunea în special pentru a nu se depăși capacitatea de umplere a rezervorului criogenic de stocare GNL. Art. 173. - La atingerea capacității maxime admise
NORMĂ TEHNICĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258376]
-
a colecta și a pune la dispoziția comunităților locale date esențiale cu privire la condițiile în care are loc mobilitatea urbană și fundamentarea strategiilor din acest domeniu; ... 4. subliniază că mobilitatea activă, colectivă și partajată, susținută de soluții cu emisii scăzute și cu emisii zero, necesită un cadru normativ favorabil unitar la nivelul Uniunii Europene; ... 5. subliniază necesitatea dezvoltării rapide a rețelelor de alimentare electrică pentru autovehicule, atât în zonele urbane, cât și în cele rurale și în afara acestora, precum
HOTĂRÂRE nr. 64 din 13 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259297]
-
IMM-urilor sau în conformitate cu diferitele faze ulterioare ale proiectului. II.1.7) Valoarea totală a achiziției (fără TVA) Valoarea: [ ] A se indica valoarea totală a achiziției. Pentru informații despre contractele individuale, a se utiliza secțiunea V) Sau Oferta cea mai scăzută: [ ] / Cea mai ridicată ofertă: [ ] luată în considerare Monedă: [ ] [ ] [ ] (în cazul acordurilor-cadru – valoarea maximă totală pentru întreaga durată a acestora) (în cazul sistemelor dinamice de achiziții – valoarea contractului (contractelor) care nu a (au) fost inclus(e) în anunțurile anterioare de atribuire a
ANEXE din 11 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258457]
-
o perioadă determinată, înainte de aplicarea reducerii de preț. Dovada practicării prețului anterior se va face prin documente prezentate de comerciant, în acest sens, la solicitarea personalului împuternicit al Autorității Naționale pentru Protecția Consumatorilor. (2) Prețul anterior reprezintă cel mai scăzut preț practicat de vânzător în aceeași suprafață de vânzare în perioada ultimelor 30 de zile înainte de data aplicării reducerii de preț. (3) În cazul produselor susceptibile de a se deteriora sau a se perima rapid, prețul anterior reprezintă cel
HOTĂRÂRE nr. 686 din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255732]
-
practicat de vânzător în aceeași suprafață de vânzare în perioada ultimelor 30 de zile înainte de data aplicării reducerii de preț. (3) În cazul produselor susceptibile de a se deteriora sau a se perima rapid, prețul anterior reprezintă cel mai scăzut preț practicat de vânzător în aceeași suprafață de vânzare în perioada ultimelor 10 zile înainte de data aplicării reducerii de preț. (4) În cazul produselor prezente la comercializare într-o perioadă mai mică de 30 de zile, prețul anterior reprezintă
HOTĂRÂRE nr. 686 din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255732]
-
de vânzător în aceeași suprafață de vânzare în perioada ultimelor 10 zile înainte de data aplicării reducerii de preț. (4) În cazul produselor prezente la comercializare într-o perioadă mai mică de 30 de zile, prețul anterior reprezintă cel mai scăzut preț practicat de vânzător în această perioadă înainte de data aplicării reducerii de preț. Vânzătorul indică întrun mod clar, lizibil și ușor de identificat perioada în care prețul anterior a fost aplicat. (5) Dacă reducerea de preț este majorată treptat
HOTĂRÂRE nr. 686 din 25 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255732]