5,370 matches
-
și orice valoare a transaminazelor). Modificarea dozei. Principii de tratament al efectelor secundare ● Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță și tolerabilitate. ● În funcție de severitatea reacției adverse, tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt temporar sau oprit definitiv și administrați corticosteroizi. ● Doza necesară de metilprednisolon administrat intravenos este de 0,5 - 4 mg/kgc, în funcție de tipul efectului secundar și de intensitatea acestuia. ● Se va adăuga terapie cu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre sindrom miastenic și encefalită. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, trebuie efectuată o evaluare adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității reacției adverse, trebuie întreruptă temporar administrarea nivolumab și administrată corticoterapie. După ameliorare, se poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei. Tratamentul cu nivolumab trebuie oprit definitiv în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
minim 2 luni fără modificări de doză) sau tratament injectabil cu palmitat de paliperidonă cu administrare la 3 luni (minim un ciclu de injecții și care nu necesită ajustarea dozei), conform schemelor de echivalență recomandate. ... Durată: În funcție de forma, severitatea și stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice și a raportului risc-beneficiu. ... ... V. Monitorizare: Eficacitate, toleranță, efecte extrapiramidale, tensiune arterială, greutate, glicemie, comorbidități, interacțiuni medicamentoase, contraindicații. ... VI. Evaluare: Tensiune arterială, BMI: la 3 luni; Greutate: inițial, lunar, apoi la 3 luni
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
nevoie. În caz de indisponibilitate al acestora se va administra plasma proaspăt congelată. În caz de edem de căi respiratorii superioare (laringian) pacientul necesită supraveghere medicală atentă într-un serviciu de urgență timp de 24 de ore datorită impredictibilității evoluției severității obstrucției. În cazul edemului progresiv al căilor aeriene superioare care nu răspunde la tratamentul specific utilizat, se va lua în considerare intubarea traheală sau traheotomia. ... VI. Prescriere și monitorizarea tratamentului Lanadelumab poate fi prescris de medicul specialist alergolog, pediatru, dermatolog
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
a remis la gradul 1 sau la valorile inițiale, se poate relua administrarea acalabrutinib în doze de 100 mg o dată pe zi. A patra Se va întrerupe definitiv tratamentul cu acalabrutinib. * Reacțiile adverse au fost clasificate pe grade de severitate conform Criteriilor de terminologie comună pentru evenimentele adverse ale Institutului Național Oncologic (Național Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE), versiunea 4.03. Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
pretinsa încălcare a prevederilor art. 1 alin. (5) din Constituție, întrucât sintagma „de îndată“ trebuie interpretată în contextul legislativ ce reglementează regimul armelor și al munițiilor, ținând seama de necesitatea instituirii unui sistem de control riguros, prezentând un grad de severitate corespunzător. Așa fiind, Curtea observă faptul că termenele instituite de lege urmează să fie aplicate în concordanță cu caracterul riguros și sever al obligațiilor reglementate, ținând cont de respectarea principiului celerității în anunțarea/sesizarea organelor administrative competente. Respectarea acestui principiu are
DECIZIA nr. 705 din 12 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/279302]
-
obligația reglementată de lege într-un termen pe care ea îl apreciază în mod subiectiv ca fiind rezonabil. Întrucât domeniul de reglementare al armelor și al munițiilor impune instituirea unui sistem de control riguros, care să prezinte un grad de severitate corespunzător, Curtea reține că executarea obligațiilor legale în modalitățile și termenele stipulate de lege reprezintă garanția respectării drepturilor și libertăților fundamentale atât ale persoanelor vizate în mod direct de lege, cât și ale societății, în general. ... 19. Pentru toate aceste
DECIZIA nr. 705 din 12 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/279302]
-
o atare reglementare reprezintă opțiunea legiuitorului, care poate stabili, în virtutea dreptului său suveran și în limitele prevăzute de Legea fundamentală, reguli adaptate fiecărei situații. Constituie, de asemenea, atributul său exclusiv edictarea de reglementări cu privire la natura sancțiunilor și severitatea acestora, în funcție de gravitatea faptei și de valorile sociale afectate sau expuse riscului de a fi periclitate prin săvârșirea acesteia, iar verificarea oportunității adoptării unor astfel de reguli excedează competenței Curții Constituționale. De altfel, față de gradul de pericol
DECIZIA nr. 673 din 28 noiembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/280693]
-
de tipul: phishing, acces neautorizat, ransomware, exfiltrare de date etc.; ... – este necesar să fie evaluate vulnerabilitățile organizației din punctul de vedere al lanțului de aprovizionare, pe componenta TIC, precum și a interconexiunilor cu infrastructuri TIC ale altor organizații. ... – Nivelurile de severitate a impactului incidentelor: este necesar să fie clasificate incidentele, vulnerabilitățile și amenințările în niveluri precum „Critic“, „Înalt“, „Mediu“ și „Scăzut“, în funcție de efectele preconizate ale acestora la nivelul organizației dumneavoastră, precum și definirea criteriilor pentru fiecare nivel al impactului
METODOLOGIE din 21 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279737]
-
săvârșirii lor în mediul privat, cu o pedeapsă ale cărei limite speciale se reduc cu o treime realizează un just echilibru între nevoia de protecție a valorilor și relațiilor sociale anterior menționate, inclusiv prin intermediul normelor de drept penal, și severitatea pedepsei penale aplicabile. De asemenea, Curtea a reținut că, într-adevăr, împotriva persoanelor din mediul privat care săvârșesc fapte cauzatoare de prejudicii poate fi angajată răspunderea civilă, de dreptul muncii sau altă formă de răspundere. Curtea a constatat, de asemenea, că
DECIZIA nr. 587 din 31 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/279995]
-
a unei cincimi din durata pedepsei cu închisoarea, să analizeze conduita persoanei condamnate și eforturile pentru reintegrare socială, întocmind un raport care se aduce la cunoștința persoanei condamnate, sub semnătură, putând dispune trecerea în regimul imediat inferior ca grad de severitate. Aceeași comisie poate dispune schimbarea regimului de executare a pedepselor privative de libertate într-unul mai sever, în orice moment al executării pedepsei, dacă persoana condamnată a comis o infracțiune sau a fost sancționată disciplinar pentru o abatere disciplinară foarte
DECIZIA nr. 626 din 21 noiembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/280783]
-
treimi din pedeapsă. În mod corelativ, în cazul celor care execută pedeapsa închisorii în regim semideschis sau deschis, în ipoteza pedepselor cu închisoarea de până la 3 ani, regimul de executare se poate schimba într-unul superior ca grad de severitate în cazul comiterii unei infracțiuni, a unei abateri disciplinare grave sau a mai multor abateri disciplinare grave. ... 17. Așadar, cadrul normativ relativ la executarea pedepselor și a măsurilor privative de libertate dispuse de organele judiciare în cursul procesului penal reglementează
DECIZIA nr. 626 din 21 noiembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/280783]
-
intimă, familială și privată, dreptul părintelui de a asigura educația copiilor minori, dreptul de proprietate privată - fiind, de asemenea, depășit cadrul constituțional în care poate avea loc restrângerea unor drepturi sau a unor libertăți. Luarea unor asemenea măsuri de o severitate extremă precum cele din art. 22^4 alin. (1) din Legea nr. 217/2003 se poate face doar după un proces echitabil, cu respectarea dreptului la apărare. ... 8. Potrivit prevederilor de lege criticate, organul de poliție a fost împuternicit cu atribuții care
DECIZIA nr. 12 din 30 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285344]
-
min. 1 100 min. 2 160 min. 3 220 min. În timpul perfuziei trebuie monitorizate semnele și simptomele reacțiilor asociate perfuziei (RAP), cum sunt cefalee, urticarie, pirexie, greață și vărsături, și alte semne sau simptome de hipersensibilitate. În funcție de severitatea simptomelor, perfuzia poate fi încetinită, întreruptă sau oprită și se inițiază tratament medical adecvat, după cum este necesar. În caz de reacții severe de hipersensibilitate și/sau anafilactice, tratamentul cu Olipudaza alfa trebuie întrerupt imediat. La finalul perfuziei (odată ce seringa
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
nevoie, în funcție de stadiul bolii hepatice ... – Determinarea elastografică a fibrozei hepatice este recomandată anual în cursul terapiei de menținere sau mai frecvent în funcție de stadiul afecțiunii ... – Ecografia abdominală trebuie efectuată sistematic la 6 luni interval, în funcție de severitatea bolii hepatice, ca instrument de supraveghere pentru apariția hepatocarcinomului, pentru urmărirea progresiei bolii, fluxului sanguin portal, apariției ascitei. ... – AgHBs cantitativ, anti-HBs și ADN VHB trebuie efectuate la fiecare 6 luni în cursul terapiei de menținere; se vor iniția analogii nucleozidici/nucleotidici
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
CTCAE) v 4.03. Mielosupresie Trebuie efectuate hemoleucograme complete la intervale de două săptămâni în primele 3 luni de tratament și apoi lunar sau după cum este clinic indicat. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome ale mielosupresiei. În funcție de severitatea trombocitopeniei și/sau neutropeniei, administrarea trebuie întreruptă temporar, doza trebuie redusă sau administrarea trebuie oprită definitiv conform Tabelului 1. Toxicitate pancreatică Valorile lipazei și amilazei serice trebuie evaluate lunar pe durata tratamentului cu asciminib sau după cum este indicat clinic. Pacienții
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
mai frecventă la pacienții cu pancreatită în antecedente. Dacă creșterile valorilor lipazei și amilazei serice sunt însoțite de simptome abdominale, tratamentul trebuie întrerupt temporar și trebuie avute în vedere teste adecvate de diagnosticare pentru a exclude pancreatita. În funcție de severitatea creșterilor valorilor lipazei și amilazei serice, administrarea trebuie întreruptă temporar, doza trebuie redusă sau administrarea trebuie întreruptă definitiv conform Tabelului 1. Prelungirea intervalului QT Se recomandă efectuarea unei electrocardiograme înainte de începerea tratamentului cu asciminib și monitorizarea în timpul tratamentului
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
nivelul mucoaselor și a tegumentului, histologic prin bule intraepidermale suprabazale, iar imunologic prin autoanticorpi orientați împotriva desmogleinelor 1 și 3. Este o afecțiune rară, incidența variind între 0,076 și 1,62/100 000 locuitori/an, în funcție de populația studiată. La majoritatea pacienților severitatea leziunilor se corelează cu nivelele de autoanticorpi anti-deemogleine 1 și 3. Evoluția pemfigusului vulgar este imprevizibilă, fără tendință la vindecarea spontană a leziunilor. Înainte de utilizarea corticosteroizilor pacienții decedau în 1 - 3 ani. Odată cu instituirea corticoterapiei și a imunosupresoarelor
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
majore de deces sunt suprainfecția leziunilor, tulburările hidroelectrolitice și imunosupresia indusă de terapie I. Indicația terapeutică Tratamentul pacienților cu pemfigus vulgar (PV) moderat până la sever Scoruri de severitate Scorul PDAI (Pemphigus Disease Area Index - anexa 1) evaluează extinderea și severitatea leziunilor de la nivelul mucoaselor și a pielii. Formele de severitate ale PV în funcție de PDAI: – forma ușoară PDAI ≤ 15 ... – forma moderată PDAI > 15 ≤ 45 ... – forma severă PDAI > 45 ... Scorul DLQI (Dermatology Life Quality Index - anexa 2) evaluează impactul
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de terapie I. Indicația terapeutică Tratamentul pacienților cu pemfigus vulgar (PV) moderat până la sever Scoruri de severitate Scorul PDAI (Pemphigus Disease Area Index - anexa 1) evaluează extinderea și severitatea leziunilor de la nivelul mucoaselor și a pielii. Formele de severitate ale PV în funcție de PDAI: – forma ușoară PDAI ≤ 15 ... – forma moderată PDAI > 15 ≤ 45 ... – forma severă PDAI > 45 ... Scorul DLQI (Dermatology Life Quality Index - anexa 2) evaluează impactul bolii asupra calității vieții. Un scor DLQI ≥ 10 indică o afecțiune
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
ai tratamentului cu corticosteroizi sistemici, medicamente imunosupresoare și rituximab. Anamneza va decela posibile tratamente cu inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei, blocanți ai receptorilor de angiotensină, beta-blocanți, cefalosporine, fenilbutazonă, piritinol și tiopronină, implicate în pemfigusul indus de medicamente. Evaluarea severității leziunilor se va face prin PDAI, iar impactul asupra calității vieții prin DLQI. ... – examen histopatologic din leziunea de pemfigus evidențiază acantoliza intraepidermică suprabazală. ... – imunofluorescența directă se realizează din pielea perilezională indică depunerile de IgG și C3 pe suprafața keratinocitelor cu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
este menținută până se obține controlul bolii apoi prednisonul se scade progresiv cu 5 - 10 mg pe săptămână. Se poate utiliza și altă medicație cortizonică sistemică cu doza în echivalență. Schema este orientativă, fiind necesară particularizarea ei în funcție de severitatea bolii, bolile asociate și efectele secundare ale tratamentului. Azatioprina se utilizează în doze de 1 - 3 mg/kg/zi. Se începe cu 50 mg/zi în prima săptămână, iar apoi se crește la doza indicată. Doza va fi adaptată în funcție de activitatea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
la severă la pacienții adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani care nu au răspuns corespunzător la tratamentul sistemic convențional Scoruri și Clasificare Clasificarea H.S. este încă un subiect de dezbatere deoarece sunt dezvoltate mai multe scoruri de severitate. Amintim stadializarea Hurley, Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR), Hidradenitis Suppurativa Severity Index (HSSI), modified Hidradenitis Suppurativa Score (mHS), Internațional Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4) etc. Cu toate acestea, cel puțin pentru clasificarea inițială într-un grad de severitate, cea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de severitate. Amintim stadializarea Hurley, Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR), Hidradenitis Suppurativa Severity Index (HSSI), modified Hidradenitis Suppurativa Score (mHS), Internațional Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4) etc. Cu toate acestea, cel puțin pentru clasificarea inițială într-un grad de severitate, cea mai utilizată este clasificarea Hurley cu cele trei stadii de severitate. Se recomandă, în vederea evaluării succesului sau eșecului terapeutic menționarea valorilor inițiale și a scorurilor HiSCR și IHS4. Clasificarea Hurley: – Stadiul I - noduli inflamatori, abcese unice sau multiple
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
Severity Index (HSSI), modified Hidradenitis Suppurativa Score (mHS), Internațional Hidradenitis Suppurativa Severity Score System (IHS4) etc. Cu toate acestea, cel puțin pentru clasificarea inițială într-un grad de severitate, cea mai utilizată este clasificarea Hurley cu cele trei stadii de severitate. Se recomandă, în vederea evaluării succesului sau eșecului terapeutic menționarea valorilor inițiale și a scorurilor HiSCR și IHS4. Clasificarea Hurley: – Stadiul I - noduli inflamatori, abcese unice sau multiple, fără traiecte sinuoase (fistulizare) și fără cicatrice ... – Stadiul II - abcese recurente cu
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]