126,103 matches
-
alin. (1) din Legea nr. 571/2003 , cu modificările și completările ulterioare; ... v) comercializarea, prin pompele stațiilor de distribuție, a altor uleiuri minerale decât cele din categoria gazelor petroliere lichefiate, benzinelor și motorinelor auto, precum și a petrolului lampant, care corespund standardelor naționale de calitate; ... x) funcționarea instalațiilor de producere alcool etilic și de distilate, fără program aprobat; ... y) comercializarea produselor accizabile într-un antrepozit fiscal în perioada în care autorizația a fost suspendată, revocată sau anulată, fără acordul autorității fiscale competente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213017_a_214346]
-
semnificative ale răspunsului în materie de justiție penală. Se constată: I. Prezenta propunere de directivă respectă principiile subsidiarității și proporționalității. II. Se notează: a) importanța înlocuirii Deciziei-cadru 2002/475/JAI privind combaterea terorismului pentru: ... 1. punerea în aplicare de noi standarde și obligații internaționale asumate de UE; 2. abordarea mai eficace a amenințării teroriste, consolidând astfel securitatea UE și siguranța cetățenilor săi; 3. instituirea unei legislații actualizate la nivelul UE care să stabilească norme minime cu privire la definirea: - infracțiunilor teroriste; - infracțiunilor legate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269356_a_270685]
-
auditorul/auditorii intern(i) și personalul implicat; ... b) consultanța pentru elaborarea manualului și/sau a procedurilor și implementarea sistemului pe nivele; ... c) tehnică de calcul, soft și hard pentru urmărire; ... d) efectuarea unor dotări specifice privind încadrarea societății în cerințele standardelor respective, ce vor fi detaliate în Ghid; ... e) cheltuielile aferente activității de evaluare și certificare a sistemului, în baza contractului încheiat cu organismul de certificare acreditat. ... 5. Pentru proiectele privind dotarea laboratorului și/sau modernizarea laboratoarelor de testare și etalonare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214160_a_215489]
-
specific laboratoarelor, cursuri specializate pentru utilizarea echipamentelor achiziționate; ... b) compartimentări în spații existente, placări cu gresie și faianță, izolații, climatizare, instalații aferente funcționării laboratorului (apă, aer, gaze, electricitate); ... c) cheltuieli pentru obținerea de acorduri, avize, autorizații; ... d) conformarea cu cerințele standardului SR EN ISO 17025: 2005 în cazul în care se dorește acreditarea laboratorului, consultanță pentru elaborarea documentației, cheltuieli aferente acreditării în baza contractului încheiat cu organismul de acreditare (dacă este cazul). ... 6. Pentru proiectele privind certificarea voluntară a produselor și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214160_a_215489]
-
care va fi acumulată astfel, dacă ar fi calculată la rata BEI de referință în vigoare cu o lună înainte de data de plată, mai puțin 0,15% (15 puncte de bază). ... ��n acest scop, rata BEI de referință înseamnă rata standard a dobânzii Băncii pentru împrumuturile cu rată fixă în valută sumei rambursate anticipat și având profil de datorie. Această valoare actuală va fi calculată la o rată de discont egală cu rata de referință BEI, aplicată la fiecare dată a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250874_a_252203]
-
12 noiembrie 2008 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 802 din 28 noiembrie 2008. 6.08. Auditul conturilor Împrumutatul și C.N.A.D.N.R. se angajează să efectueze anual auditul conturilor, al bugetului și al situațiilor financiare ale C.N.A.D.N.R., în conformitate cu Standardele de contabilitate internaționale. 6.09. Derularea Proiectului Atât timp cât împrumutul nu este rambursat, în cazul în care Banca nu va fi consimțit altfel în scris, C.N.A.D.N.R. va reține dreptul la bunuri și posesia bunurilor care fac parte din Proiect
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250874_a_252203]
-
detaliată și supervizare, care vor fi realizate de consultanți internaționali satisfăcători pentru Bancă. 6.11. Acorduri privind mediul înconjurător Atât timp cât împrumutul nu este rambursat, C.N.A.D.N.R.: a) își va desfășura activitățile conform legilor aplicabile privind mediul înconjurător și conform standardelor și practicii Uniunii Europene privind protecția mediului înconjurător, așa cum pot fi amendate sau modificate, va garanta și va menține toate autorizațiile guvernamentale necesare aplicabile conform acestora; ... b) va efectua toate lucrările aferente Proiectului, inclusiv întreținerea în conformitate cu legile, standardele și practica
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250874_a_252203]
-
și conform standardelor și practicii Uniunii Europene privind protecția mediului înconjurător, așa cum pot fi amendate sau modificate, va garanta și va menține toate autorizațiile guvernamentale necesare aplicabile conform acestora; ... b) va efectua toate lucrările aferente Proiectului, inclusiv întreținerea în conformitate cu legile, standardele și practica la care se face referire în alin. a) al acestui paragraf; și ... c) se va asigura că nu sunt folosite substanțe sau materiale menționate în legile, standardele și practicile la care se face referire în alin. a) al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250874_a_252203]
-
b) va efectua toate lucrările aferente Proiectului, inclusiv întreținerea în conformitate cu legile, standardele și practica la care se face referire în alin. a) al acestui paragraf; și ... c) se va asigura că nu sunt folosite substanțe sau materiale menționate în legile, standardele și practicile la care se face referire în alin. a) al acestui paragraf, care ar putea avea efecte negative asupra mediului înconjurător. ... 6.12. Vizitele A. Împrumutatul și C.N.A.D.N.R. admit că Banca poate fi obligată să divulge Curții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250874_a_252203]
-
C.N.A.D.N.R.: a) va furniza Băncii în fiecare an, în cursul unei perioade de o lună de la publicarea lor, raportul anual, bilanțul, contul de profit și pierdere ale C.N.A.D.N.R. și raportul de audit, toate acestea efectuate în conformitate cu Standardele internaționale de contabilitate conform paragrafului 6.08, și ... b) va informa Banca: ... (i) imediat, în legătură cu orice modificare adusă documentelor sale de bază și orice schimbare survenită în statutul său legal și în împuternicirile sale; sau (îi) în general, cu privire la orice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250874_a_252203]
-
Articolul 7 Prezentul Ghid nu se aplică explicit produselor biologice. Capitolul II Definiții II.1. Echivalența farmaceutică Articolul 8 (1) Medicamentele sunt echivalente farmaceutic dacă conțin aceeași cantitate din aceeași substanță activă, se prezintă în aceeași formă farmaceutică și satisfac standarde identice sau comparabile. ... (2) Echivalența farmaceutică nu implică în mod necesar și bioechivalența, deoarece diferentele între excipienți și/sau procesul de fabricație pot duce la o dizolvare și/sau o absorbție mai lentă sau mai rapidă. ... II.2. Produse alternative
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
va fi studiată și va fi estimată printr-un experiment pilot, din studiile anterioare sau din date publicate; ... b) nivelul de semnificație dorit; ... c) deviația așteptată fată de produsul de referință compatibilă cu bioechivalența (delta); ... d) puterea cerută. Articolul 29 Standardele clinice și analitice impuse, pot de asemenea influența numărul de subiecți determinat statistic; oricum, numărul minim de subiecți nu trebuie să fie mai mic decât 12. Articolul 30 (1) Tratamentele secvențiale trebuie separate prin intervale libere. ... (2) În studiile mulți-doză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
analiza statistică a lui t(max) se va efectua prin teste non-parametrice și se va aplica datelor netransformate logaritmic. ... (3) Pentru toți parametrii farmacocinetici de interes trebuie efectuată o statistică sumară de tipul minimei, maximei, mediei aritmetice, mediei geometrice, deviației standard și coeficientului de variație; în plus, trebuie calculate intervalele de încredere 90% corespunzătoare pentru compararea celor două forme, precum și a raportului dintre produsul test și de referință (T/R). ... III.6.2. Limitele acceptate pentru parametrii farmacocinetici Articolul 60 Parametrii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
log-linear. Articolul 71 (1) Trebuie prezentat raportul analitic care să conțină descrierea și caracteristicile metodei utilizate pentru determinarea entității active în plasmă. ... (2) Trebuie prezentat raportul de validare al metodei analitice. ... (3) Raportul analitic trebuie să includă rezultatele tuturor probelor standard și al probelor de control al calității. ... (4) Trebuie incluse un număr reprezentativ de cromatograme sau datele primare ce acoperă întregul interval de concentrații pentru toate probele standard și de control al calității și toate eșantioanele analizate. Articolul 72 (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
al metodei analitice. ... (3) Raportul analitic trebuie să includă rezultatele tuturor probelor standard și al probelor de control al calității. ... (4) Trebuie incluse un număr reprezentativ de cromatograme sau datele primare ce acoperă întregul interval de concentrații pentru toate probele standard și de control al calității și toate eșantioanele analizate. Articolul 72 (1) Raportul statistic trebuie să fie suficient de detaliat pentru a permite repetarea analizei statistice, cum ar fi schema de randomizare, datele demografice, valorile parametrilor farmacocinetici pentru fiecare subiect
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
posedă identitate și puritate varietala; (îi) este destinat pentru: - producerea de plante tinere de vită de vie sau părți de plantă folosite pentru material destinat producției de struguri; sau - plantare în vederea obținerii producției de struguri; (iii) satisface condițiile aplicabile materialului Standard, stabilite în anexele nr. 1-4 la prezentele reguli și norme tehnice; (iv) în urma unei examinări oficiale satisface condițiile de mai sus. Capitolul 3 Obligațiile furnizorilor Articolul 3 (1) Agenții economici care intenționează să desfășoare o activitate profesională în domeniu se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146841_a_148170]
-
Soiurile și clonele admise în catalog sunt menținute prin selecție conservativa. ... (5) Soiurile sau clonele înregistrate în cataloagele statelor din Comunitatea Europeană sunt, de asemenea, admise la certificare ca material Prebaza, Baza sau Certificat ori pentru control în cazul materialului Standard și sunt supuse acelorași proceduri de înregistrare, conform regulamentului de testare și înregistrare în vigoare. ... (6) Se admit pentru înregistrare în Catalogul oficial al soiurilor de plante numai soiurile și clonele care sunt distincte, stabile și omogene. ... (7) Varietățile modificate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146841_a_148170]
-
dăunătoare prevăzute în anexa nr. 1 la prezentele reguli și norme tehnice. ... (2) Testarea privind existența virusurilor se face individual, în cazul producerii materialului Prebaza, și prin sondaj pe probe medii, în cazul materialelor Baza, Certificat și, daca este cazul, Standard. ... (3) Probele medii trimise la un laborator al autorității oficiale sau la un laborator recunoscut oficial vor fi supuse testării pentru virusurile prevăzute în anexa nr. 1 la prezentele reguli și norme tehnice și, în special, pentru scurtnodare și răsucire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146841_a_148170]
-
de multiplicare", al cărui model este prevăzut în anexa nr. 5 la prezentele reguli și norme tehnice, însoțit de contractul de multiplicare în cazul materialului Prebaza, Baza și Certificat sau a soiurilor și clonelor protejate prin brevet în cazul materialului Standard și cu respectarea obligațiilor financiare conform tarifelor în vigoare. ... Secțiunea a 2-a Controlul aplicării lucrărilor specifice în plantațiile de producere a materialului de înmulțire Articolul 10 În cazul inspecțiilor periodice efectuate de inspectorii autorității oficiale, se verifică respectarea metodelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146841_a_148170]
-
numai în loturi omogene și în ambalaje sau legături sigilate printr-un sistem de închidere și marcate cu eticheta oficială și dacă: ... a) a fost certificat oficial ca material Prebaza, Baza sau Certificat; ... b) a fost controlat oficial ca material Standard, cu excepția materialului destinat utilizării că portaltoi pentru care nu se admite categoria Standard; ... c) corespunde condițiilor din prezentele reguli și norme tehnice. (2) Prin derogare de la alin. (1) lit. b), se autorizează, pe o perioadă de tranziție până la 1 aprilie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146841_a_148170]
-
de închidere și marcate cu eticheta oficială și dacă: ... a) a fost certificat oficial ca material Prebaza, Baza sau Certificat; ... b) a fost controlat oficial ca material Standard, cu excepția materialului destinat utilizării că portaltoi pentru care nu se admite categoria Standard; ... c) corespunde condițiilor din prezentele reguli și norme tehnice. (2) Prin derogare de la alin. (1) lit. b), se autorizează, pe o perioadă de tranziție până la 1 aprilie 2005, comercializarea materialului Standard destinat utilizării că portaltoi și provenit din plantațiile mama
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146841_a_148170]
-
utilizării că portaltoi pentru care nu se admite categoria Standard; ... c) corespunde condițiilor din prezentele reguli și norme tehnice. (2) Prin derogare de la alin. (1) lit. b), se autorizează, pe o perioadă de tranziție până la 1 aprilie 2005, comercializarea materialului Standard destinat utilizării că portaltoi și provenit din plantațiile mama existente la data intrării în vigoare a prezentelor reguli și norme tehnice. Articolul 22 (1) Materialul de înmulțire viticol care se livrează în cantități mari (angro) trebuie să fie însoțit de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146841_a_148170]
-
a păstra copiile documentelor eliberate timp de 5 ani. ... (4) Comercializarea individuală (la bucată) a materialului de înmulțire se face numai dacă este ambalat și etichetat cu eticheta oficială individuală pentru materialul Prebaza, Baza și Certificat și, în cazul materialului Standard, etichetat cu eticheta individuală a furnizorului, care să ateste identitatea și calitatea acestuia. Mențiunile care se înscriu pe etichetă individuală pot fi reduse la minimum, respectiv cele prevăzute în art. 18 alin. (4) lit. a), c), d), e) și f
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146841_a_148170]
-
trebuie să asigure producerea de coarde având o bună maturare și parametrii tehnici corespunzători; ... d) lucrările de întreținere a plantațiilor mama vor viza în principal obținerea de material de înmulțire și în secundar producția de struguri, admisă numai în cadrul categoriei Standard; ... e) în cazul unor plante cu simptome de organisme dăunătoare prezentate în anexa nr. 1 la reguli și norme tehnice, în special cele din tabelul nr. 1, se procedează la eliminarea acestora din plantații, iar în cazul celor din tabelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146841_a_148170]
-
plantații viticole. ... Anexă 3 ──────── la reguli și norme tehnice CONDIȚII privind calitatea și calibrarea materialului de înmulțire viticol 1. Condiții generale: a) trebuie să posede identitate și puritate varietala de 100%. ... Este admisă o toleranță de 1% în cazul materialului Standard; b) puritatea tehnică minimă: 96%. ... Este considerat ca tehnic impur: (i) materialul de înmulțire viticol deshidratat total sau parțial, chiar și cel care a fost înmuiat în apă după deshidratare; (îi) materialul de înmulțire viticol avariat, torsionat sau rănit, îndeosebi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146841_a_148170]