10,408 matches
-
eficientă (obiectivul este de zero sângerări). Produsele de tip EHL se vor administra conform recomandărilor din prospectul medicamentului sau cu o altă frecvență stabilită de medicul curant în funcție de evoluția fiecărui pacient, de valorile de farmacocinetică, răspunsul individual, complianța, status articular, fenotipul sângerărilor, cât de "activ fizic" este pacientul, astfel încât să se obțină o profilaxie adecvată și eficientă (obiectivul este de zero sângerări). Recomandarea pentru produsele de tip EHL este de a fi folosite cu scopul reducerii frecvenței administrărilor
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
eficientă (obiectivul este de zero sângerări); Produsele de tip EHL se vor administra conform recomandărilor din prospectul medicamentului sau cu o altă frecvență stabilită de medicul curant în funcție de evoluția fiecărui pacient, de valorile de farmacocinetică, răspunsul individual, complianța, status articular, fenotipul sângerărilor, cât de "activ fizic" este pacientul, astfel încât să se obțină o profilaxie adecvată și eficientă (obiectivul este de zero sângerări). Recomandarea pentru produsele de tip EHL este de a fi folosite cu scopul reducerii frecvenței administrărilor
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
non-subtitutiv (emicizumab) se administrează subcutanat (a se vedea protocolul terapeutic cod B02BX06), dozele neputând fi modificate. Monitorizarea tratamentului Monitorizarea clinică, anamnestică (inclusiv documente medicale) și paraclinică (teste de coagulare) la cel mult 3 luni a evenimentelor hemoragice și a statusului articular, completată la nevoie cu evaluare imagistică; Monitorizarea trebuie să aibă în vedere controlul personalizat al profilaxiei, pentru tratamentul substitutiv cu concentrate de factori de coagulare, în general concentrația minimă recomandată plasmatică a factorului de coagulare VIII/IX înainte de fiecare
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
sau EHL în hemofilia B; preparate eliberate din farmaciile cu circuit închis ale unităților sanitare prin care se derulează programul național. Monitorizarea tratamentului Monitorizarea periodică clinică, anamnestică (inclusiv documente medicale) și paraclinică (teste de coagulare) a evenimentelor hemoragice și a statusului articular, completată la nevoie cu evaluare imagistică; Monitorizarea cu atenție, prin examinare clinică și cu testele adecvate de laborator, pentru tratamentul substitutiv cu concentrate de factori de coagulare, în general concentrația minimă recomandată plasmatică a factorului de coagulare VIII / IX
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
sau imagistic Se administrează injecții repetate la intervale de 6 - 8 - 12 - 24 ore, până la remiterea colecției hemoragice confirmată clinic și / sau imagistic Monitorizarea tratamentului Evaluarea răspunsului la tratament; Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și / sau a statusului articular; Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a decela dezvoltarea anticorpilor inhibitori anti F VIII sau IX. !!Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! Testele TGA și TEG la pacientul cu inhibitori (indiferent dacă se află sau nu sub tratament profilactic cu Emicizumab) nu se corelează și nu reflectă întotdeauna evoluția clinică și statusul coagulării! Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și a statusului articular; Monitorizarea cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a vizualiza dinamica anticorpilor inhibitori (în special pentru cazurile cu titru mic de inhibitori). Pentru terapia
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Testele TGA și TEG la pacientul cu inhibitori (indiferent dacă se află sau nu sub tratament profilactic cu Emicizumab) nu se corelează și nu reflectă întotdeauna evoluția clinică și statusul coagulării! Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și a statusului articular; Monitorizarea cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator, pentru a vizualiza dinamica anticorpilor inhibitori (în special pentru cazurile cu titru mic de inhibitori). Pentru terapia non-substitutivă, nu este necesara dozarea de rutina a Emicizumab. In studiile
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
se poate încerca creșterea dozei. preparatul recombinant poate fi înlocuit cu un produs care conține și factorul von Willebrand (FVIII/FVW). se poate încerca administrarea de imunomodulatoare (rituximab). ... G. PROFILAXIA ÎN HEMOFILIA CONGENITALĂ CU INHIBITORI Numeroase studii europene cu privire la statusul articular au confirmat faptul că, față de pacienții care suferă de hemofilie fără inhibitori, cei cu inhibitori prezintă mai frecvent episoade de sângerare ale sistemului osteo- articular și muscular, necesitând mai des tratament intraspitalicesc, cu apariția precoce a complicațiilor care
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
concentrației plasmatice a F VIII și IX în cazul utilizării produselor EHL! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! Monitorizarea tratamentului Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și a statusului articular; Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și teste adecvate de laborator (teste de coagulare globale, TEG, TGA. Testele TGA și TEG la pacientul cu inhibitori nu se corelează și nu reflectă întotdeauna evoluția clinică și statusul coagulării!); Monitorizarea dinamicii
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
hemoragice și a statusului articular; Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și teste adecvate de laborator (teste de coagulare globale, TEG, TGA. Testele TGA și TEG la pacientul cu inhibitori nu se corelează și nu reflectă întotdeauna evoluția clinică și statusul coagulării!); Monitorizarea dinamicii anticorpilor inhibitori. Criterii de schimbare a produsului: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau alte reacții adverse; Neresponsivitate (hemostază absentă sau incompletă) la unul din cei doi agenți de by-pass; Abord venos foarte dificil
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
5 minute. Monitorizarea tratamentului Severitatea sângerării și răspunsul clinic la tratament trebuie să orienteze dozele necesare; Pacienții trebuie monitorizați cu atenție, în special pentru riscul de CID sau accidente trombotice; Monitorizarea clinică și paraclinică a evenimentelor hemoragice și / sau a statusului articular; Monitorizare cu atenție, prin examinare clinică și testele adecvate de laborator (coagulare globală, TEG, TGA, determinarea concentrației plasmatice a FVIII /IX); Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a concentrației plasmatice a F VIII
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
produselor EHL și a Emicizumabului! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! Testele TGA și TEG la pacientul cu inhibitori nu se corelează și nu reflectă întotdeauna evoluția clinică și statusul coagulării!); Urmărirea dinamicii anticorpilor inhibitori. Pentru terapia non substitutivă, nu este necesară dozarea de rutină a Emicizumab. În studiile clinice a fost observată, mai puțin frecvent, dezvoltarea anticorpilor anti emicizumab neutralizanți, cu scăderea concentrației plasmatice de emicizumab, care a dus
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
EHL și a Susoctocog Alfa! Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar rezultatele vor fi eronate, iar atitudinea terapeutică incorectă! Testele TGA și TEG la pacientul cu inhibitori nu se corelează și nu reflectă întotdeauna evoluția clinică și statusul coagulării!); Urmărirea dinamicii anticorpilor inhibitori. Criterii de schimbare a produsului Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau alte reacții adverse; Neresponsivitate (hemostază absentă sau incompletă) la unul din cei doi agenți de tip by-pass; Creșterea titrului de
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
cu un hematolog cu mare experiență în gestionarea stărilor protrombotice specifice sarcinii și perioadei post partum. Monitorizarea tratamentului monitorizarea periodică la cel mult 3 luni, clinic, anamestic (inclusiv documente medicale) și paraclinic (teste de coagulare), a evenimentelor hemoragice și a statusului articular, în funcție de fenotipul bolii, completată la nevoie cu evaluare imagistică; Atenție la reactivii folosiți și metodele pentru evaluarea testelor de coagulare și a activității plasmatice a FVIII și FVW. Determinările vor fi conform recomandărilor producătorilor, în caz contrar
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
Hazard și de Risc la Inundații și a Planurilor de Management al Riscului la Inundații Da 3 Strategiile A.P.S.F.R. 22.06.2022 Autorități Locale / Re gionale Ședințe online sau în persoană Obiectivele întâlnirii Informarea asupra fazei în care se află proiectul RO-FLOODS: Statusul proiectului, trecere în revistă a activităților de comunicare, implicare și consultare cu părțile interesate și implicarea părților interesate în etapa de formare a Strategiei A.P.S.F.R. Întrebări: 1 "În legătură cu Hărțile de Hazard și de Risc trebuie să ne folosim
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290541]
-
a plantelor superioare din România, 1994 Oltean M., Neagrean G., Popescu A., Roman N., Dihoru G., Sanda V., Mihailescu S. Inst. de biologie, studii, sinteze, documentații de ecologie, Bucuresti, 1 :1 -52 - The IUCN Red List of Threatened Species, cu statusul LC - cu populații în declin, sever fragmentate; specie intens colectate în trecut în scop medicinal https://www.iucnredlist.org/species/163993/42397943 - Red List of the Vascular Plants of Luxembourg, Colling, G. 2005, Ferrantia 42. Commission of the European Communities. - EU Wildlife Trade Regulations: THE EUROPEAN
PLAN DE MANAGEMENT din 27 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296511]
-
formare și în format excel care să conțină: nume/prenume cursant, CNP, adresă de domiciliu, regiunea de dezvoltare a domiciliului, etnie, vârsta la momentul înscrierii în cadrul programului de formare, ultima formă de școlarizare absolvită, statutul încadrării cursanților în grupul țintă, status cursant - admis/respins. ... (14) MEDAT va proceda la plata către furnizorii de formare a contravalorii cursurilor, în sumă de 24,81 lei/oră pentru fiecare absolvent, (15) compusă din 19,81 lei/oră aferenți formării și 5 lei/oră subvenție. Plata contravalorii cursurilor de formare este
PROCEDURĂ din 17 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295748]
-
furnizorul de formare și în format excel care să conțină: nume/prenume cursant, CNP, adresă domiciliu, regiune de dezvoltare domiciliu, etnie, vârsta la momentul înscrierii în cadrul programului de formare, ultima formă de școlarizare absolvită, statutul încadrării cursanților în grupul țintă, status cursant - admis/respins. ... f) să asigure resursele umane, materiale sau altele asemenea, fie de natură provizorie, fie definitivă, cerute de și pentru formarea profesională. ... g) să fie răspunzător atât de siguranța tuturor operațiunilor și metodelor de predare utilizate, cât și de
PROCEDURĂ din 17 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295748]
-
stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în combinație cu bevacizumab și tumori cu status pozitiv pentru deficitul de recombinare omologă (DRO), definit fie ca mutație BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică. ... I. Criterii de includere – vârstă peste 18 ani; ... – ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul; ... – diagnostic de carcinom ovarian epitelial
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
trompă uterină și neoplazie peritoneală primară; ... – stadiile III sau IV de boală conform clasificării FIGO; ... – mutația BRCA (germinală și/sau somatică) prezentă în cazul răspunsului (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie (indicația 2a) ... – confirmarea statusului DRO pozitiv, definit fie prin mutație patogenă sau potențial patogenă BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică pentru tratamentul de întreținere în asociere cu bevacizumab (indicația 2b); ... – boală sensibilă la sărurile de platină - în caz de recidivă (indicația 1) ... – obținerea unui răspuns terapeutic
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
V. Monitorizare: – imagistic prin examen CT/RMN; ... – hemoleucograma - lunar. ... ... VI. Situații particulare (analizate individual), în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A; ... – insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min. ) ; ... – status de performanță ECOG 2-4; ... – persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
neoplasm mamar în stadiul local avansat sau metastatic: – neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente; ... – stadiu local avansat sau metastatic; ... – status HER2 negativ (HER2-); ... – pacienții cu tumori RH+ să fi prezentat progresie în timpul tratamentului anterior cu cel puțin o terapie endocrină (adjuvant sau metastatic) sau medicul curant să considere că nu există indicație pentru terapia endocrină; ... – mutație germinală a genei
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
V. Monitorizare: – imagistic prin examen CT/RMN; ... – hemoleucograma - lunar. ... ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A; ... – insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min. ) ; ... – status de performanță ECOG 2-4; ... – persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
conform Protocolului terapeutic L02BX03 pentru DCI Abirateronum). ... VI. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: – utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A; ... – insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/ min. ) ; ... – status de performanță mai mare decât ECOG 2; ... – persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]
-
fiecărui produs. ) ; ... – administrarea concomitentă a vaccinurilor ARN mesager; ... – orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului. Sunt esențiale pentru detectarea cât mai rapidă a apariției unor evenimente medicale care necesită intervenția medicului. Eficacitatea clinică se definește prin obținerea unui răspuns la tratament față de momentul inițial, obiectivat prin scorurile specifice. Ținta
ORDIN nr. 1.981/836/2025 () [Corola-llms4eu/Law/299406]