1,035 matches
-
poate reduce , de asemenea , cantitatea de fier depozitată în inimă ( în medie , valoarea T2 * din cadrul IRM a crescut de la 18, 3 la 23, 0 milisecunde ) . Analiza principală a studiului pivot comparativ care a inclus 586 pacienți cu beta- talasemie și supraîncărcare cu fier datorată transfuziilor nu a demonstrat non- inferioritatea EXJADE față de deferoxamină conform analizei populației totale de pacienți . În urma unei analize ulterioare acestui studiu , a rezultat că , în subgrupul de pacienți care prezentau concentrații hepatice ale fierului ≥7 mg Fe
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
a fost influențat de către valorile concentrațiilor serice ale transaminazelor hepatice de până la 5 ori mai mari decât limita superioară a intervalului valorilor normale . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru pacienții cu supraîncărcare cu fier , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea . Principalele constatări au fost toxicitatea renală și opacifierea cristalinului ( cataractă ) . Rezultate similare s- au constatat la animalele nou născute și foarte tinere . Se consideră
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
constatări au fost toxicitatea renală și opacifierea cristalinului ( cataractă ) . Rezultate similare s- au constatat la animalele nou născute și foarte tinere . Se consideră că toxicitatea renală se datorează în principal carenței de fier la animalele care nu au avut anterior supraîncărcare cu fier . 35 Rezultatele testelor de genotoxicitate in vitro au fost fie negative ( testul Ames , testul aberații cromozomiale ) , fie pozitive ( testul V79 ) . Administrarea dozelor letale de deferasirox a determinat in vivo formarea de micronuclei la nivelul măduvei osoase , dar nu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
in vitro au fost fie negative ( testul Ames , testul aberații cromozomiale ) , fie pozitive ( testul V79 ) . Administrarea dozelor letale de deferasirox a determinat in vivo formarea de micronuclei la nivelul măduvei osoase , dar nu și la nivelul ficatului , la șobolanii fără supraîncărcare cu fier . Nu s- au observat asemenea efecte la șobolanii cu supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a fost carcinogen atunci când a fost administrat la șobolani în cadrul unui studiu de 2 ani și la șoareci heterozigoți transgenici p+ / - în cadrul unui studiu
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
pozitive ( testul V79 ) . Administrarea dozelor letale de deferasirox a determinat in vivo formarea de micronuclei la nivelul măduvei osoase , dar nu și la nivelul ficatului , la șobolanii fără supraîncărcare cu fier . Nu s- au observat asemenea efecte la șobolanii cu supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a fost carcinogen atunci când a fost administrat la șobolani în cadrul unui studiu de 2 ani și la șoareci heterozigoți transgenici p+ / - în cadrul unui studiu de 6 luni . S- a evaluat la șobolani și iepuri potențialul toxicității
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
nu s - a dovedit a fi teratogen , dar a determinat o frecvență crescută a variațiilor anatomice osoase și a puilor născuți morți în cazul administrării în doze mari la șobolani , care au fost foarte toxice pentru mamele care nu prezentau supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a determinat alte efecte asupra fertilității sau funcției de reproducere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Nu se recomandată dispersarea în băuturi carbogazoase sau lapte datorită formării de spumă și , respectiv , dispersării
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
1 . CE ESTE EXJADE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ce este EXJADE EXJADE conține o substanță activă numită deferasirox . Acesta este un chelator de fier , care este un medicament utilizat pentru a elimina surplusul de fier din organism ( numit și supraîncărcare cu fier ) . Pentru ce se utilizează EXJADE EXJADE este utilizat pentru a trata supraîncărcarea cu fier determinată de transfuziile de sânge . Transfuziile repetate de sânge pot fi necesare la pacienții cu diverse tipuri de anemii ( de exemplu talasemie , anemie falciformă
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
o substanță activă numită deferasirox . Acesta este un chelator de fier , care este un medicament utilizat pentru a elimina surplusul de fier din organism ( numit și supraîncărcare cu fier ) . Pentru ce se utilizează EXJADE EXJADE este utilizat pentru a trata supraîncărcarea cu fier determinată de transfuziile de sânge . Transfuziile repetate de sânge pot fi necesare la pacienții cu diverse tipuri de anemii ( de exemplu talasemie , anemie falciformă sau sindromuri mielodisplazice ) . Cu toate acestea , transfuziile repetate de sânge pot determina o acumulare
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
nu dispune de un mod natural de a elimina surplusul de fier pe care îl obțineți o dată cu transfuziile de sânge . În timp , surplusul de fier poate vătăma organe vitale , cum ar fi ficatul și inima . EXJADE este utilizat pentru tratarea supraîncărcării cronice cu fier determinată de transfuziile frecvente de sânge la pacienții cu beta talasemie majoră în vârstă de 6 ani sau mai mari . De asemenea , EXJADE este utilizat atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la pacienții cu beta
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
determinată de transfuziile frecvente de sânge la pacienții cu beta talasemie majoră în vârstă de 6 ani sau mai mari . De asemenea , EXJADE este utilizat atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la pacienții cu beta talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier determinată de transfuziile de sânge ocazionale la pacienții cu alte tipuri de anemii și la copii cu vârste de 2 până la 5 ani . Cum acționează EXJADE EXJADE captează și elimină surplusul de fier , care este apoi excretat în
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
medicul înainte de a lua EXJADE . Dacă presupuneți că puteți fi alergic( ă ) , cereți sfatul medicului dumneavoastră . - dacă aveți boli renale . - dacă utilizați în prezent altă medicație de chelare a fierului . - dacă aveți probleme hepatice . - dacă aveți probleme cardiace determinate de supraîncărcarea cu fier . - dacă observați scăderea marcată a cantității de urină pe care o eliminați ( semn al unei probleme - dacă prezentați o combinație de somnolență , durere în regiunea abdominală superioară dreaptă , îngălbenirea sau accentuarea îngălbenirii pielii sau ochilor și urină de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
soluția de dibotermină alfa pe matrice , urmând modelul prezentat în figura de mai jos . 3 8 . Așteptați MINIM 15 minute înainte de a utiliza produsul InductOs preparat . Acest produs trebuie utilizat în decurs de 2 ore după preparare . Pentru a preveni supraîncărcarea matricei , este important să reconstituiți dibotermina alfa și să umeziți tot buretele , după cum este descris mai sus . 9 . Respectați instrucțiunile privind indicațiile chirurgicale - artrodeză vertebrală lombară anterioară sau reparație de fractură tibială acută . Instrucțiuni de utilizare în intervențiile de artrodeză
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
puțin frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente Pentru siguranța din punct de vedere al transmiterii agenților infecțioși , vezi pct . 4. 4 . 4. 9 Supradozaj Supradozajul poate determina supraîncărcare volemică și hipervâscozitate , în special la pacienții cu risc , incluzând pacienții vârstnici sau pacienții cu insuficiență renală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulină G ( IgG ) cu funcționalitate intactă , cu un spectru larg de anticorpi
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
de perfuzie de 250 ml se va extrage un volum de soluție pentru perfuzie de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egal cu volumul total de Naglazyme care urmează să fie adăugat . Pentru pacienții care prezintă susceptibilitate de supraîncărcare lichidiană și cu greutate corporală mai mică de 20 kg , trebuie luată în considerare utilizarea pungilor de perfuzie de 100 ml ; în asemenea cazuri , viteza de perfuzie ( ml/ min ) trebuie scăzută astfel încât durata totală a perfuziei să nu scadă sub
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
de perfuzie de 250 ml se va extrage un volum de soluție pentru perfuzie de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egal cu volumul total de Naglazyme care urmează să fie adăugat . Pentru pacienții care prezintă susceptibilitate de supraîncărcare lichidiană și cu greutate corporală mai mică de 20 kg , trebuie luată în considerare utilizarea pungilor de perfuzie de 100 ml ; în asemenea cazuri , viteza de perfuzie ( ml/ min ) trebuie scăzută astfel încât durata totală a perfuziei să nu scadă sub
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
de injectare , durere la locul de injectare , prurit la locul de injectare , umflare la locul de injectare , migrație a implantului frecvente mai puțin frecvente Pentru siguranța privind agenții transmisibili , vezi pct . l 4. 4 . 4. 9 . Supradozajul poate duce la supraîncărcarea cu fluide și hipervâscozitate , în special la pacienții cu risc , inclusiv pacienții în vârstă sau pacienții cu insuficiență renală . 5 . 5. 1 . Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulina G ( IgG ) cu un spectru larg de anticorpi împotriva agenților infecțioși
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu formă asemănătoare unei capsule , de culoare albă până la aproape albă , inscripționate cu logo „ APO ” și „ 500 ” pe o parte și simple pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienții cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru administrare orală . Tratamentul cu deferipronă trebuie început și menținut de un medic cu experiență în tratamentul pacienților
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
soluție orală conține deferipronă 100 mg . Excipient : Fiecare ml de soluție orală conține Galben amurg ( E110 ) 0, 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală . Lichid limpede , de culoare portocalie- roșie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienții cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat . 4. 2 Doze și mod de administrare Pentru administrare orală . Tratamentul cu deferipronă trebuie început și menținut de un medic cu experiență în tratamentul pacienților
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
Ferriprox 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Ferriprox 6 . 1 . CE ESTE FERRIPROX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ferriprox este un medicament care îndepărtează fierul din organism . Deferiprona este substanța activă din Ferriprox . Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienții cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu desferoxamină este contraindicat sau inadecvat . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FERRIPROX - dacă aveți istoric de agranulocitoză ( număr foarte scăzut de globule albe < 0, 5x/ l ) . Terapia cu Ferriprox poate fi
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
Ferriprox 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Ferriprox 6 . 1 . CE ESTE FERRIPROX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ferriprox este un medicament care îndepărtează fierul din organism . Deferiprona este substanța activă din Ferriprox . Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienții cu talasemie majoră atunci când tratamentul cu desferoxamină este contraindicat sau inadecvat . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FERRIPROX Ferriprox . dacă aveți istoric de crize repetate de neutropenie ( număr scăzut de neutrofile ) . dacă aveți istoric de agranulocitoză ( număr foarte
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
amestecă cu un lichid pentru a forma o suspensie pe care pacientul o poate bea . Fiecare comprimat conține 125 mg , 250 mg sau 500 mg de deferasirox . Pentru ce se utilizează Exjade ? Exjade se utilizează pentru tratarea unei boli numite supraîncărcare cronică cu fier ( un surplus de fier în organism ) , datorată transfuziilor repetate de sânge . • Exjade este utilizat pentru reducerea cantității de fier din organismul pacienților începând cu vârsta de șase ani care suferă de o boală ereditară numită beta talasemie
Ro_338 () [Corola-website/Science/291097_a_292426]
-
de transfuzii de sânge regulate . Transfuziile frecvente sunt definite ca cel puțin 7 ml masă eritrocitară per kilogram de greutate corporală în interval de o lună . • Exjade este indicat de asemenea când tratamentul cu deferoxamină ( alt medicament utilizat în tratamentul supraîncărcării cu fier ) este contraindicat sau inadecvat la pacienții cu alte tipuri de anemii , la copiii cu vârsta cuprinsă între doi și cinci ani și la pacienții cu beta talasemie majoră care primesc transfuzii de sânge ocazional . Deoarece numărul pacienților care
Ro_338 () [Corola-website/Science/291097_a_292426]
-
fier ) este contraindicat sau inadecvat la pacienții cu alte tipuri de anemii , la copiii cu vârsta cuprinsă între doi și cinci ani și la pacienții cu beta talasemie majoră care primesc transfuzii de sânge ocazional . Deoarece numărul pacienților care prezintă supraîncărcare cronică cu fier este redus , această maladie este considerată „ rară ” , iar Exjade a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament care se administrează în tratamentul bolilor rare ) la 13 martie 2002 . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum
Ro_338 () [Corola-website/Science/291097_a_292426]
-
bolilor rare ) la 13 martie 2002 . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Exjade ? Tratamentul începe de îndată ce pacientul a primit aproximativ 100 ml masă eritrocitară per kilogram de greutate corporală sau de îndată ce există semne de supraîncărcare cu fier ( când valorile de feritină , proteina din organism care stochează fierul , depășesc 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea
Ro_338 () [Corola-website/Science/291097_a_292426]
-
sau ficatul . Substanța activă din Exjade , deferasirox , este un „ chelator de fier . ” El se leagă de fier în organism pentru a forma un compus numit „ chelat ” , care poate fi excretat de organism , în special prin fecale . Aceasta ajută la corectarea supraîncărcării cu fier și împiedică leziunile datorate surplusului de fier . Cum a fost studiat Exjade ? Înainte de a fi testate pe oameni , efectele medicamentului Exjade au fost testate pe modele experimentale . Principalul studiu pentru măsurarea eficacității a comparat Exjade cu deferoxamina la
Ro_338 () [Corola-website/Science/291097_a_292426]