3,150 matches
-
de dren din teritoriul incriminat; - hemocultură pozitivă cu microorganisme acceptabile în concordanță cu caracteristicile infecției suspectate; - dovada imagistică (Rx, CT sau MR) a procesului infecțios; - infecția este susținută de observația medicului curant; - medicul curant a prescris tratament antimicrobian adecvat infecției suspectate. Capitolul II INFECȚIILE POSTOPERATORII a) Infecțiile plăgii operatorii superficiale (de incizie) ... Cele 3 criterii care trebuie să fie realizate sunt următoarele: Criteriul 1: Infecția apare într-un interval de 30 zile de la intervenția chirurgicală Criteriul 2: Infecția cointeresează numai țesutul
ORDIN nr. 916 din 27 iulie 2006 privind aprobarea Normelor de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
împiedica îndeplinirea oricăreia dintre obligațiile Împrumutatului prevăzute în prezentul contract. 8.04. Verificări și informații În plus, Împrumutatul: (i) va lua orice măsură solicitată în mod rezonabil de Bancă pentru a verifica și/sau a finaliza orice act presupus sau suspectat a fi de natură celor descrise la paragraful 6.08; (îi) va informa Bancă despre măsurile de recuperare a despăgubirilor de la persoanele responsabile pentru orice pagubă rezultând din aceste acțiuni; și (iii) va facilita orice verificare pe care Banca ar
CONTRACT DE FINANŢARE din 22 decembrie 2005 (*actualizat*) între România şi Banca Europeană de Investiţii privind Proiectul de reconstrucţie a drumurilor afectate de inundatii**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178460_a_179789]
-
a prezentei reglementări fiind în concordanță cu modelul utilizat în Statele membre și conține cel putin informațiile din Anexă I. ... RACR-SAFA 1.020 INSPECȚIA LA PLATFORMĂ (1) AACR stabilește proceduri corespunzătoare prin care se asigura că aeronavele din terțe țări suspectate că nu respectă standardele internaționale de siguranță a zborului și care aterizează pe aeroporturile din România deschise traficului internațional, sunt supuse inspecțiilor la platformă. ... În implementarea procedurilor specifice, AACR acorda o atenție deosebită aeronavei: (i) despre care s-au primit
ORDIN nr. 1.115 din 22 iunie 2006 pentru aprobarea Reglementării aeronautice civile române RACR-SAFA privind evaluarea siguranţei zborului la aeronavele străine, editia 01/2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/178819_a_180148]
-
a prezentei reglementări fiind în concordanță cu modelul utilizat în Statele membre și conține cel putin informațiile din Anexă I. ... RACR-SAFA 1.020 INSPECȚIA LA PLATFORMĂ (1) AACR stabilește proceduri corespunzătoare prin care se asigura că aeronavele din terțe țări suspectate că nu respectă standardele internaționale de siguranță a zborului și care aterizează pe aeroporturile din România deschise traficului internațional, sunt supuse inspecțiilor la platformă. ... În implementarea procedurilor specifice, AACR acorda o atenție deosebită aeronavei: (i) despre care s-au primit
REGLEMENTARE AERONAUTICA CIVILĂ ROMÂNĂ RACR-SAFA din 22 iunie 2006 privind evaluarea siguranţei zborului la aeronavele străine, editia 01/2006*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179157_a_180486]
-
68, pentru a asigura anchete standardizate, rapide și ce au o țintă clară. Aceste anchete trebuie să determine cel putin: ... a) perioadă de timp de când exploatația a fost contaminată cu virusul febrei aftoase, înainte ca boala să fie notificata sau suspectată; ... b) originea posibilă a virusului febrei aftoase din exploatație și identificarea altor exploatații în care sunt animale suspecte de a fi infectate sau animale care s-ar fi putut contamină de la aceeași sursă; ... c) posibilă extindere prin care animalele din
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177356_a_178685]
-
de supraveghere și la o distanță suficientă de exploatațiile unde sunt ținute animale din specii receptive, în baza următoarelor condiții: ... a) fie o examinare efectuată de către medicul veterinar oficial tuturor animalelor din specii receptive din exploatație a exclus prezenta animalelor suspectate de a fi infectate cu virusul febrei aftoase și îngrășământul natural sau bălegarul este distribuit pe teren apropiat pentru a se evita generarea de aerosoli și îngropat imediat în pământ; ... b) fie o inspecție clinică efectuată de către un medic veterinar
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177356_a_178685]
-
clasificate în conformitate cu rezultatul inspecției menționate la art. 54, alin. (2) și cu criteriile stabilite la anexă nr. 1 la prezența normă sanitară veterinară; ... b) se conformează măsurilor stabilite la alin. (2)-(4). ... (2) Exploatațiile ce dețin cel puțin un animal suspectat ca fiind infectat și unde este confirmată prezența virusului febrei aftoase conform criteriilor stabilite la anexă nr. 1 la prezența normă sanitară veterinară trebuie să fie supuse măsurilor prevăzute la art. 10 și 19. ... (3) Exploatațiile ce conțin cel puțin
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 februarie 2006 privind măsurile pentru controlul febrei aftoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177356_a_178685]
-
suspendat dacă: (a) condițiile specificate la pct. 4 și 5 nu au fost respectate; (b) ca rezultat al testelor de laborator sau al investigațiilor clinice, una sau mai multe bovine de vârstă mai mare de 30 de luni este/sunt suspectată/suspectate de bruceloză, iar animalul/animalele suspect/suspecte a/au fost tăiat/tăiate sau izolat/izolate astfel încât să se evite orice contact direct sau indirect cu alte animale. Atunci cand animalul a fost izolat, el poate fi reintrodus în efectiv și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
probelor corespunzătoare; (d) în cursul perioadei de suspiciune, care trebuie să continue până ce s-au obținute rezultate negative la testele prevăzute la subpct. (c), trebuie suspendat statusul de oficial îndemn de bruceloză al efectivului de origine sau tranzit al bovinei suspectate și al efectivelor legate epidemiologie de această; (e) în eventualitatea unui focar de bruceloză din care boală s-a raspandit, toate bovinele au fost tăiate. Animalele din speciile susceptibile rămase sunt supuse testelor corespunzătoare iar incintele și echipamentele sunt curățate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
putin 99,8% din efectivele de bovine sunt oficial îndemne de leucoza enzootica bovina; (b) nici un caz de leucoza enzootica bovina nu a fost confirmat în România sau o parte a teritoriului ei în ultimii trei ani, iar prezenta tumorilor suspectate de a se datora LEB este notificata obligatoriu și s-a efectuat o investigare a cauzelor acestora. În cazul țării noastre, toate animalele în vârstă de pește 24 de luni, din cel putin 10% din efective, alese aleator, trebuie sa
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ*) din 13 martie 2006 (**actualizată**) privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177320_a_178649]
-
care ar putea împiedica îndeplinirea oricărei obligații prevăzute în acest Contract. ... 8.04. Verificare și Informare În plus, Împrumutatul: i) va lua orice măsură solicitată în mod rezonabil de Bancă pentru a verifica și/sau finaliza orice act presupus sau suspectat a fi de natura celor descrise la Articolul 6:09; ... ii) va informa Banca despre măsurile de recuperare a despăgubirilor de la persoanele responsabile pentru orice pagubă rezultând din aceste acțiuni; și ... iii) va facilita orice verificare pe care Banca ar
CONTRACT DE FINANŢARE din 22 decembrie 2005 (*actualizat*) între România, Banca Europeană de Investiţii şi Compania Naţională de Autostrăzi şi Drumuri Naţionale din România (CNADNR). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177809_a_179138]
-
pentru efectuarea controlului și efectuarea verificărilor care se impun. ... (3) În cazul transporturilor rutiere de mărfuri inspectorii de trafic au dreptul să verifice concordanța dintre înscrisurile din documentele de transport și mărfurile transportate. ... (4) În cazul transporturilor rutiere de mărfuri suspectate a fi mărfuri periculoase, inspectorii de trafic au dreptul de a preleva mostre care vor fi transmise spre analiză laboratoarelor autorizate. ... (5) În cazul transporturilor rutiere de persoane, inspectorii de trafic au dreptul să verifice concordanța dintre înscrisurile din documentul
LEGE nr. 102 din 25 aprilie 2006 pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 109/2005 privind tranSporturile rutiere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177092_a_178421]
-
din anexă nr. 3; ... f) repopularea exploatației se face după cel putin 21 de zile de la terminarea acțiunilor prevăzute la lit. d), precum și după efectuarea testării eficienței decontaminării cu păsări santinela; ... g) completarea anchetei epidemiologice cu noi date. ... (4) Exploatațiile suspectate de contaminare de către medicul veterinar oficial vor fi supuse supravegherii oficiale. Articolul 9 (1) Autoritatea sanitar - veterinară teritorială competența instituie în jurul unității epidemiologice infectate o zonă de protecție cu o rază de cel putin 3 km, care este inclusă în
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 13 aprilie 2006 privind diagnosticul, profilaxia, supravegherea şi combaterea influentei aviare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176932_a_178261]
-
la pct. III și IV. În scopul confirmării oficiale a prezentei AIS trebuie să fie îndeplinit oricare dintre cele trei seturi de criterii stabilite la pct. I.3: I.2. Suspiciunea infecției cu AIS I.2.1. Prezenta AIS trebuie suspectată dacă se îndeplinește cel puțin unul dintre următoarele criterii: a) prezența unor constatări post-mortem compatibile cu prezența AIS, cu sau fără semne clinice de boală. Constatările post-mortem și semnele clinice de boală trebuie să fie în conformitate cu cele stabilite de ediția
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 martie 2006 ce stabileşte criterii pentru zonare şi supraveghere oficială ca urmare a suspiciunii sau confirmării anemiei infectioase a somonului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176411_a_177740]
-
4.3. Factorii principali de luat în considerare pentru stabilirea zonelor de mai sus sunt cei care influențează riscurile de răspândire a bolii la peștii din ferme sau la cei sălbatici, precum: numărul, rata și distribuția mortalității peștilor din fermă suspectată sau în care s-a confirmat infectarea cu virusul AIS; cauza mortalității din fermă respectivă; distanță până la fermele din vecinătate și densitatea acestora; fermele de contact; speciile prezente în fermă; managementul care se aplică în fermele afectate și în cele
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 21 martie 2006 ce stabileşte criterii pentru zonare şi supraveghere oficială ca urmare a suspiciunii sau confirmării anemiei infectioase a somonului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176411_a_177740]
-
piață a medicamentului obținută într-un alt stat membru sau într-o țară terță, un rezumat al datelor privind siguranța, inclusiv datele disponibile în rapoartele periodice actualizate privind siguranța, în cazul în care acestea există, precum și rapoartele privind reacțiile adverse suspectate, însoțite de o listă a statelor membre în care se află în curs de examinare o cerere pentru autorizare, în conformitate cu Directiva 2001/83/ CE, cu modificările și completările ulterioare; - rezumatul caracteristicilor produsului propus de către solicitant în conformitate cu art. 712 sau aprobat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
din ... Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și este urmată de o notă explicativă standard corespunzătoare. În cazul tuturor medicamentelor se include un text standard care solicită în mod expres profesioniștilor d i n domeniul sănătății să raporteze orice reacții adverse suspectate ANMDM, menționat la art. 836 alin. (1). Sunt disponibile modalități diverse de raportare, inclusiv raportare electronică, în conformitate cu art. 836 alin. (1) prima teză. Articolul 713 (1) Înaintea depunerii la ANMDM a rezumatelor detaliate prevăzute la art. 706 alin. (5), solicitantul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
expirarea autorizației de punere pe piață, în conformitate cu prevederile alin. (1), deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună la ANMDM o versiune consolidată a dosarului cu privire la calitate, siguranță și eficacitate, inclusiv evaluarea datelor conținute de rapoartele privind reacțiile adverse suspectate și rapoartele periodice actualizate privind siguranța, transmise în conformitate cu cap. X, precum și toate variațiile depuse după acordarea autorizației de punere pe piață. ... (3) Medicamentele pentru care s-au depus cereri de reînnoire a autorizației de punere pe piață pot fi menținute
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
negru menționat la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și este urmată de o notă explicativă standard corespunzătoare; în cazul tuturor medicamentelor se include un text standard, care solicită pacienților în mod explicit să comunice orice reacție adversă suspectată medicului, farmacistului sau profesionistului din domeniul sănătății, sau, conform art. 836 alin. (1), direct ANMDM, specificând diversele mijloace de raportare disponibile, raportare electronică, adresă poștală și/sau altele, în conformitate cu art. 836 alin. (1) prima teză; ... f) o referire la data
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
Medicamentelor, la armonizarea și standardizarea internațională a măsurilor tehnice din domeniul farmacovigilenței. ... Articolul 828 (1) ANMDM are următoarele atribuții: ... a) adoptă toate măsurile necesare pentru a încuraja pacienții, medicii, farmaciștii și alți profesioniști din domeniul sănătății să raporteze reacțiile adverse suspectate structurii de specialitate prevăzute de art. 827 alin. (3); în acest context pot fi implicate organizațiile consumatorilor, organizațiile pacienților și organizațiile profesioniștilor din domeniul sănătății, după caz; ... b) facilitează raportarea de către pacienți prin punerea la dispoziție a unor formate de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
la aspectele de farmacovigilență, în ceea ce privește utilizarea unui medicament, prin intermediul publicării pe portalul web și prin alte mijloace de informare publică, după caz; ... e) se asigură, prin metode de colectare a informațiilor și, după caz, prin urmărirea rapoartelor de reacții adverse suspectate, că s-au luat toate măsurile necesare pentru a identifica în mod clar orice medicament biologic eliberat pe bază de prescripție medicală, distribuit sau comercializat pe teritoriul României și care face obiectul unui raport de reacție adversă suspectată, acordând atenția
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
reacții adverse suspectate, că s-au luat toate măsurile necesare pentru a identifica în mod clar orice medicament biologic eliberat pe bază de prescripție medicală, distribuit sau comercializat pe teritoriul României și care face obiectul unui raport de reacție adversă suspectată, acordând atenția corespunzătoare denumirii medicamentului, în conformitate cu art. 699 pct. 22 și numărului lotului/seriei; ... f) adoptă măsurile necesare pentru a se asigura că unui deținător al unei autorizații de punere pe piață, care nu îndeplinește obligațiile prevăzute de prezentul capitol
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
este necesară pentru protecția sănătății publice. ... Secțiunea a 3-a Înregistrarea, raportarea și evaluarea datelor de farmacovigilență Paragraful 1 Înregistrarea și raportarea reacțiilor adverse suspectate Articolul 835 (1) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să înregistreze toate reacțiile adverse suspectate, în UE sau în țări terțe, care le sunt aduse la cunoștință, indiferent dacă aceste reacții sunt semnalate spontan de pacienți sau de profesioniști din domeniul sănătății sau sunt observate în timpul unui studiu postautorizare. Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
de profesioniști din domeniul sănătății sau sunt observate în timpul unui studiu postautorizare. Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să garanteze că aceste rapoarte sunt accesibile într-un singur punct în UE. Prin excepție de la dispozițiile primei teze, reacțiile adverse suspectate, observate în timpul unui studiu clinic, sunt înregistrate și raportate în conformitate cu Normele referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate pe medicamente de uz uman, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*). ... *) A se vedea Ordinul ministrului sănătății
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
clinice efectuate cu medicamente de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 671 din 4 august 2006. ────────── (2) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață nu trebuie să refuze luarea în considerare a rapoartelor de reacții adverse suspectate care le sunt adresate în format electronic sau în orice alt format adecvat de către pacienți și de către profesioniștii din domeniul sănătății. ... (3) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să transmită, în format electronic, către baza de date și rețeaua
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]