2,930 matches
-
mediului, agricultură, siguranța alimentelor, sănătate și alte autorități implicate, în conformitate cu legislația specifică. Articolul 43 Titularii acordurilor de import pentru organisme modificate genetic și ai autorizațiilor privind activitățile cu organisme modificate genetic au obligația să se conformeze cerințelor legale privind asigurarea trasabilității, etichetării, monitorizării și să raporteze autorității publice centrale pentru protecția mediului și altor autorități, după caz, rezultatele activității, conform legislației specifice în vigoare. Articolul 44 Persoanele juridice care desfășoară activități care implică organisme modificate genetic au următoarele obligații: a) să
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191991_a_193320]
-
colaborare cu autoritatea publică centrala pentru protecția mediului, reglementări în domeniul organismelor modificate genetic, pentru figurarea unui nivel ridicat al protecției vieții și sănătății umane, sănătății și bunăstării animalelor; ... b) asigură controlul activităților în domeniul său de activitate și al trasabilității produselor; ... c) colaborează cu autoritatea publică centrală pentru protecția mediului în stabilirea unor proceduri armonizate, eficiente și transparente privind evaluarea riscului și autorizarea organismelor modificate genetic, precum și a unor criterii pentru evaluarea potențialelor riscuri care rezultă din utilizarea alimentelor și
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191991_a_193320]
-
cu autoritatea sanitar veterinară și pentru siguranța alimentelor, reglementările referitoare la produsele biocide, îngrășăminte chimice, produsele de protecție a plantelor, organismele modificate genetic obținute prin tehnicile biotehnologiei moderne și asigură controlul aplicării acestora în domeniul său de competență; ... c) controlează trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic în toate etapele introducerii lor pe piață; ... d) asigură controlul activităților în domeniul său de activitate și al trasabilității produselor și comunică autorității centrale pentru protecția mediului rezultatele controlului. ... Articolul 93 Poliția, Jandarmeria, Inspectoratele pentru
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191991_a_193320]
-
prin tehnicile biotehnologiei moderne și asigură controlul aplicării acestora în domeniul său de competență; ... c) controlează trasabilitatea și etichetarea organismelor modificate genetic în toate etapele introducerii lor pe piață; ... d) asigură controlul activităților în domeniul său de activitate și al trasabilității produselor și comunică autorității centrale pentru protecția mediului rezultatele controlului. ... Articolul 93 Poliția, Jandarmeria, Inspectoratele pentru Situații de Urgentă și Garda financiară sunt obligate să acorde sprijin, la cerere, reprezentanților autorităților competente pentru protecția mediului în exercitarea atribuțiilor lor. Secțiunea
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191991_a_193320]
-
Alin. (5^1) al art. 6 a fost introdus de pct. 13 al art. I din LEGEA nr. 90 din 5 aprilie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 342 din 20 aprilie 2004. (6) Pentru a se asigura identificarea și trasabilitatea produsului, produsele din tutun vor fi marcate în mod corespunzător, prin indicarea numărului lotului sau a unui echivalent pe pachetele cu produse din tutun, făcând posibilă determinarea locului și a datei producerii acestora. ... ----------- Alin. (6) al art. 6 a fost
LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002 (*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195013_a_196342]
-
viață, la donator sau la primitor, asociată cu procurarea ori cu utilizarea terapeutică umană de țesuturi sau celule, care este mortală sau pune viața în pericol, care determină o invaliditate sau o incapacitate, provoacă ori prelungește spitalizarea sau morbiditatea; ... l) trasabilitate - ansamblul informațiilor și al măsurilor, documentate și înregistrate, care permit: ... 1. stabilirea legăturilor dintre donator și banca furnizoare de țesuturi și celule procesate, pe de o parte, și primitor și unitatea sanitară acreditată care utilizează țesuturile sau celulele, pe de
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
desfășura conform cerințelor anexei nr. IV. 11. Un cod unic de identificare este repartizat donatorului, precum și țesuturilor și celulelor donate de acesta, în timpul recoltării sau la banca de țesuturi ori de celule, pentru a asigura identificarea corectă a donatorului și trasabilitatea țesuturilor și celulelor donate. Datele codificate vor fi introduse într-un registru cu regim special, cu asigurarea securizării datelor cu caracter personal. 12. Documentația privind donatorul va fi păstrată conform pct. 1.4 din anexa nr. IV. Articolul 3 Donatorii
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
de Transplant și Inspecției sanitare de stat. ... k) toate persoanele și instituțiile care utilizează țesuturi sau celule umane vor raporta toate informațiile relevante instituțiilor implicate în donarea, procurarea, testarea, procesarea, conservarea și distribuția țesuturilor și celulelor umane în scopul asigurării trasabilității și pentru a se garanta controlul calității și al siguranței. ... ------------ Lit. k) a art. 9 a fost introdusă de pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 371 din 15 martie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 156 din 25
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
un cod numeric specific pentru identificarea tuturor țesuturilor și celulelor umane donate la nivelul băncilor de țesuturi și celule, conform anexei nr. XI, cu excepția donării de celule reproductive între parteneri. Aceasta are ca scop asigurarea identificării precise a donatorului, a trasabilității tuturor țesuturilor și celulelor umane, precum și obținerea de informații despre principalele caracteristici ale țesuturilor și celulelor. Articolul 13 Anexele nr. I-XI fac parte integrantă din prezentele cerințe tehnice. Anexa I ------- la cerințele tehnice -------------------- CRITERII DE SELECȚIE a donatorilor de
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
identificarea donatorului; ... c) data și ora prelevării. ... 1.4.3. Toate înregistrările trebuie să fie clare și lizibile, protejate de modificări neautorizate și păstrate în aceste condiții, conform legislației de protecție a datelor. 1.4.4. Pentru a asigura o trasabilitate completă, fișele donatorului vor fi păstrate pentru o perioadă de cel puțin 30 de ani după utilizarea clinică sau după data de expirare, într-o arhivă aprobată de către Agenția Națională de Transplant. 1.5. Ambalarea 1.5.1. După prelevare
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
fișă │ │controlat │ de întreținere și control periodic; a) utilizarea de îmbrăcăminte de protecție sterilă│ │protecție │ proceduri scrise de igienă și protecție; a) localul unității trebuie să fie clar delimitat │ │ │ și accesul permis doar persoanelor autorizate; c) sistemul trebuie să asigure trasabilitatea │ │Proceduri standard de │ tuturor etapelor necesare activităților: Lit. E din anexa V a fost modificată de pct. 9 și 10 ale art. I din ORDINUL nr. 371 din 15 martie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 156 din 25 martie
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
o procedură eficientă de retragere, care să includă descrierea responsabilităților și a măsurilor ce trebuie luate. Aceasta trebuie să includă notificarea către Agenția Națională de Transplant; 6. măsurile trebuie luate în perioadele de timp predefinite și trebuie să permită asigurarea trasabilității descendente și ascendente a tuturor țesuturilor și celulelor. Scopul investigației este de a identifica orice donator care ar fi putut contribui la producerea unor reacții adverse la un primitor, de a identifica alți primitori de țesuturi și celule din aceeași
CERINŢELE TEHNICE din 12 octombrie 2007 (*actualizate*) pentru donarea, prelevarea, testarea, procesarea, conservarea, distribuirea, codificarea şi trasabilitatea ţesuturilor şi celulelor de origine umană utilizate în scopuri terapeutice, precum şi notificarea incidentelor adverse severe şi a reacţiilor adverse grave survenite în timpul transplantării lor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
GENETIC 1. Produse constând, care conțin sau sunt obținute din soia *Font 9* Nr. Exploatația agricolă/ Modalitatea de supraveghere și control crt. unitatea Prin inspecție Prin recoltarea de probe pentru examene de laborator *) Se referă la verificarea documentelor necesare asigurării trasabilității. **) Controlul se efectuează conform procedurii transmise către toate PIF. a) Analizele pentru identificarea și cuantificarea alimentelor și furajelor care conțin soia modificată genetic și porumb modificat genetic se efectuează la Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală - Unitatea de Biologie Moleculară
ORDIN nr. 213 din 28 decembrie 2007 privind aprobarea Programului de supraveghere şi control în domeniul siguranţei alimentelor pentru anul 2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194515_a_195844]
-
siguranța alimentelor competente; 9. nerespectarea reglementărilor sanitare veterinare privind producerea, înregistrarea, circulația și comercializarea produselor medicinale de uz veterinar, a aditivilor furajeri sau a altor produse de uz veterinar; 10. încălcarea normelor sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor privind demonstrarea trasabilității produselor la producerea, prelucrarea, distribuția, punerea pe piață sau comercializarea alimentelor sau a hranei pentru animale; b) cu amendă de la 2.500 lei (RON) la 10.000 lei (RON): ... ------------ Partea introductivă a lit. b) a art. 6 a fost modificată
HOTĂRÂRE nr. 984 din 25 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194498_a_195827]
-
siguranța alimentelor competente; 9. nerespectarea reglementărilor sanitare veterinare privind producerea, înregistrarea, circulația și comercializarea produselor medicinale de uz veterinar, a aditivilor furajeri sau a altor produse de uz veterinar; 10. încălcarea normelor sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor privind demonstrarea trasabilității produselor la producerea, prelucrarea, distribuția, punerea pe piață sau comercializarea alimentelor sau a hranei pentru animale; b) cu amendă de la 24.000 lei la 50.000 lei: ... ------------ Partea introductivă a lit. b) a art. 6 a fost modificată de pct.
HOTĂRÂRE nr. 984 din 25 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194499_a_195828]
-
Articolul I Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.228/2006 pentru aprobarea Normelor privind organizarea sistemului de hemovigilență, de asigurare a trasabilității, precum și a Regulamentului privind sistemul de înregistrare și raportare în cazul apariției de incidente și reacții adverse severe legate de colecta și administrarea de sânge și de componente sanguine umane, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 870
ORDIN nr. 17 din 14 ianuarie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice nr. 1.228/2006 pentru aprobarea Normelor privind organizarea sistemului de hemovigilenţă, de asigurare a trasabilităţii, precum şi a Regulamentului privind sistemul de înregistrare şi raportare în cazul apariţiei de incidente şi reacţii adverse severe legate de colecta şi administrarea de sânge şi de componente sanguine umane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194420_a_195749]
-
au continuat să fie crescute în teritoriul descris la punctul 3;] │ │(5)(11) either [were born and continuously reared în the territory described under point 3;] │ │(5) fie [(a) sunt identificate printr-un sistem permanent de identificare capabil să asigure trasabilitatea de │ │ la ferma și efectivul de origine; (5) or [(a) are identified by a permanent identification system enabling them to be traced back to the fărm │ │ and herd of origin; │ │ (b) nu provin din fermele suspecte de ESB și │ │ (b
ORDIN nr. 287 din 8 decembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinara, sănătate animala şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al carnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 53/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185454_a_186783]
-
nr. 1. (7) The assembly centre must fulfil the condițions for its approval, aș laid down în Part 3.B of Annex I. (8) Animalele trebuie să poarte: │ ��� (8) The animals must bear: │ │ (a) un numar individual care să permită trasabilitatea locurilor lor de origine. Specificați sistemul de │ │ identificare (crotalie, tatuaj, marcare cu fier înroșit, cip, transponder) și locul anatomic unde este │ │ plasat sistemul de identificare │ │ (a) an individual number which permits tracing of their premises of origin. Specify the identification
ORDIN nr. 287 din 8 decembrie 2006 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind lista cuprinzând ţările terţe sau părţi ale ţărilor terţe şi condiţiile de certificare veterinara, sănătate animala şi publică pentru importul în Comunitatea Europeană al anumitor animale vii şi al carnii proaspete provenite de la acestea şi preluarea acestor liste şi condiţii pentru importul în România, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 53/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185454_a_186783]
-
a) efectivele de părinți de la care provin ouăle de incubație au fost examinate în conformitate cu manualul de diagnostic, iar gripa aviară nu este suspicionată în aceste exploatații; ... b) ouăle de incubație și ambalajul acestora se dezinfectează înaintea expedierii și se asigură trasabilitatea acestor ouă; ... c) ouăle de incubație sunt transportate în vehicule sigilate de către autoritatea competentă sau sub supervizarea acesteia; ... d) măsurile de biosecuritate sunt aplicate în stația de incubație desemnată în conformitate cu instrucțiunile autorității competente. (2) Prin derogare de la prevederile art. 22
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 28 februarie 2007 (*actualizată*) privind măsurile de control pentru gripa aviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
și care astfel au un status de sănătate diferit; (iv) ouălor de incubație către stația de incubație desemnată situată în interiorul sau în afara zonei de supraveghere. Ouăle pentru consum și ambalajele acestora trebuie să fie dezinfectate înaintea expedierii și trebuie asigurată trasabilitatea acestor ouă; (v) ouălor pentru consum către un centru de ambalare desemnat, cu condiția ca acestea să fie ambalate în ambalaje de unică folosință și se aplică toate măsurile de biosecuritate cerute de autoritatea competentă; (vi) ouălor către o întreprindere
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 28 februarie 2007 (*actualizată*) privind măsurile de control pentru gripa aviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
care provin de la efective de păsări din interiorul zonei de restricție și care au un status de sănătate diferit; (iv) ouălor de incubație către o stație de incubație desemnată; ouăle și ambalajul acestora se dezinfectează înainte de expediere și se asigură trasabilitatea acestor ouă; (v) ouălor pentru consum către un centru de ambalare, cu condiția ca acestea să fie ambalate în ambalaje de unică folosință și să fie aplicate toate măsurile de biosecuritate solicitate de autoritatea competentă; (vi) ouălor către o unitate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 28 februarie 2007 (*actualizată*) privind măsurile de control pentru gripa aviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
a fost examinat, cu rezultate favorabile, în conformitate cu manualul de diagnostic; (îi) să fi fost dezinfectate înainte de expediere, conform unei metode aprobate de autoritatea competentă; (iii) să fie transportate direct către stația de incubație de destinație; (iv) să li se asigure trasabilitatea în stația de incubație; b) ouăle trebuie să provină dintr-un efectiv de păsări ouătoare vaccinat sau nevaccinat, care a fost examinat, cu rezultate favorabile, conform manualului de diagnostic, și trebuie să fie transportate către: ... (i) un centru de ambalare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 28 februarie 2007 (*actualizată*) privind măsurile de control pentru gripa aviară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186047_a_187376]
-
baza unui program de lucru stabilit, verifică dacă unitatea respectă condițiile generale și specifice de igienă prevăzute de legislația în vigoare, inclusiv modalitatea de implementare a procedurilor de autocontrol bazate pe principiile analizei riscurilor (HACCP), modul în care este realizată trasabilitatea materiilor prime și a produselor finite și are responsabilitatea de a urmări remedierea deficiențelor constatate; rezultatele verificărilor efectuate, împreună cu măsurile dispuse, în cazul în care situația o impune, sunt înscrise într-o notă de control, adusă la cunoștința reprezentantului legal
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 8 martie 2007 (*actualizată*) privind organizarea şi desfăşurarea activităţii de control oficial sanitar-veterinar efectuat de către personalul de specialitate în unităţile care produc alimente de origine animală*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186154_a_187483]
-
dată; - numele și forma farmaceutică ale medicamentului; - cantitatea furnizată; - numele și adresa furnizorului și destinatarului. (2) Ministerul Sănătății Publice ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că persoanele autorizate să furnizeze medicamente către populație pot furniza informațiile necesare pentru trasabilitatea caii de distribuție a fiecărui medicament. ... Articolul 794 Prevederile prezentului capitol nu împiedică aplicarea unor cerințe mai restrictive în legătură cu distribuția angro de: - substanțe stupefiante și psihotrope pe teritoriul României; - medicamente derivate din sânge; - medicamente imunologice; - medicamente radiofarmaceutice. Articolul 795 Ministerul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul s��nătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
taurin de rasă Bruna în arealul de creștere a acesteia; - obținerea de tehnologii performanțe de întreținere, hrănire, proiectare și construcții pentru vacile de lapte; - crearea de tehnologie de prelucrare primară a laptelui și de prelucrare industrială a acestuia; - constituirea fluxului trasabilității de-a lungul specificului fiecărei filiere a sistemului agroalimentar; - identificarea soluțiilor și măsurilor de ordin organizatoric, tehnic, economic, legislativ și social, de natură să conducă la eficientizarea produselor agricole și la creșterea competitivității producătorilor și procesatorilor pe filiera; - identificarea și
ANEXE din 26 septembrie 2006 privind aprobarea Planului sectorial de cercetare-dezvoltare pe anii 2006-2010 al Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185535_a_186864]