1,619 matches
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 100 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentarde la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) 11 Modificări ale valorilor colesterolului total , normale inițial în condiții de repaus alimentar ( < 4, 39
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale concentrațiilor plasmatice a lipidelor în condiții de repaus alimentar ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale profilului lipidic . 3 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 115 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentarde la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) 11 Modificări ale valorilor colesterolului total , normale inițial în condiții de repaus alimentar ( < 4, 39
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale concentrațiilor plasmatice a lipidelor în condiții de repaus alimentar ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale profilului lipidic . 3 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 130 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentarde la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) 11 Modificări ale valorilor colesterolului total , normale inițial în condiții de repaus alimentar ( < 4, 39
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale concentrațiilor plasmatice a lipidelor în condiții de repaus alimentar ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale profilului lipidic . 3 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
l ) la valori crescute ( ≥ 7 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 5 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 69 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentar de la valori limită ( ≥ 1, 69 mmol/ l - < 2, 26 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 2, 26 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 6 În studii clinice , incidența parkinsonismului și distoniei la pacienții tratați cu
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau al trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6 luni . Informații suplimentare referitoare la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 146 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Creșterea colesterolemiei . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale valorilor transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale în condiții de repaus alimentar ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și modificările valorilor inițiale ale trigliceridelor în condiții de repaus alimentarde la valori limită ( ≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) 11 Modificări ale valorilor colesterolului total , normale inițial în condiții de repaus alimentar ( < 4, 39
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi pct . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
În aceste studii , incidența hipoglicemiei a fost similară pentru tratamentul cu BYETTA și pentru cel cu insulină . BYETTA nu a manifestat reacții adverse asupra parametrilor lipidici . În cazurile cu scădere în greutate , s- a observat o tendință de scădere a trigliceridelor . Studiile clinice ale BYETTA au indicat funcționare îmbunătățită a celulelor beta , folosind măsuri cum ar fi modelul homeostatic al evaluării funcției celulelor beta ( HOMA- B ) și raportul proinsulină/ insulină . Un studiu farmacodinamic la pacienți cu diabet tip 2 ( n=13
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
În aceste studii , incidența hipoglicemiei a fost similară pentru tratamentul cu BYETTA și pentru cel cu insulină . BYETTA nu a manifestat reacții adverse asupra parametrilor lipidici . În cazurile cu scădere în greutate , s- a observat o tendință de scădere a trigliceridelor . Studiile clinice ale BYETTA au indicat funcționare îmbunătățită a celulelor beta , folosind măsuri cum ar fi modelul homeostatic al evaluării funcției celulelor beta ( HOMA- B ) și raportul proinsulină/ insulină . Un studiu farmacodinamic la pacienți cu diabet tip 2 ( n=13
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
La om , independent de acțiunea sa asupra glicemiei , metforminul are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor . Acest efect a fost observat la doze terapeutice în studii clinice controlate , pe termen mediu sau lung : metforminul scade valorile colesterolului total , LDL colesterolului și trigliceridelor . - o reducere semnificativă a riscului absolut pentru orice complicație asociată diabetului zaharat , în grupul tratat cu metformin ( 29, 8 evenimente/ 1000 pacient- ani ) , comparativ cu utilizarea exclusivă a regimului alimentar ( 43, 3 evenimente/ 1000 pacient- ani ) , p=0, 0023 , și
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
La om , independent de acțiunea sa asupra glicemiei , metforminul are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor . Acest efect a fost observat la doze terapeutice în studii clinice controlate , pe termen mediu sau lung : metforminul scade valorile colesterolului total , LDL colesterolului și trigliceridelor . - o reducere semnificativă a riscului absolut pentru orice complicație asociată diabetului zaharat , în grupul tratat cu metformin ( 29, 8 evenimente/ 1000 pacient- ani ) , comparativ cu utilizarea exclusivă a regimului alimentar ( 43, 3 evenimente/ 1000 pacient- ani ) , p=0, 0023 , și
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]