1,178 matches
-
puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l < 10 x 109/ l a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr absolut de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l ; număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l ; toxicitate non- hematologică conform CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) ≤ Grad 1 . Faza de monoterapie La patru săptămâni de la încheierea fazei administrării concomitente TMZ + RT , TMZ se administrează pentru încă 6 cicluri de tratament în monoterapie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg/ m și zi pentru primele 5 zile ale fiecărui ciclu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Remarci Reducere datorită toxicității anterioare Doză pe durata Ciclului 1 Doză pe durata Ciclurilor 2- 6 în absența toxicității 78 Tabel 3 . Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie Toxicitate Număr absolut de neutrofile Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) Reducere cu 1 nivel al dozei TMZa 9 < 1, 0 x 10 / l 9 < 50 x 10 / l CTC Grad 3 Întrerupere definitivă TMZ Vezi adnotarea b Vezi adnotarea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Parametrii de laborator Înaintea administrării trebuie întrunite următoarele valoari ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN >
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN > 1, 5 x 109/ l , iar numărul de trombocite > 100 x 109/ l . Dacă NAN scade < 1, 0 x 109/ l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN > 1, 5 x 109/ l , iar numărul de trombocite > 100 x 109/ l . Dacă NAN scade < 1, 0 x 109/ l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/ l , în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel ( vezi pct . 4. 2 ) . Nivelurile dozelor sunt 100 mg/ m , 150 mg/ m și 200 mg/ m
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
studiu clinic , la 101 subiecți de sex feminin și 169 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110 subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % comparativ cu 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % comparativ cu 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a șase cicluri terapeutice , s- au observat o serie de 89 neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de toxicitate hematologice și non- hematologice . Administrarea TMZ poate fi continuată pe durata fazei concomitente de 42 zile ( până la 49 zile ) dacă sunt îndeplinite simultan toate condițiile următoare : număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l • număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l • Pe durata tratamentului trebuie efectuată săptămânal o hemogramă completă . Administrarea TMZ trebuie întreruptă temporar sau definitiv pe parcursul fazei concomitente , în funcție de criteriile de toxicitate hematologică și non- hematologică după cum sunt notate în Tabelul 1 . Tabel 1 . Întreruperea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
1 . Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei concomitente de radioterapie și TMZ Întrerupere temporară TMZa 9 ≥ 0, 5 și < 1, 5 x 10 / l Întrerupere definitivă TMZ < 0, 5 x 109/ l Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l < 10 x 109/ l CTC Grad 3 sau 4 a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
lt; 100 x 109/ l < 10 x 109/ l CTC Grad 3 sau 4 a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr absolut de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l ; număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l ; toxicitate non- hematologică conform CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) ≤ Grad 1 . Faza de monoterapie La patru săptămâni de la încheierea fazei concomitente TMZ + RT , TMZ se administrează pentru încă 6 cicluri de tratament în monoterapie . Doza
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg/ m și zi pentru primele 5 zile ale fiecărui ciclu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
progresive Pacienții care au prezentat vărsături severe ( Grad 3 sau 4 ) în ciclurile terapeutice anterioare pot necesita administrarea de tratament antiemetic . Înaintea administrării , trebuie întrunite următoarele valori ale parametrilor de laborator : NAN ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN >
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine ( la 21 zile de la prima doză ) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN > 1, 5 x 109/ l , iar numărul de trombocite > 100 x 109/ l . Dacă NAN scade < 1, 0 x 109/ l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/ l , 95 în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
următoarelor 48 ore după această zi , apoi săptămânal , până în momentul în care NAN > 1, 5 x 109/ l , iar numărul de trombocite > 100 x 109/ l . Dacă NAN scade < 1, 0 x 109/ l sau numărul de trombocite este < 50 x 109/ l , 95 în cursul oricăruia dintre ciclurile terapeutice , în următorul ciclu doza trebuie să fie redusă cu un nivel ( vezi pct . 4. 2 ) . Nivelurile dozelor sunt 100 mg/ m , 150 mg/ m și 200 mg
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
studiu clinic , la 101 subiecți de sex feminin și 169 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110 subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % vs de 5 % , și trombocitopenie ( < 20 x 109/ l ) , 9 % vs de 3 % , la femei comparativ cu bărbații , în cazul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
relevanță clinică . TMZ este un agent alchilant embriotoxic , teratogen și genotoxic . TMZ este mai toxică la șobolan și câine decât la om , iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la șobolan și câine . Scăderile numărului de leucocite și trombocite determinate de doza de medicament par să fie indicatori sensibili ai toxicității . În studiul efectuat la șobolan , în cursul a 6cicluri terapeutice , s- a observat o serie de neoplasme , inclusiv carcinom mamar , keratocantom al pielii și adenom bazocelular , în vreme ce în
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
terapeutic de 42 zile , în asociere cu radioterapie . În acest caz , medicul dumneavoastră vă va prescrie și medicamente pentru prevenirea apariției acestei forme de pneumonie ( PPC ) . - dacă aveți număr scăzut de celule roșii în sâge ( anemie ) , de globule albe și trombocite sau aveți tulburări de coagulare sanguină înaintea inițierii sau în timpul tratamentului . Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament , să întrerupă , să oprească sau să schimbe tratamentul . De asemenea , puteți avea nevoie de un alt tratament . În unele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
terapeutic de 42 zile , în asociere cu radioterapie . În acest caz , medicul dumneavoastră vă va prescrie și medicamente pentru prevenirea apariției acestei forme de pneumonie ( PPC ) . - dacă aveți număr scăzut de celule roșii în sâge ( anemie ) , de globule albe și trombocite sau aveți De asemenea , puteți avea nevoie de un alt tratament . În unele cazuri , poate fi necesară întreruperea definitivă a tratamentului cu Temodal . Pentru urmărirea reacțiilor adverse ale Temodal asupra celulelor sanguine , vi se vor efectua frecvent teste sanguine în timpul
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
terapeutic de 42 zile , în asociere cu radioterapie . În acest caz , medicul dumneavoastră vă va prescrie și medicamente pentru prevenirea apariției acestei forme de pneumonie ( PPC ) . - dacă aveți număr scăzut de celule roșii în sâge ( anemie ) , de globule albe și trombocite sau aveți tulburări de coagulare sanguină înaintea inițierii sau în timpul tratamentului . Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament , să întrerupă , să oprească sau să schimbe tratamentul . De asemenea , puteți avea nevoie de un alt tratament . În unele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
terapeutic de 42 zile , în asociere cu radioterapie . În acest caz , medicul dumneavoastră vă va prescrie și medicamente pentru prevenirea apariției acestei forme de pneumonie ( PPC ) . - dacă aveți număr scăzut de celule roșii în sâge ( anemie ) , de globule albe și trombocite sau aveți tulburări de coagulare sanguină înaintea inițierii sau în timpul tratamentului . Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament , să întrerupă , să oprească sau să schimbe tratamentul . De asemenea , puteți avea nevoie de un alt tratament . În unele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
terapeutic de 42 zile , în asociere cu radioterapie . În acest caz , medicul dumneavoastră vă va prescrie și medicamente pentru prevenirea apariției acestei forme de pneumonie ( PPC ) . - dacă aveți număr scăzut de celule roșii în sâge ( anemie ) , de globule albe și trombocite sau aveți tulburări de coagulare sanguină înaintea inițierii sau în timpul tratamentului . Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament , să întrerupă , să oprească sau să schimbe tratamentul . De asemenea , puteți avea nevoie de un alt tratament . În unele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 42 zile , în asociere cu radioterapie . În acest caz , medicul dumneavoastră vă va prescrie și medicamente pentru prevenirea apariției acestei forme de pneumonie ( PPC ) . 194 - dacă aveți număr scăzut de celule roșii în sâge ( anemie ) , de globule albe și trombocite sau aveți tulburări de coagulare sanguină înaintea inițierii sau în timpul tratamentului . Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament , să întrerupă , să oprească sau să schimbe tratamentul . De asemenea , puteți avea nevoie de un alt tratament . În unele
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
în regimul terapeutic de 42 zile , în asociere cu radioterapie . În acest caz , medicul dumneavoastră vă va prescrie și medicamente pentru prevenirea apariției acestei forme de pneumonie ( PPC ) . - dacă aveți număr scăzut de celule sanguine roșii ( anemie ) , globule albe și trombocite sau aveți tulburări de coagulare sanguină înaintea inițierii sau în timpul tratamentului . Medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament , să întrerupă , oprească sau 203 schimbe tratamentul . De asemenea , puteți avea nevoie de un alt tratament . În unele cazuri
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
în fază cronică și celălalt pe 611 pacienți cu LMC în fază avansată sau LAL cu Ph+ . Aceste studii erau încă în desfășurare în momentul evaluării . Toate studiile au evaluat răspunsul pacienților prin determinarea numărului de celule albe și de trombocite din sânge , pentru a verifica dacă acestea reveneau la valori normale , precum și prin determinarea numărului de celule albe din sângele pacienților care conțin cromozomul Philadelphia , pentru a verifica dacă scade . Ce beneficii a prezentat Sprycel în timpul studiilor ? În studiul principal
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]