10,034 matches
-
puțin informațiile prevăzute în capitolele I-IV ale schemei B, anexa I la prezenta directivă; dacă OPCVM și-a plătit sau își propune să plătească dividende interimare, cifrele trebuie să indice rezultatele după impozitarea jumătății de an respective și dividendul interimar plătit sau propus."; 10. art. 29 se înlocuiește cu următorul text: "Articolul 29 (1) Regulamentul privind fondul sau documentele constitutive ale societății de investiții fac parte integrantă din prospectul complet și trebuie să fie anexate la acesta. (2) Nu este
jrc5157as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90325_a_91112]
-
infecție acută , reacție inflamatorie sistemică și disfuncție de sistem respirator și cardiovascular . Acest studiu a fost întrerupt ca urmare a lipsei evidențierii răspunsului , după ce 477 de pacienți au primit medicația de studiu ( din 600 de pacienți planificați ) . Datele unei analize interimare planificate ( cu 400 de pacienți înrolați ) au arătat o probabilitate mică de atingere a unei diferențe semnificative pentru obiectivul primar „ Timpul compozit până la dispariția completă a insuficienței de organ ” ( scorul CTCOFR 9, 8 față de 9, 7 , durată medie în zile
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
infecție acută , reacție inflamatorie sistemică și disfuncție de sistem respirator și cardiovascular . Acest studiu a fost întrerupt ca urmare a lipsei evidențierii răspunsului , după ce 477 de pacienți au primit medicația de studiu ( din 600 de pacienți planificați ) . Datele unei analize interimare planificate ( cu 400 de pacienți înrolați ) au arătat o probabilitate mică de atingere a unei diferențe semnificative pentru obiectivul primar „ Timpul compozit până la dispariția completă a insuficienței de organ ” ( scorul CTCOFR 9, 8 față de 9, 7 , durată medie în zile
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de tratament chimioterapic Un studiu clinic randomizat , deschis , multicentric , incluzând 1053 pacienți a evaluat eficacitatea bevacizumab și a schemelor chimioterapeutice conținând oxaliplatină sau irinotecan cu și fără Vectibix în tratamentul din prima linie a cancerului metastatic colorectal . Într- o analiză interimară bazată pe 947 de cazuri de pacienți randomizați a fost observată scurtarea perioadei de timp de supraviețuire fără progresia bolii și creșterea incidenței deceselor la pacienții tratați cu Vectibix în asociere cu bevacizumab și chimioterapie . S- a observat o frecvență
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
irinotecan ) și bevacizumab cu și fără panitumumab ca tratament de primă linie la pacienții cu cancer colorectal metastatic . Tratamentul cu panitumumab a fost întrerupt datorită unei reduceri semnificative statistic a SFP la pacienții care primeau panitumumab , observată într- o analiză interimară . Rata riscului pentru SFP a fost de 1, 44 ( IÎ95 % : 1, 13 , 1, 85 ) . Valoarea medie a SFP a fost de 8, 8 ( IÎ95 % : 8, 3 , 9, 5 ) și 10, 5 ( IÎ95 % : 9, 4 , 12, 0 ) luni în brațul de
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
în primul trimestru al anului 2008 • Să depună rapoarte de studii clinice ale studiilor 20030167 și 20030250 , incluzând analiza siguranței- eficacității în raport cu KRAS în primul trimestru al anului 2008 • Să depună raportul de studii clinice ale studiului PACCE ( chiar dacă este interimar ) , incluzând analiza siguranței- eficacității în raport cu KRAS în primul trimestru al anului 2008 • Să depună raportul rezumat al studiului clinic al studiului 20050181 pentru a confirma ipoteza asupra KRAS de tip sălbatic ca marker biologic pentru selectarea pacienților de tratat în
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
La pacienții tratați cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TAC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4 nu a fost definit în întregime în cadrul analizei interimare ( vezi pct . 5. 1 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date la pacienții > 70 ani tratați cu docetaxel în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . Într- un studiu privind cancerul de prostată , din 333 de pacienți tratați cu docetaxel , o dată la trei
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
tamoxifen 20 mg/ zi , timp de 5 ani . Radioterapia 25 adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile respective , la 69 % din pacientele care au primit TAC și la 72 % din pacientele care au primit FAC . O analiză interimară a fost realizată pe o perioadă de urmărire mediană de 55 luni . S- a demonstrat o supraviețuire liberă de boală semnificativ mai mare la pacientele care au primit TAC , față de cele care au primit FAC . Incidența recăderilor după 5 ani
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
1, 08 0, 17 0, 94 0, 66- 1, 33 0, 72 * un risc relativ sub 1 indică faptul că TAC se asociază cu o mai mare supraviețuire liberă de boală și supraviețuire totală comparativ cu FAC . La momentul analizei interimare , efectul benefic al TAC nu a fost demonstrat la pacientele cu 4 și mai mulți ganglioni pozitivi ( 37 % din populație ) . Efectul pare să fie mai puțin intens decât la pacientele cu 1- 3 ganglioni pozitivi . La momentul acestei analize , raportul
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
La pacienții tratația cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TDC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4 nu a fost definit în întregime în cadrul analizei interimare ( vezi pct . 5. 1 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date la pacienții > 70 ani tratați cu docetaxel în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . 45 Într- un studiu privind cancerul de prostată , din 333 de pacienți tratați cu docetaxel , o dată la
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
primit tamoxifen 20 mg/ zi , timp de 5 ani . Radioterapia adjuvantă a fost prescrisă în funcție de ghidurile în vigoare în instituțiile respective , la 69 % din pacientele care au primit TAC și la 72 % din pacientele care au primit FAC . O analiză interimară a fost realizată pe o perioadă de urmărire mediană de 55 luni . S- a demonstrat o supraviețuire liberă de boală semnificativ mai mare la pacientele care au primit TAC , față de cele care au primit FAC . Incidența recăderilor după 5 ani
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
0, 82 0, 0009 0, 45 0, 29- 0, 70 0, 0002 * un risc relativ sub 1 indică faptul că TAC se asociază cu o mai mare supraviețuire liberă de boală și supraviețuire totală comparativ cu FAC . La momentul analizei interimare , efectul benefic al TAC nu a fost demonstrat la pacientele cu 4 și mai mulți ganglioni pozitivi ( 37 % din populație ) . Efectul pare să fie mai puțin intens decât la pacientele cu 1- 3 ganglioni pozitivi . La momentul acestei analize , raportul
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Xeloda în monoterapie a fost de 5, 8 luni ( IÎ 95 % 5, 1 - 6, 2 luni ) și pentru XELIRI a fost de 7, 8 luni ( IÎ 95 % 7, 0 - 8, 3 luni ; p=0, 0002 ) . Datele provenite dintr- o analiză interimară a unui studiu de fază II controlat , randomizat , multicentric ( AIO KRK 0604 ) susțin utilizarea Xeloda cu o doză inițială de 800 mg/ m timp de 2 săptămâni , administrată la intervale de 3 săptămâni , în asociere cu irinotecan și bevacizumab , pentru
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Xeloda în monoterapie a fost de 5, 8 luni ( IÎ 95 % 5, 1 - 6, 2 luni ) și pentru XELIRI a fost de 7, 8 luni ( IÎ 95 % 7, 0 - 8, 3 luni ; p=0, 0002 ) . Datele provenite dintr- o analiză interimară a unui studiu de fază II controlat , randomizat , multicentric ( AIO KRK 0604 ) susțin utilizarea Xeloda cu o doză inițială de 800 mg/ m timp de 2 săptămâni , administrată la intervale de 3 săptămâni , în asociere cu irinotecan și bevacizumab , pentru
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
de vedere, de o metodologie de funcționare bine pusă la punct. Problema nu este contestarea unui necesar proces de evaluare, ci, de fapt, calitatea actului evaluativ. O scrisoare semnată de peste 240 de oameni de teatru a fost trimisă primarului general interimar în acest sens. Multe dintre teatrele publice funcționează în detrimentul publicurilor pe care ar trebui să le integreze în construcția repertoriilor lor. Nu explorează diversitatea acestora și nu-și asumă manifest cunoașterea și integrarea lor într-un discurs repertorial consistent. Cele mai multe
Cine și cum controlează teatrele? () [Corola-website/Science/296033_a_297362]
-
71, 0 ( 57 , 90 ) 51 % / 49 % 71, 0 ( 48 , 91 ) 49 % / 51 % 88 % / 10 % / 1 % / 1 % 87 % 33 % 36 % 1 % Tipul de mielom ( % ) : 64 % / 24 % / 8 % 4, 2 62 % / 33, 0 33, 0 20 ( 6 % ) 16 ( 5 % ) În momentul analizei interimare pre- specificate , criteriul final principal , timpul până la progresia bolii au fost îndeplinite și pacienților din brațul M+P li s- a propus tratament Vc+M+P . Supraviețuirea a continuat să fie urmărită și după analiza interimară . Perioada mediană de urmărire
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
5 % ) În momentul analizei interimare pre- specificate , criteriul final principal , timpul până la progresia bolii au fost îndeplinite și pacienților din brațul M+P li s- a propus tratament Vc+M+P . Supraviețuirea a continuat să fie urmărită și după analiza interimară . Perioada mediană de urmărire a fost 16, 3 luni . Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 5 : Timp până la progresia bolii - n=344 n=338 Evenimente n ( % ) a 101 ( 29 ) 152 ( 45 ) Mediană ( IÎ 95 % ) 20, 7 lu 15, 0
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
o supraviețuire prelungită semnificativ și o rată de răspuns semnificativ mai mare , comparativ cu tratamentul cu dexametazonă ( vezi Tabelul 12 ) , la toți pacienții precum și la pacienții la care s- a administrat anterior o linie de tratament . Ca rezultat al analizei interimare preplanificate , brațul de terapie cu dexametazonă a fost oprit la recomandarea comitetului de monitorizare a datelor și tuturor pacienților randomizați la dexametazonă li s- a administrat VELCADE , indiferent de statutul bolii . Din cauza acestei administrări încrucișate precoce , durata medie de supraveghere
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
71, 0 ( 57 , 90 ) 51 % / 49 % 71, 0 ( 48 , 91 ) 49 % / 51 % 88 % / 10 % / 1 % / 1 % 35 % 87 % 36 % 1 % Tipul de mielom ( % ) : 64 % / 24 % / 8 % 4, 2 62 % / 33, 0 33, 0 20 ( 6 % ) 16 ( 5 % ) În momentul analizei interimare pre- specificate , obiectivul principal , timpul până la progresia bolii au fost îndeplinite și pacienților din brațul M+P li s- a propus tratament Vc+M+P . Supraviețuirea a continuat să fie urmărită șidupă analiza interimară . Perioada mediană de urmărire a fost
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
6 % ) 16 ( 5 % ) În momentul analizei interimare pre- specificate , obiectivul principal , timpul până la progresia bolii au fost îndeplinite și pacienților din brațul M+P li s- a propus tratament Vc+M+P . Supraviețuirea a continuat să fie urmărită șidupă analiza interimară . Perioada mediană de urmărire a fost 16, 3 luni . Rezultatele privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 8 : Timp până la progresia bolii - n=344 n=338 Evenimente n ( % ) a 101 ( 29 ) 152 ( 45 ) Mediană ( IÎ 95 % ) 20, 7 lu 15. 0
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
o supraviețuire prelungită semnificativ și o rată de răspuns semnificativ mai mare , comparativ cu tratamentul cu dexametazonă ( vezi Tabelul 12 ) , la toți pacienții precum și la pacienții la care s- a administrat anterior o linie de tratament . Ca rezultat al analizei interimare preplanificate , brațul de terapie cu dexametazonă a fost oprit la recomandarea comitetului de monitorizare a datelor și tuturor pacienților randomizați la dexametazonă li s- a administrat VELCADE , indiferent de statutul bolii . Din cauza acestei administrări încrucișate precoce , durata medie de supraveghere
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
martor care au îndeplinit criteriile de absență inițială a răspunsului virologic , definite în protocol , au avut opțiunea de a întrerupe tratamentul și de a trece la APTIVUS/ ritonavir într- un studiu separat . Din cei 1483 pacienți incluși în analiza primară interimară , cu vârsta medie de 43 ani ( între 17 și 80 de ani ) , 86 % au fost bărbați , 75 % albi , 13 % negri și 1 % asiatici . În grupul APTIVUS și cel martor numerele medii de celule CP4 inițiale au fost 158 și respectiv
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
aceste studii , pare să fie similar cu cel raportat de studiile mari , unde Prograf a fost folosit ca tratament primar la pacienți cu transplant hepatic , renal sau cardiac . Rezultatele celor mai importante studii sunt sintetizate mai jos . Transplant pulmonar Analiza interimară a unui recent studiu multicentric în care s- a administrat Prograf pe cale orală a cuprins 110 pacienți care au fost repartizați aleatoriu 1: 1 , fie în grupul tratați cu tacrolimus , fie în cel 12 cu ciclosporină . Tacrolimus a fost administrat
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
aceste studii , pare să fie similar cu cel raportat de studiile mari , unde Prograf a fost folosit ca tratament primar la pacienți cu transplant hepatic , renal sau cardiac . Rezultatele celor mai importante studii sunt sintetizate mai jos . Transplant pulmonar Analiza interimară a unui recent studiu multicentric în care s- a administrat Prograf pe cale orală a cuprins 110 pacienți care au fost repartizați aleatoriu 1: 1 , fie în grupul tratați cu tacrolimus , fie în cel 27 cu ciclosporină . Tacrolimus a fost administrat
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
aceste studii , pare să fie similar cu cel raportat de studiile mari , unde Prograf a fost folosit ca tratament primar la pacienți cu transplant hepatic , renal sau cardiac . Rezultatele celor mai importante studii sunt sintetizate mai jos . Transplant pulmonar Analiza interimară a unui recent studiu multicentric în care s- a administrat Prograf pe cale orală a cuprins 110 pacienți care au fost repartizați aleatoriu 1: 1 , fie în grupul tratați cu tacrolimus , fie în cel 42 cu ciclosporină . Tacrolimus a fost administrat
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]