KorAP: Find »[drukola/base=minimum & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...369 370 371 ...383 >

9,563 matches

Corola-website/Science/291694_a_293023

330/ 001 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 1 flacon + 1 aplicator oral + 1 adaptor de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 002 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 5 flacoane + 5 aplicatoare orale + 5 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 003 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere

Ro_935 (2009) [Corola-website/Science/291694_a_293023]
05/ 330/ 002 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 5 flacoane + 5 aplicatoare orale + 5 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 003 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 10 flacoane + 10 aplicatoare orale + 10 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 004 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere

Ro_935 (2009) [Corola-website/Science/291694_a_293023]
1/ 05/ 330/ 003 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 10 flacoane + 10 aplicatoare orale + 10 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 004 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 25 flacoane + 25 aplicatoare orale + 25 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 005 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie

Ro_935 (2009) [Corola-website/Science/291694_a_293023]
1/ 05/ 330/ 004 minimum 106. 0 CCID50 Pulbere și solvent pentru suspensie orală Administrare orală pulbere : flacon din sticlă ; solvent : aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 25 flacoane + 25 aplicatoare orale + 25 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 005 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 1 aplicator oral EU/ 1/ 05/ 330/ 006 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 5 aplicatoare orale EU/ 1/ 05/ 330

Ro_935 (2009) [Corola-website/Science/291694_a_293023]
aplicator oral ( sticlă ) 1 ml 25 flacoane + 25 aplicatoare orale + 25 adaptoare de transfer EU/ 1/ 05/ 330/ 005 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 1 aplicator oral EU/ 1/ 05/ 330/ 006 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 5 aplicatoare orale EU/ 1/ 05/ 330/ 007 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 10 aplicatoare orale EU/ 1/ 05/ 330

Ro_935 (2009) [Corola-website/Science/291694_a_293023]
0 CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 1 aplicator oral EU/ 1/ 05/ 330/ 006 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 5 aplicatoare orale EU/ 1/ 05/ 330/ 007 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 10 aplicatoare orale EU/ 1/ 05/ 330/ 008 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Administrare orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 25 aplicatoare orale EU/ 1/ 05

Ro_935 (2009) [Corola-website/Science/291694_a_293023]
CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 5 aplicatoare orale EU/ 1/ 05/ 330/ 007 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 10 aplicatoare orale EU/ 1/ 05/ 330/ 008 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Administrare orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 25 aplicatoare orale EU/ 1/ 05/ 330/ 009 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Administrare orală Tub compresibil ( polietilenă ) 1, 5 ml 1 tub compresibil EU/ 1/ 05/ 330

Ro_935 (2009) [Corola-website/Science/291694_a_293023]
Suspensie orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 10 aplicatoare orale EU/ 1/ 05/ 330/ 008 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Administrare orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 25 aplicatoare orale EU/ 1/ 05/ 330/ 009 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Administrare orală Tub compresibil ( polietilenă ) 1, 5 ml 1 tub compresibil EU/ 1/ 05/ 330/ 010 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Tub compresibil ( polietilenă ) 1, 5 ml 10 tuburi compresibile EU/ 1/ 05/ 330/ 011 minimum

Ro_935 (2009) [Corola-website/Science/291694_a_293023]
0 CCID50 Administrare orală Aplicator oral preumplut ( sticlă ) 1, 5 ml 25 aplicatoare orale EU/ 1/ 05/ 330/ 009 Rotarix minimum 106. 0 CCID50 Administrare orală Tub compresibil ( polietilenă ) 1, 5 ml 1 tub compresibil EU/ 1/ 05/ 330/ 010 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Tub compresibil ( polietilenă ) 1, 5 ml 10 tuburi compresibile EU/ 1/ 05/ 330/ 011 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Tub compresibil ( polietilenă ) 1, 5 ml 50 tuburi compresibile

Ro_935 (2009) [Corola-website/Science/291694_a_293023]
minimum 106. 0 CCID50 Administrare orală Tub compresibil ( polietilenă ) 1, 5 ml 1 tub compresibil EU/ 1/ 05/ 330/ 010 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Tub compresibil ( polietilenă ) 1, 5 ml 10 tuburi compresibile EU/ 1/ 05/ 330/ 011 minimum 106. 0 CCID50 Suspensie orală Tub compresibil ( polietilenă ) 1, 5 ml 50 tuburi compresibile

Ro_935 (2009) [Corola-website/Science/291694_a_293023]
Corola-website/Science/291648_a_292977

Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI : 20 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Refludan 20 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Intravenoasă 2 . A se citi prospectul

Ro_889 (2009) [Corola-website/Science/291648_a_292977]
Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 035/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 34 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI : 50 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Intravenoasă 2 . A se citi prospectul

Ro_889 (2009) [Corola-website/Science/291648_a_292977]
Corola-website/Science/291685_a_293014

NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma S. A . , 20 avenue Raymond Aron , F- 92165 Antony Cedex , Franța 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 010/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . RILUTEK 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER DIN PVC/ ALUMINIU 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RILUTEK 50 mg comprimate filmate riluzol 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Aventis Pharma 3 . EXP 4

Ro_926 (2009) [Corola-website/Science/291685_a_293014]
Corola-website/Science/291581_a_292910

trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Adițional , un PMR actualizat trebuie depus : • Când sunt primite informații noi care ar putea influența Specificațiile de siguranță , Planul de farmacovigilență sau acțiunile de reducere la minimum a riscului . • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) . • La cererea EMEA 48 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 49 A . 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE

Ro_822 (2009) [Corola-website/Science/291581_a_292910]
Când sunt primite informații noi care ar putea influența Specificațiile de siguranță , Planul de farmacovigilență sau acțiunile de reducere la minimum a riscului . • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) . • La cererea EMEA 48 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 49 A . 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . Fiecare comprimat conține

Ro_822 (2009) [Corola-website/Science/291581_a_292910]
1/ 02/ 213/ 005 14 comprimate 28 comprimate 28 x 1 comprimate în blistere unidoză 30 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 52 16 . MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg 53 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister cu 7 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MicardisPlus 40 mg/ 12, 5 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim

Ro_822 (2009) [Corola-website/Science/291581_a_292910]
1/ 02/ 213/ 010 14 comprimate 28 comprimate 28 x 1 comprimate în blistere unidoză 30 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 57 15 . 16 . MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg 58 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister cu 7 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MicardisPlus 80 mg/ 12, 5 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim

Ro_822 (2009) [Corola-website/Science/291581_a_292910]
213/ 022 EU/ 1/ 02/ 213/ 023 14 comprimate 28 comprimate 28 x 1 comprimate în blistere unidoză 30 comprimate 56 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . 15 . 16 . MicardisPlus 80 mg/ 25 mg 62 63 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister de 7 comprimate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MicardisPlus 80 mg/ 25 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim ( Sigla

Ro_822 (2009) [Corola-website/Science/291581_a_292910]
Corola-website/Science/291672_a_293001

același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 18 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 19 A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE

Ro_913 (2009) [Corola-website/Science/291672_a_293001]
primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului . • în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 18 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 19 A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REVATIO 20 mg comprimate filmate Sildenafil 2 . Fiecare comprimat conține sildenafil 20 mg

Ro_913 (2009) [Corola-website/Science/291672_a_293001]
21 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 318/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . REVATIO 20 mg 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REVATIO 20 mg Sildenafil 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer 3 . EXP : 4 . 5 . 23 B . REVATIO 20 mg comprimate filmate

Ro_913 (2009) [Corola-website/Science/291672_a_293001]
Corola-website/Science/291619_a_292948

timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului , actuale • în interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important de referință ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 39 ANEXA III 40 A . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului , actuale • în interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important de referință ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 39 ANEXA III 40 A . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie conținând blistere sau cutie conținând flacon din PEID și eticheta flaconului . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
462/ 002 EU/ 1/ 08/ 462/ 007 EU/ 1/ 08/ 462/ 008 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 375 mg 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 375 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]
462/ 004 EU/ 1/ 08/ 462/ 009 EU/ 1/ 08/ 462/ 010 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 500 mg 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 500 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International

Ro_860 (2009) [Corola-website/Science/291619_a_292948]