10,115 matches
-
mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . OptiSet . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
concomitent cu anumite alte medicamente . 263 Afecțiuni intercurente Afecțiunile intercurente necesită intensificarea monitorizării metabolismului . În multe cazuri , sunt indicate determinări ale corpilor cetonici în urină și adesea este necesară ajustarea dozei de insulină . Necesarul de insulină este adesea crescut . Manipularea stiloului injector ( pen- ului ) Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . OptiSet trebuie utilizat conform recomandărilor din aceste Instrucțiuni de utilizare ( vezi pct . 6. 6 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen- ul ) , în curs de utilizare sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen-
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen- ul ) , în curs de utilizare sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen- ul ) , în curs de utilizare sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 267 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Stilourile injectoare ( pen-
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 267 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Stilourile injectoare ( pen- urile ) neutilizate : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 267 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Stilourile injectoare ( pen- urile ) neutilizate : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Comb
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
lumină directe . Stilourile injectoare ( pen- urile ) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 267 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Stilourile injectoare ( pen- urile ) neutilizate : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Comb 50 lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține stiloul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Stilourile injectoare ( pen- urile ) neutilizate : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insuman Comb 50 lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml suspensie în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere ( oțel inoxidabil ) . Cartușele sunt sigilate într- un stilou injector ( pen ) jetabil . Acele pentru injecție nu sunt incluse în ambalaj . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere ( oțel inoxidabil ) . Cartușele sunt sigilate într- un stilou injector ( pen ) jetabil . Acele pentru injecție nu sunt incluse în ambalaj . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de prima utilizare , Insuman Comb 50 rebuie ținut timp de 1 până la 2 ore
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
instrucțiuni de manipulare Înainte de prima utilizare , Insuman Comb 50 rebuie ținut timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei și apoi suspensia va fi omogenizată , pentru a controla conținutul . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a stiloului injector ( pen- ului ) înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . După omogenizare , suspensia
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate în
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate în mod adecvat . Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate în mod adecvat . Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către un singur pacient . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate în mod adecvat . Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli , fiecare stilou injector ( pen ) trebuie utilizat numai de către un singur pacient . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Comb 50 nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că - la pH
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Comb 50 nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul stiloului injector selector al Diagrama schematică a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea OptiSet : • Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou . Trebuie utilizate numai ace compatibile
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul stiloului injector selector al Diagrama schematică a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea OptiSet : • Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou . Trebuie utilizate numai ace compatibile pentru utilizare cu OptiSet . • Înainte de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul stiloului injector selector al Diagrama schematică a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea OptiSet : • Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou . Trebuie utilizate numai ace compatibile pentru utilizare cu OptiSet . • Înainte de fiecare injecție , întotdeauna se efectuează un
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Înainte de a utiliza OptiSet , trebuie citite cu atenție Instrucțiunile de utilizare incluse în prospect . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) Acul stiloului injector ( nu este inclus ) Corpul stiloului injector selector al Diagrama schematică a stiloului injector ( pen- ului ) Informații importante privind utilizarea OptiSet : • Întotdeauna înainte de fiecare utilizare , se atașează un ac nou . Trebuie utilizate numai ace compatibile pentru utilizare cu OptiSet . • Înainte de fiecare injecție , întotdeauna se efectuează un test de siguranță . • În cazul utilizării unui
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
cele 8 unități fixate de către producător . • Butonul selector al dozei nu poate fi răsucit decât într- o singură direcție . Nu trebuie rotit niciodată butonul selector al dozei ( pentru a modifica doza ) după ce butonul injector a fost tras în afară . • Acest stilou injector ( pen ) este destinat exlusiv utilizării de către pacienți . Nu trebuie dat altei persoane . • Dacă injecția este efectuată de către altă persoană , aceasta trebuie să ia precauții speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul și transmiterea de infecții . • OptiSet nu trebuie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru a îi permite încălzirea . Insulina rece este mai dureroasă la injectare . OptiSet utilizat trebuie aruncat conform cerințelor autorităților locale . Întreținere OptiSet trebuie protejat de praf și murdărie . OptiSet se poate curăța pe exterior prin ștergere cu o cârpă umedă . Stiloul injector ( pen- ul ) nu trebuie udat , spălat sau lubrefiat , deoarece s- ar putea defecta . OptiSet este conceput să funcționeze cu precizie și în siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Trebuie evitate situațiile în care OptiSet s- ar putea defecta . Dacă există
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Trebuie manipulat cu grijă . Trebuie evitate situațiile în care OptiSet s- ar putea defecta . Dacă există dubii că OptiSet ar putea fi defect , se utilizează unul nou . 269 Pasul 1 . Verificarea și omogenizarea insulinei După îndepărtarea capacului fără filet al stiloului injector ( pen- ului ) , trebuie verificată eticheta de pe rezervorul de insulină pentru a se asigura ca acesta conține insulina corespunzătoare . Insulina trebuie omogenizată prin întoarcerea OptiSet încet în sus și în jos de cel puțin 10 ori . Trebuie verificat aspectul insulinei
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
doza . Nu se răsucește niciodată butonul selector al dozei după ce butonul injector a fost tras în afară . Trebuie îndepărtate capacele fără filet , exterior și interior , ale acului . Capacul exterior fără filet se păstrează pentru eliminarea acului folosit . În timp ce se ține stiloul injector ( pen- ul ) cu acul îndreptat în sus , rezervorul de insulină trebuie lovit cu degetul astfel încât bulele de aer să se ridice către vârful acului . Apoi trebuie apăsat până la capăt butonul injector . Dacă nu apare insulină pe vârful acului , trebuie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
unități de insulină . Dacă pistonul negru este situat la sfârșitul barei colorate , sunt disponibile aproximativ 20 de unități de insulină . Butonul selector al dozei trebuie rotit înainte până când săgeata dozei indică doza dorită . 270 Pasul 5 . Încărcarea dozei Pentru încărcarea stiloului injector ( pen- ului ) , butonul injector trebuie tras în afară până la maxim . Se verifică dacă doza selectată este complet încărcată . Se ține cont că butonul injector poate fi tras în afară în funcție de ce cantitate de insulină a rămas în rezervor . Butonul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]