9,837 matches
-
360/ 180 sau 180 μg & ribavirină 1000/ 1200 mg 48 săptămâni ( N = 469 ) RVS la pacienți cu RV la săptămâna ( N = 876 ) 18 % ( 157/ 876 ) ( N = 100 ) 57 % ( 57/ 100 ) ( N = 57 ) 35 % ( 20/ 57 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Genotip 1/ 4 35 % ( 56/ 159 ) 14 % ( 97/ 686 ) 17 % ( 140/ 846 ) 63 % ( 22/ 35 ) 54 % ( 34/ 63 ) 55 % ( 52/ 94 ) 38 % ( 8/ 21 ) 32 % ( 11/ 34 ) 35 % ( 16/ 46 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Genotip 2/ 3
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
35 % ( 20/ 57 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Genotip 1/ 4 35 % ( 56/ 159 ) 14 % ( 97/ 686 ) 17 % ( 140/ 846 ) 63 % ( 22/ 35 ) 54 % ( 34/ 63 ) 55 % ( 52/ 94 ) 38 % ( 8/ 21 ) 32 % ( 11/ 34 ) 35 % ( 16/ 46 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Genotip 2/ 3 37 % ( 7/ 19 ) 35 % ( 9/ 26 ) ( 3/ 10 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Status de ciroză ( 2/ 5 ) ( 11/ 19 ) — ( 3/ 4 ) 8 % ( 19/ 239 ) 22 % ( 137/ 633 ) ( 6/ 13 ) 59 % ( 51
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Genotip 1/ 4 35 % ( 56/ 159 ) 14 % ( 97/ 686 ) 17 % ( 140/ 846 ) 63 % ( 22/ 35 ) 54 % ( 34/ 63 ) 55 % ( 52/ 94 ) 38 % ( 8/ 21 ) 32 % ( 11/ 34 ) 35 % ( 16/ 46 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Genotip 2/ 3 37 % ( 7/ 19 ) 35 % ( 9/ 26 ) ( 3/ 10 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Status de ciroză ( 2/ 5 ) ( 11/ 19 ) — ( 3/ 4 ) 8 % ( 19/ 239 ) 22 % ( 137/ 633 ) ( 6/ 13 ) 59 % ( 51/ 87 ) ( 3/ 6
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
686 ) 17 % ( 140/ 846 ) 63 % ( 22/ 35 ) 54 % ( 34/ 63 ) 55 % ( 52/ 94 ) 38 % ( 8/ 21 ) 32 % ( 11/ 34 ) 35 % ( 16/ 46 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Genotip 2/ 3 37 % ( 7/ 19 ) 35 % ( 9/ 26 ) ( 3/ 10 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Status de ciroză ( 2/ 5 ) ( 11/ 19 ) — ( 3/ 4 ) 8 % ( 19/ 239 ) 22 % ( 137/ 633 ) ( 6/ 13 ) 59 % ( 51/ 87 ) ( 3/ 6 ) 34 % ( 17/ 50 ) ≥2log scădere în ARN VHC < 2log scădere în ARN VHC
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
846 ) 63 % ( 22/ 35 ) 54 % ( 34/ 63 ) 55 % ( 52/ 94 ) 38 % ( 8/ 21 ) 32 % ( 11/ 34 ) 35 % ( 16/ 46 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Genotip 2/ 3 37 % ( 7/ 19 ) 35 % ( 9/ 26 ) ( 3/ 10 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Status de ciroză ( 2/ 5 ) ( 11/ 19 ) — ( 3/ 4 ) 8 % ( 19/ 239 ) 22 % ( 137/ 633 ) ( 6/ 13 ) 59 % ( 51/ 87 ) ( 3/ 6 ) 34 % ( 17/ 50 ) ≥2log scădere în ARN VHC < 2log scădere în ARN VHC 28 % ( 34/ 121
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
34 % ( 17/ 50 ) ≥2log scădere în ARN VHC < 2log scădere în ARN VHC 28 % ( 34/ 121 ) 12 % ( 39/ 323 ) 68 % ( 15/ 22 ) 64 % ( 16/ 25 ) ( 6/ 12 ) ( 5/ 14 ) 19 % ( 84/ 432 ) 49 % ( 26/ 53 ) 29 % ( 9/ 31 ) Încărcătură virală mare = > 800000 UI/ ml , Încărcătură virală mică = ≤ 800, 000 UI/ ml . a Pacienții care au obținut supresia virală ( ARN VHC nedetectabil , < 50 UI/ ml ) la săptămâna 12 au fost luați în considerare ca având un răspuns virologic la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
VHC < 2log scădere în ARN VHC 28 % ( 34/ 121 ) 12 % ( 39/ 323 ) 68 % ( 15/ 22 ) 64 % ( 16/ 25 ) ( 6/ 12 ) ( 5/ 14 ) 19 % ( 84/ 432 ) 49 % ( 26/ 53 ) 29 % ( 9/ 31 ) Încărcătură virală mare = > 800000 UI/ ml , Încărcătură virală mică = ≤ 800, 000 UI/ ml . a Pacienții care au obținut supresia virală ( ARN VHC nedetectabil , < 50 UI/ ml ) la săptămâna 12 au fost luați în considerare ca având un răspuns virologic la săptămâna 12 . Au fost excluși din analiză
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
323 ) 68 % ( 15/ 22 ) 64 % ( 16/ 25 ) ( 6/ 12 ) ( 5/ 14 ) 19 % ( 84/ 432 ) 49 % ( 26/ 53 ) 29 % ( 9/ 31 ) Încărcătură virală mare = > 800000 UI/ ml , Încărcătură virală mică = ≤ 800, 000 UI/ ml . a Pacienții care au obținut supresia virală ( ARN VHC nedetectabil , < 50 UI/ ml ) la săptămâna 12 au fost luați în considerare ca având un răspuns virologic la săptămâna 12 . Au fost excluși din analiză pacienții la care au lipsit rezultatele ARN VHC la săptămâna 12 . b
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
UI/ ml ) la săptămâna 12 au fost luați în considerare ca având un răspuns virologic la săptămâna 12 . Au fost excluși din analiză pacienții la care au lipsit rezultatele ARN VHC la săptămâna 12 . b Pacienții care au obținut supresia virală la săptămâna 12 dar la care au lipsit rezultatele ARN VHC la finalul urmăririi studiului , au fost luați în considerare ca fiind pacienți care nu au răspuns la tratament . În studiul HALT- C , pacienții cu hepatită C cronică și fibroză
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în studiul HALT- C în schema terapeutică anterioară la populația care nu a răspuns la tratamentul anterior Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg Tratamentul anterior 48 săptămâni Interferon Interferon pegilat Interferon plus ribavirină Interferon pegilat plus ribavirină Răspunsurile virale ale pacienților infectați concomitent cu HIV- VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului sunt prezentate pe scurt , mai jos , în Tabelul . Tabelul 14 : Răspunsul viral susținut
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Tratamentul anterior 48 săptămâni Interferon Interferon pegilat Interferon plus ribavirină Interferon pegilat plus ribavirină Răspunsurile virale ale pacienților infectați concomitent cu HIV- VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului sunt prezentate pe scurt , mai jos , în Tabelul . Tabelul 14 : Răspunsul viral susținut în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului după administrarea Pegasys în terapie asociată cu ribavirină la pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Studiul NR15961 Interferon
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Răspunsurile virale ale pacienților infectați concomitent cu HIV- VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului sunt prezentate pe scurt , mai jos , în Tabelul . Tabelul 14 : Răspunsul viral susținut în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului după administrarea Pegasys în terapie asociată cu ribavirină la pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Studiul NR15961 Interferon 3 Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & ribavirină 800mg ribavirină 800mg 48
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu HIV- VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului sunt prezentate pe scurt , mai jos , în Tabelul . Tabelul 14 : Răspunsul viral susținut în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului după administrarea Pegasys în terapie asociată cu ribavirină la pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Studiul NR15961 Interferon 3 Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & ribavirină 800mg ribavirină 800mg 48 48 săptămâni 48 săptămâni 12 % ( 33
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Interferon 3 Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & ribavirină 800mg ribavirină 800mg 48 48 săptămâni 48 săptămâni 12 % ( 33/ 285 ) * 20 % ( 58/ 286 ) * * 40 % ( 116/ 289 ) * Genotip 1 7 % ( 12/ 171 ) 14 % ( 24/ 175 ) 29 % ( 51/ 176 ) Încărcătură virală mică 19 % ( 8/ 42 ) 38 % ( 17/ 45 ) 18 % ( 23/ 130 ) Genotip 2- 3 20 % ( 18/ 89 ) 36 % ( 32/ 90 ) 62 % ( 59/ 95 ) Încărcătură virală mică 27 % ( 8/ 30 ) 38 % ( 9/ 24 ) 61 % ( 17/ 28 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
286 ) * * 40 % ( 116/ 289 ) * Genotip 1 7 % ( 12/ 171 ) 14 % ( 24/ 175 ) 29 % ( 51/ 176 ) Încărcătură virală mică 19 % ( 8/ 42 ) 38 % ( 17/ 45 ) 18 % ( 23/ 130 ) Genotip 2- 3 20 % ( 18/ 89 ) 36 % ( 32/ 90 ) 62 % ( 59/ 95 ) Încărcătură virală mică 27 % ( 8/ 30 ) 38 % ( 9/ 24 ) 61 % ( 17/ 28 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * Pegasys 180 mcg , ribavirină 800 mg comparativ cu interferon alfa- 2a 3 MUI , ribavirină 800
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
29 % ( 51/ 176 ) Încărcătură virală mică 19 % ( 8/ 42 ) 38 % ( 17/ 45 ) 18 % ( 23/ 130 ) Genotip 2- 3 20 % ( 18/ 89 ) 36 % ( 32/ 90 ) 62 % ( 59/ 95 ) Încărcătură virală mică 27 % ( 8/ 30 ) 38 % ( 9/ 24 ) 61 % ( 17/ 28 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * Pegasys 180 mcg , ribavirină 800 mg comparativ cu interferon alfa- 2a 3 MUI , ribavirină 800 mg : raport Odds ( II 95 % ) = 5, 40 ( 3, 42- 8, 54 ) , ... . valoarea
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
8/ 42 ) 38 % ( 17/ 45 ) 18 % ( 23/ 130 ) Genotip 2- 3 20 % ( 18/ 89 ) 36 % ( 32/ 90 ) 62 % ( 59/ 95 ) Încărcătură virală mică 27 % ( 8/ 30 ) 38 % ( 9/ 24 ) 61 % ( 17/ 28 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * Pegasys 180 mcg , ribavirină 800 mg comparativ cu interferon alfa- 2a 3 MUI , ribavirină 800 mg : raport Odds ( II 95 % ) = 5, 40 ( 3, 42- 8, 54 ) , ... . valoarea p ( testul stratificat Cochran- Mantel- Haenszel ) = <
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
se administreze Pegasys 180 micrograme pe săptămână și ribavirină 800 miligrame pe zi , timp de 24 sau 48 săptămâni , urmate de o perioadă de urmărire fără tratament de 24 săptămâni sau fără nici un tratament timp de 72 de săptămâni . Răspunsurile virale susținute ( RVS ) raportate in brațele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare brațelor de tratament din studiul NV15942 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o injecție subcutanată unică a 180 micrograme Pegasys la subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
este limpede și incoloră până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită B cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ , la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și cu dovada replicării virale , valori ALT crescute și cu inflamație hepatică documentată histologic și/ sau fibroză ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 1 ) . Hepatită C cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei C cronice , la pacienții adulți care prezintă ARN- VHC în ser
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ribavirină administrată oral sau în monoterapie . Doza de ribavirină care trebuie utilizată în asociere cu Pegasys este dată în Tabelul 1 . Doza de ribavirină trebuie administrată în timpul mesei . Durata tratamentului asociat cu ribavirină pentru hepatita C cronică depinde de genotipul viral . Pacienții infectați cu VHC genotip 1 care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 48 săptămâni . Durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în Tabelul 1 . Doza de ribavirină trebuie administrată în timpul mesei . Durata tratamentului asociat cu ribavirină pentru hepatita C cronică depinde de genotipul viral . Pacienții infectați cu VHC genotip 1 care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 48 săptămâni . Durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienții infectați cu - genotip 1 cu încărcătura virală inițială mică ( LVL ) ( ≤800, 000 UI/ ml ) sau - genotip 4 care
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 48 săptămâni . Durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienții infectați cu - genotip 1 cu încărcătura virală inițială mică ( LVL ) ( ≤800, 000 UI/ ml ) sau - genotip 4 care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 . Indiferent de caz , o durată totală a tratamentului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
vezi pct . 5. 1 ) . La acești pacienți , toleranța la terapia combinată și factorii de prognostic suplimentari , cum ar fi gradul de fibroză , trebuie luați în considerare când se stabilește durata tratamentului . La pacienții cu genotip 1 , care prezintă inițial încărcătura virală mare ( HVL ) ( > 800, 000 UI/ ml ) și care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 , scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 , scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauție , deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influența semnificativ negativ răspunsul viral susținut . Pacienții infectați cu VHC genotipul 2 sau 3 , care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 24 săptămâni . O durată de tratament de numai 16 săptămâni poate
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
se va face cu cât mai multă precauție , deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influența semnificativ negativ răspunsul viral susținut . Pacienții infectați cu VHC genotipul 2 sau 3 , care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 24 săptămâni . O durată de tratament de numai 16 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienții selectați , infectați cu genotipul 2 sau 3 , care prezintă inițial LVL ( ≤800000 UI/ ml ) și
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]