9,775 matches
-
va decide dacă tratamentul cu Ribavirin Teva trebuie sau nu să fie schimbat . În plus , pacienții tratați cu ribavirină și zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie ( număr scăzut de celule sanguine roșii ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de Ribavirin Teva și didanozină și/ sau stavudină , datorită riscului de a dezvolta acidoză lactică ( valori crescute de acid lactic în organism ) și pancreatită . Orice alte posibile interacțiuni cu alte medicamente pot continua timp de până la două luni după întreruperea
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
800 mg 2 x 200 mg dimineața , 2 x 200 seara > 65 kg Durata tratamentului în combinație cu peginterferon alfa- 2b Tratamentul poate dura între 3 luni și 1 an în funcție de răspunsul la tratament . În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , durata tratamentului este de 48 săptămâni . Durata tratamentului în combinație cu interferon alfa- 2b Modificări ale dozelor Dacă pacienții suferă reacții severe la adminstrarea combinată de Ribavirin Teva fie cu peginterferon alfa- 2b , fie cu interferon alfa-
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
nivelul brațului stâng , durere maxilară , urină închisă la culoare , tulbure sau de culoare anormală . Dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră trebuie să îl sunați imediat pe medic dacă prezentați oricare dintre aceste simptome . În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li s- a administrat Ribavirin Teva în combinație cu peginterferon alfa- 2b există un risc crescut de acidoză lactică , insuficiență hepatică și dezvoltarea unor anomalii ale sângelui ( scăderea numărului de celule roșii sau de celule albe
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care nu au fost tratați în trecut , fără decompensare hepatică , cu valori crescute ale alanin - aminotransferazei ( ALT ) crescută , care sunt pozitivi la testarea plasmatică pentru ARN - VHC , inclusiv pentru pacienții cu infecție concomitentă cu HIV , stabili din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți : Rebetol este indicat , în asociere cu interferon alfa- 2b , pentru tratamentul hepatitei cronice C la copii cu vârsta de 3 ani și peste și adolescenți
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
poate continua pentru încă 24 săptămâni ( adică în total 48 săptămâni de tratament ) . Totuși , o durată totală de 24 săptămâni de tratament poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă cu VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 3 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în infecția concomitentă cu VHC/ HIV Răspunsul virologic precoce din săptămâna
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
tratament ) . Totuși , o durată totală de 24 săptămâni de tratament poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă cu VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 3 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în infecția concomitentă cu VHC/ HIV Răspunsul virologic precoce din săptămâna 12 , definit ca scăderea încărcăturii virale cu log 2 sau valori nedetectabile
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
un tratament de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă cu VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 3 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în infecția concomitentă cu VHC/ HIV Răspunsul virologic precoce din săptămâna 12 , definit ca scăderea încărcăturii virale cu log 2 sau valori nedetectabile de ARN- VHC , s- a demonstrat a fi predictiv pentru un răspuns susținut la tratament . Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
precoce din săptămâna 12 , definit ca scăderea încărcăturii virale cu log 2 sau valori nedetectabile de ARN- VHC , s- a demonstrat a fi predictiv pentru un răspuns susținut la tratament . Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susținut al pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV tratați cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b a fost de 99 % ( 67/ 68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată la pacienții cu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
VHC/ HIV tratați cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b a fost de 99 % ( 67/ 68 ; Studiul 1 ) ( vezi pct . 5. 1 ) . O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
alfa- 2b este contraindicată în cazul pacienților cu VHC/ HIV cu ciroză și un scor Child- Pugh ≥ 6 . Copii și adolescenți : - Afecțiuni psihice severe , în prezent sau în antecedente , îndeosebi depresie severă , idei suicidare sau tentativă de suicid . Dactorită administrării concomitente cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b : - Hepatită autoimună sau antecedente de afecțiune autoimună . 6 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tulburări psihice și ale sistemului nervos central ( SNC ) : În cursul administrării asocierii terapeutice Rebetol și peginterferon
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pot fi menținute în limite normale prin medicație . Au fost observate disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu Rebetol și interferon alfa- 2b . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic adecvat . Infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Trebuie luate precauții speciale în cazul pacienților HIV- pozitiv infectați concomitent cu VHC tratați cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) ( mai ales ddI și dT ) asociat cu interferon alfa- 2b sau
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
interferon alfa- 2b sau ribavirină . În cazul pacienților HIV- pozitiv care sunt tratați cu INRT , medicii trebuie să monitorizeze cu atenție markerii de toxicitate mitocondrială și acidoza lactică atunci când este asociată și ribavirina . În mod special : - nu este recomandată administrarea concomitentă de Rebetol și didanozină , datorită riscului de toxicitate mitocondrială ( vezi pct . 4. 5 ) . - trebuie evitată administrarea concomitentă de Rebetol și stavudină pentru a limita riscul de Decompensarea hepatică în cazul pacienților infectați concomitant cu VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
să monitorizeze cu atenție markerii de toxicitate mitocondrială și acidoza lactică atunci când este asociată și ribavirina . În mod special : - nu este recomandată administrarea concomitentă de Rebetol și didanozină , datorită riscului de toxicitate mitocondrială ( vezi pct . 4. 5 ) . - trebuie evitată administrarea concomitentă de Rebetol și stavudină pentru a limita riscul de Decompensarea hepatică în cazul pacienților infectați concomitant cu VHC/ HIV cu ciroză avansată : Pacienții infectați concomitent cu ciroză avansată , tratați cu HAART , pot prezenta risc crescut de decompensare hepatică și deces
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Adăugarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirina poate crește riscul la această categorie de pacienți . Alți factori inițiali , care se pot asocia cu un risc mai mare de decompensare hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă , sunt tratamentul cu didanozină și concentrația plasmatică crescută de bilirubină . Pacienții cu infecție concomitentă care primesc atât tratament antiretroviral ( ARV ) , cât și tratament antihepatitic , trebuie monitorizați atent , prin evaluarea scorului Child- Pugh pe durata tratamentului . La pacienții care evoluează către
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
riscul la această categorie de pacienți . Alți factori inițiali , care se pot asocia cu un risc mai mare de decompensare hepatică în cazul pacienților cu infecție concomitentă , sunt tratamentul cu didanozină și concentrația plasmatică crescută de bilirubină . Pacienții cu infecție concomitentă care primesc atât tratament antiretroviral ( ARV ) , cât și tratament antihepatitic , trebuie monitorizați atent , prin evaluarea scorului Child- Pugh pe durata tratamentului . La pacienții care evoluează către decompensare hepatică tratamentul antihepatitic trebuie întrerupt imediat , iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . Pacienții cu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
primesc atât tratament antiretroviral ( ARV ) , cât și tratament antihepatitic , trebuie monitorizați atent , prin evaluarea scorului Child- Pugh pe durata tratamentului . La pacienții care evoluează către decompensare hepatică tratamentul antihepatitic trebuie întrerupt imediat , iar tratamentul ARV trebuie reevaluat . Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li se administrează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum sunt neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții infectați numai cu HCV . Deși majoritatea acestor
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 , precum și mai jos “ Investigații de laborator ” și pct . 4. 8 ) . Pacienții tratați cu ribavirină și zidovudină prezintă un risc mai mare de a dezvolta anemie ; de aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții cu număr mic de celule CD4 : În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , sunt disponibile date limitate ( N = 25 ) în ceea ce privește eficacitatea și siguranța în cazul subiecților cu CD4 sub
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu ribavirină și zidovudină prezintă un risc mai mare de a dezvolta anemie ; de aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții cu număr mic de celule CD4 : În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , sunt disponibile date limitate ( N = 25 ) în ceea ce privește eficacitatea și siguranța în cazul subiecților cu CD4 sub 200 celule/ μl . Se recomandă astfel prudență la administrarea tratamentului în cazul pacienților cu număr mic de celule CD4 . Vă rugăm
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Interferon alfa- 2b : Într- un studiu farmacocinetic în care s- au administrat doze multiple , nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . Antiacide : Biodisponibilitatea ribavirinei 600 mg a fost diminuată prin administrarea concomitentă a unui antiacid conținând magneziu , aluminiu și simeticonă ; ASCtf a scăzut la 14 % . Este posibil ca biodisponibilitatea scăzută semnalată în acest studiu să fi fost determinată de tranzitul întârziat al ribavirinei sau de pH- ul modificat . Analogi nucleozidici : Utilizarea analogilor
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
asociere cu alte nucleozide determină acidoză lactică . Farmacologic , ribavirina determină creșterea metaboliților fosforilați ai purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de Rebetol și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
valorile inițiale la patru săptămâni după terminarea tratamentului . Printre acești pacienți cu valori ridicate ale acidului uric , numai câțiva pacienți care au primit tratamentul combinat au dezvoltat gută , niciunul necesitând modificarea tratamentului sau retragerea din studiile clinice . Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li se administrează tratament cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b , alte reacții adverse ( care nu au fost raportate în cadrul grupului de pacienți cu mono- infecție
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
acești pacienți cu valori ridicate ale acidului uric , numai câțiva pacienți care au primit tratamentul combinat au dezvoltat gută , niciunul necesitând modificarea tratamentului sau retragerea din studiile clinice . Pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li se administrează tratament cu Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b , alte reacții adverse ( care nu au fost raportate în cadrul grupului de pacienți cu mono- infecție ) care au fost raportate în studii cu o frecvență
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
hepatică ( 6 % ) , creșterea lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . 14 Toxicitate mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi cărora li s- a admionistrat regim INRT în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori ale parametrilor de laborator la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi cărora li s- a admionistrat regim INRT în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori ale parametrilor de laborator la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]