9,718 matches
-
4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după un
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
aceleași medicații și doze de antiparkinsoniene pe întreaga durată a studiului . S- a inițiat administrarea de olanzapină cu o doză de 2, 5 mg/ zi care a fost crescută treptat până la maxim 15 mg/ zi , în funcție de aprecierea investigatorului . Sindrom Neuroleptic Malign ( SNM ) SNM este o afecțiune care pune viața în pericol , asociată cu medicația antipsihotică . Cazuri rare raportate ca SNM au fost , de asemenea , asociate cu tratamentul cu olanzapină . Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie , rigiditate musculară , alterarea stării mintale și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Somnolență Tulburări cardiace Tulburări vasculare Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
4. 9 Supradozaj Semne și simptome Simptomele de supradozaj foarte frecvente ( incidența > 10 % ) includ tahicardie , agitație/ agresivitate , dizartrie , diferite simptome extrapiramidale și pierderea conștienței , de la sedare până la comă . Alte manifestări semnificative de supradozaj sunt delir , convulsii , comă , sindrom neuroleptic malign posibil , deprimare respiratorie , aspirație traheobronșică , hipertensiune sau hipotensiune arterială , aritmii cardiace ( < 2 % din cazurile de supradozaj ) și stop cardiorespirator . S- au raportat cazuri letale în urma supradozajului acut cu numai 450 mg , dar s- a raportat și supraviețuirea după un
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care s- a testat prezența tulpinii virale vii din vaccin în aceste scaune , doar 17 % au fost pozitive . Rotarix trebuie administrat cu precauție la persoanele care intră în contact apropiat cu persoane cu imunodeficiență , cum ar fi cei cu afecțiuni maligne sau cu alte imunodeficiențe sau cei la care se administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie să respecte regulile de igienă personală ( de exemplu să își spele mâinile după schimbarea scutecelor copilului ) . Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
formularea lichidă , eliminarea de particule virale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea cu Rotarix formularea liofilizată . Rotarix trebuie administrat cu precauție la persoanele care intră în contact apropiat cu persoane cu imunodeficiență , cum ar fi cei cu afecțiuni maligne sau cu alte imunodeficiențe sau cei la care se administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie să respecte regulile de igienă personală ( de exemplu să își spele mâinile după schimbarea scutecelor copilului ) . Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
formularea lichidă , eliminarea de particule virale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea cu Rotarix formularea liofilizată . Rotarix trebuie administrat cu precauție la persoanele care intră în contact apropiat cu persoane cu imunodeficiență , cum ar fi cei cu afecțiuni maligne sau cu alte imunodeficiențe sau cei la care se administrează tratament imunosupresor . Contacții copiilor recent vaccinați trebuie să respecte regulile de igienă personală ( de exemplu să își spele mâinile după schimbarea scutecelor copilului ) . Datele limitate obținute de la 140 copii prematuri
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
hepatocelulare , legate de doză , la masculi și femele din ambele specii . La șobolani masculi au fost observate adenoame ale celulelor foliculare tiroidiene . Administrarea de darunavir nu a cauzat o creștere semnificativă statistic a incidenței oricărui tip de tumori benigne sau maligne la șoareci și șobolani . Tumorile hepatocelulare și tiroidiene observate la rozătoare sunt considerate a avea o relevanță limitată la om . Administrarea repetată de darunavir la șobolani a determinat inducția enzimelor microzomiale hepatice și eliminarea crescută a hormonului tiroidian , ceea ce predispune
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
hepatocelulare , legate de doză , la masculi și femele din ambele specii . La șobolani masculi au fost observate adenoame ale celulelor foliculare tiroidiene . Administrarea de darunavir nu a cauzat o creștere semnificativă statistic a incidenței oricărui tip de tumori benigne sau maligne la șoareci și șobolani . Tumorile hepatocelulare și tiroidiene observate la rozătoare sunt considerate a avea o relevanță limitată la om . Administrarea repetată de darunavir la șobolani a determinat inducția enzimelor microzomiale hepatice și eliminarea crescută a hormonului tiroidian , ceea ce predispune
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
hepatocelulare , legate de doză , la masculi și femele din ambele specii . La șobolani masculi au fost observate adenoame ale celulelor foliculare tiroidiene . Administrarea de darunavir nu a cauzat o creștere semnificativă statistic a incidenței oricărui tip de tumori benigne sau maligne la șoareci și șobolani . Tumorile hepatocelulare și tiroidiene observate la rozătoare sunt considerate a avea o relevanță limitată la om . Administrarea repetată de darunavir la șobolani a determinat inducția enzimelor microzomiale hepatice și eliminarea crescută a hormonului tiroidian , ceea ce predispune
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de CYP3A4 ( precum ketoconazolul , voriconazolul , itraconazolul , telitromicina sau claritromicina ) sau cu inductori de CYP3A4 ( precum rifampicina , rifabutina ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Imunosupresia poate conduce la o creștere a susceptibilității la infecții și la posibila apariție a limfoamelor și altor manifestări maligne , în special la nivelul pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . O supresie excesivă a sistemului imunitar poate , de asemenea , spori susceptibilitatea la infecții incluzând infecțiile oportuniste , infecțiile letale și sepsisul . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , sunt supuși unui risc crescut
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ciclosporină și placebo sau cu azatioprină . Pacienții la care tratamentul cu ciclosporină a fost retras cu succes au prezentat niveluri ale creatininei serice mai scăzute și rate calculate ale filtrării glomerulare mai înalte , precum și o incidență mai scăzută a afecțiunilor maligne , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat în continuare ciclosporină . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și ale țesutului subcutanat Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Sindrom nefrotic ( vezi pct . 4. 4 ) sanguine Creșterea creatininemiei Creșterea alanin - aminotransferazei Imunosupresia crește susceptibilitatea de a dezvolta limfoame și alte manifestări maligne , în special la nivelul pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , s- au raportat cazuri de nefropatie asociată cu virusul BK și cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată cu virusul JC . S- au raportat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de CYP3A4 ( precum ketoconazolul , voriconazolul , itraconazolul , telitromicina sau claritromicina ) sau cu inductori de CYP3A4 ( precum rifampicina , rifabutina ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Imunosupresia poate conduce la o creștere a susceptibilității la infecții și la posibila apariție a limfoamelor și altor manifestări maligne , în special la nivelul pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . O supresie excesivă a sistemului imunitar poate , de asemenea , spori susceptibilitatea la infecții incluzând infecțiile oportuniste , infecțiile letale și sepsisul . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , sunt supuși unui risc crescut
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ciclosporină și placebo sau cu azatioprină . Pacienții la care tratamentul cu ciclosporină a fost retras cu succes au prezentat niveluri ale creatininei serice mai scăzute și rate calculate ale filtrării glomerulare mai înalte , precum și o incidență mai scăzută a afecțiunilor maligne , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat în continuare ciclosporină . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Sindrom nefrotic ( vezi pct . 4. 4 ) Proces anormal de Dureri Creșterea lactat - dehidrogenazei sanguine Creșterea creatininemiei Edem Creșterea aspartat - aminotransferazei Creșterea alanin - aminotransferazei Imunosupresia crește susceptibilitatea de a dezvolta limfoame și alte manifestări maligne , în special la nivelul pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , s- au raportat cazuri de nefropatie asociată cu virusul BK și cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată cu virusul JC . S- au raportat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de CYP3A4 ( precum ketoconazolul , voriconazolul , itraconazolul , telitromicina sau claritromicina ) sau cu inductori de CYP3A4 ( precum rifampicina , rifabutina ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Imunosupresia poate conduce la o creștere a susceptibilității la infecții și la posibila apariție a limfoamelor și altor manifestări maligne , în special la nivelul pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . O supresie excesivă a sistemului imunitar poate , de asemenea , spori susceptibilitatea la infecții incluzând infecțiile oportuniste , infecțiile letale și sepsisul . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , sunt supuși unui risc crescut
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
ciclosporină și placebo sau cu azatioprină . Pacienții la care tratamentul cu ciclosporină a fost retras cu succes au prezentat niveluri ale creatininei serice mai scăzute și rate calculate ale filtrării glomerulare mai înalte , precum și o incidență mai scăzută a afecțiunilor maligne , comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat în continuare ciclosporină . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Se recomandă monitorizarea periodică cantitativă a excreției urinare de proteine . Într- un studiu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Sindrom nefrotic ( vezi pct . 4. 4 ) sanguine Creșterea creatininemiei Creșterea alanin - aminotransferazei Imunosupresia crește susceptibilitatea de a dezvolta limfoame și alte manifestări maligne , în special la nivelul pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , s- au raportat cazuri de nefropatie asociată cu virusul BK și cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată cu virusul JC . S- au raportat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Administrarea orală a zaleplonului la șoareci timp de 65 sau 104 săptămâni consecutive , în doze mari ( ≥100 mg/ kg și zi ) a determinat o creștere semnificativă din punct de vedere statistic a incidenței tumorilor benigne , dar nu și a celor maligne . Incidența crescută a tumorilor hepatice benigne la șoareci a fost , probabil , un eveniment de tip adaptativ . În general , rezultatele studiilor preclinice nu sugerează nici un pericol semnificativ referitor la siguranță în cazul utilizării Sonata în dozele recomandate la om . 10 6
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
Administrarea orală a zaleplonului la șoareci timp de 65 sau 104 săptămâni consecutive , în doze mari ( ≥100 mg/ kg și zi ) a determinat o creștere semnificativă din punct de vedere statistic a incidenței tumorilor benigne , dar nu și a celor maligne . Incidența crescută a tumorilor hepatice benigne la șoareci a fost , probabil , un eveniment de tip adaptativ . În general , rezultatele studiilor preclinice nu sugerează nici un pericol semnificativ referitor la siguranță în cazul utilizării Sonata în dozele recomandate la om . 21 6
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la tolcaponă sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților care prezintă : • semne de afecțiuni hepatice sau enzime hepatice crescute , • feocromocitom ( o tumoare a glandei suprarenale ) , • antecedente de sindrom neuroleptic malign ( o afecțiune periculoasă a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice ) , rabdomioliză ( cedarea fibrelor musculare ) sau hipertermie ( creșterea anormală a temperaturii corpului ) , • dischinezie severă . De ce a fost aprobat Tasmar ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]