12,524 matches
-
la 31 % dintre pacienții tratați cu Mimpara și 19 % dintre pacienții tratați cu placebo , respectiv 27 % dintre pacienții tratați cu Mimpara și 15 % dintre pacienții tratați cu placebo . La majoritatea pacienților greața și vărsăturile au fost de intensitate ușoară până la moderată și tranzitorii . Întreruperea tratamentului ca urmare a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
la 31 % dintre pacienții tratați cu Mimpara și 19 % dintre pacienții tratați cu placebo , respectiv 27 % dintre pacienții tratați cu Mimpara și 15 % dintre pacienții tratați cu placebo . La majoritatea pacienților greața și vărsăturile au fost de intensitate ușoară până la moderată și tranzitorii . Întreruperea tratamentului ca urmare a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
la 31 % dintre pacienții tratați cu Mimpara și 19 % dintre pacienții tratați cu placebo , respectiv 27 % dintre pacienții tratați cu Mimpara și 15 % dintre pacienții tratați cu placebo . La majoritatea pacienților greața și vărsăturile au fost de intensitate ușoară până la moderată și tranzitorii . Întreruperea tratamentului ca urmare a reacțiilor adverse s- a înregistrat mai ales în caz de greață ( 1 % placebo ; 5 % cinacalcet ) și vărsături ( < 1 % placebo ; 4 % cinacalcet ) . Reacțiile adverse , definite ca evenimente adverse considerate cel puțin posibil determinate
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Onsenal ? Doza recomandată de Onsenal este de 400 mg de două ori pe zi cu alimente . Tratamentul medical obișnuit aplicat pacienților cu PAF trebuie continuat . La pacienții cu boală hepatică moderată , doza de Onsenal trebuie înjumătățită , iar în cazul pacienților care prezintă afecțiuni renale ușoare sau moderate , medicamentul trebuie utilizat cu precauție . Este interzisă administrarea de Onsenal la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale severe . Medicamentul trebuie utilizat cu precauție , eventual
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
de 400 mg de două ori pe zi cu alimente . Tratamentul medical obișnuit aplicat pacienților cu PAF trebuie continuat . La pacienții cu boală hepatică moderată , doza de Onsenal trebuie înjumătățită , iar în cazul pacienților care prezintă afecțiuni renale ușoare sau moderate , medicamentul trebuie utilizat cu precauție . Este interzisă administrarea de Onsenal la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale severe . Medicamentul trebuie utilizat cu precauție , eventual prin administrarea unei doze inițiale mai mici , la pacienții al căror organism metabolizează Onsenal mai încet
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
fost determinate de boală malignă de bază sau de chimioterapia citotoxica . 4 Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecvență în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în general , de gravitate ușoară până la moderată , tranzitorie și , la majoritatea pacienților , a putut fi controlată cu analgezice standard . Reacțiile de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee , hipotensiune arterială , reacții la nivelul locului de injectare , eritem și înroșirea fetei care au apărut
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
au fost determinate de boală malignă de bază sau de chimioterapia citotoxica . Durerea osoasă a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată și reacția adversă foarte frecvență în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în general , de gravitate ușoară până la moderată , tranzitorie și la majoritatea pacienților , a putut fi controlată cu analgezice standard . 12 Reacțiile de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee , hipotensiune arterială , reacții la nivelul locului de injectare , eritem și înroșirea fetei , care au
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
gravă , trebuie administrată terapia adecvată , cu monitorizarea atentă a pacientului timp de câteva zile . Pegfilgrastimul trebuie întrerupt definitiv la pacienții care au prezentat o reacție alergica gravă . Au fost frecvente creșteri reversibile ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , ușoare până la moderate ale valorilor acidului uric și fosfatazei alcaline , fără efecte clinice asociate ; creșteri reversibile , ușoare până la moderate ale lactat dehidrogenazei , fără efecte clinice asociate , au fost foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapie citotoxica
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
întrerupt definitiv la pacienții care au prezentat o reacție alergica gravă . Au fost frecvente creșteri reversibile ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , ușoare până la moderate ale valorilor acidului uric și fosfatazei alcaline , fără efecte clinice asociate ; creșteri reversibile , ușoare până la moderate ale lactat dehidrogenazei , fără efecte clinice asociate , au fost foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapie citotoxica . at riz Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
cu vârsta sub 2 ani este limitată . Sexul/ rasa Nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de sex sau rasă ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . În prezent nu sunt date disponibile pentru utilizarea Mycamine la pacienții cu insuficiență hepatică severă și nu se recomandă utilizarea sa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea la pacienți cu insuficiență renală Nu este
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
micafungin la vârstnici ( cu vârste între 66- 78 ani ) au fost similari cu cei a subiecților tineri ( 20- 24 ani ) . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Pacienți cu insuficiență hepatică : Într- un studiu efectuat la pacienți cu insuficiența hepatică moderată ( scor Child- Pugh de 7- 9 ) , ( n=8 ) , parametrii farmacocinetici ai micafunginului nu au fost semnificativ diferiți de cei pentru subiecți sănătoși ( n=8 ) . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de micafungin la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
scor Child- Pugh de 7- 9 ) , ( n=8 ) , parametrii farmacocinetici ai micafunginului nu au fost semnificativ diferiți de cei pentru subiecți sănătoși ( n=8 ) . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de micafungin la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Farmacocinetica micafunginului nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică severă . 11 Pacienții cu insuficiență renală : Parametrii farmacocinetici ai micafungin nu au fost afectați semnificativ de insuficiența renală severă ( rata de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min ) . Nu
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
cu vârsta sub 2 ani este limitată . Sexul/ rasa Nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de sex sau rasă ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea la pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . În prezent nu sunt date disponibile pentru utilizarea Mycamine la pacienții cu insuficiență hepatică severă și nu se recomandă utilizarea sa la acești pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea la pacienți cu insuficiență renală Nu este
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
micafungin la vârstnici ( cu vârste între 66- 78 ani ) au fost similari cu cei a subiecților tineri ( 20- 24 ani ) . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Pacienți cu insuficiență hepatică : Într- un studiu efectuat la pacienți cu insuficiența hepatică moderată ( scor Child- Pugh de 7- 9 ) , ( n=8 ) , parametrii farmacocinetici ai micafunginului nu au fost semnificativ diferiți de cei pentru subiecți sănătoși ( n=8 ) . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de micafungin la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
scor Child- Pugh de 7- 9 ) , ( n=8 ) , parametrii farmacocinetici ai micafunginului nu au fost semnificativ diferiți de cei pentru subiecți sănătoși ( n=8 ) . Prin urmare , nu este necesară ajustarea dozei de micafungin la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . Farmacocinetica micafunginului nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică severă . 25 Pacienții cu insuficiență renală : Parametrii farmacocinetici ai micafungin nu au fost afectați semnificativ de insuficiența renală severă ( rata de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min ) . Nu
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog . Utilizarea sa pentru această indicație trebuie evaluată în raport cu riscul raportat de evenimente tromboembolice . Tratamentul trebuie administrat numai pacienților cu anemie moderată ( hemoglobină ( Hb ) 10 - 13 g/ dl [ 6, 2 - 8, 1 mmol/ l ] , fără deficit de fier ) , dacă procedurile de conservare a sângelui nu sunt disponibile sau sunt insuficiente , când este programată o intervenție chirurgicală electivă , majoră , care necesită o cantitate
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]