9,370 matches
-
decurs de 1 până la 2 săptămâni de la inițierea tratamentului , ele fiind obținute aproape întotdeauna în decurs de 3 luni . A fost observată o relație doză- răspuns ; rezultatele obținute cu doza de 10 mg au fost intermediare între cele obținute cu placebo și cele obținute cu doza de 25 mg . Enbrel a obținut rezultate semnificativ mai bune decât placebo la toate componentele criteriilor ACR , precum și la alte 196 măsurători ale activității poliartritei reumatoide care nu sunt incluse în criteriile de răspuns ACR
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
3 luni . A fost observată o relație doză- răspuns ; rezultatele obținute cu doza de 10 mg au fost intermediare între cele obținute cu placebo și cele obținute cu doza de 25 mg . Enbrel a obținut rezultate semnificativ mai bune decât placebo la toate componentele criteriilor ACR , precum și la alte 196 măsurători ale activității poliartritei reumatoide care nu sunt incluse în criteriile de răspuns ACR , precum redoarea matinală . La fiecare 3 luni , pe durata studiului , a fost completat un chestionar de evaluare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
agravare a fost de 78 % , 70 % , respectiv de 61 % . Siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , pe 420 de pacienți cu PR activă . În acest studiu , la 53 de pacienți s- a administrat placebo , 214 pacienți au fost tratați cu Enbrel în doză de 50 mg o dată pe săptămână și 153 de pacienți au fost tratați
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , pe 420 de pacienți cu PR activă . În acest studiu , la 53 de pacienți s- a administrat placebo , 214 pacienți au fost tratați cu Enbrel în doză de 50 mg o dată pe săptămână și 153 de pacienți au fost tratați cu Enbrel în doză de 25 mg de două ori pe săptămână . Profilele de siguranță și eficacitate ale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a constatat că o singură injecție de 50 mg/ ml cu Enbrel prezintă bioechivalență cu două injecții simultane de 25 mg/ ml . Pacienți adulți cu artrită psoriazică Eficacitatea Enbrel a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la 205 pacienți cu artrită psoriazică . 200 artrită psoriazică activă ( ≥ 3 articulații tumefiate și ≥ 3 articulații sensibile ) , în cel puțin una din următoarele forme : ( 1 ) interesare distală interfalangiană ( DIF ) ; ( 2 ) artrită poliarticulară ( absența nodulilor reumatoizi și prezența psoriazisului ) ; ( 3 ) artrită
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
2 luni ) și- au putut continua tratamentul cu o doză stabilă de ≤ 25 mg pe săptămână de metotrexat . Au fost administrate doze de 25 mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni . La sfârșitul studiului în regim dublu- orb , pacienții au putut intra într- un studiu de extensie pe termen lung , în regim deschis , pentru o durată totală de până la 2 ani
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
care au obținut răspunsurile ACR 20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna 3 50b Luna 6 ACR 50 38b Luna 3 37b Luna 6 ACR 70 11b Luna 3 9c Luna 6 CRAP 72b Luna 3 70b Luna 6 a : 25
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
20 , 50 , și 70 , precum și procente de îmbunătățire în ceea ce privește criteriile de răspuns în artrita psoriazică ( CRAP ) . Rezultatele sunt prezentate pe scurt în tabelul de mai jos . RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU ARTRITĂ PSORIAZICĂ ÎN CADRUL STUDIULUI CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Enbrela Placebo n = 101 ACR 20 59b Luna 3 50b Luna 6 ACR 50 38b Luna 3 37b Luna 6 ACR 70 11b Luna 3 9c Luna 6 CRAP 72b Luna 3 70b Luna 6 a : 25 mg Enbrel s . c . , de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
50 38b Luna 3 37b Luna 6 ACR 70 11b Luna 3 9c Luna 6 CRAP 72b Luna 3 70b Luna 6 a : 25 mg Enbrel s . c . , de două ori pe săptămână b : p < 0, 001 , Enbrel vs . placebo c : p < 0, 01 , Enbrel vs . placebo În rândul pacienților cu artrită psoriazică aflați pe tratament cu Enbrel , răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite ( 4 săptămâni ) și s- au menținut pe durata celor 6 luni de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
70 11b Luna 3 9c Luna 6 CRAP 72b Luna 3 70b Luna 6 a : 25 mg Enbrel s . c . , de două ori pe săptămână b : p < 0, 001 , Enbrel vs . placebo c : p < 0, 01 , Enbrel vs . placebo În rândul pacienților cu artrită psoriazică aflați pe tratament cu Enbrel , răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite ( 4 săptămâni ) și s- au menținut pe durata celor 6 luni de tratament . Enbrel s- a dovedit superior față de placebo
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
placebo În rândul pacienților cu artrită psoriazică aflați pe tratament cu Enbrel , răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite ( 4 săptămâni ) și s- au menținut pe durata celor 6 luni de tratament . Enbrel s- a dovedit superior față de placebo , în mod semnificativ , la toate criteriile de măsurare a activității bolii ( p < 0, 001 ) , iar răspunsurile obținute cu sau fără tratament concomitent cu metotrexat au fost similare . Calitatea vieții la pacienții cu artrită psoriazică a fost evaluată la fiecare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
artrită psoriazică a fost evaluată la fiecare moment de referință , utilizând indicele de invaliditate al HAQ . Indicele de invaliditate a fost semnificativ îmbunătățit , în toate momentele de referință , la pacienții tratați cu Enbrel în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( p < 0, 001 ) . Modificările radiografice au fost evaluate în studiul privind artrita psoriazică . S- au efectuat radiografii ale mâinilor și zonelor carpiene la momentul inițial și după 6 , 12 și 24 de luni . Scorul total Sharp ( TSS ) după 12
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a considerat că toți pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au prezentat progresii , procentul pacienților fără progresie ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) după 12 luni a fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel comparativ cu grupul controlat cu placebo ( 73 % , respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp ( n = 104 ) ( n
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu grupul controlat cu placebo ( 73 % , respectiv 47 % , p ≤ 0, 001 ) . Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menținut la pacienții care au continuat tratamentul în timpul celui de- al MODIFICAREA MEDIE ANUALĂ ( ES ) DE LA VALOAREA INIȚIALĂ ÎN SCORUL TOTAL SHARP Placebo Timp ( n = 104 ) ( n = 101 ) - 0, 03 ( 0, 09) a Luna 12 1, 00 ( 0, 29 ) ES = eroare standard . a . p = 0, 0001 . Tratamentul cu Enbrel a produs o îmbunătățire a funcției fizice în timpul perioadei în regim dublu- orb și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
spondilită anchilozantă . Pacienți adulți cu spondilită anchilozantă Eficacitatea Enbrel în tratarea spondilitei anchilozante a fost evaluată în cadrul a 3 studii randomizate în regim dublu- orb , care au comparat doza de 25 mg de Enbrel , administrată de două ori săptămână , cu placebo . Numărul total de pacienți înrolați a fost de 401 , dintre care 203 au fost tratați cu Enbrel . Cel mai mare dintre aceste studii clinice ( n= 277 ) a înrolat pacienți cu vârste cuprinse între 18 și 70 de ani , care aveau
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
aceste tratamente , în doze stabile . Pacienții cu anchiloză completă a coloanei vertebrale nu au fost incluși în studiu . Au fost administrate doze de 25 mg de Enbrel ( pe baza studiilor de stabilire a dozelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă ) sau placebo , subcutanat , de două ori pe săptămână timp de 6 luni , la 138 de pacienți . Măsura principală a eficacității ( ASAS 20 ) a fost o îmbunătățire de ≥20 % la cel puțin 3 din cele 4 domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
domenii de evaluare în spondilita anchilozantă ( ASAS ) ( evaluarea globală a pacientului , durerea de spate , BASFI și inflamația ) , împreună cu absența deteriorării pe domeniul rămas . Răspunsurile ASAS 50 și 70 au utilizat aceleași criterii , cu o îmbunătățire de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20 , ASAS 50 și ASAS 70 , începând de la 2 săptămâni după inițierea tratamentului . 202 RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Răspuns în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de 50 % , respectiv 70 % . În comparație cu placebo , tratamentul cu Enbrel a condus la îmbunătățiri semnificative ale ASAS 20 , ASAS 50 și ASAS 70 , începând de la 2 săptămâni după inițierea tratamentului . 202 RĂSPUNSURILE PACIENȚILOR CU SPONDILITĂ ANCHILOZANTĂ ÎN CADRUL UNUI STUDIU CONTROLAT CU PLACEBO Procentaj de pacienți Răspuns în spondilita anchilozantă ASAS 20 N = 139 N = 138 46a 2 săptămâni 60a 58a 6 luni ASAS 50 24a 2 săptămâni 45a 42a 6 luni ASAS 70 : 12b 2 săptămâni 29b 28b 6 luni a : p
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
N = 138 46a 2 săptămâni 60a 58a 6 luni ASAS 50 24a 2 săptămâni 45a 42a 6 luni ASAS 70 : 12b 2 săptămâni 29b 28b 6 luni a : p < 0, 001 , Enbrel vs . b : p = 0, 002 , Enbrel vs . placebo În rândul pacienților cu spondilită anchilozantă aflați pe tratament cu Enbrel , răspunsurile clinice au fost evidente la momentul primei vizite ( 2 săptămâni ) și s- au menținut pe durata celor 6 luni de tratament . Răspunsurile au fost similare în cazul pacienților
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) administrată o dată pe săptămână , în comparație cu doza de 25 mg de Enbrel administrată de două ori pe săptămână în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 356 de pacienți cu spondilită anchilozantă . Profilele de siguranță și eficacitate ale regimurilor de tratament cu 50 mg o dată pe săptămână și 25 mg de două ori pe săptămână au fost similare . Pacienți adulți cu psoriazis în plăci Recomandările
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
moderate până la severe ( responsivi la alte tratamente sistemice ) în cadrul unor studii care să compare direct Enbrel cu alte tratamente sistemice . În schimb , a fost evaluată siguranța și eficacitatea Enbrel în cadrul a patru studii randomizate , în regim dublu- orb , controlate cu placebo . Obiectivul final principal de eficacitate în toate cele patru studii a constat în proporția de pacienți din fiecare grup de tratament care au obținut PASI 75 ( adică o îmbunătățire de cel puțin 75 % a Psoriasis Area and Severity Index - aria
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Psoriasis Area and Severity Index - aria cutanată afectată de psoriazis și indicele de severitate , față de momentul inițial ) , după 12 săptămâni . 203 doisprezece ( 112 ) pacienți au fost randomizați pentru a primi o doză de 25 mg de Enbrel ( n=57 ) sau placebo ( n=55 ) , de două ori pe săptămână timp de 24 de săptămâni . Cel de- al doilea studiu a evaluat 652 de pacienți cu psoriazis în plăci utilizând aceleași criterii de includere ca și primul studiu , dar cu adăugarea , la selecție
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
25 mg o dată pe săptămână , 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg de două ori pe săptămână , timp de 6 luni consecutive . Pe timpul primelor 12 săptămâni ale perioadei de tratament dublu- orb , pacienților li s- a administrat placebo sau una din cele trei doze de Enbrel de mai sus . După 12 săptămâni de tratament , pacienții din grupul tratat cu placebo au început tratamentul , în regim orb , cu Enbrel ( 25 mg de două ori pe săptămână ) ; pacienții din grupurile
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
6 luni consecutive . Pe timpul primelor 12 săptămâni ale perioadei de tratament dublu- orb , pacienților li s- a administrat placebo sau una din cele trei doze de Enbrel de mai sus . După 12 săptămâni de tratament , pacienții din grupul tratat cu placebo au început tratamentul , în regim orb , cu Enbrel ( 25 mg de două ori pe săptămână ) ; pacienții din grupurile cu tratament activ și- au continuat tratamentul până în săptămâna 24 , la doza care le- a fost atribuită inițial prin randomizare . Cel de-
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Cel de- al treilea studiu a evaluat 583 de pacienți , având aceleași criterii de includere ca și cel de- al doilea studiu . Pacienții incluși în acest studiu au primit o doză de 25 mg sau 50 mg de Enbrel sau placebo , de două ori pe săptămână timp de 12 săptămâni , apoi toți pacienții au primit un tratament în regim deschis cu 25 mg de Enbrel , de două ori pe săptămână , pentru încă 24 de săptămâni . Cel de- al patrulea studiu a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]