KorAP: Find »[drukola/base=prelungit & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...370 371 372 ...426 >

10,634 matches

Corola-website/Science/290998_a_292327

vezi pct . 5. 3 ) . Datele în cazul unui număr limitat de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu

Ro_239 (2009) [Corola-website/Science/290998_a_292327]
Corola-website/Science/291111_a_292440

oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă administrarea medicamentului pe termen lung la pacientele cu hiperplazie endometrială ( îngroșarea mucoasei peretelui uterin ) sau pacientelor care suferă de afecțiuni hepatice severe . Este interzisă administrarea Fareston la pacientele care prezintă „ interval QT prelungit ” ( o întrerupere în activitatea electrică a inimii ) , disfuncții electrolitice ( niveluri modificate de săruri în sânge ) , în special hipokaliemie ( niveluri scăzute de potasiu ) , bradicardie ( bătăi foarte rare ale inimii ) , insuficiență cardiacă ( incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge la restul organismului

Ro_352 (2009) [Corola-website/Science/291111_a_292440]
foarte rare ale inimii ) , insuficiență cardiacă ( incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge la restul organismului ) sau antecedente de aritmii simptomatice ( ritmuri cardiace anormale ) , ori la pacientele cărora li se administrează și alte medicamente care pot cauza un interval QT prelungit . Lista completă a acestor medicamente este furnizată în prospect . De ce a fost aprobat Fareston ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile și riscurile Fareston sunt comparabile cu cele ale tamoxifen la femeile cu tumori receptor

Ro_352 (2009) [Corola-website/Science/291111_a_292440]
Corola-website/Science/291056_a_292385

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 7, 5 mg comprimate cu eliberare prelungită 2 . Fiecare comprimat conține darifenacin 7, 5 mg ( sub formă de bromhidrat ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe , rotunde , convexe , inscripționate cu ” DF ” pe o parte și cu ” 7. 5 ” pe cealaltă parte

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
reacții adverse a fost mic ( xerostomie : 0 % - 0, 9 % și constipație : 0, 6 % - 2, 2 % pentru darifenacin , în funcție de doză ; și 0 % și 0, 3 % pentru placebo pentru xerostomie și , respectiv constipație ) . Tabelul 1 : Reacții adverse ale Emselex , comprimate cu eliberare prelungită , 7, 5 mg și 15 mg Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) Infecții

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
hepatic , darifenacinul prezintă o biodisponibilitate de aproximativ 15 % și 19 % după dozele de 7, 5 mg și 15 mg pe zi , la starea de echilibru . Concentrații plasmatice maxime s- au atins la aproximativ 7 ore după administrarea comprimatelor cu eliberare prelungită , iar concentrațiile la starea de echilibru au fost realizate la 6 zile după administrare . La starea de echilibru , fluctuațiile între maximul și minimul concentrațiilor de darifenacin sunt mici ( PTF : 0, 87 pentru 7, 5 mg și 0, 76 pentru 15

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
mici ( PTF : 0, 87 pentru 7, 5 mg și 0, 76 pentru 15 mg ) , menținându- se astfel nivelele terapeutice plasmatice pe perioada administrării . Alimentația nu are nici un efect asupra farmacocineticii darifenacinului în timpul administrării de doze repetate de comprimate cu eliberare prelungită . Distribuție Darifenacinul este o bază lipofilică și se leagă de proteinele plasmatice în procent de 98 % ( în principal de alfa- 1- acid- glicoproteină ) . Volumul de distribuție la starea de echilibru ( Vss ) este estimat a fi de 163 litri . Metabolism După

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
013 EU/ 1/ 04/ 294/ 015- 020 EU/ 1/ 04/ 294/ 027 10 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22. 10. 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită 2 . Fiecare comprimat conține darifenacin 15 mg ( sub formă de bromhidrat ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de culoarea piersicii , rotunde , convexe , inscripționate cu ” DF ” pe o parte și cu ” 15 ” pe cealaltă parte

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
reacții adverse a fost mic ( xerostomie : 0 % - 0, 9 % și constipație : 0, 6 % - 2, 2 % pentru darifenacin , în funcție de doză ; și 0 % și 0, 3 % pentru placebo pentru xerostomie și , respectiv constipație ) . Tabelul 1 : Reacții adverse ale Emselex , comprimate cu eliberare prelungită , 7, 5 mg și 15 mg Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) Infecții

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
hepatic , darifenacinul prezintă o biodisponibilitate de aproximativ 15 % și 19 % după dozele de 7, 5 mg și 15 mg pe zi , la starea de echilibru . Concentrații plasmatice maxime s- au atins la aproximativ 7 ore după administrarea comprimatelor cu eliberare prelungită , iar concentrațiile la starea de echilibru au fost realizate la 6 zile după administrare . La starea de echilibru , fluctuațiile între maximul și minimul concentrațiilor de darifenacin sunt mici ( PTF : 0, 87 pentru 7, 5 mg și 0, 76 pentru 15

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
mici ( PTF : 0, 87 pentru 7, 5 mg și 0, 76 pentru 15 mg ) , menținându- se astfel nivelele terapeutice plasmatice pe perioada administrării . Alimentația nu are nici un efect asupra farmacocineticii darifenacinului în timpul administrării de doze repetate de comprimate cu eliberare prelungită . Distribuție Darifenacinul este o bază lipofilică și se leagă de proteinele plasmatice în procent de 98 % ( în principal de alfa- 1- acid- glicoproteină ) . Volumul de distribuție la starea de echilibru ( Vss ) este estimat a fi de 163 litri . Metabolism După

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 23 ANEXA III 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON EXTERIOARĂ ( CUTIE PLIANTĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ , INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 7, 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 7, 5 mg de darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 49 comprimate 56 comprimate

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Emselex 7, 5 mg 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PLIANTĂ PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 7, 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 7, 5 mg de darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un ambalaj conține 14 comprimate . Parte a unui ambalaj colectiv

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Emselex 7, 5 mg 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DE CARTON AL AMBALAJELOR COLECTIVE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 7, 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 7, 5 mg de darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv format din 10 ambalaje , fiecare conținând 14 comprimate

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Emselex 7, 5 mg 31 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 7, 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON EXTERIOARĂ ( CUTIE

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 32 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA DE CARTON EXTERIOARĂ ( CUTIE PLIANTĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ , INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 15 mg de darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 49 comprimate 56 comprimate 98

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Emselex 15 mg 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PLIANTĂ PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR ( FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 15 mg de darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un ambalaj conține 14 comprimate . Parte a unui ambalaj colectiv format

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Emselex 15 mg 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DE CARTON AL AMBALAJELOR COLECTIVE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 15 mg de darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv format din 10 ambalaje , fiecare conținând 14 comprimate . 5

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Emselex 15 mg 38 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 39 B . 40 PROSPECT : Emselex 7, 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin Citiți

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
cu eliberare prelungită Darifenacin ( sub formă de bromhidrat ) 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 39 B . 40 PROSPECT : Emselex 7, 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
de bromhidrat ) . Fiecare comprimat conține 7, 5 mg darifenacin . - Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu ( anhidru ) , hipromeloză , stearat de magneziu , polietilenglicol , dioxid de titan ( E171 ) și talc . Cum arată Emselex și conținutul ambalajului Emselex 7, 5 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt albe , rotunde , convexe , inscripționate cu ” DF ” pe o parte și cu ” 7. 5 ” pe cealaltă parte . Comprimatele sunt disponibile în blistere care conțin 7 , 14 , 28 , 49 , 56 sau 98 comprimate sau ambalaj colectiv format din 10 ambalaje , fiecare

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
00 Latvija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 46 PROSPECT : Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu ( anhidru ) , hipromeloză , stearat de magneziu , polietilenglicol , talc , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) și oxid galben de fer ( E172 ) . Cum arată Emselex și conținutul ambalajului Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt de culoarea piersicii , rotunde , convexe , inscripționate cu ” DF ” pe o parte și cu ” 15 ” pe cealaltă parte . Comprimatele sunt disponibile în blistere care conțin 7 , 14 , 28 , 49 , 56 sau 98 comprimate sau ambalaj colectiv format din 10 ambalaje

Ro_297 (2009) [Corola-website/Science/291056_a_292385]
Corola-website/Science/291059_a_292388

obținute în cazul administrării unei doze unice și nu au fost evaluate clinic . De aceea , răspunsul clinic la tratament și funcția renală trebuie monitorizate cu atenție la pacienții tratați cu emtricitabină , în cazul în care dozele se administrează la intervale prelungite ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Se impune prudență în cazul administrării emtricitabinei concomitent cu alte medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară activă , deoarece administrarea concomitentă poate duce la creșterea concentrațiilor serice fie ale emtricitabinei , fie ale medicamentului

Ro_300 (2009) [Corola-website/Science/291059_a_292388]
Corola-website/Law/88144_a_88931

floră și faună) și a căror expunere la substanța activă, la metaboliții săi și la produșii de degradare și de reacție, poate fi periculoasă, dacă acești produși prezintă o importanță pentru mediu. Impactul se poate datora unei expuneri unice sau prelungite și poate fi reversibil sau ireversibil. (ii) În special, informațiile furnizate referitoare la substanța activă, coroborate cu alte informații pertinente și informațiilor referitoare la unul sau mai multe preparate ce conțin substanța activă trebuie să fie suficiente pentru: - a decide

jrc2989as1996 by Guvernul României (1996) [Corola-website/Law/88144_a_88931]